지난해 6월 물질특허가 종료됐지만, 제넨텍이 내년 6월까지 추가보호증명(SPC)을 걸어두면서 삼성바이오에피스 바이우비즈 출시가 내년 6월로 결정됐다.
협회 관계자는 “오리지널 의약품들이 여러 특허를 걸어두면서 다른 복제약의 진입을 막는 경우가 있어 바이오시밀러 출시를 위해서는 오리지널 의약품 기업과의 협상과 전략이 필요하다”라고 강조했다.
국내 제약바이오업계가 다국적 제약사의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 위탁생산 여부로 희비가 엇갈리고 있다. 삼성바이오로직스는 모더나 백신의 초도 생산 물량을 국내 공급하기로 확정한 데 반해 노바백스와 스푸트니크V 백신을 각각 위탁생산하기로 한 SK바이오사이언스와 한국코러스ㆍ휴온스글로벌 컨소시엄은 해당 백신이 글로벌 규제 당국의...
K바이오 기업들이 게임체인저 신약 치매 치료제 개발에 가속도가 붙고 있다. 치매 정복을 위해 젬백스앤카엘이 임상2상을 완료하고 3상을 신청한 가운데 일동제약과 휴온스도 개발에 박차를 가하고 있다.
25일 관련 업계에 따르면 지난 22일 청와대 국민청원에 젬백스의 3상 임상시험 승인이 조속히 진행되기를 요청하는 청원이 올라왔다.
치매는 뇌의 손상으로 인해...
의료계에 이어 제약·바이오기업도 ‘메타버스’에 속속 탑승하고 있다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로 비대면이 일상화하면서 제약ㆍ바이오기업들도 메타버스를 활용한 채용 박람회와 , 신입사원 교육 등에 나서고 있다.
23일 업계에 따르면 최근 GC녹십자가 국내 제약사 최초로 메타버스를 활용해 신입사원 교육을 실시했다. 이어 오는 25~28일...
역설적으로 글로벌 제약회사의 치료제 개발 속도가 빨라질수록 국내 제약바이오업계의 치료제 개발 기대감은 줄어드는 모양새다. ‘국산 1호 코로나19 치료제’라는 타이틀을 안은 셀트리온의 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’는 조건부 허가 이후 정식 품목허가까지 받았지만, 머크의 먹는 코로나19 치료제의 긴급사용승인 가능성이 커지면서 렉키로나에 대한...
현재 국내에서는 총 8곳의 제약·바이오기업이 코로나19 백신 임상을 진행 중이다. 이 가운데 임상의 마지막 단계인 3상에 진입한 기업은 SK바이오사이언스 한 곳뿐이다. 정부가 공언한 '내년 상반기 국산 백신 상용화'는 바로 SK바이오사이언스의 백신을 놓고 하는 말이다. 만일 이 백신이 개발에 차질을 빚는다면 국산 백신 탄생은 또다시 한걸음 더 멀어질 수밖에 없다....
양강 경쟁구도는 시장에 긍정적으로 작용할 수 있을 것으로 전망된다.
한국제약바이오협회 관계자는 “펙수프라잔이 출시되면 케이캡과 경쟁구도가 형성되겠지만 환자의 의약품 접근성 측면에서 선택의 폭이 넓어진다”라며 “국내뿐 아니라 해외 수출에도 탄력을 받는 등 긍정적인 영향도 있을 것”이라고 내다봤다.
이번 포럼에는 유럽 바이오의약품 생산 장비 공급업체들도 참여해 K-글로벌 백신허브 구축 사업에 큰 관심을 보였다. 프레스티지바이오파마는 유럽의 완제의약품(DP) 제조 장비 공급 업체와 심도 있는 논의를 진행하며 백신 사업의 안정적인 생산 공급망 추가 확보에 나섰다.
올해 백신 위탁 생산 계약 사업을 시작으로 백신 시장에 진출한...
의학 및 의약 관련 주로바이오제약전문업체 한국코러스가 7만원(-10.26%)으로 조정을 지속했다. 펩타이드 신약 개발기업 노바셀테크놀로지와바이오시밀러전문업체에이프로젠은1만200원(-2.86%), 2만6650원(-2.20%)으로 낙폭을 키웠다. 합성신약 연구 개발기업퓨쳐메디신이 호가 2만4000원(-1.03%)으로 내렸다.
현대중공업 계열 조선업체 현대삼호중공업은...
진행 중인 민·형사 재판 결과에도 영향을 줄 것으로 전망한다"고 주장했다.
이어 "곧 이뤄질 미국 국제무역위원회(ITC) 결정 무효화와 함께 엘러간의 이노톡스 계약 해지로 ITC 소송의 존립근거 자체가 사라졌다"며 "국내 소송에서도 메디톡스의 부정과 거짓을 낱낱이 밝혀 승소하고 K-바이오 위상을 강화할 것"이라고 말했다.
