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바이로메드, 내년 6~7월 미국 3상 결과 기대-NH투자증권

또 “동사의 주력 파이프라인 VM-202는 플라스미드 방식의 DNA 치료제”라며 “현재 당뇨병성신경병증(DPN) 환자 대상 미국 3상, 허혈성 족부궤양(PAD) 환자 대상 미국 3상이 진행 중”이라고 전했다. 구 연구원은 “특히 DPN 환자 493명 대상 약물 투여가 끝나 추적관찰만 마무리(2019년 4월 예상)되면 내년 여름쯤 결과 발표가 예상된다”면서 “성공 가능성...

2018-12-04 08:01
[BioS] 바이로메드, 1천억 CB 발행.."美법인 투자·신약 마케팅"

바이로메드는 이번 전환사채 발행을 통해 미국 샌디에이고에 설립한 생산법인 제노피스의 생산시설 투자, VM202-DPN(당뇨병성 신경병증 치료제), DFU(당뇨병성 족부궤양 치료제)의 시판 허가시에 필요한 원료/완제 생산과 사전 마케팅(pre-marketing) 등을 진행할 계획이라고 설명했다. 제노피스는 500리터 규모의 GMP 수준의 생산시설을 보유하고 있다. 회사...

2018-09-19 17:50
[BioS] 2018년 대한민국 바이오텍 '글로벌 임상' 도전사

바이로메드는 최근 가장 빠른 파이프라인인 당뇨병성 신경병증 치료제(VM202-DPN)의 3상 마지막 환자 투약을 마쳤다. 환자의 경과에 대한 추적조사와 분석 과정을 통해 2019년 중반 임상 결과를 발표한다. VM202-DPN은 미국 FDA가 혁신적인 재생치료법의 개발 및 승인 가속화를 위해 새롭게 만든 재생의약 첨단치료제(RMAT: Regenerative Medicine Advanced Therapy)로 지정도...

2018-09-03 10:28
바이로메드·휴젤·영인프런티어 등 바이오 실적주 주가 반등 시도

바이로메드는 최근 당뇨병성 신경병증(DPN) 유전자 치료제 'VM202'를 세계 최초로 개발해 미국에서 대규모 임상 3상시험에 들어간 바 있다. 보툴리눔 톡신, 히알루론산필러 등이 주력 제품군인 휴젤은 올해 3분기 매출액 328억 원, 영업이익은 179억2900만 원을 기록했다. 매출은 전년 동기 대비 80.7%, 영업이익은 무려 317.1%가 뛰며 성장세를 이어나갔다. 영업이익률도...

2016-12-02 12:40
[BioS] 바이로메드 "美 임상 전문가들 'VM202' 효과 긍정적"

바이로메드는 당뇨병성 신경병증(DPN) 유전자치료제인 VM202 미국 임상3상이 본격 진행됨에 따라 최근 미국 시카고에서 연구자 미팅(Investigator Meeting)을 개최했다고 25일 밝혔다. 이번 미팅에는 임상에 참여하는 21개 주요 임상사이트의 책임·담당 의사(23명), 연구 간호사 및 코디네이터(28명), CRO 등을 포함한 총 77명의 임상시험 관계자들이 참석했다....

2016-10-25 14:32
[BioS] 바이로메드, 오늘부터 유상증자 청약 돌입..결과는?

이번 유상증자로 확충한 자금의 대부분을 미국에서 임상이 진행중인 VM202 개발비용으로 사용한다. 회사측에 따르면 VM202-DPN(당뇨병성 신경병증 치료제), VM202-PAD(허혈성 지체질환 치료제), VM202-ALS(루게릭병 치료제)의 임상에 1369억 1000만원을 투입한다. 이외 바이오 의약품 및 천연물 제품 연구(10.5억), R&D인프라 확충(13억)을 위한 운영자금으로 사용한다.

2016-10-17 09:13
[BioS] 바이로메드, 유상증자 1차발행가액 '9만 5000원'..총액 1568억원

바이로메드의 이번 유상증자는 유전자치료제 'VM202'의 당뇨병성 신경병증(DPN) 미국 임상 3상을 위한 것이다. 현재 임상은 지난 6월 첫 환자 피험자 투여실시 후 현재까지 22명의 환자들에게 약물을 투약하는 등 순조롭게 진행되고 있다는게 회사측의 설명이다. 이번 임상3상은 2018년 하반기에 피험자 추적관찰 종료, 2019년 상반기에 최종 결과 확보를...

