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  • [BioS]한올바이오, ‘HL161’ 중증근무력증 “中 3상 시작”
    [BioS]한올바이오, ‘HL161’ 중증근무력증 “中 3상 시작”
    한올바이오파마는 28일 중국에서 자가면역질환 치료신약 ‘HL161(물질명 바토클리맙)’의 중증근무력증 임상 3상에 대한 첫 환자 투약을 시작했다고 밝혔다. HL161의 중국 임상은 파트너사 하버바이오메드(Harbour BioMed)가 추진한다. 하버바이오메드는 내년 중 중증근무력증 임상 3상을 마치고 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가신청서(BLA)를 제출할...
    2021-09-28 10:40
  • [BioS]한올바이오, FcRn항체 등 R&D 현황·계획 업데이트
    [BioS]한올바이오, FcRn항체 등 R&D 현황·계획 업데이트
    한올바이오파마가 이뮤노반트에 기술이전한 FcRn항체 'HL161(batoclimab)'이 올해말이나 내년초에 중증근무력증 임상3상, 갑상선 안병증 임상2상, 용혈성빈혈 임상2상이 재개될 계획이다. 이와함께 내년 상반기에 두 개의 추가 적응증 임상을 시작할 계획이다. 한올은 또 일본에서 중증근무력증 환자 대상으로 이뮤노반트와 협업해 내년 중 임상을...
    2021-07-29 10:24
  • 한올바이오파마, 올 2분기 영업이익 16억원 달성
    한올바이오파마, 올 2분기 영업이익 16억원 달성
    ‘노르믹스’ △전립선암 치료제 ‘엘리가드’ △프로바이오틱스 제품 ‘바이오탑’ 등 주력제품 매출이 큰 폭으로 증가하면서 영업이익률도 14%로 작년 상반기 대비 4%p 높아졌다. 한올바이오파마는 자가면역질환 치료 항체 HL161, 안구건조증 치료 신약 HL036, 포도막염 치료 신약 HL189, 면역항암 항체 신약 HL186/HL187 등의 개발 및 임상을 진행하고 있다.
    2021-07-28 15:25
  • 이뮤노반트, 한올 항체신약 HL161 임상시험 재개…"2~3개 추가임상 1년 내 개시"
    이뮤노반트, 한올 항체신약 HL161 임상시험 재개…"2~3개 추가임상 1년 내 개시"
    한올바이오파마의 글로벌 파트너 이뮤노반트가 콜레스테롤 수치 증가로 지난 2월 자발적 중단했던 HL161 자가면역질환 치료 항체의 임상시험을 재개한다고 2일 밝혔다. 이번 결정은 임상 참여 환자군에 대한 정밀 분석 결과 콜레스테롤(LDL) 수치를 환자 모니터링과 투약 방법ㆍ주기변경, 필요 시 스타틴 계열 약물의 개인별 처방 등을 통해 충분히 안전하게...
    2021-06-02 09:02
  • [BioS]대웅제약, 1Q 영업이익 226억..전년대비 305%↑
    [BioS]대웅제약, 1Q 영업이익 226억..전년대비 305%↑
    당기순이익은 45억원으로 전년동기 대비 13% 증가했다. 회사측은 안구건조증 치료제 HL036, 자가면역질환 치료제 HL161 등 신약후보물질의 기술료를 통해 실적을 개선했다고 설명했다. 한편 지주회사인 대웅 역시 이날 1분기 경영실적(연결기준)을 발표했다. 매출과 영업이익은 3485억원, 443억원으로 전년동기 대비 각각 6.2%, 78.7% 증가했다.
    2021-05-07 06:08
  • 대웅제약, 펙수프라잔 기술수출 성공으로 1분기 영업익 226억 기록
    대웅제약, 펙수프라잔 기술수출 성공으로 1분기 영업익 226억 기록
    안구건조증 치료제 HL036, 자가면역질환 치료제 HL161 등 신약후보물질의 기술료가 실적 개선을 견인했다. 대웅제약 관계자는 “불확실성을 털어낸 나보타의 미국 시장 내 확장성은 상당한 수준이며 진출을 앞둔 유럽ㆍ중국과 치료 적응증 시장에서도 두각을 드러낼 것으로 기대된다”라며 “코로나19 치료제로 개발 중인 호이스타정과 니클로사마이드 주사제...
    2021-05-06 13:49
  • 한올바이오파마, 1분기 실적 성장…“기술료 매출 증가”
    한올바이오파마, 1분기 실적 성장…“기술료 매출 증가”
    한올바이오파마 관계자는 “HL161, HL036 등 글로벌 파트너사에 기술수출된 신약의 기술료 매출이 늘어난데다 국내 의약품 판매도 전년대비 증가해 매출액과 영업이익이 모두 증가했다”면서 “실적 개선을 바탕으로 현재 진행 중인 글로벌 임상시험을 차질없이 이어나갈 것”이라고 말했다. 한올은 대웅제약과 공동개발하고 있는 안구건조증 치료제(HL036)의...