대웅제약은 위식도역류질환 치료제 ‘펙수프라잔’으로 브라질, 멕시코, 콜롬비아 등에서 각각 이엠에스, 바이오파스, 목샤8과 계약을 체결해 진출했다.
대웅제약 관계자는 “중남미 의약품 시장 자체의 잠재력과 식습관·생활패턴 등으로 중남미 인구에서 위식도 역류질환이 흔히 발생하는 점에 주목해 해당 시장의 선제적 진출을 결정했다”라며 “K-제약사...
휴톡스의 현지 임상 및 허가, 마케팅, 영업은 지난 4월 휴온스글로벌의 자회사 휴온스바이오파마와 라이선스 아웃 계약을 맺은 미국 아쿠아빗홀딩스(AQUAVIT HOLDINGS LLC.)가 담당할 예정이다.
한편 하반기 미국 시장 진출을 눈앞에 뒀던 메디톡스는 미국 보톡스 사업에 제동이 걸렸다. 앞서 메디톡스는 2014년 미국 파트너사인 앨러간(현 애브비)에 액상형 보톡스를...
mPEG를 공급 중으로, 국내외 글로벌 업체의 공급 요청이 계속되고 있어 수요가 지속적으로 증가할 것으로 전망된다”고 말했다.
파미셀은 정부와 국내 제약·바이오 기업들로 구성 된 백신기업 협의체에 선정돼 참여하고 있다. 백신기업 협의체는 국내 백신 생산 역량을 활용해 전세계 백신 공급을 확대하고 글로벌 백신 허브로 도약을 목표로 출범했다.
의학 및 의약 관련 주로 바이오제약 전문업체 한국코러스가 호가 8만7500원(0.29%)으로 오름세를 보였다. 합성신약 연구 개발기업 퓨쳐메디신은 2만7000원(-1.82%)으로 내렸다.
IPO(기업공개)관련 주로 전기차 부품 제조업체 와이엠텍이 6만3250원(0.40%)으로 상승했고, 건강기능식품 전문기업 프롬바이오와 필러제조 및 판매 전문업체 바이오플러스는 호가 변동이...
6월 출범한 K-mRNA 컨소시엄에는 한미약품·에스티팜·GC녹십자 등 3개 기업과 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)이 참여 중이다.
국내 제약·바이오산업계의 대표적 의약품 R&D기업 중 하나인 동아ST는 풍부한 경험과 역량을 바탕으로 컨소시엄의 향후 △mRNA 백신 관련 IND(임상시험계획승인신청) △임상개발 △인·허가 등을 적극 지원할 계획이다.
이셀은 국내...
국내 제약·바이오업체들의 항암신약 연구 성과가 글로벌 무대에서 공개된다. 16일(현지시간)부터 온라인으로 열리는 유럽종양학회(ESMO)에서 주요 임상 및 연구 결과를 발표하기로 하면서 항암신약 개발 성공 가능성에 관심이 쏠리고 있다.
8일 이투데이 취재 결과 ESMO에서는 유한양행이 기술 이전한 레이저티닙을 비롯해 한미약품이 기술 이전한 △오락솔...
국내 제약바이오산업계의 신약 파이프라인 규모가 3년 만에 157.8% 증가하면서 혁신신약 개발에 한걸음 더 가까워졌다.
한국제약바이오협회는 국내 제약바이오기업을 대상으로 신약 파이프라인과 라이선스 이전 사례에 대한 조사를 진행한 결과 193개 사에서 보유한 신약 파이프라인은 1477개로, 100개사 573개였던 2018년 조사 결과와 비교해 2.5배 늘어났다고...
이번 정기변경으로 BBIG K-뉴딜지수 2종목을 비롯해 총 8종목이 교체될 예정이다.
구체적으로는 SK바이오사이언스, SK아이이테크놀로지(SKIET), 한미약품, KG이니시스, 크래프톤, 데브시스터즈 등이 편입되고 SK바이오팜, 카카오게임즈, 천보, 신풍제약, 씨젠, 알서포트, 위메이드, 넵튠 등이 제외된다.
그는 또 "빛, 소리 등을 감지, 전기신호로 변환해 주는 첨단센서는 자율차, 바이오, 모바일 등 미래산업 핵심부품으로 시장 규모가 크고 급속성장 중이나 우리는 2% 점유에 불과하다"며 "약 2000억 원 규모 K-Sensor R&D사업(2022~2028년)을 통해 2030년에 5대 센서 강국으로 도약하겠다"고 말했다.
홍 부총리는 "지난해 제약·의료기기...
대웅제약은 경구용 코로나19 치료제 개발에서 나아가 향후 코로나19의 감염 경로 자체를 차단할 수 있는 비강 분무 제형을 개발한다는 방침이다.
셀트리온도 코로나19 치료제의 옵션을 다양화하기 위해 기존 주사형의 렉키로나주를 흡입용으로 개발하기 위한 임상을 진행 중이다. 셀트리온은 흡입용 항체 치료제 개발 관련 특허 및 기술을 보유한 미국 소재 바이오기업...