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  • EU 정상들, 사흘간 마라톤협상에도 ‘코로나19 경제회복기금’ 입장차 여전
    EU 정상들, 사흘간 마라톤협상에도 ‘코로나19 경제회복기금’ 입장차 여전
    이번 회의에서 논의되는 안건인 경제회복기금은 EU의 행정부 격인 집행위원회(EC)가 높은 신용등급을 이용, 금융시장에서 돈을 빌려 코로나19로 큰 피해를 본 회원국에 지원하는 것을 뜻한다. 27개 EU 회원국 정상들은 지난 4월 장기 예산과 연계된 대규모 경제회복기금을 설치하는 데 합의한 바 있다. 하지만 대규모 경제회복기금의 규모와 지원 형식, 조건 등을...
    2020-07-20 08:08
  • [위클리 제약·바이오] 미국 FDA, 한미약품 NASH 신약 패스트트랙 지정 外
    [위클리 제약·바이오] 미국 FDA, 한미약품 NASH 신약 패스트트랙 지정 外
    ◇엔지켐생명과학, 미국 FDA에 코로나19 임상 2상 신청 = 엔지켐생명과학은 국내 최초로 미국 식품의약국(FDA)에 코로나 폐렴이 유발하는 급성호흡곤란증후군(ARDS)에 대한 신약물질 'EC-18'의 2상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 13일 밝혔다. 이번 미국 FDA 임상2상은 코로나19 감염성 폐렴환자 60명을 대상으로 진행된다. 환자 30명에게는 EC-18을, 나머지는 위약을...
    2020-07-17 14:09
  • 애플, EU와의 세금 전쟁서 승리…EU 법원 “아일랜드에 143억 유로 납부할 필요 없어”
    애플, EU와의 세금 전쟁서 승리…EU 법원 “아일랜드에 143억 유로 납부할 필요 없어”
    앞서 EU 반독점 당국인 EU 집행위원회가(EC)는 2016년 애플이 아일랜드로부터 받은 세금 우대는 불법적인 국가 보조금에 해당한다며 아일랜드 정부에 애플이 2003년부터 14년에 걸쳐 받은 세금 우대 금액 130억 유로와 이자 등 총 143억 유로를 추징하라고 지시했다. 이에 아일랜드 정부는 2018년 거액의 세금을 애플에 징수했지만, 이와는 별도로 EC를 대상으로...
    2020-07-16 09:19
  • 롯데면세점, 중국인 고객 결제 편의성 높인다…‘유니온페이 인 앱’ 서비스
    롯데면세점, 중국인 고객 결제 편의성 높인다…‘유니온페이 인 앱’ 서비스
    이정민 롯데면세점 EC부문장은 “중국의 최대 페이먼트사인 유니온페이와 협력하여 진행한 인 앱 결제 서비스는 향후 지속적으로 중국인 고객을 확보할 수 있는 경쟁력이 될 것으로 기대한다”며 “앞으로도 고객의 편의성을 위해 다양한 제휴사와의 협력을 이어 갈 것이다”라고 말했다.
    2020-07-14 10:11
  • 엔지켐생명과학 “미 FDA에 코로나19 임상2상 IND 신청”
    엔지켐생명과학 “미 FDA에 코로나19 임상2상 IND 신청”
    엔지켐생명과학은 국내 최초로 미국 식품의약국(FDA)에 코로나 폐렴이 유발하는 급성호흡곤란증후군(ARDS)에 대한 신약물질 ‘EC-18’의 2상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 13일 밝혔다. EC-18이 미국 FDA 임상 승인을 받으면 지난 5월 식품의약품안전처 IND 승인을 받고 임상 2상 진행 중인 코로나19 적응증을 비롯해 구강점막염, 호중구감소증, 급성방사선증후군 등...
    2020-07-13 09:16
  • 엔지켐생명과학 “코로나19 폐렴환자 임상2상 시험계획 FDA 신청”
    엔지켐생명과학은 코로나19 환자를 대상으로 폐렴에서 급성호흡 부전 또는 급성호흡곤란증후군으로의 이행을 예방하는 EC-18의 안전성과 유효성을 평가하는 임상 2상 시험계획을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 13일 공시했다. 코로나19로 인한 감염성 폐렴환자 60명에 대한 임상시험을 진행할 예정이다. 총 28일 투약 후 유효성과 안전성을...
    2020-07-13 07:57
  • [상보] 뉴욕증시, 경제회복 신중론 부각에 하락…다우 1.51%↓
    유럽연합 집행위원회(EC) 역시 올해 유로존 성장률 전망치를 마이너스(-) 7.7%에서 -8.7%로 낮춰잡았다. 아울러 내년 성장률 전망치 역시 기존보다 하향 조정하는 등 예상보다 회복이 부진할 것으로 점쳤다. 코로나19 확산세는 세계 곳곳에서 좀처럼 둔화하지 않는 추세다. 미국에서는 계속해서 바이러스가 확산하면서, 일부 지역에서는 경제 재개를 보류하거나...