2016-09-02 10:03
[BioS] 바이로메드, 美서 유전자치료제 'VM202' 3상 본격 진입

바이로메드 유전자치료제 'VM202'의 당뇨병성 신경병증(DPN) 미국 임상3상이 속도를 내고 있다. 1일 바이로메드에 따르면 미국 임상개시 후 약 4개월만에 76명의 환자를 모집했고 지난 6월 첫 환자 피험자 투여실시 후 현재까지 22명의 환자들에게 약물을 투약했다. 바이로메드 관계자는 "나머지 54명의 피험자들은 임상시험 참가 자격 여부를 스크리닝 중에...

2016-09-01 11:04
[BioS] 바이로메드 "2020년까지 美 임상시험에 1680억 투입"

현재 바이로메드는 당뇨병성 신경병증 치료제 'VM202-DPN'와 허혈성 당뇨병 족부궤양 'VM202-PAD'의 미국 임상3상시험을 진행 중이고, 허혈성 당뇨병성 족부궤양 치료 목적으로는 미국 임상2상시험 진입을 앞두고 있다. 회사 측은 "이번 유증으로 확보한 자금으로 당뇨병성신경병증 치료제의 미국 임상3상시험을 마무리할 수 있을 것으로 예상한다"고...

2016-07-22 17:48
바이로메드, 바이오 대세주로 부각..주가 20만원 턱밑

포문은 바이오신약 VM202-DPN(당뇨병성 신경병증)가 열었다. 지난 4월 21일 임상3상 시험을 승인 받자 바이로메드 주가는 10만원대를 돌파했다. 4월 한 달 동안 주가 상승률은 56.33%를 기록했다. VM202-DPN은 경쟁약품인 화이자의 리리카(Lyrica)보다 안정성 및 통증 감소 정도가 매우 우수하다는 평가를 받고 있다. 근본적인 원인의 치료가 가능한 미국 FDA 임상3상...

2015-07-21 12:58
지트리비앤티, 국내 최초 GBT-201 신약 임상3상 돌입

전세계 안구건조증 치료제 시장에서 독점적이고 차별화된 시장영역을 확보할 것”이라고 덧붙였다. 지트리비앤티 신약은 코오롱생명과학 ‘티슈진-C(공식 브랜드명 인보사)’, 바이로메드 유전자 치료제 ‘VM202-DPN’, 한미약품 자가면역질환 치료제 ‘HM71224’, 신라젠 간암 항암 바이러스 치료제 ‘펙사벡’ 등과 함께 블록버스터 신약으로 꼽힌 바 있다.

2015-07-17 14:08
[특징주] 지트리비앤티, 글로벌 블록버스트 신약 가능성 높다…↑

이같은 소식에 지트리비앤티에 매수세가 몰리며 오름세를 보이는 것으로 풀이된다. 이번 조사에서는 이밖에도 코오롱생명과학 ‘티슈진-C(공식 브랜드명 인보사)’, 바이로메드 유전자 치료제 ‘VM202-DPN’, 한미약품 자가면역질환 치료제 ‘HM71224’, 신라젠 간암 항암 바이러스 치료제 ‘펙사벡’ 등이 꼽혔다.

2015-07-10 10:59
내츄럴엔도텍 나간 자리 코미팜ㆍ바이로메드 차지

당뇨병성 신경병증 치료제 'VM202-DPN'가 미국 FDA 임상 3상 시험 승인을 받자 같은 기간 주가는 7만4200원에서 11만7800원으로 58.76% 상승했다. 배기달 신한금융투자 연구원은 “바이오 업체가 많이 포함된 코스닥 제약 지수의 올해 수익률은 63.3%(코스닥지수 수익률 26.9%)로 높다”며 “급등에 따른 조정은 있으나 제약ㆍ바이오 업종의 상승 추세는 이어질 전망”...