    2021-04-29 15:06
  • [BioS]한올바이오, 글로벌 임상운영 'David Hernandez' 영입
    [BioS]한올바이오, 글로벌 임상운영 'David Hernandez' 영입
    한올바이오파마는 “헤르난데즈 부사장은 스타트업과 다국적 제약 대기업에서 초기 임상부터 3상까지 다양한 규모의 프로젝트를 수행하면서 뛰어난 성과를 거둔 임상운영 전문가”라며 “HL036, HL161 등 현재 한올이 미국과 일본에서 진행중인 프로젝트뿐 아니라 향후 오픈이노베이션(Open innovation)을 통해 강화될 새로운 파이프라인의 글로벌...
    2021-04-13 10:45
  • 한올바이오파마, 글로벌 임상운영 담당 헤르난데즈 부사장 영입
    한올바이오파마, 글로벌 임상운영 담당 헤르난데즈 부사장 영입
    한올바이오파마 관계자는 “헤르난데즈 부사장은 스타트업과 다국적 제약 대기업에서 초기 임상부터 3상까지 다양한 규모의 프로젝트를 수행하면서 뛰어난 성과를 거둔 임상운영 전문가”라며 “HL036, HL161 등 현재 한올이 미국과 일본에서 진행중인 프로젝트뿐 아니라 향후 오픈이노베이션을 통해 강화될 새로운 파이프라인의 글로벌 임상시험을 성공적으로...
    2021-04-13 10:28
  • [BioS]한올 中파트너 하버바이오메드, 안구건조증 3상 투약
    [BioS]한올 中파트너 하버바이오메드, 안구건조증 3상 투약
    하버바이오메드는 2017년 한올바이오파마와의 라이선스 계약(Licensing agreement)을 통해 대만과 홍콩, 마카오를 포함한 중국지역에서 안구건조증 치료제 후보물질 'HL036'과 자가면역질환 치료 항체 'HL161'의 개발 및 상업화 권리를 갖게 됐다. 한올바이오파마는 당시 계약을 통해 총 8100만 달러의 계약금과 마일스톤, 상업화 후 매출액의 두 자릿수에...
    2021-03-12 14:48
  • 한올바이오파마 中파트너사, 안구건조증 임상 3상 투약 개시
    한올바이오파마 中파트너사, 안구건조증 임상 3상 투약 개시
    하버바이오메드는 2017년 한올바이오파마와 라이선스 계약을 통해 대만과 홍콩, 마카오를 포함한 중국지역에서 HL036 안구건조증 치료제와 HL161 자가면역질환 치료항체의 개발 및 상업화 권리를 보유한다. 한올바이오파마는 양사간 계약에 따라 총 8100만 달러의 계약금과 마일스톤 및 상업화 후 매출액의 두 자릿수에 이르는 로열티를 받게 된다....
    2021-03-12 14:00
  • [BioS]로이반트, 'IPO 앞두고' 이뮤노반트 추가매수 나서..
    [BioS]로이반트, 'IPO 앞두고' 이뮤노반트 추가매수 나서..
    이뮤노반트는 한올바이오파마의 FcRn 항체 ‘HL161(IMVT-1401)’의 글로벌 파트너로 알려져 있다. 로이반트가 인수할 이뮤노반트의 주당 가격은 아직 공개되지 않았지만, 현재 거래되고 있는 시세보다 높게 프리미엄을 가산한 금액이 될 것이라고 설명했다. 이 소식에 당일 이뮤노반트 주식은 13.92% 올랐다. 이뮤노반트는 지난달 IMVT-1401의...
    2021-03-09 14:12
  • 한올바이오파마, 중단된 HL161 임상 기대?…TED가 관건 - 메리츠증권
    한올바이오파마, 중단된 HL161 임상 기대?…TED가 관건 - 메리츠증권
    이뮤노반트는 로이반트가 한올바이오파마로부터 HL161을 도입한 이후 임상 진행을 위해 설립한 자회사로, 현재 이뮤노반트의 지분 57.5%를 보유하고 있다. 김지하 메리츠증권 연구원은 “전일 로이반트는 나머지 42.5% 지분에 대한 인수를 진행할 것을 공시를 통해 밝혔다”면서 “현재 주가 대비 프리미엄을 준 가격에 매입할 예정이다”고 말했다. 로이반트의...
