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  • 한미약품 “스펙트럼, 美FDA와 ‘포지오티닙’ NDA 가능성 검토”
    한미약품 “스펙트럼, 美FDA와 ‘포지오티닙’ NDA 가능성 검토”
    안전성 프로파일 및 부작용 정도 등은 다른 2세대 EGFR TKI 및 코호트1에서 확인된 수준과 비슷했으며, Grade 3 부작용 중 발진은 30%, 설사는 26%로 나타났다. 코호트2에서 폐렴은 나타나지 않았다. 프랑수아 레벨 스펙트럼 CMO는 “아직까지 승인된 HER2 Exon20 변이 비소세포폐암 치료제는 없다”며 “코호트2의 고무적인 연구 결과를 바탕으로 FDA와의 미팅을...
    2020-07-28 14:41
  • [BioS]한미·스펙트럼, 포지오티닙 ORR 27.8%.."FDA 미팅 추진"
    [BioS]한미·스펙트럼, 포지오티닙 ORR 27.8%.."FDA 미팅 추진"
    안전성 프로파일 및 부작용 정도 등은 다른 2세대 EGFR TKI 및 코호트1에서 확인된 수준과 비슷했으며, Grade 3 부작용 중 발진은 30%, 설사는 26%로 나타났다. 코호트2에서 폐렴은 나타나지 않았다. 스펙트럼 프랑수아 레벨(Francois Lebel) CMO는 "아직까지 승인된 HER2 Exon20 변이 비소세포폐암 치료제는 없다"며 "코호트2의 고무적인 연구 결과를...
    2020-07-28 13:07
  • 종근당, 올해 영업익 1000억 돌파 예상 ‘목표가↑’-키움
    종근당, 올해 영업익 1000억 돌파 예상 ‘목표가↑’-키움
    그는 “신약 모멘텀 부재로 상위 제약사 대비 밸류에이션 할인을 받아오고 있는데, 신약 성과를 보여준다면 탄력적인 주가 상승이 기대된다”며 “현재 주목할 만한 R&D 파이프라인으로 이중항암항체 바이오 신약 CKD-702(EGFR x cMet)가 1상 중으로 2021년 ASCO 발표가 예상되며, 얀센 1상 중인 JNJ-372 대비 더 높은 안전성을 보여준다면 아스트라제네카의...
    2020-07-09 07:48
  • 루닛, 2년 연속 AACR서 발표…유전체 데이터 비교 통해 AI 바이오마커 유효성 입증
    루닛, 2년 연속 AACR서 발표…유전체 데이터 비교 통해 AI 바이오마커 유효성 입증
    면역 활성군에서 높게 분포하는 것을 확인했다”며 “표적항암제의 치료예측 바이오마커로 알려진 EGFR, ALK, ROS1, RET, 그리고 MET 유전체 변이의 경우 대부분 면역 제외 및 면역 결핍으로 분류됐으며, 이는 올바른 맞춤의료를 위해서는 개별 환자의 유전체 분석과 함께 루닛 스코프 기반 면역 형상 분석도 동시에 필요할 수 있음을 시사한다”고 강조했다.
    2020-06-22 15:14
  • 종근당, 항암 이중항체 ‘CKD-702’ 연구결과 미국암학회 발표
    종근당, 항암 이중항체 ‘CKD-702’ 연구결과 미국암학회 발표
    전임상 결과에 따르면, CKD-702는 암세포주에서 암의 성장과 증식에 필수적인 간세포성장인자 수용체(c-Met)와 상피세포성장인자 수용체(EGFR)를 동시에 억제하는 항암 효과를 나타냈다. 특히 기존에 사용되던 c-Met, EGFR 표적항암제(타이로신키나제 억제제, TKI)에 내성이 생긴 동물모델에서도 항암 효과가 우수한 것으로 밝혀졌다. CKD-702는 c-Met와 EGFR에 동시에...
    2020-06-22 09:15
  • 조병철 연세암병원 폐암센터장 “중개연구 강화ㆍ정부 지원이 '제2의 레이저티닙' 탄생 이끌 것”
    조병철 연세암병원 폐암센터장 “중개연구 강화ㆍ정부 지원이 '제2의 레이저티닙' 탄생 이끌 것”
    3세대 상피세포성장인자 수용체(EGFR) 표적항암제인 레이저티닙은 유한양행이 2015년 7월 바이오벤처 오스코텍에서 15억 원에 사들인 물질로, 전임상(동물임상)을 추진해 2018년 글로벌 제약사 존슨앤드존슨 자회사인 얀센바이오테크에 1조5000억원 규모로 기술수출에 성공했다. 특히 레이저티닙의 전임상 결과가 AACR(미국암학회)에서 국제 학술지 클리니컬 캔서 리서치...
