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  • 스펙트럼, 한미약품 ‘포지오티닙’ 적응증 확대 3개 임상 코호트 추가
    스펙트럼, 한미약품 ‘포지오티닙’ 적응증 확대 3개 임상 코호트 추가
    제프리 클라크 듀크대병원 암연구소 의학부 조교수는 “EGFR 돌연변이를 포함한 비소세포폐암의 1차 치료제로 오시머티닙을 투여한 이후 저항성을 갖는 환자들이 증가하고 있다”면서 “최근 포지오티닙의 비임상 연구 결과를 보면, 추가적인 EGFR 변이가 발생할 때 보이는 내성 메커니즘에도 포지오티닙이 효과적일 수 있음을 시사하고 있다”고 말했다. 이어...
    2019-07-23 09:58
  • 종근당, 하반기 다수 임상 파이프라인 등장 전망 ‘매수’-NH투자
    종근당, 하반기 다수 임상 파이프라인 등장 전망 ‘매수’-NH투자
    또한 하반기 CKD-508(고지혈), CKD-509(혈액암, HDAC6), CKD-510(희귀질환, HDAC6), CKD-702(EGFR x cMET) 등 다수의 임상 1상 개시를 기대한다”고 설명했다. 구 연구원은 “2분기 실적은 개별 매출액 2613억 원, 영업이익 191억 원, 순이익 136억 원으로 전망한다”며 “ETC(전문의약품) 주요 품목은 자누비아(당뇨) 394억 원, 글리아티린(인지장애) 143억 원...
    2019-07-08 08:01
  • 싸이토젠 ‘AXL 기반 암환자 스크리닝 방법’ 특허 취득
    싸이토젠 ‘AXL 기반 암환자 스크리닝 방법’ 특허 취득
    EGFR, ALK와 같은 특정 유전자 변이를 지닌 비소세포 폐암환자는 표적항암제를 처방함으로써 생존율이 다소 증가하지만, 이들 약물에 대한 내성이 생기면 환자는 궁극적으로는 사망에 이른다. AXL은 항암제 내성 획득에 관여하는 중요한 인자로, 최근 미국암학회(AACR)에서 AXL을 억제하는 항암제 신약물질이 발표되는 등 이를 타겟으로 한 약물들이 개발 진행중이다....
    2019-06-28 14:51
  • 건국대병원, 폐암 표적치료 위한 유전자 돌연변이 액상생검 인증 획득
    건국대병원, 폐암 표적치료 위한 유전자 돌연변이 액상생검 인증 획득
    건국대병원이 ‘유럽 분자유전학질 관리 네트워크(EMQN)’로부터 EGFR(표피세포성장인자수용체) 유전자 돌연변이 액상검사 평가에 대해 국내 처음으로인증을 획득했다고 19일 밝혔다. 액상생검은 진행성 암 환자에서 침습적이고 위험한 조직검사의 대안으로 혈장, 기관지세척액, 소변과 같은 환자의 액상 검체 내에 존재하는 암세포 유래 DNA를 분석해 암을 진단하는...
    2019-06-19 09:56
  • 진캐스트, 현존 최고의 검출민감도 0.0001% 암유전자 검출키트 출시
    진캐스트, 현존 최고의 검출민감도 0.0001% 암유전자 검출키트 출시
    이번 출시제품은 ADPS™ BRAF변이검출키트, ADPS™ EGFR변이검출키트, ADPS™ JAK2변이검출키트 등으로 모두 연구전용(RUO, Research Use Only)이다. 특히 ADPS™ BRAF변이검출키트는 세계 최고의 검출민감도보다 100배 높은 0.0001%의 검출민감도를 확보했으며 EGFR변이검출키트와 JAK2변이검출키트는 임상 현장의 상황을 고려하여 세계 최고 수준인 0.01%의...
    2019-06-17 10:03
  • “오스코텍, 국산 항암제 파이프라인 중 가장 성공 가능성 커”-NH투자증권
    구완성 NH투자증권 연구원은 “이 회사는 비소세포폐암 치료제 레이저티닙(EGFR 저해제)의 원개발사로 2015년 8월 전임상 단계에서 유한양행에 기술수출을 했다”며 “유한양행은 이를 2018년 11월 국내 1/2상 단계에서 얀센을 대상으로 1조5000억 원 규모로 기술수출을 했다”고 설명했다. 구 연구원은 “이번 ASCO 2019에서 국내 2상 결과 발표했는데...
