지난 8일 임상 2상이 승인된 진원생명과학의 'GLS-1027'나, 임상 2상을 마친 부광약품의 '레보비르'도 경구용 치료제다.
종근당은 '나파벨탄(CKD-314)'의 임상 3상을 위해 올해 60억 원, 2022년 190억 원을 투자한다고 최근 공시했다. 회사는 지난 3월 러시아 임상 2상 결과로 나파벨탄의 조건부 허가를 신청했지만, 식약처는 치료 효과에 대한 자료가 불충분하다고...
진원생명과학은 식약처로부터 경구용 코로나19 치료제 ‘GLS-1027’에 대해 임상 2상 승인을 받았다. 신풍제약은 임상 2상에서 통계적 유의성 확보 실패 후 최근 임상 3상에 진입했다. 최근 임상 2상 결과를 발표한 엔지켐생명과학은 통계적 유의성을 확보하지 못했다. 또 부광약품과 대웅제약은 임상 2상을 끝냈지만 아직 최종 임상 데이터를 공개하지 않은 상황이다....
진원생명과학은 개발 중인 경구용 코로나19 치료제 ‘GLS-1027(국제일반명 Zenuzolac, 제누졸락)’이 식품의약품안전처로부터 임상 2상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 9일 밝혔다.
진원생명과학의 ‘GLS-1027’은 면역조절제로 개발 중인 제품으로, 이번 2상 임상시험은 코로나19 중등증 환자 132명을 대상으로 ‘GLS-1027’의 안전성과 유효성을 탐색하기 위한 다국가...
진원생명과학이 개발 중인 경구용 코로나19 치료제 GLS-1027(국제일반명 Zenuzolac, 제누졸락)이 임상 2상을 시작한다.
진원생명과학은 해당 치료제에 대한 임상 2상 시험계획을 식품의약품안전처에서 승인받았다고 9일 밝혔다.
임상 연구는 코로나19 감염으로 병원에 입원한 환자가 중증 폐렴으로 발전하는 것을 막기 위해 경구로 투여하는 GLS-1027의 안전성, 내약성...
경구용 치료제 후보물질 GLS-1027이 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2상을 승인받고 미국과 푸에토리코에서 환자를 모집 중이고, 코에 뿌리는 코로나19 예방약 후보물질 GLS-1200은 미국 임상 2상을 승인받은 이후 의료진에서 일반인으로 임상 대상을 넓히는 등 호재가 이어지고 있다. 하지만 일부 증시 전문가들은 이 회사의 주가가 단기간에...
경구용 치료제 후보물질 GLS-1027이 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2상을 승인받고 미국과 푸에토리코에서 환자를 모집 중이고, 코에 뿌리는 코로나19 예방약 후보물질 GLS-1200은 미국 임상 2상을 승인받은 이후 의료진에서 일반인으로 임상 대상을 넓혔다. 하지만 일부 증시 전문가들은 이 회사의 주가가 단기간에 급등한 만큼 투자에 주의를 기울일...
진원생명과학은 개발하고 있는 GLS-1027(경구용 코로나19 치료제)가 변이 바이러스에도 감염 증상을 억제할 수 있다는 소식이 부각되며 전거래일 6.68% 오른 4만9850원을 기록해 다시 한 번 급등했다.
이 종목은 지난달 30일 “신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 중증 폐렴을 유발하는 햄스터 공격감염 모델에서 회사가 임상2상 개발중인 GLS-1027(국제 일반명...
진원생명과학이 경구용 코로나19 치료제로 개발 중인 GLS-1027에 대한 임상 2상을 북마케도니아에서 시작한다.
진원생명과학은 북마케도니아 식약처에서 GLS-1027에 대한 글로벌 임상 2상 연구의 추가 승인을 받아 5개 임상기관에서 임상 연구를 시작한다고 2일 밝혔다.
이번 임상은 병원에 입원한 중등증의 코로나19 환자가 임상적으로 악화되는 것을...
