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  • 제넥신, 자궁경부암 DNA치료백신 신속처리대상 첨단바이오의약품 지정
    제넥신, 자궁경부암 DNA치료백신 신속처리대상 첨단바이오의약품 지정
    제넥신은 자궁경부암 DNA치료백신 GX-188E(성분명 티발리모진 테라플라스미드)가 DNA치료백신 최초로 식품의약품안전처로부터 신속처리대상(FTD, Fast Track Designation) 첨단바이오의약품으로 지정돼 조건부허가신청자격을 확보했다고 19일 밝혔다. 최근 종료된 진행성 자궁경부암 임상시험의 전체 임상 2상 데이터를 평가한 결과 GX-188E는 신속처리대상의약품...
    2023-01-19 13:34
  • 새해에도 국산 코로나 백신 개발 ‘현재 진행 중’
    새해에도 국산 코로나 백신 개발 ‘현재 진행 중’
    진원생명과학은 미국에서 DNA 백신 ‘GLS-5310’의 부스터샷 임상을 진행 중이다. 국내에서는 임상 2상 접종을 마쳤으며, 상반기 중 결과 분석을 마칠 예정이다. GLS-5310은 흡인 방식으로 DNA 백신의 세포 전달력을 높이는 자체 개발 피내 접종기 ‘진덤(GeneDerm)’으로 접종한다. 최근 국제학술지 ‘국제감염질환저널’에 발표된 임상 1상 결과에 따르면 백신을 2회...
    2023-01-18 05:00
  • ‘키트루다’ 올해 글로벌 의약품 매출 1위 전망…K바이오, 병용요법 개발 활발
    ‘키트루다’ 올해 글로벌 의약품 매출 1위 전망…K바이오, 병용요법 개발 활발
    제넥신은 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 암 치료 DNA 백신 GX-188E(성분명 티발리모진 테라플라스미드)와 키트루다의 병용요법 임상 2상 결과를 공유했다. 제넥신의 이번 임상은 총 65명의 HPV-16또는 HPV18 양성인 재발성·전이성 말기 자궁경부암 환자를 대상으로 병용투여한 뒤 유효성 및 안전성을 평가하는 임상 2상이다. 임상 결과 보고서(CSR)에 따르면...
    2023-01-13 05:00
  • 제넥신, 자궁경부암 치료 DNA백신 임상 2상 결과 공유
    제넥신, 자궁경부암 치료 DNA백신 임상 2상 결과 공유
    제넥신은 암 치료 DNA 백신 GX-188E(성분명 티발리모진 테라플라스미드)와 머크의 면역관문억제제 키트루다R의 병용요법 입상 2상 결과를 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 공유한다고 9일 밝혔다. JP모건헬스케어 콘퍼런스는 9일(현지시간)부터 나흘간 미국 샌프란시스코에서 열린다. 제넥신의 이번 임상은 총 65명의 인유두종바이러스(HPV)-16 또는 HPV-18...
    2023-01-09 14:09
  • 진원생명과학, ‘코로나19 DNA 백신’ 임상 1상 결과 국제 학술지 게재
    진원생명과학, ‘코로나19 DNA 백신’ 임상 1상 결과 국제 학술지 게재
    진원생명과학은 ‘자체 개발 흡인작용 피내 접종기 진덤(GeneDerm)을 이용한 코로나19 DNA백신(GLS-5310)의 안전성 및 면역원성에 대한 임상 1상 결과’를 국제감염병학회 학술지인 국제 감염질환저널에 발표했다고 4일 밝혔다. 해당 1상 연구는 용량과 접종 간격에 따라 각 15명씩 총 3개 군으로 설계됐다. 1a군의 경우 0주차와 8주차에 GLS-5310을 0.6㎎을...
    2023-01-04 09:16
  • [베스트&워스트] 경보제약, 中 감기약 품귀사태…한 주간 49% 급등
    [베스트&워스트] 경보제약, 中 감기약 품귀사태…한 주간 49% 급등
    지난 15일 코로나19 수리모델링 태스크포스(TF)의 ‘수리모델링으로 분석한 코로나19 유행예측’ 보고서에 실린 예측 결과로 코로나19가 이번 겨울에 재유행 할 것으로 보여 코로나19 DNA 백신을 개발 중인 진원생명과학에 매수세가 몰린 것으로 보인다. 이밖에 F&F홀딩스(24.21%), 인디에프(19.51%), 파미셀(18.91%), 보락(18.67%), 제일파마홀딩스(16.92%) 등이...
    2022-12-17 09:05
  • 진원생명과학, 애스톤사이언스와 전략적 업무 제휴 MOU 체결
    진원생명과학, 애스톤사이언스와 전략적 업무 제휴 MOU 체결
    신헌우 애스톤사이언스 대표이사는 “진원생명과학과의 협력 관계 구축으로 애스톤사이언스의 암 치료 백신 연구개발 분야의 전문성을 확고히 하고, 차세대 핵산 기반 백신 연구개발 역량을 플라스미드 DNA 백신에서 mRNA 백신으로까지 확대할 수 있게 돼 기쁘다”며 “MOU 체결을 출발점으로 상호보완적 역할 수행을 통해 양사가 보유한 연구개발 역량 강화와 차세대...