    2019-06-10 08:23
  • 유한양행, 레이저티닙 임상 결과가 메인 모멘텀 ‘매수’-하나금융
    그는 “국내에서는 최적의 투여용량으로 실시된 임상 2상의 결과를 바탕으로 조건부 허가를 받기 위한 신속승인 신청서를 올해 연말 제출하게 된다면 내년 국내에서 조건부 판매가 가능할 전망”이라며 “최근 레이저티닙을 기술이전 해 간 얀센의 EGFR/c-MET 이중항체와의 병용투여 임상 1b상도 진행 중으로 내년 상반기 임상 2/3상을 진입할 수 있을 것”이라고...
    2019-06-04 08:10
  • 유한양행 ‘레이저티닙’ 美FDA서 임상1상 승인
    유한양행 ‘레이저티닙’ 美FDA서 임상1상 승인
    레이저티닙은 ‘상피세포성장인자수용체(EGFR) 유전자’에 기존 치료제 투여 후 발생한 T790M 돌연변이가 있는 국소 진행 또는 전이성 비소세포폐암에 대한 표적 치료제이다. 임상1/2상 시험에 대한 최신 업데이트 결과는 2일 미국임상종양학회(ASCO) 연례 학술대회에서 발표됐다. 이번 포스터 발표에서는 항종양 효과의 영상 판독에 대한 객관성을 확보하기 위해...
    2019-06-03 10:27
  • 한미약품, 롤론티스 개발 중단 아닌 시판 연기 ‘매수’-하나금융투자
    한미약품, 롤론티스 개발 중단 아닌 시판 연기 ‘매수’-하나금융투자
    선 연구원은 “롤론티스의 허가신청 자진 취하로 하반기 한미약품의 R&D 모멘텀 중 하나인 롤론티스 시판허가 이슈는 올해 말이 아니라 내년 초로 다소 연기됐지만, 그 외의 R&D 모멘텀은 여전히 견고하다”며 “스펙트럼사가 개발하고 있는 또 다른 파이프라인인 포지오티닙의 경우 올해 1월 EGFR Exon 20 돌연변이 환자들을 대상으로 한 임상 2상의...
    2019-03-18 07:41
  • [특징주] 오스코텍, 작년 기술이전 분배금에 흑자전환↑
    작년 실적이 흑자로 돌아선 것은 유한양행으로부터 얀센바이오테크 EGFR 표적항암제 기술이전계약금을 분배받은 덕분이다. 오스코텍은 작년 12월 20일 기술이전 계약금 분배로 1700만 달러를 수령한다고 밝힌 바 있다. 수령금액은 오스코텍과 종속회사인 제노스코가 공동으로 수령하는데, 이는 4분기 수익으로 반영됐다.
    2019-01-23 10:00
  • 오스코텍, 유한양행서 얀센 기술이전 계약금 1700만 달러 수령
    입금일은 이날부터 90일 이내라고 밝혔다. 이번 수령은 2015년 7월 29일 유한양행에 EGFR 표적항암제 기술이전계약에 따른 분배 수입이다. 분배비율은 유한양행 6대 오스코텍‧제노스코 4다. 수령 금액은 오스코텍과 그 종속회사인 제노스코가 공동으로 수령한다. 수령금액은 4분기 수익으로 처리한다.
    2018-12-20 15:58
  • 한미약품 기술수출 ‘포지오티닙’, 美 FDA 혁신치료제 지정 실패
    한미약품 기술수출 ‘포지오티닙’, 美 FDA 혁신치료제 지정 실패
    스펙트럼은 EGFR 엑손20 변이 전이성 비소세포폐암 환자 30명을 대상으로 MD앤더슨이 진행한 연구자 임상 2상 중간결과를 토대로 포지오티닙에 대한 B혁신치료제 지정(BTD)를 FDA에 신청했으나 지정받지 못했다고 20일 밝혔다. 조 터전 스펙트럼 대표는 “현재 진행 중인 스펙트럼 2상(ZENITH20)을 토대로 가장 빠른 허가승인 절차를 FDA와 지속적으로 논의해 나갈...
    2018-12-20 09:37
  • [BioS] 일동제약 "'베시보' 장기임상서 안전성·유효성 입증"
    [BioS] 일동제약 "'베시보' 장기임상서 안전성·유효성 입증"
    특히 테노포비르에서 베시포비르로 약제 변경한 환자군의 '추정 사구체 여과율(Estimated glomerular filtration rate: eGFR)과 골밀도 수치 'T-score'가 개선됐다. 추정 사구체 여과율(eGFR)의 경우 기존에 테노포비르를 48주간 복용한 환자군에서 기준점 대비 -8.0ml/min로 악화됐으나 베시포비르로 치료 약물을 대체해 96주간 투약한 후에는 -0.8 ml/min로 나타나 신장...
