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  • [특징주] 신라젠, 펙사벡 선행요법 임상1상 결과 발표 ‘상한가’
    1일 오전 11시 20분 현재 코스닥시장에서는 신라젠이 전일 대비 2410원(29.61%) 급등한 1만550원에 거래 중이다. 한 매체에 따르면 신라젠은 지난 30일 유럽종양학회(ESMO) 포스터 전시 세션 3을 통해 펙사벡 선행요법으로 사용한 임상1상 결과 간전이성 대장암 환자에서 종양이 완전히 소멸됐다고 발표했다.
    2019-10-01 11:20
  • 이수앱지스, 유럽종양학회서 항암 신약 ‘ISU104’ 임상 1상 결과 공개
    이수앱지스, 유럽종양학회서 항암 신약 ‘ISU104’ 임상 1상 결과 공개
    이수앱지스는 유럽종양학회 2019 연례회의(ESMO)에서 ErbB3 타깃 항암 신약 ‘ISU104‘ 임상 1상의 파트1 결과를 공개했다고 1일 밝혔다. 이번 발표는 ESMO의 포스터 디스커션 세션을 통해 서울아산병원 종양내과 김성배 교수의 주도로 진행됐다. ISU104의 안전성 및 유효성에서 유의미한 결과를 확보했다는 것이 주요 내용이다. 발표에 따르면 임상 1상은...
    2019-10-01 09:18
  • [특징주] 에이치엘비, 리보세라닙 임상 3상 결과에 이틀 연속 급등
    앞서 30일에는 상한가을 기록했다. 이 회사는 휴장일인 29일 자회사 엘리바 테라퓨틱스가 표적항암제 리보세라닙의 위암 글로벌 임상 3상에서 유효한 데이터를 얻었다고 스페인바르셀로나에서 열리는 유럽종양학회(ESMO 2019)에서 발표했다. 에이치엘비는 이번 임상 결과로 미국 FDA에 위암 3차와 4차 치료제로 허가를 추진할 예정이다.
    2019-10-01 09:15
  • 에이치엘비, ‘리보세라닙’ 글로벌 임상 3상 성공 소식에 상한가
    에이치엘비, ‘리보세라닙’ 글로벌 임상 3상 성공 소식에 상한가
    86%)도 가격제한폭인 30%까지 치솟으며 상한가로 마감했다. 에이치엘비는 전날 자회사인 엘리바 테라퓨틱스가 표적항암제 리보세라닙의 위암 글로벌 임상 3상에서 유효한 데이터를 얻었다고 스페인 바르셀로나에서 열리는 유럽종양학회(ESMO 2019)에서 발표한 바 있다. 또 이번 임상 결과로 미국 FDA에 위암 3차ㆍ4차 치료제로 허가를 추진할 계획이다.
    2019-09-30 16:05
  • 셀트리온 "허쥬마, 오리지널 의약품과 효능·안전성 동등"
    셀트리온 "허쥬마, 오리지널 의약품과 효능·안전성 동등"
    셀트리온은 스페인 바르셀로나에서 열린 2019 유럽종양학회(ESMO)에서 유방암·위암 치료제 '허쥬마'의 3년 장기 임상결과를 발표했다고 30일 밝혔다. 허쥬마는 유방암 및 위암 치료용 항체 바이오시밀러로 오리지널의약품은 제넨텍이 개발하고 로슈가 판매하는 '허셉틴'(성분명 트라스투주맙)이다. 허셉틴은 연간 글로벌 8조4000억 원의 매출을 올리는...
    2019-09-30 09:24
  • [특징주] 에이치엘비, 리보세라닙 글로벌 임상 3상 유효 데이터 발표 소식에 ‘급등’
    25% 오른 6만100원에 거래 중이다. 이 회사는 휴장일인 전일 자회사 엘리바 테라퓨틱스가 표적항암제 리보세라닙의 위암 글로벌 임상 3상에서 유효한 데이터를 얻었다고 스페인 바르셀로나에서 열리는 유럽종양학회(ESMO 2019)에서 발표했다. 에이치엘비는 이번 임상 결과로 미국 FDA에 위암 3차와 4차 치료제로 허가를 추진할 예정이다.
    2019-09-30 09:06
  • 에이치엘비, ESMO에서 리보세라닙 임상 3상 성공 결과 발표
    에이치엘비, ESMO에서 리보세라닙 임상 3상 성공 결과 발표
    에이치엘비가 리보세라닙 글로벌 임상시험 3상 성공 결과를 유럽종양학회(ESMO)에서 29일 공식 발표했다. 위암치료제로 임상이 진행된 리보세라닙은 매일 1회 경구 복용하는 알약형태의 약품이다. 에이치엘비의 자회사 엘리바는 이 자리에서 “경쟁약인 론서프, 옵디보, 사이람자보다 우수한 항암효과와 낮은 부작용 뿐 아니라 인종 차이 없는 동일한...
