바이오니아가 자체 개발한 SAMiRNA™(Self-Assembled-Micelle RNAi)은 native siRNA/miRNA를 전달하는 단일 분자 나노입자 형태의 RNAi 치료제 플팻폼 기술이다. 비변형 RNA 양 말단에 친수성 물질(Hydrophilic polymer)과 소수성 물질(Hydrocarbon)을 접합해 수용액상에서 미셸 형태의 자가조립 나노입자를 형성하게 된다. 이런 특성으로 기존 RNAi 치료제가 가지고 있는 낮은...
체액성 면역기능이 대부분인 다른 면역증강제에 비해 효과가 월등히 높고, DNA, RNA 등 다양한 형태의 항원을 탑재할 수 있어 여러 질환으로 확장성이 크다.
현재 면역증강제 플랫폼 기술을 활용해 주력 파이프라인인 만성 B형간염 치료백신 ‘CVI-HBV-002’의 임상 2b상을 진행 중이다. CVI-HBV-002는 환자들의 면역반응을 활성화해 체내에서 바이러스를 제거함으로써 만성...
한편, mRNA는 모더나, 화이자/바이오엔텍이 개발한 코로나19 백신의 플랫폼 기술로, 전 세계적으로 주목받고 있다. mRNA 기반 치료제는 특정 단백질의 결핍으로 발생하는 질환을 가진 환자에게, 세포 내에서 결핍된 특정 단백질을 생성할 수 있도록 해 치료하는 기전이다.
RNA 치료제 플랫폼 기업 올리패스는 6일 SCN9A 유전자(Sodium Channel Subtype 9A)의 발현을 억제하는 OPNA(Olipass PNA) 인공 유전자에 대한 물질 특허를 싱가포르에서 첫번째로 등록했다고 7일 밝혔다. 이에 대해 전세계 주요 국가에 특허 출원하고 심사를 진행 중이다.
회사에 따르면 SCN9A 유전자는 나트륨 이온 채널 Nav1.7 단백질을 발현하는 유전자다. SCN9A...
mRNA(messenger RNA)라는 것은 생물체 내에서 단백질을 합성하는 과정에 작용하는 유전정보 물질이다.
mRNA백신은 코로나19 바이러스 표현에 있는 일명 스파이크 단백질을 만드는 유전정보를 가지고 있는 mRNA를 외부에서 합성한 것이다.
동성제약은 국립암센터와 조기 유방암 연구 계약 소식에 상한가다. 동성제약은 지난해 12월 국립암센터와 조기 유방암 광역학 치료...
가닥의 RNA(리보핵산) 바이러스의 숙주 인자로 보고되고 있다.
이 밖에도 올해 6월 C&C신약 연구소에서 도입한 차세대 표적항암제 ST-2286, 지난해 적응증 확대 전략을 통해 아토피 피부염에 이어 노인성 황반변성, 알러지성 결막염 등 안과질환에 대해 연구 돌입한 JW1601, Wnt 표적탈모치료제 ‘CWL080061’ 등에 대한 최신 연구 현황과 임상개발 전략도 설명할...
이에 분석 장비 9종을 긴급 구매하고, RNA 전용 분석실을 확보하는 등 국가출하승인 진행을 준비 중이다.
식약처는 코로나19 백신과 치료제에 대해 품목별 사전검토와 허가심사를 통해 180일 이상 걸리는 기존 품목 허가 기간을 40일 이내로 단축하는 것을 목표로 하고 있다.
식약처는 지난해 4월부터 '고강도 신속 제품화 촉진 프로그램'(고(GO)-신속 프로그램)을...
DNA·RNA 백신 등 첨단기술을 사용한 바이오의약품에 대한 심사기준과 세포치료제, 유전자치료제 등 최신 생명공학 제품에 대한 품목분류 기준도 11월까지 마련한다.
코로나19 등 감염병 위기상황에서 개별 임상시험위원회에서 각각 승인 심사하던 임상시험을 국가에서 지정한 '중앙임상시험심사위원회'에서 통합해 신속히 심사할 수 있는 체계가 7월 중 구축된다.
의약품...
만한 수준의 설비를 갖추고 있지만, 내년 상반기 내에 20만 도즈 생산 설비를 구축할 계획이다.
삼성바이오로직스는 백신보다 치료제 위탁 생산에 주력한다는 방침이다. 삼성바이오로직스가mRAN 백신을 위탁생산하기 위해선 관련 설비를 다시 구축해야 하고, 또 현재 1ㆍ2ㆍ3 공장이 바이오의약품에 대한 장기 계약에 따른 가동 중이라 생산능력이 부족한 실정이다.
이성열 JW중외제약 대표는 “CWP291은 코로나19를 비롯한 다양한 RNA 바이러스의 숙주인자로 알려져 있는 GRP78을 직접 저해하는 기전을 갖고 있다”며 “세포실험에 이어 동물모델 연구에서도 코로나19 치료제로서의 가능성을 확인한 만큼 임상시험을 비롯 기술수출, 공동연구 등을 추진해 코로나19 극복을 위한 제약사의 역할을 다할 것”이라고...