    2020-07-08 06:44
  • EU, 미국 IT 대기업 겨냥 고강도 규제 예고
    EU, 미국 IT 대기업 겨냥 고강도 규제 예고
    5일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)은 마르그레테 베스타게르 EU집행위원회(EC) 디지털 정책 겸 경쟁 담당 집행위원이 처음으로 미국 거대 IT기업을 향한 규제 정책을 구체적으로 언급했다고 전했다. 베스타게르 집행위원은 “입법 한 번으로 끝날 문제가 아니다”며 “우리는 엄격한 독점규제법 집행이 필요하지만 규제도 필요하다는 것을 알았다”고 말했다....
    2020-07-06 16:45
  • [특징주] 셀트리온, 램시마SC 유럽 승인 권고 소식에 ‘강세’
    앞서 이날 회사는 램시마SC와 IBD 등 적응증과 관련해 유럽 CHMP(유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회)로부터 판매 승인 권고를 획득했다고 공시했다. EMA CHMP에서 만장일치로 유럽 31개국 대상 판매 승인 권고를 획득한 것으로, 회사 측은 이에 따라 3분기 내에 유럽 EC 최종 승인이 이뤄질 것으로 기대하나 변동될 수 있다고 밝혔다.
    2020-06-29 10:19
  • 셀트리온, ‘램시마SC’ 유럽서 IBD 적응증 승인 임박
    셀트리온, ‘램시마SC’ 유럽서 IBD 적응증 승인 임박
    일반적으로 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 승인은 CHMP 허가 승인 권고 후 1~3개월 내 이뤄진다. 이에 따라 램시마SC는 기존 인플릭시맙 정맥주사(IV) 제형의 모든 성인 적응증을 획득한 최초의 인플릭시맙 SC 제형이 될 전망이다. 이번에 승인 권고를 받은 적응증은 성인을 대상으로 하는 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선이 포함돼...
    2020-06-29 09:10
  • [BioS]셀트리온 '램시마SC', 유럽서 'IBD적응증' 승인 권고 획득
    [BioS]셀트리온 '램시마SC', 유럽서 'IBD적응증' 승인 권고 획득
    유럽연합 집행위원회(EC, European Commission)의 최종 승인은 2~3개월 후인 3분기내 이뤄질 전망이다. 셀트리온은 램시마SC의 신속한 허가를 위해 지난해 11월 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis, RA) 적응증으로 우선 EMA 허가를 받고, 이후 또다른 주요 적응증인 염증성 장질환(Inflammatory Bowel Disease, IBD) 등으로 확장하는 전략을 추진해 왔다. 이번 CHMP 승인 권고로...
    2020-06-29 08:53
  • 셀트리온, 램시마SC 등 적응증 유럽 CHMP 판매 승인 권고 획득
    셀트리온은 램시마SC와 IBD 등 적응증과 관련해 유럽 CHMP(유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회)로부터 판매 승인 권고를 획득했다고 29일 공시했다. EMA CHMP에서 만장일치로 유럽 31개국 대상 판매 승인 권고를 획득한 것으로, 회사 측은 이에 따라 3분기 내에 유럽 EC 최종 승인이 이뤄질 것으로 기대하나 변동될 수 있다고 밝혔다.
    2020-06-29 08:01
  • 삼성바이오에피스 항암제 ‘SB8’ 유럽 시판 허가 전망
    삼성바이오에피스 항암제 ‘SB8’ 유럽 시판 허가 전망
    에이빈시오는 통상 2∼3개월 걸리는 유럽연합 집행위원회(EC, European Commission)의 최종 검토를 거쳐 공식 허가를 얻을 것으로 보인다. 에이빈시오는 삼성바이오에피스가 해외에 선보이는 다섯 번째 바이오시밀러로, 항암제로는 유방암 치료제 '온트루잔트'에 이은 두 번째 제품이다. 지난해 11월부터 미국 식품의약국(FDA)에서도 판매 허가심사를 받고 있다....
    2020-06-27 09:55
  • 엔지켐생명과학, 30일 '온라인 IR' 개최
    엔지켐생명과학이 30일 한국거래소와 한국IR협의회가 공동 개최하는 '2020년 코스닥 온라인 IR' 행사에서 신약물질 EC-18의 코로나19, 구강점막염 임상2상 및 NASH, 면역항암제 병용효과 연구성과를 발표한다고 25일 밝혔다. 이번 IR은 코로나19 감염예방을 위해 마련한 언택트 투자설명회로, 엔지켐생명과학은 30일 오후 2시 30분부터 약 2시간 동안...
