이윤하 하나제약 대표는 “2019년은 매출기여도가 높은 다수의 신제품을 성공적으로 발매해 고성장을 달성함과 동시에 신약 연구개발에도 큰 결실을 맺은 한 해”라며 “특히 마취제 신약 ‘레미마졸람’의 성공적인 임상 3상 완료를 바탕으로 신약 허가신청을 연말 완료했으며, MRI 조영제 신약의 임상 1상 진입에도 성공했다”고 평가했다.
하나제약은 2020년 경영...
하나제약은 지난 19일부터 서울대학교병원과 MRI 조영제 신약 ‘HNP-2006’의 본격 임상 1상을 시작한다고 23일 밝혔다.
앞서 하나제약이 개발 중인 차세대 MRI 조영제 신약은 지난 2월 식품의약품안전처로부터 임상 1상에 대한 임상시험계획(IND) 승인을 받은 바 있다.
기존 MRI T1 가돌리늄 조영제는 신장 및 뇌에 잔류한 상태로 가돌리늄 이온이...
이렇게 되면, 골반 조영제MRI 기준으로 환자의 의료비 부담은 보험적용 전 평균 49만∼75만 원에서 3분의 1 수준인 16만∼26만 원으로 줄어든다.
예를 들어 40살의 여성 K씨가 상급종합병원에 입원해서 전산화단층촬영(CT) 검사에서 확인되지 않는 총담관 결석이 의심돼 MRI 검사를 받을 경우, 지금은 비급여 검사 비용 65만 원을 전액 본인이 부담했지만...
그는 “최근 인수한 바이엘 한국공장을 활용해 자회사 동국생명과학의 조영제 부문과 MRI, CT 등 검사장비 매출 성장 폭을 늘릴 수 있을 것”이라며 “올해 상반기까지 광고비를 포함한 판관비 지출이 많이 증가했지만, 하반기에는 매출이 고성장하는 가운데 판관비율도 하락해 영업이익 증가세가 여전히 높을 것”이라고 덧붙였다.
복부·흉부 MRI에 건강보험이 적용되면 환자의 의료비 부담은 골반 조영제MRI를 기준으로 현재 49만~75만 원에서 3분의 1 수준인 16만~26만 원으로 경감된다. 보험 가격과 본인부담금은 MRI 해상도나 질환에 따라 달라질 수 있다.
손영래 복지부 예비급여과장은 “복부·흉부 MRI 검사 급여화 이후 6개월~2년간 MRI 검사의 적정성을 의학계와 공동 관리·점검하고 필요...
규모 MRI 조영제 제네릭 원료의약품 공급 계약 체결
△코렌텍, 노승민 사외이사 중도 퇴임
△에이피티씨, 240억 규모 미국 법인 주식 및 출자증권 취득 결정
△수젠텍, 지카바이러스 진단 방법 관련 특허 취득
△한국바이오젠, 39억 규모 파생상품 거래 손실 발생
△THE E&M, 39억 규모 주권 관련 CB 처분 결정
△동방선기, 손해배상 청구소송 기각 결정...
또 이와 별도로 지난 2년에 걸쳐 MRI 조영제 원료의약품을 개발해 왔다. 실제 상용화에 성공해 국내는 물론 미국, 일본, 중국, 러시아를 비롯한 CIS 국가와 유럽 등에 수출을 위해 원료의약품 DMF(Drug Master File) 등록을 준비했다. 2월에는 EU GMP 인증을 받고 독일, 터키 등 조영제 전문 제약기업의 품질 기준 시험에도 통과해 공정검증(Process...
14일 임상 1상이 승인된 MRI(자기공명촬영장치)에 쓰이는 조영제 신약(HNP -2006)은 산업통상자원부로부터 2020년까지 45억 원의 지원을 받고 있다. HNP-2006은 종전에 쓰이고 있는 선형 구조의 가돌리늄의 부작용을 줄인 고리형 구조의 가돌리늄 조형제로 연구 중이다. 특히 신장 및 뇌에 잔류하는 문제점으로 인해 발생하는 신원성 전신 섬유증(NSF)의 발병률을 낮추는...