진원생명과학은 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제인 GLS-1027이 병원에 입원한 중등증의 코로나19 환자가 임상적으로 악화되는 것을 방지하는지를 평가하는 글로벌 임상2상 연구의 추가 승인을 북마케도니아 식약처로부터 받아 5개 임상기관에서 임상 연구(IND)가 시작됐다고 2일 밝혔다.
회사 측은 불가리아의 5개 임상기관에서도...
과대 면역 제어 화학 합성 의약품 (GLS-1027) 등의 파이프라인을 보유하고 있으며, 2상 완료 후 LO 예정”이라고 분석했다.
또 “동사의 Plasmid DNA 생산시설의 가치만으로도 최소 4조 원의 가치평가가 가능하다”며 “여기에 mRNA 원액 생산기술과 동사 자체적으로 라이선스 인 진행 중인 추가 파이프라인의 가치를 고려해야 한다”고 강조했다.
한편 진원생명과학은 코로나19 백신인 GLS-5310 이외에도 코로나19 바이러스 감염방지 코 스프레이 치료제인 GLS-1200은 미국에서 2상임상연구를 진행하고 있다. 코로나19 감염증에 의한 중증 폐질환을 방지하는 경구용 캡슐 치료제인 GLS-1027은 미국에서 2상임상연구 승인을 받았고, 국내 임상을 위해 식약처에 임상승인 신청도 했다.
진원생명과학은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제인 GLS-1027의 국내 2상 임상연구를 위해 식품의약품안전처에 임상시험승인 신청서를 29일 제출했다고 1일 밝혔다.
진원생명과학이 신청한 임상시험의 명칭은 ‘코로나바이러스-19 감염에 의한 중증 폐렴방지를 위하여 경구로 투여하는 GLS-1027의 안전성, 내약성, 유효성을 평가하는...
임상이 진행될 예정이고, 최근 족제비 감염동물모델 평가를 통해 긍정적인 결과를 확보한 코로나19 바이러스 감염방지 코 스프레이 치료제인 GLS-1200은 미국에서 2상 임상연구를 진행하고 있다. 중증 코로나19 감염증을 유발하는 사이토카인 폭풍을 억제하는 면역조절 의약품으로 GLS-1027도 미국에서 2상임상연구 승인을 받아 개발하고 있다”라고 밝혔다.
그러면서 “최근 족제비 감염동물모델 평가를 통해 긍정적인 결과를 확보한 코로나19 바이러스 감염방지 코 스프레이 치료제인 GLS-1200은 미국에서 2상 임상연구를 진행하고 있다”며 “중증 코로나19 감염증을 유발하는 사이토카인 폭풍을 억제하는 면역조절 의약품으로 GLS-1027도 미국에서 2상 임상연구 승인을 받아 개발하고 있다”고 덧붙였다.
진원생명과학은 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 2상 승인을 받은 코로나19 감염 후 심각한 폐질환을 억제하는 경구용 치료제인 'GLS-1027'의 국내 임상 개발을 추진하겠다고 24일 밝혔다.
진원생명과학 측 관계자는 "최근 국내 코로나19 확진자의 증가와 함께 중증환자 전담 치료의 한계와 어려움으로 확진 이후 중증으로 발전하는 것을 억제하는 선제적...
진원생명과학이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2상임상승인을 받은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염 후 심각한 폐질환을 억제하는 경구용 치료제인 GLS-1027의 국내 임상 개발을 추진한다.
‘GLS-1027’은 염증 유발물질인 사이토카인을 억제하는 경구용 저분자 의약품이다.
24일 진원생명과학 관계자는 “염증유발물질인 싸이토카인들을 억제하는...
진원생명과학이 미국 식품의약국(FDA)로부터 코로나19 감염 후 심각한 폐질환을 억제하는 경구용 치료제인 GLS-1027의 2상 임상시험계획서의 승인을 받았다고 30일 밝혔다.
진원생명과학에 따르면 GLS-1027은 염증유발물질인 싸이토카인들을 억제하는 경구용 저분자 의약품으로 코로나19 바이러스 감염에 의한 심각한 폐질환을 방지한다. 이번 2상 임상 연구는...