    2022-12-08 14:25
  • [과학 놀이터] 흑사병과 자가면역질환
    [과학 놀이터] 흑사병과 자가면역질환
    여기에 백신과 치료제까지 개발되면서 지금은 독감보다 약간 높은 수준까지 떨어졌다. 고령자는 여전히 치명률이 만만치 않고 비만 같은 대사질환이 있다면 위험성이 높다지만 코로나19 대유행이 인류의 진화를 일으킬 것 같지는 않다. 만일 치명률이 50% 내외이고 남녀노소를 가리지 않는 에볼라 같은 전염병이 대유행한다면 얘기는 달라진다. 그나마 바이러스에...
    2022-11-03 17:55
  • 문동민 무투실장 “반도체·배터리·백신 등 외투 시 세제·현금·입지 등 지원 강화”
    문동민 무투실장 “반도체·배터리·백신 등 외투 시 세제·현금·입지 등 지원 강화”
    문동민 산업통상자원부 무역투자실장이 2일 “반도체·배터리·백신 등 첨단산업 분야의 외국인 투자에 대해 세금감면, 현금지원, 입지지원 등 인센티브 제도를 강화해 나가겠다”고 말했다. 문 실장은 이날 열린 2022 외국인투자주간 개막식에서 “기업 친화적 환경을 조성을 위해 투자에 걸림돌이 되는 규제를 혁신하고, IPEF(인도·태평양 경제 프레임워크), CPTPP...
    2022-11-02 10:00
  • 진원생명과학 자회사, 미 신규공장 준공식 개최…“mRNA 원액 생산 가능해 지면서 추가 매출 확대 기대”
    진원생명과학 자회사, 미 신규공장 준공식 개최…“mRNA 원액 생산 가능해 지면서 추가 매출 확대 기대”
    박영근 진원생명과학 대표는 “VGXI의 새로운 본사인 신공장은 증가하는 산업 수요를지원하고, DNA 및 리보핵산(RNA) 제조에 대한 진원생명과학의 역량을 확장하기 위해 건설한 것”이라며 “유전자치료제, DNA 백신, RNA 의약품을 포함한 핵산 기반 바이오 의약품의 CDMO 시장을 선점할 수 있는 발판을 마련하게 됐다”고 말했다.
    2022-10-11 08:44
  • 제넥신, 매년 60만명 발생 자궁경부암…GX-188E 6명 완전관해
    제넥신, 매년 60만명 발생 자궁경부암…GX-188E 6명 완전관해
    8일 제넥신에 따르면 이번 연구는 재발성ž진행성 말기 자궁경부암 환자를 대상으로 개발중인 치료용 DNA백신인 GX-188E (성분명: 티발리모진 테라플라스미드)와 키트루다® (KEYTRUDA®, 성분명: 펨브롤리주맙)의 병용투여 임상1b/2상이다. 오는 10일(현지시간) 프랑스 파리에서 개최되는 ESMO (유럽종양학회) 부인암 세션 구두 발표 주제로 선정돼...
    2022-09-08 11:28
  • 글로벌 항암 신약 주인공 찾기…유럽종양학회 달굴 K바이오는?
    글로벌 항암 신약 주인공 찾기…유럽종양학회 달굴 K바이오는?
    제넥신은 자궁경부암 치료용 DNA백신 'GX-188E'와 키트루다의 병용임상 2상 최종 결과를 구두 발표한다. 이후 식약처와 조건부 허가신청을 위한 절차에 돌입할 예정이다. GX-188E는 자궁경부암 발병의 주요 원인인 HPV 16형과 18형에서 생성되는 암 유발 단백질인 E6/E7에 대해 항원 특이적 T 세포 면역반응을 유도해 암을 치료한다. 키트루다는 암세포가...
    2022-08-31 16:45
  • [베스트&워스트] 화승알앤에이, 인수합병 기대감에↑…진원생명과학, 위탁생산 수주 난항에↓
    [베스트&워스트] 화승알앤에이, 인수합병 기대감에↑…진원생명과학, 위탁생산 수주 난항에↓
    코로나19 치료제와 백신 등 연구개발 비용은 늘었으나 기대를 모았던 유전자 치료제 주 원료인 플라스미드 DNA 위탁생산(CMO)이 수주 계약을 체결하지 못했다는 소식에 매도세가 몰린 것으로 풀이된다. 최근 경기둔화 우려가 커지면서 연구개발 비용 조달에 어려움을 겪은 점이 영향을 미쳤다는 분석이 나온다. AJ네트웍스는 9.77%(820원) 내린 7570원을...