    2021-03-09 08:45
  • 제약 업종, 2월도 시장 수익률 하회… 개별기업 성과 주목해야-DB금투
    제약 업종, 2월도 시장 수익률 하회… 개별기업 성과 주목해야-DB금투
    구 연구원은 "1월 오스코텍의 SYK저해제 임상2a상 실패에 이어 2월에는 한올바이오파마의 자가면역질환 치료제 HL161의 임상중단, 에이치엘비의 허위공시 논란 등 연이은 악재로 투자심리가 악화했다"며 "보툴리눔 톡신 관련 기업들은 미국 판매 분쟁이 합의로 일단락되면서 실적 개선의 기대감이 발표 당일 주가에 반영됐으나, 국내에서는...
    2021-03-02 08:33
  • 횡보장에 목표가 괴리율 큰 종목에 눈길, 저평가주로 빛 볼까?
    횡보장에 목표가 괴리율 큰 종목에 눈길, 저평가주로 빛 볼까?
    이 회사의 주가는 이달 초 미국 파트너사 이뮤노반트가 갑상선안병증(IED)을 대상으로 진행하던 자가면역질환 신약 후보 IMVT-1401(HL161)에 대한 임상 2상을 일시 중지하기로 하면서 급락세를 보였다. 이같은 발표가 나온 지난 3일에는 주가가 23.71% 빠지기도 했다. 한올바이오파마에 이어 2번째로 괴리율이 큰 종목 역시 바이오 업종의 오스코텍 이었다. 이 종목의...
    2021-02-18 13:18
  • 한올바이오파마, ‘HL161’ 갑상선 안병증 美임상 중단…“빠른 시간 내 재개”
    한올바이오파마, ‘HL161’ 갑상선 안병증 美임상 중단…“빠른 시간 내 재개”
    한올바이오파마는 글로벌 파트너사 이뮤노반트가 진행하는 ‘IMVT-1401(HL161)의 갑상선 안병증(TED) 미국 임상 시험이 잠정 중단됐다고 4일 밝혔다. 이뮤노반트는 최근 MVT-1401 갑상선 안병증 임상2b시험에서 피험자의 총콜레스테롤과 LDL 수치가 상승하는 현상이 발견되어 잠정적으로 임상약물 투여를 중단하기로 했다. 해당 현상은 갑상선안병증 환자를...
    2021-02-04 13:23
  • [개장전] 증권사 추천주(2/4)
    [개장전] 증권사 추천주(2/4)
    전망 HL161(IMVT-1401) 미국 파트너 Immunovant TED 2b상 부작용 이슈 발표 문제가 된 LDL 콜레스테롤 수치 상승은 작용기전 특성상 TED 질환 특이적 부작용일 가능성 높아 MG와 WAIHA 후속 임상 예정대로 재개 예상 1상과 MG 2상 임상환자 혈액 샘플 분석 데이터 확인을 통한 TED 외 적응증 임상 재개 여부는 2주 후인 2월 중순, TED 2b상 재개 여부는 FDA와의 협의를...
    2021-02-04 07:59
  • [개장전] 증권사 추천주(2/3)
    [개장전] 증권사 추천주(2/3)
    4분기 실적은 판가인상 지연과 손상차손으로 예상치 하회 올해는 4년만에 턴어라운드 기대, 1분기 실적을 주목 이종형 키움증권 한올바이오파마 HL161 미국 임상 중단 코멘트 이뮤노반트, 자가면역질환 치료제 HL161 미국 임상 2상 자발적 중단 발표 평균 LDL 콜레스테롤 680mg 투약군 65%↑, 340mg 투약군 40%↑ 결론: TED 적응증 가치만큼 주가 조정...
    2021-02-03 08:09
  • 한올바이오파마, 'HL161' 임상 2상 지연에도 기대감 유효 '매수'-메리츠증권
    한올바이오파마, 'HL161' 임상 2상 지연에도 기대감 유효 '매수'-메리츠증권
    메리츠증권은 20일 한올바이오파마에 대해 HL161(자가면역질환 치료 항체신약)의 WAIHA(용혈성 빈혈) 임상 2상이 2분기로 지연됐으나 기대감은 유효하다고 분석했다. 이에 목표주가 5만 원과 투자의견 '매수'를 유지했다. 메리츠증권은 한올바이오파마의 2020년 4분기 매출액은 215억 원, 영업이익은 8억 원을 기록해 시장 기대치(영업이익 24억 원)와...
    2021-01-20 08:28
  • [개장전] 증권사 추천주(1/20)
    엠씨넥스 전장 업체로의 도약 시작 전장 매출 본격 상승, 국내 고객사 내 높은 점유율로 시장 성장 향유 노경탁 유진투자 한올바이오파마 달라진 HL161의 가치에 주목하자 4Q20 Review: COVID-19 여파 지속 2021E Preview: HL161 3상 마일스톤 유입 및 제약 부문 회복 기대 김지하 메리츠 현대모비스 양호한 실적, 2021년 실적 대폭 개선 전망 4Q20Preview...
    2021-01-20 08:07
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