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  • [베스트&워스트] 이연제약, mRNA 완제 생산 가능한 소식에 '35.76%' ↑
    [베스트&워스트] 이연제약, mRNA 완제 생산 가능한 소식에 '35.76%' ↑
    진원생명과학은 식품의약품안전처에서 C형간염 예방 DNA 백신 후보 물질(GLS-6100)의 임상 1상 시험계획을 승인받았다는 소식에 3위에 올랐다. 이번 임상에서 회사는 건강한 성인 32명에 GLS-6100을 투여해 약물의 안전성, 내약성, 면역반응을 평가할 예정이다. 진원생명과학에 따르면 GLS-6100의 면역 T세포를 이용한 세포성 백신면역반응은 C형간염 바이러스...
    2021-05-23 09:00
  • [위클리 제약·바이오] 모더나 코로나19 백신 국내 품목허가 外
    [위클리 제약·바이오] 모더나 코로나19 백신 국내 품목허가 外
    제넥신이 개발중인 GX-19N은 백신 항원 외에 다른 이물질이 전혀 들어가지 않은 DNA 기반의 백신이다. 양사는 우선 1000만 도즈를 목표로 생산을 시작하지만, 생산 능력을 늘려 내년에는 한미약품이 수억 도즈의 제넥신 백신을 생산할 수 있도록 생산 능력을 최대화할 계획이다. 셀트리온 '허쥬마', 일본 시장점유율 47% 기록 셀트리온헬스케어는 셀트리온의...
    2021-05-21 17:23
  • 진원생명과학, C형간염예방백신 임상1상 임상시험계획 식약처 승인
    진원생명과학, C형간염예방백신 임상1상 임상시험계획 식약처 승인
    진원생명과학은 지난 20일 식약처로부터 C형간염 고위험군을 대상으로 하는 C형간염을 예방하는 DNA백신인 GLS-6100의 임상1상 연구에 대한 임상시험계획 승인을 받았다고 21일 밝혔다. 해당 임상연구는 건강한 성인을 대상으로 피내에 접종하는 GLS-6100의 안전성, 내약성 및 면역반응을 평가하기 위한 단일기관, 공개, 용량증량, 제1상 임상시험으로 총 32명을...
    2021-05-21 09:08
  • 제넥신, 자궁경부암 DNA치료백신 임상 초록 ASCO 공개
    제넥신은 자궁경부암 치료제 신약으로 개발중인 DNA 백신 'GX-188E(NOV1702)'와 머크(MSD)의 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)의 병용 임상 2상 중간 결과가 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2021) 초록을 통해 공개됐다고 20일 밝혔다. 이에 따르면 HPV 16형 또는 18형에 감염된 말기 재발성·진행성 자궁경부암 환자 48명의 유효성 평가군을...
    2021-05-20 10:18
  • [바이오 줌인] 이민철 씨젠 부사장 “백신 맞아도 진단은 필수…변이 가장 잘 찾아”
    [바이오 줌인] 이민철 씨젠 부사장 “백신 맞아도 진단은 필수…변이 가장 잘 찾아”
    미국과 유럽 등 코로나19가 무서운 속도로 확산했던 국가에서 본격적인 백신 접종이 이뤄지면서 코로나19 사태는 진단과 치료를 넘어 예방 단계로 향하고 있다. 이 과정에서 진단키트의 수요가 감소하고, 씨젠과 같은 기업들의 성장세가 꺾일 것이란 우려도 불거진다. 그러나 이 부사장은 “코로나19 4차 대유행의 본격화나 변이 바이러스의 확산세 등을 감안할 때...
    2021-05-20 05:00
  • 한미약품, 제넥신 코로나19 백신 위탁생산…245억 규모 1차 계약
    한미약품, 제넥신 코로나19 백신 위탁생산…245억 규모 1차 계약
    한미약품이 제넥신의 코로나19 DNA 백신(GX-19N)의 위탁생산을 맡는다. 한미약품과 제넥신은 18일 총 245억 원(부가세 포함) 규모의 GX-19N 생산 공정개발 및 위탁생산에 대한 1차 계약을 맺고, GX-19N의 글로벌 상용화를 위한 파트너십을 체결했다고 18일 밝혔다. 이 계약에 따라 한미약품은 평택 바이오플랜트 제2공장에서 △GX-19N 상용화 생산 공정 및 분석법 개발...
    2021-05-18 15:10
  • [BioS]한미약품, 제넥신 '코로나19 백신' "245억 CMO계약"
    [BioS]한미약품, 제넥신 '코로나19 백신' "245억 CMO계약"
    제넥신의 GX-19N은 SARS-CoV-2에 대한 T-세포 반응과 중화항체 반응을 포함한 항체 반응을 활성화해 바이러스 예방 효과를 나타내는 DNA 백신이다. 제넥신은 최근 인도네시아 제약기업 칼베 파르마(PT kalbe Farma)에 GX-19N의 긴급승인후 1000만 도즈를 공급하는 선구매 계약을 체결한 바 있다. 제넥신과 칼베 파르마는 지난달 인도네시아 식약처(BPOM)에 임상 2·3상을...
