ORR 검색결과, 8페이지

검색결과 총320건

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뉴지랩파마, 美 자회사 간암 대사항암제 2A+1상 임상 승인

또한 ‘객관적 반응률(ORR)’, ‘질병통제율(DCR)’, ‘무진행 생존기간(PFS)’, ‘생존기간(OS)’ 등의 측정지표가 사용될 예정이며, 임상 과정에서 관측되는 완전 관해, 부분 관해, 무진행생존기간 등의 유효성 데이터를 발표할 예정이다. KAT는 ‘3BP’라는 물질로 암세포의 에너지 대사를 차단하고 암세포만 선택적으로 사멸시키는 대사항암 신약 후보물질이다. 기존...

2021-08-31 10:34
알파홀딩스, 온코섹 관계사 머크사와 흑색종 임상 3상 협약

온코섹은 지난해 SITC에서 흑색종 환자 54명 중 완전관해 3명, 부분관해 13명이 발생해 객관적반응률(ORR) 30%, 완전관해(CR) 6% 임상데이터를 발표했다. 특히 흑색종 말기 단계로 치료가 까다로운 흑색종 4기 M1C(중추신경계를 제외한 기타 원격전이) 또는 M1D(중추신경계 전이) 단계 환자 17명 중 6명에게서 반응이 나타나 객관적반응률(ORR)은 35%로...

2021-07-07 11:32
[BioS]유한양행, 비소세포폐암 치료제 '렉라자' 급여 적용

전체 용량에서 T790M 돌연변이 양성 환자(162명) 대상 독립 중앙 검토와 시험자 평가에 따른 객관적 반응률(ORR)은 59% 및 68%, 무진행생존기간 중앙값(mPFS)은 10.9개월 및 11.0개월이었다. 이중 T790M 돌연변이 양성 환자(76명)에게 약물을 240mg 용량으로 투여했을 때 독립 중앙 검토와 시험자 평가에 따른 객관적 반응률은 58%, 72%, 무진행 생존기간...

2021-07-01 17:37
뉴지랩파마, 폐암 치료제 글로벌 임상 2상 IND 신청

임상1상에서 탈레트렉티닙은 경쟁 약물인 잴코리의 치료 경험이 없는 환자에서 ‘객관적 반응률(ORR)’ 93%(14/15), ‘질병 통제율(DCR)’ 93%(14/15)를 보였으며, 잴코리 치료 경험이 있는 환자에서 ‘ORR’ 60%(3/5), ‘DCR’ 100%(5/5)를 나타냈다. 이 같은 임상 초기 데이터는 올해 ‘ASCO(미국임상암학회)’에 포스터 발표돼 약물의 효과와 안전성으로 국제적 주목을 받은...

2021-07-01 09:05
에이치엘비, 리보세라닙 ‘완전 관해’ 논문 4건 공개

임상 결과 4명의 환자에게서 완전 관해(증상이 감소한 상태)가 관찰됐고 ORR(객관적반응률) 72.0%, DCR(질병통제율) 94%를 보였다. 경미한 증상 외 심각한 부작용은 관찰되지 않아 대장암 환자 치료에 높은 유의성을 확인했다. 식도암 분야에서도 완전 관해가 나왔다. 중국 더저우 인민병원에서는 1차 치료 후 마땅한 치료대안이 없는 진행성 식도암 환자 50명을...

2021-06-30 15:14
아이디언스, 美임상종양학회서 항암신약 ‘베나다파립’ 임상결과 발표

바이오마커(biomarker, 생체표지자)로 환자를 선별하지 않은 초기 임상임에도 불구하고 객관적 반응률(ORR)은 17.2%, 임상적 이득률(CBR)은 51.7%였다. 특히 BRCA(breast cancer susceptibility gene) 변이가 없는 환자에서도 ORR과 CBR이 각각 20%와 60%로 나타나 BRCA 변이가 없는 암에도 효능을 보이는 것으로 확인됐다는 것이 회사 측의 설명이다. 아이디언스는...

2021-06-09 13:37
한미약품 항암신약 4종 ASCO서 연구결과 발표

또 전이성 유방암(MBC) 환자 대상 분자아형에 따른 항암효과 임상 3상 사후분석 연구에 따르면, 총 402명의 무작위 배정 환자를 포함한 치료의향 모집단(ITT)에서의 오락솔의 객관적반응률(ORR)은 35.8%로 23.4%를 보인 파클리탁셀 정맥주사요법(IV) 보다 우월했다. 권세창 한미약품 사장은 “한미약품과 긴밀한 연구협력을 맺은 파트너사들이 세계 최대 규모의...

