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  • [공시] 셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청
    셀트리온은 유럽의약품청(EMA)과 유럽연합집행위원회(EC)에 아바스틴 바이오시밀러 'CT-P16'의 품목허가를 신청했다고 12일 공시했다. 셀트리온은 "해당 임상시험의 목적은 전이상 또는 재발성 비소세포암에 대한 1차 치료제로서 CT-P16과 아바스틴의 유효성과 안전성을 비교하는 3상 임상시험"이라며 "확보된 임상 데이터를 기반으로 각 글로벌...
    2021-10-12 08:29
  • 해외선 코로나19 경구용 치료제 나오는데…국산 2호 치료제는?
    해외선 코로나19 경구용 치료제 나오는데…국산 2호 치료제는?
    엔지켐생명과학 역시 지난달 말 코로나19 치료제 EC-18(모세디피모드)의 임상 2상에서 통계적 유의성 확보에 실패했고 이후 2b/3상 시험을 진행해 긍정적 결과를 도출한다는 계획이지만, 아직까지 추가 임상시험 계획을 신청하진 않았다. 이에 비해 해외 제약사들은 코로나19 치료제 상용화에 잰걸음이다. 미국 제약사 화이자는 지난달 27일(현지시간) 경구용 코로나19...
    2021-10-01 16:55
  • 미국-EU, 기술 부문서 반도체 품귀 해결·중국 대응 손잡아
    미국-EU, 기술 부문서 반도체 품귀 해결·중국 대응 손잡아
    EU 측에서는 EU 집행위원회(EC)의 부위원장인 마르그레테 베스타게르(경쟁정책 담당)와 발디스 돔브로프스키스(통상 정책 담당)가 참석했다. TTC는 성명에서 “자국과 제삼국에서 벌어지는 불공정한 관행을 줄이기 위한 공통 전략을 개발하고 경쟁력과 리더십을 강화하기 위해 노력할 것”이라고 밝혔다. 이어 “보편적 인권 존중 등 공동의 민주적 가치를 강화하고...
    2021-09-30 13:55
  • 삼성바이오에피스, 美 FDA서 루센티스 바이오시밀러 판매허가 획득
    삼성바이오에피스, 美 FDA서 루센티스 바이오시밀러 판매허가 획득
    이로써 삼성바이오에피스는 지난 8월 유럽연합 집행위원회(EC: European Commission)에서 바이우비즈의 판매 허가를 승인받은 데 이어 미국 시장에서도 첫 번째로 루센티스 바이오시밀러 제품의 판매 허가를 획득하게 됐다. 루센티스는 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 판매하는 황반변성 등의 안과질환 치료제로, 지난 해 글로벌 매출은 약 4조 원에...
    2021-09-22 09:31
  • 경구용 코로나19 치료제 개발 어디까지?…정부 "국내외 개발 상황 모니터링 중"
    경구용 코로나19 치료제 개발 어디까지?…정부 "국내외 개발 상황 모니터링 중"
    엔지켐생명과학 역시 지난달 말 코로나19 치료제 EC-18(모세디피모드)의 임상 2상에서 통계적 유의성 확보에 실패했고 이후 2b/3상 시험을 진행해 긍정적 결과를 도출한다는 계획이다. 7월 중순 ‘레보비르’(성분명 클레부딘)에 대한 임상 2상을 마무리한 부광약품은 현재 데이터를 분석 중이다. 대웅제약도 경구용 코로나19 치료제 ‘코비블록’(성분명 카모스타트...
    2021-09-09 15:07
  • [르포] 롯데케미칼의 미래 담은 ‘케미라운지’ 가보니
    [르포] 롯데케미칼의 미래 담은 ‘케미라운지’ 가보니
    파우치형 배터리의 피복재로 사용하는 이차전지 파우치 필름(PP,AI)과 전지 내 양극과 음극을 물리적으로 분리해주는 HDPE(고속, 광폭 분리막), 고순도EC(전해액용 유기용매)가 있었다. 가장 눈길을 끈 곳은 친환경존이다. 최근 롯데케미칼은 ‘그린 프로미스 2030’을 선언하며 친환경 기술 개발에 박차를 가하고 있다. 친환경존에는 이러한 롯데케미칼의 자원 선순환...
    2021-09-04 10:00
  • [BioS]제넥신, DNA 코로나19 백신 "부스터샷 변경 임상개발"
    [BioS]제넥신, DNA 코로나19 백신 "부스터샷 변경 임상개발"
    제넥신은 이를 위해 인도네시아 의과대학(FKUI: Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia) 병원 등의 윤리위원회(Ethical Committee, EC)와 인도네시아 식약처(Badan Pengawas Obat dan Makanan, BPOM)에 임상시험 계획 변경을 신청했다. 이와 동시에 아르헨티나 등으로도 임상을 확대해 총 1만4000명 규모로 임상을 진행할 예정이다. GX-19N 부스터샷 임상은 불활화 백신으로 승인받은...