    2019-09-29 20:41
  • [BioS]유럽종양학회(ESMO) 개막..국내외 항암제 '개발성과' 공개
    [BioS]유럽종양학회(ESMO) 개막..국내외 항암제 '개발성과' 공개
    유럽 최대 규모의 종양학회 'ESMO Congress 2019'가 27일(현지시간) 스페인 바르셀로나 피라 그란 비아(Fira Gran Via) 전시장에서 개막했다. 내달 1일까지 열리는 이번 학회에는 2200개 이상의 초록이 발표되며 93개의 최신 초록이 발표된다. 주최측은 이번 학회에서 PARP 저해제의 다양한 임상 결과를 주목했다. 주요 기업들은 난소암, 전립선암으로 PARF 저해제를 확대한...
    2019-09-28 16:12
  • [BioS]GC녹십자 'CEACAM1 항암제', PD-1 병용 가능성은
    [BioS]GC녹십자 'CEACAM1 항암제', PD-1 병용 가능성은
    GC녹십자는 오는 30일 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽종양학회(ESMO 2019)에서 포스터 발표를 통해 MG1124의 연구결과(MG1124, a novel CEACAM1-targeted monoclonal antibody, has therapeutic potential as a combination partner of PD-1 inhibitors in NSCLC patients)를 공개한다. 종양세포에서 과발현된 CEACAM1(Carcinaembryonic antigen-related cell adhesion molecule 1) 단백질은...
    2019-09-27 16:30
  • [BioS]삼성바이오, 아바스틴 시밀러 3상 결과 첫 공개
    [BioS]삼성바이오, 아바스틴 시밀러 3상 결과 첫 공개
    삼성바이오에피스는 28일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 개막한 유럽 종양학회(ESMO 2019)에서 포스터발표를 통해 SB8의 임상 3상 결과를 발표한다. 학회측이 앞서 공개한 초록(abstract)에 따르면 삼성바이오에피스는 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 763명(SB8 379명, 아바스틴 384명)을 대상으로 한 임상 시험을 통해 SB8과 오리지널의약품과의 유효성...
    2019-09-27 10:47
  • 삼성바이오에피스, 아바스틴 바이오시밀러 ‘SB8’ 3상 결과 최초 공개
    삼성바이오에피스, 아바스틴 바이오시밀러 ‘SB8’ 3상 결과 최초 공개
    삼성바이오에피스는 스페인 바르셀로나에서 열리는 유럽 종양학회 정기 학술대회(ESMO Congress 2019)에서 ‘SB8’(성분명 베바시주맙)의 임상 3상 결과를 발표한다고 27일 밝혔다. 학회 공식 웹페이지를 통해 공개된 초록에 따르면, 삼성바이오에피스는 비소세포폐암 환자 총 763명을 대상으로 한 임상 시험을 통해 SB8과 오리지널 의약품 과의 유효성 및 안전성...
    2019-09-27 09:52
  • [BioS]셀트리온, 허쥬마 3년 추적조사서 '효능·안전성' 확인
    [BioS]셀트리온, 허쥬마 3년 추적조사서 '효능·안전성' 확인
    셀트리온은 오는 29일(현지시간)스페인 바르셀로나에서 열리는 유럽종양학회(ESMO 2019)에서 허쥬마의 3년 장기추적 조사를 발표한다. 2014년 6월부터 프랑스, 이탈리아 등 세계 22개 국가서 이뤄진 허쥬마 임상 3상에 참여한 HER2 과발현 조기유방암 환자 549명을 추적조사한 결과다.[NCT02162667] 앞서 공개한 초록을 살펴보면 허쥬마(성분명 트라스투주맙)...
    2019-09-27 07:25
  • [BioS]HLB 엘리바, UAE 네오파마와 JV 설립계약
    [BioS]HLB 엘리바, UAE 네오파마와 JV 설립계약
    R. Shetty) 회장이 경영하는 기업으로, 9개국(미국, 영국, 일본, 인도, UAE, 러시아 등)에 걸쳐 R&D, CRO, API 제조, 의약품 영업 및 판매망을 갖추고 있다. 한편 엘리바는 10월24일 FDA와의 Pre-NDA미팅을 위한 자료제출을 마쳤으며, 이번주 유럽 암학회(ESMO)에서 29일 주요논문(Podium)컨퍼런스 발표를 통해 리보세라닙의 임상 3상 결과를 공개할 예정이다.