    2022-08-27 16:51
  • 제넥신, 자궁경부암 백신 병용 2상 최종 결과 ESMO서 발표
    제넥신, 자궁경부암 백신 병용 2상 최종 결과 ESMO서 발표
    제넥신은 자궁경부암 치료용 DNA백신 'GX-188E'(성분명 티발리모진 테라플라스미드)와 키트루다의 병용임상시험 2상 최종 결과가 유럽종양학회(ESMO) 구두 발표로 채택됐다고 25일 밝혔다. 다음달 9일부터 13일까지 프랑스 파리에서 열리는 ESMO는 미국임상종양학회(ASCO)와 함께 항암 관련 세계 최대 규모 학회다. 임상에 참여한 이성종 서울성모병원 교수가 최종...
    2022-08-25 16:20
  • 애스톤사이언스, 암 치료 백신 ‘AST-301’ 美 임상2상 승인
    애스톤사이언스, 암 치료 백신 ‘AST-301’ 美 임상2상 승인
    애스톤사이언스 인허가(RA) 책임자인 최은영 이사는 “10년 이상의 장기 생존 데이터를 포함한 임상 1상의 자료를 바탕으로 인허가에 필요한 최신 가이드라인에 준한 추가 자료를 완벽하게 생성하고 FDA의 검토와 승인을 받았다는 점, 플라스미드 DNA 백신이란 규제 측면에서 낯선 암 백신 플랫폼에 대해 충분한 검증을 받았다는 점에서 암 백신 시장에서...
    2022-08-24 17:15
  • 제넥신, 두경부 편평세포암 환자 대상 임상2상 첫 투약
    제넥신, 두경부 편평세포암 환자 대상 임상2상 첫 투약
    제넥신은 암 치료 DNA백신 GX-188E(성분 티발리모진 테라플라스미드), 면역항암제로 개발중인 GX-I7(성분 에피넵타킨 알파)과 BMS오노의 면역항암제 옵디보(성분 니볼루맙)의 삼중병용요법 연구자 주도 임상 2상 첫 환자 투약을 완료했다고 17일 밝혔다. 이번 임상2상은 연세암병원 종양내과 김혜련 교수가 주도하는 연구자 임상이다. 제넥신에 따르면 전체...
    2022-08-17 11:33
  • 바이넥스, 서울대병원 김효수 연구단과 리지스틴 항체신약 CDMO 계약
    바이넥스, 서울대병원 김효수 연구단과 리지스틴 항체신약 CDMO 계약
    바이넥스는 항체, 이중표적항체, Fc 융합단백질(Fc-fusion protein), 재조합 단백질, DNA 백신 등의 다양한 바이오의약품 개발 경험을 보유한 CDMO 전문기업이다. 다양한 경험을 바탕으로 RS22802의 세포주(RCB) 개발 및 대량생산을 위한 배양 및 정제공정개발, 제형연구, MCB 구축 및 특성분석, 분석법 개발, 비임상 시험(GLP 독성시험) 및 글로벌 임상 1상 원료 및...
    2022-08-16 09:47
  • 진원생명과학, 코로나 백신 부스터샷 임상 1상 대상자 모집 완료
    진원생명과학, 코로나 백신 부스터샷 임상 1상 대상자 모집 완료
    진원생명과학은 미국에서 진행 중인 코로나19 DNA 백신 GLS-5310의 부스터샷(추가접종) 1상 임상시험 대상자 전체 69명의 등록이 완료됐다고 8일 밝혔다. 이번 임상은 기존 코로나19 백신의 기본 접종을 완료한 사람을 대상으로 GLS-5310을 자체 개발 흡인작용 접종기(Gene-Derm)를 이용한 피내(ID) 접종 또는 피내(ID) 및 비강 내(IN) 병용 투여 후 안전성, 내약성 및...
    2022-08-08 09:07
  • ‘변이 대응’이 대세인데…국내 개발 코로나 개량 백신은 언제?
    ‘변이 대응’이 대세인데…국내 개발 코로나 개량 백신은 언제?
    코로나19 DNA백신 ‘GLS-5310’을 개발하는 진원생명과학은 국내 임상 2a상의 투약을 완료하고 데이터 분석 단계에 착수했다. 미국에서 진행하는 부스터샷 임상 1상은 환자등록을 진행 중이다. 회사는 GLS-5310에 코로나19 발병 과정의 핵심 유전자인 면역원성 T세포 항원 결정인자를 타깃하는 ORF3a 항원을 추가, 베타 변이 바이러스에서 완벽한 예방효능을 확인한 만큼...
    2022-07-27 16:17
  • 한국비엔씨 “미 FDA 긴급사용승인 사전검토 안트로퀴노놀 BA.5 등 코로나19 변이 효과 기대”
    한국비엔씨 “미 FDA 긴급사용승인 사전검토 안트로퀴노놀 BA.5 등 코로나19 변이 효과 기대”
    형성에 DNA증폭에 중요한 RNA Primase 역할을 한다. 이런 단백질에서 변이가 발생하였다는 것은 BA.2.75같은 변이바이러스가 사람의 면역을 회피하고 무력화할 뿐 아니라 바이러스의 효과적인 증식과 복제를 원활하게 진행하게 만든다는 의미다. 문제는 이런 변이 바이러스는 바이러스의 구조단백질이나 비구조단백질 등을 타겟팅하는 백신이나 항체...
    2022-07-20 11:06
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