    2021-08-30 10:24
  • 엔지켐생명과학, 코로나19 치료제 임상 2상서 통계적 유의성 확보 실패
    엔지켐생명과학, 코로나19 치료제 임상 2상서 통계적 유의성 확보 실패
    엔지켐생명과학이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 EC-18(모세디피모드)의 임상 2상에서 경증 폐렴 환자의 중증 이행 확률 관련 통계적 유의성 확보에 실패했다. 엔지켐생명과학은 "임상 대상자가 소수로 참여했고, 증상 악화와 같은 이상반응 발생 시 투약을 즉시 중단하도록 설계된 임상 디자인의 한계로, 14일 동안 1일 1회 경구 투약을...
    2021-08-30 09:14
  • [혁신경영] 롯데, 수소ㆍ배터리 등 친환경 소재로 사업 포트폴리오 고도화
    [혁신경영] 롯데, 수소ㆍ배터리 등 친환경 소재로 사업 포트폴리오 고도화
    5월에는 대산공장 내 전기차 배터리용 전해액 유기용매인 EC(Ethylene Carbonate)와 DMC(Dimethyl Carbonate) 생산시설을 2023년 하반기 완공을 목표로 건설하기로 결정했다. 국내 최대의 종합 포장소재 기업 롯데알미늄은 2차전지용 소재 및 친환경 포장소재를 중심으로 사업 포트폴리오를 재구축하고 있다. 롯데알미늄은 지난해 9월 안산1공장의 2차전지용 양극박...
    2021-08-30 06:00
  • “야만적이고 비인간적”...분노와 슬픔에 휩싸인 국제사회, '아프간 테러' 강력 규탄
    “야만적이고 비인간적”...분노와 슬픔에 휩싸인 국제사회, '아프간 테러' 강력 규탄
    우르줄라 폰 데어 라이엔 유럽연합(EC) 집행위원장은 트위터를 통해 “비겁하고 비인간적인 공격”이라고 강력 비난한 뒤 “공항에 있는 사람들의 안전을 확보하기 위해 모든 것을 해야한다”고 말했다. 이어 “아프간은 물론 그 외 지역에서의 테러 급증을 막기 위해 국제사회는 긴밀히 협력해야 한다”고 목소리를 높였다. 옌스 스톨텐베르그 북대서양조약기구...
    2021-08-27 13:20
  • [BioS]삼성바이오에피스, '루센티스 시밀러' “유럽 첫 허가”
    [BioS]삼성바이오에피스, '루센티스 시밀러' “유럽 첫 허가”
    삼성바이오에피스가 23일 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 루센티스 바이오시밀러 ‘바이우비즈(BYOOVIZ™, SB11, Ranibizumab)’의 유럽 판매허가를 최종 획득했다고 밝혔다. 이번 승인은 지난 6월 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 긍정의견을 받은 후 2개월 만에 진행된 것이며, 이로써 삼성바이오에피스는 유럽 시장에서 첫 번째로...
    2021-08-23 08:55
  • 삼성바이오에피스, 유럽서 안과질환 치료제 ‘루센티스’ 바이오시밀러 최초 승인
    삼성바이오에피스, 유럽서 안과질환 치료제 ‘루센티스’ 바이오시밀러 최초 승인
    삼성바이오에피스는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 루센티스 바이오시밀러 ‘바이우비즈(성분명 라니비주맙)’의 유럽 판매허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다. 루센티스는 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 판매하고 있는 안과질환 치료제로 △황반변성 △당뇨병성 △황반부종 등의 적응증을 보유하고 있다. 2020년 기준 글로벌 매출은 약 4조 원에 달한다....
    2021-08-23 08:53
  • “테이퍼링 할 때 아냐”...유럽중앙은행, 돈 더 풀어 경기부양
    “테이퍼링 할 때 아냐”...유럽중앙은행, 돈 더 풀어 경기부양
    5%, 2023년 1.4%로 떨어질 것으로 내다봤다. 다만 ECB 내 다른 의견도 있었다. 독일처럼 경제규모 대비 부채가 적은 매파(통화긴축 선호)들은 물가 상승 압박이 더 세질 것으로 보고, 양적완화 유지 방침에 신중한 태도를 보였다. 앞서 유럽 집행위원회(EC)는 올해 유럽 경제성장률을 4.8%로 전망했다. 1976년 이후 최대 폭 성장이다.
    2021-07-23 11:00
  • EU, 가상자산 익명 거래 금지 방안 추진
    EU, 가상자산 익명 거래 금지 방안 추진
    20일(현지시간) 마켓인사이더에 따르면 EU 정부 격인 집행위원회(EC)는 이날 돈세탁과 테러 자금으로의 악용 등을 방지하기 위해 익명의 가상자산 지갑을 금지하고 가상자산 송금을 규제하는 법안을 마련했다. 해당 법안 패키지는 크게 4개로 구성됐다. 송금을 처리하는 업체들이 송금인의 이름과 주소, 생년월일, 계좌번호는 물론 수취인의 이름도 수집하도록...
