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검색결과 총82건

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[BioS] 셀트리온 "日서 허쥬마 유방암 적응증 특허 무효 성공"

셀트리온은 일본에서 항암 항체 바이오시밀러 허쥬마(CT-P6, 성분명:트라스트주맙)의 주요 적응증인 유방암 치료 관련 오리지널의약품 특허 무효 항소심에서 승소했다고 5일 밝혔다. 이번에 셀트리온이 무력화시킨 특허 2건은 2020년 만료를 앞둔 조기유방암 환자 치료에 관한 특허다. 일본 내 유방암 시장 공략을 위해 지난 2016년부터 특허무효화를 시도한...

2018-11-05 10:23
[BioS] 셀트리온 "FDA 실사보고서 수령..cGMP 이슈 해소"

셀트리온은 FDA 판매 허가를 예상하는 혈액암 치료용 항체 바이오시밀러 ‘트룩시마(개발명: CT-P10)’, 유방암 및 위암 치료용 항체 바이오시밀러 ‘허쥬마(개발명: CT-P6)’의 심사 절차도 차질없이 진행 중이라고 밝혔다. 셀트리온 관계자는 “FDA가 발행한 최종 실사 보고서의 내용으로 일각에서 제기됐던 cGMP 공정 관련 이슈가 종결됐다고...

2018-09-18 10:24
미국 FDA, 셀트리온 ‘허쥬마’ 허가 심사 재개

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 허쥬마(CT-P6)의 바이오의약품 품목허가를 위한 추가 보완자료를 최근 공식 제출했다고 18일 발표했다. FDA는 바이오의약품 품목허가를 위한 추가 보완서류 접수 후 통상 6개월 이내에 해당 제품의 허가 심사를 마무리한다. 셀트리온은 지난해 4월과 5월 FDA에 트룩시마와 허쥬마의 바이오의약품 품목허가를 각각 신청했다....

2018-06-18 10:50
[BioS] 셀트리온 "허쥬마, FDA 심사 재개..연내 허가 기대"

셀트리온은 최근 미국 식품의약국(FDA)에 허쥬마(CT-P6) 바이오의약품 품목허가를 위한 추가 보완자료를 공식 제출했다고 18일 밝혔다. 셀트리온은 작년 4월과 5월 FDA에 트룩시마와 허쥬마의 바이오의약품 품목허가를 각각 신청해 심사를 받아왔다. 하지만 최근 FDA로부터 지난해 5월 실시된 셀트리온 공장에 대한 FDA 정기실사 결과와 연관해 두 제품의 허가를...

2018-06-18 10:43
셀트리온 "트룩시마, 연내 美 FDA 판매 허가 기대"

또 이달 중 유방암ㆍ위암 치료용 항암 항체 바이오시밀러 허쥬마(CT-P6)의 허가를 위한 추가 보완자료도 제출할 계획이어서 연내에 두 제품의 미국 판매 허가를 획득할 수 있을 것으로 기대된다. FDA 규정에 따르면 추가 보완서류 접수 후 통상 6개월 이내에 허가 심사를 마무리한다. 셀트리온은 지난해 4월과 5월 FDA에 트룩시마와 허쥬마의 바이오의약품 품목허가를...

2018-05-30 11:04
[BioS] 셀트리온 "트룩시마, 미 FDA 허가 심사 재개"

셀트리온은 트룩시마에 이어 이달 내 허셉틴 바이오시밀러 허쥬마(CT-P6) 허가를 위한 추가 보완자료도 제출할 계획이다. FDA 규정에 따르면 보완자료 접수 후 통상 6개월 이내에 허가 심사를 마무리하도록 돼 있어 연내에 두 제품의 미국 판매허가를 획득할 수 있을 것이라는 게 회사측 설명이다. 셀트리온은 지난해 4월과 5월 트룩시마와 허쥬마의 바이오의약품...

2018-05-30 10:51
[BioS] 셀트리온, 허셉틴 바이오시밀러 '허쥬마' 유럽 허가권고

셀트리온이 유방암 치료용 항체 바이오시밀러 ‘허쥬마’(성분명:트라스트주맙, 개발명:CT-P6)의 유럽 출시를 눈앞에 뒀다. 지난달 유럽 판매 허가 승인을 받은 삼성바이오에피스 바이오시밀러 '온트루잔트'와의 치열한 시장쟁탈전이 예상된다. 셀트리온은 15일(현지시간 기준) 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA) 산하 약물사용자문위원회(Committee for...