2015-05-13 12:33
[특징주]바이로메드, 美 신약 임상 3상 시험 승인 소식에 ↑

69%(4200원) 오른 11만8200원으로 거래중이다. 지난 21일 바이로메드는 미국 식품의약국(FDA)로부터 당뇨병성 신경병증 치료제 후보물질 'VM202-DPN'에 대해 임상3상 시험 진입을 승인 받았다고 밝혔다. VM202-DPN은 손상된 미세혈관망과 신경세포의 재생을 유도하는 바이오 신약이다. 바이오 신약의 시장 진출 가능성에 투자심리가 몰리는 것으로 풀이된다.

2015-04-23 09:29
바이로메드, 美 임상2상 시험 종료

바이로메드는 VM202-DPN의 미국 임상 2상 시험이 종료됐다고 10일 공시했다. 회사 측은 이번 시험은 "통증을 동반한 당뇨병성 신경병증 환자의 종아리 근육에 투여한 VM202의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 다기관, 위약대조, 무작위배정, 이중맹검의 임상2상 시험"이라고 설명했다.

2014-11-10 14:45
[퀀트분석]바이로메드, 다국적 제약사 기술 수출 원년…종합점수 ‘73점’

바이로메드는 VM202 허혈성지체질환 치료 안전성유효성 입증으로 미국에서 임상3상 기대가 긍정적이라는 평가다. 또 올 하반기에는 2개의 신약(VM202-PDA와 VM202-DPN)의 임상 2상이 완료되어 다국적 제약사로의 기술수출이 본격화될 것으로 전망돼 신약 모멘텀도 기대된다.

2014-04-21 07:07
[아하! e종목]신한금융투자 주간추천종목

이외 당뇨병성 신경병증(DPN)이 미국과 한국에서 임상을 진행하고 있는 듯 향후 임상진행에 따른 긍정적인 뉴스플로우가 기대된다. △이라이콤 주요 고객사 신제품(아이폰5, 킨들파이어2, 갤럭시노트10.1) 출시 효과로 BLU공급 확대가 기대된다. 또한 아이폰5용 터치패널 크기가 기존 3.5인치에서 3.75인치 또는 4인치로 확대되며 평균판매단가(ASP)가 상승할 전망이다.

2012-08-19 21:45
바이로메드, 당뇨병성 신경병증 치료제 식약청 임상2상 승인

바이로메드(대표이사 김용수)는 당뇨병의 주요합병증인 당뇨병성 신경병증을 치료할 수 있는 신약 후보물질 VM202-DPN의 임상2상 승인을 한국 식품의약품안전청(KFDA)으로부터 받았다고 4일 밝혔다. 바이로메드에 따르면 이번에 임상2상 승인을 받은 VM202-DPN은 손상된 미세혈관을 생성시키고 신경세포를 재생시켜 근본적인 치료법을 제시하는 신개념의...

2012-04-04 13:27
【StockFocus】바이로메드, 당뇨병 신경병증 치료제 美 FDA 임상2상 승인

바이로메드(대표이사 김용수)는 당뇨병의 주요합병증인 당뇨병성 신경병증을 치료할 수 있는 신약 VM202-DPN의 임상2상 승인을 미국 FDA로부터 받았다고 9일 밝혔다. 이번에 미국 FDA 임상2상 승인을 받은 신약 VM202-DPN은 미세혈관망을 형성하고 신경세포를 재생시킬 수 있는 인자를 생성시켜 질환의 근본적인 원인을 치료할 수 있도록 고안된...

2011-11-09 13:16
[블루칩을 찾아서]"자금조달 예정대로 유상증자 계획없다"

미국에서 임상 1상을 마치고 임상 2상 신청을 한 당뇨병성 신경병증 치료제인 VM202-DPN에 대해서도 다국적 제약사들이 높은 관심을 보이고 있다. 김 대표는 “당뇨병이 걸리면 혈당이 높아지면서 모세 혈관들이 죽게 된다”라며 “작은 혈관이 죽으면 신경세포도 같이 죽게 돼 통증이 오더라도 통증을 느낄 수 없으며 결국 이 부위를 절단할 수 밖에 없다”고...

2011-08-25 09:21

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