    2021-07-21 16:14
  • ‘아무도 안전하지 않다’ 선진국 강타한 기후변화 충격
    ‘아무도 안전하지 않다’ 선진국 강타한 기후변화 충격
    서유럽 홍수, 북미 폭염과 산불 등 곳곳서 자연재해 선진국마저 아직 기후변화 준비되지 않아EC 탄소국경세 제안에 일부 반발 등 협력 난항 홍수와 폭염 등 선진국을 강타한 기후변화 충격에 세계 각국의 불안감도 커지고 있다. 지구 온난화로 인한 자연재해는 갈수록 커지고 있지만, 탄소국경세 등 대처를 놓고 국가 간 갈등은 여전하다. 17일(현지시간) 뉴욕타임스(NYT)...
    2021-07-18 14:21
  • EU, 2035년 내연기관 차량 퇴출한다…자동차 업계 반발
    EU, 2035년 내연기관 차량 퇴출한다…자동차 업계 반발
    14일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 EU 행정부 격인 집행위원회(EC)는 이날 역내 온실가스 대폭 감축을 위한 포괄적인 탄소 배출 감축 계획 ‘핏 포 55’를 발표했다. 2030년까지 온실가스 배출량을 1990년 대비 최소한 55% 줄이는 목표를 실현하기 위해 전 산업이 화석연료 탈피를 가속화해야 한다는 것이 골자다. 구체적으로는 휘발유·디젤 등 내연기관 엔진...
    2021-07-15 14:01
  • 속도 내는 유럽 ‘탈탄소’...강력 입법 패키지 공개
    속도 내는 유럽 ‘탈탄소’...강력 입법 패키지 공개
    뉴욕타임스(NYT)에 따르면 EU 정부 격인 집행위원회(EC)가 이날 ‘핏 포 55(Fit for 55)’를 발표한다. 핏 포 55는 유럽의 온실가스 배출량 감축 목표 달성을 위한 입법 패키지다. 지난달 28일 유럽의회에서 2030년까지 EU의 온실가스 배출량을 1990년 대비 최소 55% 줄인다는 목표로 제정된 ‘유럽 기후법’의 후속 조치다. 전력 자원으로서의 석탄 사용 단계적 폐지, 탄소...
    2021-07-14 15:47
  • ‘헬리콥터 머니’ 거둘 생각 없는 ECB...인플레 목표치 2%로 상향·오버슈팅 허용
    ‘헬리콥터 머니’ 거둘 생각 없는 ECB...인플레 목표치 2%로 상향·오버슈팅 허용
    유럽 집행위원회(EC)는 올해 유럽의 경제성장률을 4.8%로 전망했다. 1976년 이후 최대 폭 성장이다. 막대한 경기부양책에다가 봉쇄 해제 이후 경제 활동 재개가 본격화한 영향으로 독일 3.6%, 프랑스 6%, 이탈리아 5%의 성장률을 각각 보일 것으로 추산된다. 경제가 오랜만에 살아난 상황에서 ECB가 인플레이션 목표치를 이유로 개입해 불씨를 꺼트리고 싶지 않은 것이다....
    2021-07-08 16:25
  • [BioS]셀트리온, '렉키로나' "EC, 유망 코로나19치료제 선정"
    [BioS]셀트리온, '렉키로나' "EC, 유망 코로나19치료제 선정"
    셀트리온은 30일 코로나19 항체 '렉키로나'가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 유망한 코로나19 치료제로 선정됐다고 밝혔다. 발표에 따르면 EC는 현재 유럽의약품청(EMA)에서 허가신청 전 사전검토 절차(Rolling Review)를 진행중인 항체 치료제 4종과 시판 중인 면역억제제 1종 등을 유망 코로나19 치료제로 선정했다. 선정된 치료제는 셀트리온의...
    2021-06-30 11:55
  • 셀트리온 코로나19 항체치료제, 유럽서 유망 코로나19 치료제 선정
    셀트리온 코로나19 항체치료제, 유럽서 유망 코로나19 치료제 선정
    셀트리온은 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'가 유럽연합 집행위원회(EC)에서 유망한 코로나19 치료제로 선정됐다고 30일 밝혔다. EC는 유럽 지역 전체 환자를 치료하기 위한 유망 코로나19 치료제 5개를 선정해 발표했는데 셀트리온의 렉키로나를 포함해 유럽의약품청(EMA)에서 롤링리뷰(Rolling Review, 허가신청 전 사전검토 절차)를 진행 중인 항체 치료제...
    2021-06-30 11:25
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