2017-12-16 08:05
[BioS] 셀트리온, ‘허셉틴’ 시밀러 ‘허쥬마’ 美 허가 신청

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 항체 바이오시밀러 ‘허쥬마’(CT-P6, 성분명 트라스주맙)의 바이오의약품 품목허가신청(BLA)이 최근 접수됐다고 31일 밝혔다. 셀트리온은 지난 5월 허쥬마의 FDA 허가를 신청했고 FDA는 규정대로 60일 동안 셀트리온이 제출한 서류의 적정성을 판단해 검토 요청을 승인했다. ‘허쥬마’는 유방암과 위암 등의 치료에 쓰이는...

2017-07-31 09:35
삼성 QLED vs LG OLED 14조 북미 사이니지 시장 격돌

리테일 시장을 대상으로 한 XPB LED 사이니지(P6/P10/P16/P20)는 하드웨어부터 전용 CMS까지 올인원 타입으로 구성되어 있어 설치부터 사용까지 쉽고 편리한 것이 특징이다. IP56 등급의 방수 방진 기능이 있어 외부 환경에 설치도 가능하며, 10만 시간 제품 사용 보증이 가능하다. LG전자는 △올레드 사이니지 △스트레치 사이니지 △울트라 브라이트 비디오월...

2017-06-15 20:12
삼성전자, 타이젠 3.0 탑재한 스마트 사이니지로 북미시장 공략

리테일 시장을 대상으로 한 XPB(eXternal Prismview Box) LED 사이니지(P6/P10/P16/P20)는 하드웨어부터 전용 CMS까지 올인원 타입으로 구성되어 있어 설치부터 사용까지 쉽고 편리하다. IP56 등급의 방수 방진 기능이 있어 외부 환경에 설치도 가능하며, 10만 시간 제품 사용 보증이 가능하다. 삼성전자는 이번 인포콤 기간 동안 작년에 인수한 하만과 세미나를 진행해...

2017-06-14 11:02
셀트리온, ‘트룩시마·허쥬마’ 7조 북미 공략… 테바와 판권 계약 체결

셀트리온헬스케어는 6일 ‘트룩시마(개발명 CT-P10)’ 및 ‘허쥬마(개발명 CT-P6)’의 미국·캐나다 독점 유통사로 이스라엘에 본사를 둔 테바(TEVA)를 선정했다고 밝혔다. 셀트리온헬스케어는 셀트리온 제품의 해외 마케팅을 담당하고 있다. 트룩시마는 류머티스관절염 및 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 등의 치료에 쓰이는 항체 바이오시밀러다. 셀트리온은...

2016-10-06 13:44
셀트리온, 유방암 치료 신약후보물질 특허 취득

셀트리온이 취득한 특허는 이 기술을 응용, 유방암치료제 ‘허셉틴’의 바이오복제약 항체인 CT-P6에 항암 화학물질 ‘돌라스타틴 10 유도체’를 결합한 조성물에 대한 것이다. 셀트리온은 차세대 유방암치료용 항체-약물 결합체 신약후보물질 ‘CT-P26’의 비임상 시험(동물실험 등)을 진행하고 있다. 셀트리온 관계자는 “CT-P26은 기존 유방암 치료제를 한층...

2016-02-18 16:14
화웨이 스마트폰 3년 연속 ‘EISA 어워드’ 수상

화웨이는 2013년 6.18mm의 슬림한 디자인 ‘P6’으로, 2014년엔 유리 마감, 합리적인 가격, 우수한 카메라 성능 등을 높게 평가 받아 수상한 바 있다 화웨이에 따르면 P8은 P 시리즈 고유의 디자인과 기능성을 최고 수준으로 수준으로 끌어올려 디자인, 기술력, 활용성이 완벽하게 결합된 제품이다. 더불어 '라이트 페인팅' 모드를 통해 어두운 배경과 고대비...