    2021-05-18 12:04
  • [증시 키워드] mRNA 완제생산 가능해진 이연제약 '상'…mRNA 수혜주 꼽힌 진원생명과학
    [증시 키워드] mRNA 완제생산 가능해진 이연제약 '상'…mRNA 수혜주 꼽힌 진원생명과학
    국내에서 유일하게 유전자 치료제 및 백신 원료와 완제의약품을 모두 생산할 수 있는 생산 시설을 내달 완공을 앞둔 이연제약이 mRNA(메신저 리보핵산) 완제 생산도 가능한 것으로 확인되면서 전날 증시에서 상한가를 기록했다. 이 회사의 주가는 최근 4거래일 연속 올랐고 이달들어 단 2거래일만 하락 마감하면서 주가가 58.37% 급등했다. 전날 이연제약 관계자는...
    2021-05-18 08:31
  • 이연제약, 국내 유일 유전자치료제 생산 시설…mRNA 완제 생산도 가능
    이연제약, 국내 유일 유전자치료제 생산 시설…mRNA 완제 생산도 가능
    충주공장을 유전자 치료제의 생산 허브로 만들겠다는 포부다. 오는 6월 공사 완료 이후에는 규제당국의 제조 공정 밸리데이션 평가, GMP(의약품 제조ㆍ품질 관리 기준) 인증 과정을 거쳐 CDMO(위탁개발생산) 사업을 본격화할 예정이다. DNA, mRNA 기반의 유전자치료제 및 백신은 물론 향후 바이러스 벡터, 항체의약품 등 생산 시설로도 활용될 예정이다.
    2021-05-17 11:23
  • 진원생명과학, mRNA 실질적 수혜주-한양증권
    진원생명과학, mRNA 실질적 수혜주-한양증권
    오 연구원은 “규모가 작은 ‘VGXI’가 Winner로 선정된 것은, 차세대 백신에서도 그만큼 Plasmid DNA가 중요하다는 것을 반증한다”며 “유전자 치료제 시장이 커지면서, 핵심 원료인 Plasmid DNA 공급 부족이 업계의 병목현상으로 지적되고 있다”고 밝혔다. 이어 “올해부터는 모더나, 화이자로부터 시작된 mRNA 백신들까지 등장해 공급의 쇼티지는 더욱...
    2021-05-17 08:33
  • [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外
    [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外
    칼베 파르마는 제넥신으로부터 최소 1000만 도즈 분량의 DNA 백신을 구매해 인도네시아에 판매하고, 백신 매출액의 일정 부분을 로열티로 지급할 예정이다. 제넥신과 칼베 파르마는 지난달 인도네시아 식약처(BPOM·Badan Pengawas Obat dan Makanan)에 2/3상을 위한 임상시험계획(IND)을 제출하고 승인을 기다리고 있다. 제넥신은 한국의 생산시설에서 백신을 생산한 후...
    2021-04-30 17:37
  • 정부, K백신 연내 상용화 '총력'…임상 3상 간소화 지원
    정부, K백신 연내 상용화 '총력'…임상 3상 간소화 지원
    제넥신 관계자는 "지난 7일 임상 2a상 대상자 150명에 대한 첫 번째 백신 투여를 마쳤다"며 "DNA 기반의 백신으로 전신 부작용이 거의 없고, 이상반응도 매우 낮은 안전한 백신"이라고 설명했다. 1회 접종만으로도 효능을 내는 코로나19 백신 'AdCLD-CoV19'를 개발 중인 셀리드는 8월까지 임상 2상을 완료하는 것이 목표다. 2상을 마치는 대로 허가당국의...
    2021-04-28 16:40
  • 제넥신, 인도네시아에 코로나19 백신 1000만 도즈 공급
    제넥신, 인도네시아에 코로나19 백신 1000만 도즈 공급
    칼베 파르마는 제넥신으로부터 최소 1000만 도즈 분량의 DNA 백신을 구매해 인도네시아에 판매하고, 백신 매출액의 일정 부분을 로열티로 지급할 예정이다. 초기 계약금을 대신해 임상 비용을 부담하기로 했으며, 양사는 추가 구매도 논의하고 있다. 제넥신과 칼베 파르마는 지난달 인도네시아 식약처(BPOM·Badan Pengawas Obat dan Makanan)에 2/3상을 위한...
    2021-04-27 09:19
  • "美 백신 부스터샷, 유동성 장세 연장 효과" -한국투자증권
    "美 백신 부스터샷, 유동성 장세 연장 효과" -한국투자증권
    박소연 한국투자증권 연구원 "보통은 2회 접종으로 97% 이상의 예방 효과를 보지만, 변이 바이러스에 대비해 좀 더 확실하게 결과가 필요하다는 주장이 설득력을 얻고 있다"며 "미국에게는 잘 된 일이지만 mRNA 백신을 기다리는 미국 이외 국가에게는 사실상 악재"라고 진단했다. mRNA는 핵 안에 있는 DNA의 유전정보를 세포질 안의 리보솜에...