    2018-11-19 16:39
  • 일동제약, B형간염 신약 ‘베시보’ 장기임상결과 “유효성·안전성 입증”
    일동제약, B형간염 신약 ‘베시보’ 장기임상결과 “유효성·안전성 입증”
    테노포비르에서 베시포비르로 약제를 변경한 환자군의 경우 신장 기능 상태를 가늠하는 ‘추정 사구체 여과율(eGFR: estimated glomerular filtration rate)’과 뼈의 건강 상태를 보는 골밀도 수치 ‘T-score’가 개선된 것으로 나타났다. 추정 사구체 여과율(eGFR)의 경우 기존에 테노포비르를 48주간 복용한 환자군에서 기준점 대비 -8.0ml/min로 악화됐으나...
    2018-11-19 14:28
  • [제약업계는 지금] 국내 제약기업 올해 3조2000억 기술수출…R&D 성과 탄력
    [제약업계는 지금] 국내 제약기업 올해 3조2000억 기술수출…R&D 성과 탄력
    레이저티닙은 상피세포성장인자수용체(EGFR) 표적 비소세포폐암 치료제다. EGFR-TK 변이성 비소세포폐암에 대한 1차 치료제 개발 가능성을 가지고 있다. 현재 국내에서 임상 1/2상 시험을 진행 중이며, 얀센은 내년 글로벌 임상 3상에 돌입할 예정이다. 현재 비소세포폐암 치료제 시장은 글로벌 제약사 아스트라제네카의 ‘타그리소’가 독점하고 있다....
    2018-11-08 18:23
  • [특징주] 유한양행, 5거래일만에 '하락 전환'
    80%) 내린 24만8500원에 거래 중이다. 앞서 유한양행은 1조4000억 원 규모의 기술수출 계약 소식이 전해지면서 연일 급등세를 이어왔다. 유한양행은 존슨앤존슨(J&J)의 자회사인 얀센과 EGFR 표적항암치료제인 레이저티닙(YH25448)의 기술수출 계약을 체결했다고 공시했한 바 있다.
    2018-11-07 09:31
  • [특징주] 유한양행, 1조4000억 규모 기술이전...이틀째 급등
    레이저티닙은 유한양행과 오스코텍의 미국 자회사 젠오스코가 개발 중인 비소세포폐암 치료 후보물질로, 암세포 성장에 관여하는 신호전달 물질인 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이(T790M 돌연변이)만 골라 억제하는 표적항암제다. 총 계약규모는 약 1조4000억 원(12억5500만달러)이다. 이중 반환의무가 없는 계약금은 559억 원(5000만달러)...
    2018-11-06 09:10
  • “제약ㆍ바이오, 유한양행 기술수출로 투자심리 개선 기대”
    진 연구원은 “유한양행 외에도 레이저티닙의 개발사 오스코텍, EGFR 폐암치료제(포지오티닙)를 개발 중인 한미약품, 그 외 신라젠, 에이치엘비, 제넥신 등 항암제 개발업체들은 물론이고 경쟁력 있는 파이프라인을 개발 중인 업체들이 다시 한 번 부각될 전망”이라고 강조했다. 이어 “제약‧바이오 업체들에게 2019년은 글로벌 시장에서 성과를 나타내며...
    2018-11-06 07:54
  • 유한양행, 얀센에 1조4000억 규모 기술이전 체결...상한가 직행
    암세포 성장에 관여하는 신호전달 물질인 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이(T790M 돌연변이)만 골라 억제하는 표적항암제로, 기존 치료제의 부작용과 내성을 극복한 3세대 약물 후보다. 현재 국내에서 임상 1·2상을 진행하고 있다. 총 계약규모는 약 1조4000억 원(12억5500만달러)이며 이중 반환의무가 없는 계약금은 559억 원(5000만달러)이다. 제품 출시...
    2018-11-05 16:35
  • 유한양행, 얀센에 1조4000억 규모 폐암 신약 기술수출
    유한양행, 얀센에 1조4000억 규모 폐암 신약 기술수출
    레이저티닙은 선택적이며 비가역적이고 뇌조직을 투과하는 경구용3세대 EGFR TK(상피세포성장인자수용체 타이로신 인산화 효소) 억제제로, EGFR TK 변이성 비소세포폐암에 대해 효능이 강력하고 1차 치료제로서의 개발 가능성을 가지고 있는 신약이다. 현재 한국에서 임상 1/2상 시험을 진행하고 있다. 중간결과에 따르면 레이저티닙은 EGFR TK억제제에 내성이 생긴...
    2018-11-05 08:49
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