    2020-06-10 14:06
  • ‘액체 생검 암 진단’ 진캐스트, 시리즈B 투자 143억 유치
    ‘액체 생검 암 진단’ 진캐스트, 시리즈B 투자 143억 유치
    회사는 비소세포폐암의 주요 암 유전자인 EGFR 변이 진단키트와 흑색종과 갑상샘암의 주요 암 유전자인 BRAF 변이 진단키트의 유럽체외진단시약 인증(CE-IVD) 등록을 완료했다. 올해 안으로 KARS 변이 진단키트, JAK2 변이 진단키트 등의 CE-IVD 등록을 마칠 계획이다. 특히 EGFR 변이 진단키트는 국내 체외진단업계 최초로 미국 식품의약국(FDA) 시판 전 승인(PMA)...
    2020-06-08 10:28
  • [특징주] 브릿지바이오, 임상 2상 지연에 2거래일째 하락
    그는 “BBT-877의 임상 2상 연기와 더불어 궤양성 대장염 치료제로 개발 중인 BBT-401도 유효성 확인이 2021년으로 늦어지면서 시장이 인식하고 있는 올해 브릿지바이오사의 단기 모멘텀은 부재한 상황”이라며 “그러나 EGFR C797S 돌연변이 비소세포폐암 치료제 BBT-176의 임상 1상이 90명 환자 대상으로 올해 하반기 개시되고, 용량 확장을 위한 2단계 임상이...
    2020-06-08 09:12
  • 브릿지바이오, 임상 지연에 단기 모멘텀 소실 ‘목표가↓’-하나금융
    브릿지바이오, 임상 지연에 단기 모멘텀 소실 ‘목표가↓’-하나금융
    그는 “BBT-877의 임상 2상 연기와 더불어 궤양성 대장염 치료제로 개발 중인 BBT-401도 유효성 확인이 2021년으로 늦어지면서 시장이 인식하고 있는 올해 브릿지바이오사의 단기 모멘텀은 부재한 상황”이라며 “그러나 EGFR C797S 돌연변이 비소세포폐암 치료제 BBT-176의 임상 1상이 90명 환자 대상으로 올해 하반기 개시되고, 용량 확장을 위한 2단계 임상이...
    2020-06-08 07:54
  • 오스코텍, 유한양행의 얀센바이오테크 기술이전 마일스톤 분배
    이는 앞서 2015년 7월 29일 유한양행에 EGFR 표적항암제 기술이전계약에 따른 분배 수입이다. 해당 금액은 오스코텍 주요종속회사인 제노스코(Genosco Inc.)와 공동으로 수령한다. 입금예정일은 2020년 5월 25일부터 90일이내다. 해당 수령금액은 2020년 2분기 수익으로 처리된다.
    2020-06-05 17:47
  • [특징주] 엔케이맥스, 고형암치료제 병용임상 1/2a상 美FDA 승인에 ‘급등’
    기존 치료제에 반응하지 않는 HER2 또는 EGFR 양성의 전이성ㆍ진행형 고형암 환자 154명을 대상으로 미국 내 여러 기관에서 실시할 계획이다. SNK01과 병용 투여하는 표적항암제는 허셉틴 또는 얼비툭스다. 임상을 2단계로 나눠서 약물 안전성과 유효성을 단계별 주요한 평가지표로 설정하고 동시에 확인한다. 우선 1단계에서는 24 명을 대상으로...
    2020-06-02 10:30
  • [BioS]GC녹십자, 'EGFR신약' 2a상 중간결과 "ORR 44.4%"
    [BioS]GC녹십자, 'EGFR신약' 2a상 중간결과 "ORR 44.4%"
    GC녹십자의 GC1118은 대장암 환자의 과발현된 상피세포성장인자 수용체(EGFR, epidermal growth factor receptor)를 타깃하는 표적 항암제이다. 이번 연구는 전이성/재발성 대장암 신약 GC1118(3mg/kg)과 기존 항암화학요법(이리노테칸 혹은 폴피리)과의 병용투여 임상으로, 2차 치료제로써 GC1118의 안전성 및 항암 효과를 확인하기 위한 것이다....
    2020-06-01 10:18
  • [BioS]유한양행, '레이저티닙' 뇌전이 폐암도 "우수한 효과"
    [BioS]유한양행, '레이저티닙' 뇌전이 폐암도 "우수한 효과"
    레이저티닙은 상피세포성장인자(EGFR)에 돌연변이가 있는 비소세포폐암의 표적치료제로 개발 중인 약물이다. 이번 ASCO에서 유한양행은 레이저티닙의 폐암 치료효과, 뇌전이 치료효과 및 레이저티닙 투여 후 저항성 기전에 대한 임상유전학 연구결과까지 총 3건의 포스터를 발표했다. 먼저 기존 치료제 투여 중 EGFR 단백질에 T790M 돌연변이가 나타나...