    2020-06-25 09:26
  • 코로나 쇼크로 해운업계도 감편 '역대 최대'…항만 운항 반토막
    코로나 쇼크로 해운업계도 감편 '역대 최대'…항만 운항 반토막
    21일 세계무역기구(WTO), 유럽연합집행위원회(EC), 경제협력개발기구(OECD) 등 세계 주요 경제기구의 경제 전망에 따르면, 올해 유럽 전역의 교역량이 전년 대비 최소 10%, 많게는 30% 이상 감소할 것으로 예상된다. 이에 물동량 급감에 따른 글로벌 선사들의 감편 속도가 더욱 빨라지고 있으며, 전 세계 항만 운항률은 출도착하는 선박들이 뜸해져 반토막 날...
    2020-06-21 09:00
  • “게이트키퍼 역할했나”...EU, 애플페이·애플뮤직 반독점 조사
    “게이트키퍼 역할했나”...EU, 애플페이·애플뮤직 반독점 조사
    16일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 EU 행정부 격인 집행위원회(EC)는 이날 애플 앱스토어와 애플페이에 대해 경쟁법 위반 혐의로 본격 조사에 착수한다고 발표했다. 앱스토어는 애플리케이션 장터이고, 애플페이는 지급결제 서비스다. EC는 애플이 앱 개발자들에게 자사 결제 시스템을 이용하도록 강요하고 또 응용프로그램 외부에서 더 저렴한 콘텐츠 구입을...
    2020-06-17 16:23
  • 코로나19 치료제 개발 속도전… 올 하반기 ‘옥석’ 판가름
    코로나19 치료제 개발 속도전… 올 하반기 ‘옥석’ 판가름
    엔지켐생명과학의 'EC-18'과 신풍제약의 '피라맥스'는 아직 임상 승인만 얻은 상태다. 앞서 권준욱 국립보건연구원장은 "클레부딘과 시클레소니드, 이펜프로딜 3종이 연내 완료를 목표로 임상시험을 진행 중"이라고 밝힌 바 있다. 연구자 임상 중인 시클레소니드는 천식 치료제로, SK케미칼이 아스트라제네카의 '알베스코 흡입제'를 국내에 공급하고 있다....
    2020-06-17 14:24
  • 코로나19 치료제 희비 교차…신풍 울고 부광ㆍ엔지켐 웃고
    코로나19 치료제 희비 교차…신풍 울고 부광ㆍ엔지켐 웃고
    부광약품은 레보비르(임상 승인일 4월 14일), 엔지켐생명과학은 ‘EC-18’(5월 12일), 신풍제약이 피라맥스(5월 13일)를 이용해 치료제 임상 2상을 진행 중이다. 신풍제약과 달리 부광약품과 엔지켐생명과학은 이날 각각 6.14%, 10.43% 오르며 선방한 모습이다. 클로로퀸과 다른 성분으로 임상을 진행하고 있어 클로로퀸 악재에서 비교적 자유롭기 때문이다....
    2020-06-16 16:06
  • 아마존, EU 반독점 조사 직면…최대 280억 달러 벌금 위험
    아마존, EU 반독점 조사 직면…최대 280억 달러 벌금 위험
    EU 최고 반독점 규제기관인 EU집행위원회(EC)는 이미 거의 2년간 아마존에 대해 사전 조사를 진행했으며 조사팀이 관계자들에게 아마존 혐의를 담은 문서 초안을 배포, 회람시킨 상태다. 소식통들은 아마존이 받는 혐의는 온라인 장터 운영자와 직접 판매자라는 회사의 이중적 역할에서 비롯됐다고 설명했다. EU는 아마존이 제3자 판매자의 데이터를 수집, 해당...
    2020-06-12 14:13
  • ‘백신 국가주의 시대’ 도래…세계 각국, 코로나19 백신 쟁탈전
    ‘백신 국가주의 시대’ 도래…세계 각국, 코로나19 백신 쟁탈전
    또 EU집행위원회(EC)는 이달 초 백신 제조, 빈곤국 분배 등의 이슈를 논의하는 화상 국제회의를 열었다. 그러나 글로벌 의약품 핵심 생산국인 미국과 인도, 러시아 모두 참석하지 않았다. 리커창 중국 총리는 참석할 예정이었으나 이를 뒤집었고 대신 참석한 중국 대사는 “서방 국가가 ‘비난 게임’에만 열을 올리고 있다”고 딴말을 했다. 현재 세계에서 100종...
    2020-05-28 09:34
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