하나제약도 이 같은 시장 성장성에 주목, 국책 과제를 선정 받아 수입 대체 효과를 기대하고 있다.
해외 시장 진출도 구체화 단계다. BCC리서치가 발간한 자료에 따르면 전 세계 조영제 시장 규모는 지난해 90억 달러(약 10조 원)에 달했고, MRI조영제 시장은 36억 달러(3조6000억 원)로 기록됐다. 국내를 넘어 해외로 눈을 돌리고 있는 이유다.
치료 도중 컴퓨터단층촬영장치(CT)나 자기공명영상장치(MRI) 등의 이용이 필요한 경우 바늘을 추가로 꽂을 필요 없이 바로 조영제를 투여할 수 있다.
회사 관계자는 “특수 카테터 없이 조영제를 투입할 경우 높은 압력으로 카테터가 터질 수 있어 환자들에게 큰 위험을 초래하기 때문에 A사의 PICC에 대한 국내 의료기관들의 관심이 매우 높다”며 “혈관 조영제를...
조영제는 전산화단층촬영(CT), 자기공명영상(MRI) 등과 같은 진단 촬영 시 음영을 조절해 조직이나 혈관의 상태를 보다 명확하게 확인할 수 있도록 도와주는 의약품이다. 인체에 무해·무자극이며 불쾌한 맛·냄새·빛깔이 없는 생화학적으로 안정된 물질로 알려졌지만 이로 인한 부작용은 2013년 1만3925건에서 2017년 1만8623건으로 지속 증가하고 있다.
가장 많이...
세분화 돼 있는 GMP 설비시설을 통해 고부가가치를 창출하기 위한 수단으로 개량신약 및 신규 제형 개발(유니네콜정, 유니알포정 외 다수), 새로운 조성복합제 개발(MRI 조영제, 복합 항생제 등) 등을 연구 중이다.
매출구성은 항생제류(제품) 24.06%, 순환기계류(상품) 16.62%, 항생제류(상품) 12.65%, 근골격계류(제품) 11.38%, 순환기계류(제품) 6.84%, 소화기계류(제품) 6.47...
△엔지켐생명과학, MRI조영제 가도부트롤 개발 국책과제 선정돼
△흥국에프엔비, 10억 규모 이그니스 주식 취득 결정
△[답변공시] 에스마크 “신규사업 진출 및 자금조달 계획 중”
△[답변공시] 에스에프씨 “자사주 활용 자금조달 및 사채권 발행 검토 중”
△케이피엠테크, 70억 규모 에이비온 주식 취득
△SG, 30억 규모 자사주 취득 결정...
지난달 27일 미국 조영제 판매 전문 제약사와 815억 원 규모의 MRI 조영제 수출 계약을 체결했다. 계약금은 2016년 매출액 218억 원과 비교할 때 3배 이상 상승한 수치다. 계약 기간은 이달 26일부터 2029년 12월 31일까지로, 2020년부터 본격적으로 매출이 발생될 전망이다.
엔지켐생명과학 관계자는 “이번 계약은 글로벌 기업이 독점하고 있는 시장에서 제네릭 제품을...
엔지켐생명과학이 815억 원 규모의 MRI조영제 수출계약을 체결했다고 27일 공시했다.
엔지켐생명과학은 2020년부터 2029년까지 대만 이노파막스에 MRI조영제를 공급한다고 밝혔다. 이번 공급계약은 미국 시장을 겨냥한 것이며 계약금은 최근 매출액 대비 373% 급증한 것이다.
회사 측은 "이노파막스는 조영제 전문기업으로 당사의 MRI조영제 원료를...
코스닥 상장기업 엔지켐생명과학이 815억 원 규모의 MRI조영제(Gadobutrol)의 수출 계약을 체결했다고 27일 공시했다.
계약 발주처는 '대만 이노파막스(Innopharmax)社', 계약 기간은 2018년 2월 26일부터 2029년 12월 31일까지다.
총 계약 금액은 815억3977만6800원으로 최근 매출액 대비 373.4%의 비중을 차지하는 규모다.
한편, 27일 12시 8분...