2015-08-19 14:59
[e리포트] ‘셀피족’ 정조준… 전면 고화소 스마트폰 뜬다

지난해 9월 화웨이가 ‘어센드P6’에 500만 화소 전면 카메라를 탑재한 이후 레노버, ZTE 등 중국 현지업체들은 앞다퉈 전면 카메라 업그레이드에 동참했다. 이 추세는 점차 가속화돼 1년이 지난 현재 800만 화소 전면 카메라 스마트폰은 중국 시장 주류 제품으로 안착했다. 내년 삼성전자와 애플도 전면 카메라 고화소 추세에 동참할 것으로 보인다. 삼성전자가 내년...

2014-12-22 10:52
[스마트폰 3차대전 돌입] 기능은 ‘기본’ 가격은 ‘최강’…중국 스마트폰이 몰려온다

지난해 출시한 스마트폰 ‘어센드 P6’는 두께 6.18mm로 세계에서 가장 얇은 스마트폰으로 이름을 알렸다. 특히 중국의 하드웨어 기술력을 보여줬다는 점에서 호평을 받았다. 사양은 하이엔드급이 아닌 기본 수준으로 안드로이드 4.2.2 젤리빈을 기반으로 2GB램 등을 탑재했다. 화웨이는 어센드P6 후속작인 ‘어센드P7’을 내달 7일 프랑스 파리에서 발표할 것으로...

2014-04-21 11:04
[라이징차이나]화웨이, 통신장비서 소비자가전으로 영역 확대 ‘중국의 삼성’

회사는 지난 6월 세계에서 가장 얇은 스마트폰인 ‘어센드P6’를 출시하고 8월에는 방수 기능을 탑재한 ‘아너3’를 선보였다. 일본 니혼게이자이신문은 지난달 전문가들을 초청해 화웨이의 스마트폰을 분해하는 등 심층 분석한 결과 제품에 내장된 모바일 반도체 기술 수준이 미국 퀄컴과 대만 미디어텍, 중국 스프레드트럼 등 일류 업체와 필적했다고 전했다....

2013-12-18 11:00
‘주식회사 중국’ 프리미엄 브랜드가 답이다

1000위안(약 17만원) 대의 저가 스마트폰이 주력이던 화웨이는 지난해 6.18mm로 세계에서 가장 얇은 스마트폰인 어센드P6을 2000위안 대에 출시하며 프리미엄 브랜드로 영역을 확대했다. 화웨이는 저가 브랜드인 ‘아너(Honor)’가 있지만 프리미엄을 지향하는 ‘어센드’브랜드에 악영향을 미칠 것을 우려해 ‘아너’는 온라인으로만 판매한다. ZTE와 레노버도...

2013-12-05 16:50
중국 IT거물 화웨이 “마이웨이 간다”

화웨이는 매출의 70%를 해외에서 창출하지만 경영은 여전히 중국에서 대부분 이뤄지고 있다고 WSJ는 지적했다. 천 부사장은 “런던을 그룹 전체 회계ㆍ재정 총괄 허브로 키우고 임원들도 시간의 절반 이상을 해외에서 체류하도록 할 것”이라고 밝혔다. 화웨이는 지난 6월 스마트폰 ‘어센드P6’ 공개 행사를 런던에서 갖기도 했다.

2013-10-11 08:19
[글로벌 스마트폰 대전]화웨이, 3년만에 세계 5위… 삼성 맹추격

그러나 회사는 지난 6월 세계에서 가장 얇은 스마트폰 ‘어센드P6’를 출시하고 8월에는 방수 기능을 탑재한 ‘아너3’를 각각 선보이는 등 기술력을 마음껏 뽐내고 있다. 전 세계 주요 이동통신업체에 장비를 공급하면서 쌓은 파트너십과 네트워크 칩 관련 기술력, 가격 경쟁력 등이 화웨이의 주요 장점으로 꼽힌다. 14만명 이상의 직원 가운데 연구ㆍ개발(R&D)...

2013-10-02 11:02
[르포]‘바이오신약 메카’인천 송도 가보니…“세계 최대 규모의 바의오의약품 생산기지 구축”

“더불어 셀트리온은 다양한 제품 개발을 위해 2017년까지 1조1711억원의 연구개발비를 추가 투자할 것”이라고 밝혔다. 한편 현재 셀트리온의 항체 바이오시밀러 ‘램시마’는 지난29일 유럽연합집행위원회로부터 판매허가를 받아 유럽사이트를 통해 본격적인 판매가 시작됐으며, 유방암치료제 CT-P6는 최근 임상시험을 마치고 허가 승인을 기다리고 있다.

2013-09-01 12:21

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