폐질환 치료에도 도움을 줄 것으로 기대하고 있다. 이 결과를 바탕으로 이미 폐섬유증 치료제로서의 특허출원을 지난 6월 진행한 바 있다. 앞으로 코로나19 환자 대상 임상 2상 시험에 돌입할 계획이다.
이성열 JW중외제약 대표는 "CWP291은 코로나19를 비롯한 다양한 RNA 바이러스의 숙주인자로 알려져 있는 GRP78을 직접 저해하는 메커니즘을 갖고...
파미셀 관계자는 "최근 가속화된 뉴클레오시드의 글로벌 수요 증가는 RNA 기반 핵산 치료제 시장 성장이 본격화된 영향으로 해석된다"며 "예상보다 훨씬 더 가파른 수요 급증으로 내년 하반기 완공 예정이었던 울산 공장 증축도 최대한 빠른 시일 내 마무리 될 수 있도록 박차를 가하겠다"고 말했다.
파미셀은 미국의 써모피셔 사이언티픽과...
반드시 치료가 필요한 질환이다. B형 간염의 전 세계 시장규모는 2020년 기준 약 2조6000억원 규모로, 특히 중국의 시장규모가 전체의 약 40%의 비중을 차지하고 있다.
이동기 올릭스 대표이사는 “RNAi 기술로 B형 간염 치료제를 개발하는 경쟁사들이 존재함에도 불구하고 당사가 B형 간염 치료제 개발에 뛰어든 이유는 아시아, 특히 중국의 B형 간염 치료제...
치료를 계속한 것으로 전해졌다. 이에 따라 PMDA는 임상 시험 자료로는 명확한 유효성을 판단할 수 없다고 결론 내렸다. 다만 PMDA는 “코로나19 치료제의 선택지가 제한된 것을 생각하면 승인하는 것이 사회적으로 일정한 의의가 있다”고 여지를 남겼다.
아비간은 도야마화학이 신종플루 치료제로 개발한 약품이다. 후지필름은 신종플루와 코로나19가 둘 다 RNA...
하임바이오는 covid19의 예방적 차원의 물질인 인중합체는 치료제 역할까지 가능함을 밝혔다.
코로나 바이러스 치료, 예방제 물질은 크게 인(燐)중합체(Inorganic Polyphosphate)와 PMCA (plasma membrane calcium ATPase) Inhibitor 두가지다. 이에 대한 특허는 현재 하임바이오 김홍렬 대표가 국내2개 국외 2개 4개씩 8개의 개인특허(연세대 정재호 교수, 이탈리아 마시모 졸로...
파미셀은 코로나 진단키트 및 RNA 기반 핵산 치료제 신약의 주원료인 ‘뉴클레오시드’의 대량생산 기술력으로 1000만 달러 이상의 수출 실적을 달성한 공로를 인정 받았다.
회사 관계자는 “이번 수상은 파미셀의 기술력이 세계 시장에서 꾸준히 인정받아 온 성과”라며 “글로벌 선두업체로서 연구개발과 생산력 증대를 통해 지속적인 수출 성장을 이뤄나가겠다”고...
에스티팜은 오는 2022년 8월까지 m-RNA 치료제의 핵심 원료인 ‘올리고뉴클레오타이드’ 생산 설비 증설에 348억4500만 원 투자에 나선 바가 있다. 에스티팜의 분기보고서에 따르면 에스티팜은 올리고뉴클레오타이드 위탁개발생산(CDMO)시장에서 현재 아시아 1위, 글로벌 3위 수준의 경쟁력을 보유하고 있다.
이 밖에도 광진윈텍(53.54%), 모아텍(44.09%), 오리콤(37.64...
에스티팜은 2022년 8월까지 m-RNA 치료제의 핵심 원료인 ‘올리고뉴클레오타이드’ 생산 설비 증설에 348억4500만 원을 투자하기로 했다.
동신건설은 최근 유동비율, 부채비율 등을 종합적으로 평가해 점수화한 재무건전성에서 최고등급인 ‘별 다섯개’를 받으면서 주가에 영향을 받은 것으로 분석된다.
이 밖에 프리엠스가 상한가를 기록했다.
나이벡은 내년 1월 JP모건 컨퍼런스 폐암 유발 마우스 모델 데이터 공개하고, 같은 해 중순 siRNA(짧은 간섭 RNA) 동소 데이트를 도출한다. 이후 하반기에는 NIPEP-TPP 플랫폼 기술을 이전하고 2022년 경구용 염증성 장 질환 치료제 기술 이전이 예정돼 있다.
나이벡은 전날 독자적으로 개발에 성공한 ‘먹는(경구용) 염증성 장 질환’ 치료제 파이프라인의 최적화...
RNA 기반 치료제와 백신은 RNA를 환자 세포에 직접 투여해 특정 단백질을 생성함으로써 단백질의 결핍으로 발생하는 질병을 치료하거나, 감염원에 대항하는 항체를 직접 생산할 수 있도록 유도하기 때문에 질병을 근본적으로 치료할 수 있는 차세대 기술로 꼽힌다.
RNA 백신의 경우 국내는 물론 다국적 제약사에서도 상품화한 적이 없고, RNA 치료제는 2016년...