2021-06-07 14:04
[BioS]셀리드, 자궁경부암 'BVAC-C' 2a상 중간 "ORR 27%"

15명의 평가대상 환자의 유효성 분석 결과 객관적 반응률(ORR)은 27%, 질병통제율(DCR)은 40%로 나타났다. 무진행생존기간(PFS) 중간값은 4개월(2~27개월 이상), 반응지속기간(DoR)은 9~27개월 이상이었다. 특히 평가대상 환자 중 1명에게서는 완전관해(CR)도 확인됐다. 해당 환자는 BVAC-C 투여 후 암 병변의 크기가 지속적으로 감소하는 경향을 보였으며, 2년 이상의...

2021-06-07 10:40
메드팩토 “대장암 임상 생존기간 15.8개월…표준 요법의 2배”

그 결과, 8명이 부분 관해(PR)를 보였으며, 객관적 반응률(ORR)은 16.0%를 보였다. 이번 임상 환자 비율의 64%, 특히 200mg를 투약한 환자의 94%가 3차례 이상 이전 치료에 실패한 말기 환자로 치료 옵션이 제한적이라는 점을 감안하면 이번 데이터는 더욱 의미가 크다는 게 회사 측의 설명이다. 이번 결과에 따라 키트루다에 객관적 반응률이 0%로 나타났던 환자군에서 얻은...

2021-06-07 09:11
셀리드, ASCO서 자궁경부암 백신 'BVAC-C' 임상2a상 중간결과 공개

이번 임상 2a상 시험은 HPV 16 또는 18형에 감염이 확인된 재발성, 전이성 자궁경부암 환자 중 표준치료에 실패한 21명을 대상으로 수행했고, 15명의 평가대상 환자의 유효성 분석 결과 객관적 반응률(ORR)은 27%, 질병통제율(DCR)은 40%로 나타났다. 또 무진행생존기간(PFS)은 4개월(2~27개월 이상)로 기존 치료 대비 향상됐고, 반응이 유지되는 반응기간(DoR)은 9~27개월...

2021-06-05 16:34
메드팩토, 데스모이드종양 임상 2상 신청

5~8개월 객관적 반응률(ORR)의 경우 28.6%를 기록, 이매티닙의 1년 단독 요법의 ORR인 11~13% 대비 2배 이상 높은 치료 반응률을 보였다. 회사는 현재 희귀의약품 지정(ODD)을 위한 절차를 진행 중이며, 패스트트랙도 추진할 계획이다. 미국 에피자임의 ‘타즈베릭(Tazverik)’의 경우, 치료제가 없던 상피육종에 대해 희귀의약품 지정과 임상 2상 결과만으로 미국 식품의약국...

2021-06-01 09:20
K-제약바이오 출격하는 2021 ASCO…항암 신약 알릴 주인공 누구?

전체 환자를 대상으로 GX-188E와 키트루다 병용군의 객관적 반응률(ORR)은 지난해 44%에서 31.3%로 낮아졌다. 메드팩토는 항암신약 ‘백토서팁’과 면역항암제 ‘키트루다’를 병용 투여한 임상 1b/2a상의 연구 결과를 발표한다. 이번 연구 결과에서 객관적 반응률은 15.2%으로 나타났다. 4일 공개되는 최종 포스터에는 더 많은 환자 수에 대한 임상 데이터와 일부...

2021-05-30 10:32
‘K-바이오’ 증시에서 주목하는 ASCO 관련 기업은?

초록에 따르면 타그리소 내성 환자 45명 중 16명이 반응을 보였고, 객관적반응률(ORR)은 36%를 기록했다. 이에 박병국 NH투자증권 연구원은 “레저티닙이 EGFR 저해, 아미반타맙이 EGFR/MET 이중 저해라는 메커니즘상 타그리소 내성 원인이 EGFR/MET 관련이라면 데이터가 잘 나올 수 밖에 없다는 것을 증명하고 있다”며 “FDA 혁신치료제 지정(breakthrough therapy) 및...