    2021-04-19 07:52
  • 소마젠, 미국 내 차세대 염기서열 분석 이용 코로나19 변이 분석 서비스 출시
    소마젠, 미국 내 차세대 염기서열 분석 이용 코로나19 변이 분석 서비스 출시
    현재 미국은 전국적인 COVID-19 백신의 공급에도 불구하고, 최근 들어서도 매일 6만~7만 명 이상의 COVID-19 확진자 수를 기록하는 등 좀처럼 COVID-19 확산세가 줄어들지 않다. 미국 연방 정부 기관인 보건복지부 산하 기관 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 지난 6일까지 미국 내에서 1만6000여 명의 영국발(發) COVID-19 변이 감염자가 확인되는 등...
    2021-04-14 10:00
  • [BioS]제넥신, 자궁경부암 ‘DNA 백신’ 2상 중간 ASCO 발표
    [BioS]제넥신, 자궁경부암 ‘DNA 백신’ 2상 중간 ASCO 발표
    제넥신은 8일 자궁경부암 치료 DNA 백신 후보물질 ‘GX-188E’와 PD-1 항체 ‘키트루다(Keytruda, pembrolizumab)’ 병용임상 2상 중간결과를 미국 임상종양학회(ASCO)에서 구두발표한다고 밝혔다. 발표에 따르면 제넥신은 국내에서 재발성/진행성 자궁경부암 말기 환자 60명을 목표로 ‘GX-188E+키트루다’ 병용임상 2상을 진행 중이다. 제넥신은 GX-188E와...
    2021-04-08 15:26
  • 제넥신, 자궁경부암 치료 DNA백신-키트루다 병용 임상 ASCO 발표
    제넥신, 자궁경부암 치료 DNA백신-키트루다 병용 임상 ASCO 발표
    제넥신은 자궁경부암 치료 DNA 백신 'GX-188E'에 대한 임상 2상 중간 결과가 미국임상종양학회(ASCO)에서 임상과학포럼의 구두 발표 주제로 채택됐다고 8일 밝혔다. ASCO는 종양학 분야의 권위 있는 글로벌 학회로 매년 암 전문의와 글로벌 제약업계 관계자 등 4만 여명이 참여한다. 올해는 6월 4일부터 8일까지 온라인으로 개최된다. 제넥신은 이번 구두 발표를...
    2021-04-08 13:47
  • 용홍택·조경식 과기정통부 차관 취임 "과학 기술로 코로나 위기 극복"
    용홍택·조경식 과기정통부 차관 취임 "과학 기술로 코로나 위기 극복"
    용홍택 제1차관은 29일 취임사를 통해 “과학기술ㆍICT를 기반으로 코로나19 위기를 회복할 뿐만 아니라, 새로운 도약을 준비하면서도 모두를 포용하는 사회를 만들기 위해 노력해야 한다”며 “코로나19 치료제, 백신 개발을 성공적으로 완수해 국민 일상 회복을 지원할 것”이라고 강조했다. 아울러 과학기술 혁신을 기반으로 2050 탄소중립 실현, 본격적인 우주 시대...
    2021-03-29 17:39
  • 마크로젠, 코로나19 신속 항체 진단키트 유럽 인증 획득
    마크로젠, 코로나19 신속 항체 진단키트 유럽 인증 획득
    황상준 마크로젠 건강/질환게놈사업본부장은 “백신 접종 이후 항체 형성에 소요되는 시간과 효능 유지 기간 등의 이유로 코로나 진단은 여전히 중요할 것으로 판단된다”며 “마크로젠은 이뮨메드의 코로나 신속 진단키트 사업권을 모두 확보해 해외 판매를 추진할 계획이며, 그 중 유럽 CE-IVD 인증을 획득한 항체 진단키트의 판매를 먼저 시작해 코로나19...
    2021-03-18 09:16
  • 2022년 국가연구개발 ‘감염병ㆍ탄소중립’ 최우선 지원
    2022년 국가연구개발 ‘감염병ㆍ탄소중립’ 최우선 지원
    우선 신ㆍ변종 감염병의 주기적 유행에 대비해 단ㆍ장기적 기술역량 제고를 병행 추진하고, mRNA 백신 등의 차세대 혁신기술 확보와 방역 현장의 현안 해결을 위한 현장수요와의 연계·협력을 중점 지원한다. 또 소재ㆍ부품ㆍ장비 경쟁력 강화와 미래 공급망 창출을 위해 기지원 중인 핵심품목(185개)에 대한 기술개발을 차질 없이 지원하고 장기적 관점의 혁신...
    2021-03-11 14:00
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