GLS-5310은 흡인 방식으로 DNA 백신의 세포 전달력을 높이는 자체 개발 피내 접종기 ‘진덤(GeneDerm)’으로 접종한다. 최근 국제학술지 ‘국제감염질환저널’에 발표된 임상 1상 결과에 따르면 백신을 2회 맞은 성인 45명의 4주 후 항체 생성률은 95.5%로 48주 동안 이어졌으며, 중화항체 생성률은 55.5%로 나타났다.
T세포 반응은 97.8%에서 나타났으며 역시 48주간...
제넥신은 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 암 치료 DNA 백신 GX-188E(성분명 티발리모진 테라플라스미드)와 키트루다의 병용요법 임상 2상 결과를 공유했다.
제넥신의 이번 임상은 총 65명의 HPV-16또는 HPV18 양성인 재발성·전이성 말기 자궁경부암 환자를 대상으로 병용투여한 뒤 유효성 및 안전성을 평가하는 임상 2상이다. 임상 결과 보고서(CSR)에 따르면...
이어 “진덤(GeneDerm)을 사용한 피내 접종 시 GLS-5310에 의해 유도된 T세포 반응이 mRNA및 아데노바이러스 백신을 포함한 모든 백신의 경우 보다 약 15~20배 더 컸다”라면서 “DNA 백신에 자체 개발 흡인 장치인 진덤(GeneDerm)을 적용한 최초의 임상사례”라고 강조했다.
이 관계자는 “지난해 6월 캐나다 퀘벡에서 열린 국제백신학회에서 GLS-5310을 접종한...
지난 15일 코로나19 수리모델링 태스크포스(TF)의 ‘수리모델링으로 분석한 코로나19 유행예측’ 보고서에 실린 예측 결과로 코로나19가 이번 겨울에 재유행 할 것으로 보여 코로나19 DNA 백신을 개발 중인 진원생명과학에 매수세가 몰린 것으로 보인다.
이밖에 F&F홀딩스(24.21%), 인디에프(19.51%), 파미셀(18.91%), 보락(18.67%), 제일파마홀딩스(16.92%) 등이...
신헌우 애스톤사이언스 대표이사는 “진원생명과학과의 협력 관계 구축으로 애스톤사이언스의 암 치료 백신 연구개발 분야의 전문성을 확고히 하고, 차세대 핵산 기반 백신 연구개발 역량을 플라스미드 DNA 백신에서 mRNA 백신으로까지 확대할 수 있게 돼 기쁘다”며 “MOU 체결을 출발점으로 상호보완적 역할 수행을 통해 양사가 보유한 연구개발 역량 강화와 차세대...
여기에 백신과 치료제까지 개발되면서 지금은 독감보다 약간 높은 수준까지 떨어졌다. 고령자는 여전히 치명률이 만만치 않고 비만 같은 대사질환이 있다면 위험성이 높다지만 코로나19 대유행이 인류의 진화를 일으킬 것 같지는 않다.
만일 치명률이 50% 내외이고 남녀노소를 가리지 않는 에볼라 같은 전염병이 대유행한다면 얘기는 달라진다. 그나마 바이러스에...
박영근 진원생명과학 대표는 “VGXI의 새로운 본사인 신공장은 증가하는 산업 수요를지원하고, DNA 및 리보핵산(RNA) 제조에 대한 진원생명과학의 역량을 확장하기 위해 건설한 것”이라며 “유전자치료제, DNA 백신, RNA 의약품을 포함한 핵산 기반 바이오 의약품의 CDMO 시장을 선점할 수 있는 발판을 마련하게 됐다”고 말했다.
8일 제넥신에 따르면 이번 연구는 재발성ž진행성 말기 자궁경부암 환자를 대상으로 개발중인 치료용 DNA백신인 GX-188E (성분명: 티발리모진 테라플라스미드)와 키트루다® (KEYTRUDA®, 성분명: 펨브롤리주맙)의 병용투여 임상1b/2상이다.
오는 10일(현지시간) 프랑스 파리에서 개최되는 ESMO (유럽종양학회) 부인암 세션 구두 발표 주제로 선정돼...
제넥신은 자궁경부암 치료용 DNA백신 'GX-188E'와 키트루다의 병용임상 2상 최종 결과를 구두 발표한다. 이후 식약처와 조건부 허가신청을 위한 절차에 돌입할 예정이다.