2021-05-21 16:28
메드팩토, ASCO 연례회의서 백토서팁 관련 초록 2건 공개

먼저 현미부수체안정(MSS)형 대장암 환자 33명을 대상으로 메드팩토가 개발 중인 항암신약 ‘백토서팁’과 면역항암제 ‘키트루다’를 병용 투여한 임상 1b/2a상에서 15.2%의 객관적반응률(ORR)을 기록한 것으로 발표됐다. 이는 키트루다 단독 투여 시 반응률이 0%에 가까운 환자군에서 획득한 데이터로, 메드팩토 측은 MSS형 대장암 병용 치료제로서 ‘백토서팁’의...

2021-05-20 10:19
제넥신, 자궁경부암 DNA치료백신 임상 초록 ASCO 공개

전체 환자 대상 GX-188E와 키트루다 병용군의 객관적 반응률(ORR)은 31.3%로 나타났다. 특히 자궁경부암 중 가장 많은 비중을 차지하는 PD-L1 양성이면서, HPV 16번을 가진 편평세포암(squamous cell carcinoma) 환자군에서는 48%의 객관적 반응률을 보였다. 또한 무진행생존기간(PFS)은 4.1개월, 전체생존기간(OS)은 16.7개월로 키트루다 단독임상(KEYNOTE-158) 대비...

2021-05-20 10:18
에이치엘비 "리보세라닙, 진행성 담낭암 '완전 관해' 추가 관찰"

경구용 항암제인 리보세라닙 500mg을 28일 주기로 복용한 결과, 1명의 환자에게서 완전 관해가 관찰됐으며, OS(전체생존기간) 250일, PFS(무진행생존기간) 95일, ORR(객관적반응률) 20.8%, 질병통제율(DCR) 62.5%를 보여 리보세라닙이 세포독성항암제 치료에 실패한 진행성 담낭암 환자에게 좋은 치료 대안이 될 수 있음을 증명했다. 장인근 에이치엘비...

2021-05-04 14:23
[BioS]파멥신, TNBC '올린베시맙' 2상 "'키트루다' 무상공급"

지난해 12월 미국 샌안토니오 유방암 심포지엄(SABCS 2020)에서 발표된 임상1b상의 최신 중간 데이터에 따르면, 안전성 확인과 더불어 올린베시맙 고용량군(16mg/kg)에서 객관적 반응률(ORR)이 50%(3/6명)이며, 임상적 혜택을 받은 환자(DCR)는 67%(4/6명)인 것으로 확인됐다. 전이성 삼중음성유방암은 수술 및 방사선 치료가 불가능하며, 표적치료제 사용도 어려워 다른...

2021-04-19 09:26
유한양행, 2022년 레이저티닙의 글로벌 출시 전망 - 삼성증권

이어 그는 “발표 예정인 임상 디자인은 아직 미확인이나, 2020년 유럽종양학회(ESMO)에서 발표한 임상 1b상의 연장 데이터일 것으로 추정한다”면서 “당시 타그리소 내성 비소세포페암 환자 45명 대상 중간 결과에서 객관적반응률(ORR) 36% 기록, 연장 데이터에서 환자 수 증가에 따른 ORR 값 변화에 주목해야 한다”고 말했다. 긍정적 임상 결과 도출 시 임상 1b상...

2021-04-15 08:40
한국투자증권, “메드팩토, 올해 블록버스터 항암제 개발 기대감 커져“

진 연구원은 “MSS 대장암 치료제로 FDA로부터 승인받은 스티바가(Stivarga)와 론서프(Lonsurf)의 객관적반응률(ORR)은 1%대에 불과하다”면서 “백토서립이 이번 ASCO에서도 16% 이상의 ORR을 기록한다면 향후 글로벌 블록버스터 탄생을 기대해 볼 수도 있는 일대의 이벤트가 될 것”이라고 말했다. 을해 메드팩토는 ASCO 외에도 다수의 임상결과 발표를 앞두고...

2021-04-13 07:58
[BioS]제넥신, 자궁경부암 ‘DNA 백신’ 2상 중간 ASCO 발표

제넥신은 지난해 4월 미국 암연구학회(AACR)에서 'GX-188E+키트루다' 자궁경부암 병용임상 2상 중간분석에서 객관적반응률(ORR) 42.3%의 결과를 확인했다. 키트루다 단독으로는 ORR 12.2%를 나타냈다. 미국 임상종양학회는 내년 암 전문의와 글로벌 제약업계 관계자 등 수만명이 참여하는 세계 최대규모의 종양학 학회 중 하나다. 올해는 오는 6월 4일부터...

2021-04-08 15:26

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