    2019-09-26 17:02
  • 엘리바, UAE 글로벌 제약사 네오파마와 조인트벤처 설립
    엘리바, UAE 글로벌 제약사 네오파마와 조인트벤처 설립
    세계 4위 규모의 병원 체인인NMC healthcare의 창업자인 비알 쉐티(B.R. Shetty) 회장이 경영하는 기업이다. 한편, 엘리바는 다음달 24일 FDA와의 Pre-NDA미팅을 위한 사전 자료 제출을 마친 상태다. 오는 29일 유럽종양학회(ESMO 2019)에서는 주요 논문(Podium) 컨퍼런스 발표를 통해 리보세라닙의 임상 3상 결과를 공개할 예정이다.
    2019-09-26 15:03
  • 에이치엘비 자회사, UAE 네오파마와 JV 계약 체결
    앞으로 HLB생명과학, 라이프리버, 단디바이오, 베트남 나노젠 등과 네트워크도 형성할 예정이다. 한편 엘리바는 10월 24일 FDA와의 Pre-NDA미팅을 위한 자료제출을 마쳤으며, 이번 주 유럽 암학회(ESMO)에서 29일 주요논문(Podium)콘퍼런스 발표를 통해 리보세라닙의 임상 3상 결과를 공개할 예정이다.
    2019-09-26 14:25
  • 에이치엘비, 미국 FDA에 신약허가 사전미팅 자료제출 완료
    회사 관계자는 “실제 1차 유효성 지표에 도달하지 못했지만, 신약허가신청(NDA) 절차를 진행하기로 결정한 이유는 리보세라닙의 3상 임상 데이터의 분석결과를 기초로 과거 FDA의 사례 및 최근 경향을 참고하고, 임상을 진행한 내부 전문가와 외부의 전문 컨설팅기업의 의견을 종합한 결과”라며 “29일 유럽암학회(ESMO)에서 공개될 글로벌 3상 임상의 전체...
    2019-09-25 15:43
  • 에이치엘비, 美 FDA에 신약허가 사전미팅 자료제출
    에이치엘비, 美 FDA에 신약허가 사전미팅 자료제출
    이어 “그러한 결정의 최종 근거는 유럽암학회(ESMO)에서 공개될 글로벌3상 임상의 전체 데이터 결과”라고 덧붙였다. 리보세라닙의 글로벌 3상 결과는 27일부터 스페인 바르셀로나에서 개최되는 유럽암학회(ESMO)에서 주요논문(podium)으로 채택되어, 현지시간 29일 오전 11시에 공식 발표될 예정이다. 엘리바의 알렉스 김(Alex Kim)대표는 “리보세라닙의 글로벌...
    2019-09-25 14:48
  • [BioS]유럽종양학회(ESMO) 27일 개막..韓바이오 반등할까
    [BioS]유럽종양학회(ESMO) 27일 개막..韓바이오 반등할까
    유럽 최대규모 암학회인 'ESMO 2019'가 오는 27일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 개막한다. 최근 헬릭스미스, 신라젠 등 잇따른 부정적 임상3상 결과로 한국 바이오산업에 대한 비관론이 확산되는 가운데 국내 기업들이 최신 연구결과를 발표하며 위기속 기회를 노린다. 25일 업계에 따르면 삼성바이오에피스와 에이치엘비(자회사 엘리바 테라퓨틱스)가 이번...
    2019-09-25 10:31
  • 한미약품 “항암신약 ‘오락솔’, 병용·글로벌 3상 추가 데이터 발표”
    한미약품 “항암신약 ‘오락솔’, 병용·글로벌 3상 추가 데이터 발표”
    한미약품은 파트너사 아테넥스가 27일 스페인 바르셀로나에서 개최되는 유럽종양학회(ESMO 2019)와, 12월 10일 미국 텍사스에서 열리는 샌안토니오 유방암 심포지엄(SABCS)에 참석해 오락솔 주요 연구 결과들을 발표할 계획이라고 24일 밝혔다. ESMO에서는 △화학항암요법에 실패한 위암 또는 식도암 환자 대상 오락솔과 라무시루맙(제품명 사이람자) 병용 임상 1b상...
    2019-09-24 10:59
  • [증시 키워드] 희비교차한 제약바이오...헬릭스미스↓ㆍ셀트리온↑
    [증시 키워드] 희비교차한 제약바이오...헬릭스미스↓ㆍ셀트리온↑
    한편 에이치엘비의 자회사 엘리바는 29일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 개최되는 유럽종양학회(ESMO)에서 리보세라닙의 위암 1~4차 치료제 관련 임상결과가 발표할 예정이다. 같은 날 중국 항서제약과 글로벌 기관 등이 실시한 아파티닙(리보세라닙의 중국명)의 위암 1,2차 치료제 병용임상 2건의 결과도 발표된다. 이에 대한 기대감에 에이치엘비는 전...
    2019-09-24 08:32
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