    2020-05-29 22:34
  • 유한양행, 2분기 이후 실적 개선 전망 ‘목표가↑’-현대차증권
    유한양행, 2분기 이후 실적 개선 전망 ‘목표가↑’-현대차증권
    박 연구원은 “13일에 공개된 ASCO 초록 데이터를 통해 레이저티닙은 3세대 TKi로서의 가능성을 다시 한번 확인했다”며 “공개된 데이터는 주로 T790M 변이가 일어난 환자에 2차 치료제 목적으로 투약됐으며 레이저티닙 240mg은 EGFR 변이 비소세포폐암 시장을 주도하고 있는 타그리소(80mg)의 AURA 2상 pooled data와 유사한 데이터를 보이며 단독으로써 가능성을...
    2020-05-29 08:09
  • '기술수출' 성공한 K-바이오, '블록버스터 신약' 개발 잰걸음
    '기술수출' 성공한 K-바이오, '블록버스터 신약' 개발 잰걸음
    전 세계 17개국에서 진행하는 이번 임상은 상피세포성장인자수용체(EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 환자 380명을 대상으로한 1차 치료제로 레이저티닙과 게피티니브의 안전성과 유효성을 비교한다. 레이저티닙은 상피세포성장인자(EGFR)의 유전자에 돌연변이가 있는 비소세포폐암의 표적치료제로 개발 중인 물질이다. 유한양행은 올해 미국 임상종양학회...
    2020-05-29 05:00
  • 큐리언트, 면역항암치료제 관련 美임상 1상 시험 계획 승인
    큐리언트가 25일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역항암치료제 Q702 미국 임상 1상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 공시했다. 대상질환은 고형암이다. 회사 측은 "Q702는 전임상 과정에서 EGFR 저해제에 내성이 생긴 비소세포성폐암의 치료 효과이 확인돼 EGFR 저해제 내성 비소세포성폐암 환자에서 좋은 효능을 보일 것으로 기대한다"고 밝혔다.
    2020-05-25 07:54
  • [BioS]이수앱지스, ErbB3 항암신약 바이오마커 연구 공개
    [BioS]이수앱지스, ErbB3 항암신약 바이오마커 연구 공개
    ISU104는 ErbB3와 리간드인 헤레귤린(Heregulin) 또는 NRG1과의 결합을 저해하고 EGFR 또는 ErbB2와의 이량체(dimer) 형성을 막음으로써 ErbB3에 의한 암세포 성장을 억제하는 단일클론항체다. 앞서 공개한 초록에 따르면 ISU104에 의한 종양 성장억제 효과와 'NRG1 mRNA', 'pERBB3 단백질' 발현 수준 사이에 유의한 상관관계가 있는 것으로...
    2020-05-18 09:59
  • 이수앱지스, 美 AACR서 'ISU104' 바이오마커 개발 연구 성과 발표
    이수앱지스, 美 AACR서 'ISU104' 바이오마커 개발 연구 성과 발표
    ISU104는 ErbB3와 리간드인 헤레귤린(Heregulin) 또는 NRG1과의 결합을 저해하고 EGFR 또는 ErbB2와의 이량체(dimer) 형성을 막음으로써 ErbB3에 의한 암세포 성장을 억제하는 단일클론항체다. 현재까지 ErbB3를 타깃으로 시판 중인 항암제는 없으며, ErbB3는 기존 항암제에 대한 내성 유발의 주요 원인 중 하나로 알려져 표준치료법에 내성이 생긴 암 치료에서의...
    2020-05-18 08:34
  • [BioS]유한, '레이저티닙' 1/2상 ORR 57.9%-PFS 11개월
    [BioS]유한, '레이저티닙' 1/2상 ORR 57.9%-PFS 11개월
    레이저티닙은 EGFR-TKI로 치료 후 저항성을 가진 진행성·전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 임상 1/2상에서 객관적 반응률(ORR) 57.9%, 무진행생존기간(PFS) 11개월의 결과를 보였다. 특히 레이저티닙이 기대하는 뇌전이 환자 대상으로는 두개강 내 질병조절률(IDCR) 90.6%를 확인했다. 유한양행은 이달말 온라인으로 열리는 미국임상암학회(ASCO)...
    2020-05-14 08:20
  • 브릿지바이오, 비소세포폐암 치료제 후보물질 BBT-176 국내 임상시험계획 승인 발표
    브릿지바이오, 비소세포폐암 치료제 후보물질 BBT-176 국내 임상시험계획 승인 발표
    BBT-176은 C797S 특이 EGFR 돌연변이를 표적 치료하는 신규 표피성장인자수용체 티로신 키나아제 저해제(EGFR Tyrosine Kinase Inhibitors)다. 암세포의 성장, 분화 및 생존에 대한 신호전달에 관여하는 수용체로 알려져 있는 EGFR 단백질 배열의 797번째 아미노산이 시스테인에서 세린으로 바뀌는 C797S 변이는 비소세포폐암(NSCLC; Non-small Cell Lung Cancer)의 3세대 치료제인...
    2020-05-08 10:09
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