GX-188E는 자궁경부암 발병의 주요 원인인 HPV 16형과 18형에서 생성되는 암 유발 단백질인 E6/E7에 대해 항원 특이적 T 세포 면역반응을 유도해 암을 치료한다. 키트루다는 암세포가...
코로나19 치료제와 백신 등 연구개발 비용은 늘었으나 기대를 모았던 유전자 치료제 주 원료인 플라스미드 DNA 위탁생산(CMO)이 수주 계약을 체결하지 못했다는 소식에 매도세가 몰린 것으로 풀이된다. 최근 경기둔화 우려가 커지면서 연구개발 비용 조달에 어려움을 겪은 점이 영향을 미쳤다는 분석이 나온다.
AJ네트웍스는 9.77%(820원) 내린 7570원을...
제넥신은 암 치료 DNA백신 GX-188E(성분 티발리모진 테라플라스미드), 면역항암제로 개발중인 GX-I7(성분 에피넵타킨 알파)과 BMS오노의 면역항암제 옵디보(성분 니볼루맙)의 삼중병용요법 연구자 주도 임상 2상 첫 환자 투약을 완료했다고 17일 밝혔다.
이번 임상2상은 연세암병원 종양내과 김혜련 교수가 주도하는 연구자 임상이다. 제넥신에 따르면 전체...
바이넥스는 항체, 이중표적항체, Fc 융합단백질(Fc-fusion protein), 재조합 단백질, DNA 백신 등의 다양한 바이오의약품 개발 경험을 보유한 CDMO 전문기업이다. 다양한 경험을 바탕으로 RS22802의 세포주(RCB) 개발 및 대량생산을 위한 배양 및 정제공정개발, 제형연구, MCB 구축 및 특성분석, 분석법 개발, 비임상 시험(GLP 독성시험) 및 글로벌 임상 1상 원료 및...
진원생명과학은 미국에서 진행 중인 코로나19 DNA 백신 GLS-5310의 부스터샷(추가접종) 1상 임상시험 대상자 전체 69명의 등록이 완료됐다고 8일 밝혔다.
이번 임상은 기존 코로나19 백신의 기본 접종을 완료한 사람을 대상으로 GLS-5310을 자체 개발 흡인작용 접종기(Gene-Derm)를 이용한 피내(ID) 접종 또는 피내(ID) 및 비강 내(IN) 병용 투여 후 안전성, 내약성 및...
코로나19 DNA백신 ‘GLS-5310’을 개발하는 진원생명과학은 국내 임상 2a상의 투약을 완료하고 데이터 분석 단계에 착수했다. 미국에서 진행하는 부스터샷 임상 1상은 환자등록을 진행 중이다.
회사는 GLS-5310에 코로나19 발병 과정의 핵심 유전자인 면역원성 T세포 항원 결정인자를 타깃하는 ORF3a 항원을 추가, 베타 변이 바이러스에서 완벽한 예방효능을 확인한 만큼...
문제는 이런 변이 바이러스는 바이러스의 구조단백질이나 비구조단백질 등을 타겟팅하는 백신이나 항체, 치료제의 효과를 약화시키고 감쇄시킬 수 있다는 점이다.
한국비엔씨는 "변이 바이러스 단백질 가운데 변이가 발생하지 않고 종간 보존성이 높은 단백질을 타겟팅하는 치료제의 개발이 치료제의 효과를 유지하는 좋은 전략이 될 것...
그는 “우크라이나 전쟁과 미국의 자이언트 스텝으로 금리 인상이 취약한 신흥국 경제 회복 등에 악영향을 주고 있다”며 “각국 정부는 재정 부담이 적은 투자개발사업을 선호하므로 오히려 투자개발형사업 시장은 성장할 것”이라고 내다봤다.
이어 “선진국의 위드코로나 추세와 신흥국 백신 보급 확대로 글로벌 인프라 건설 수요가 회복되고, 유가...
디엑스앤브이엑스는 유전체 분석에 기초한 차세대 백신 플랫폼 개발 컨소시엄 참여와 체외진단 제품 개발 등 감염병 진단부터 예방에 이르기까지 새로운 변종 감염병 대응을 위한 토탈 솔루션을 제공하는 기업으로 거듭나고 있다. 이번 생활방역 시장 진출 역시 그 일환으로 추진되는 신사업이다.
이번에 도입하는 필립스 UV-C 공기살균기 스탠드형은 공기를 흡입...
에스엘백시젠은 항암 치료백신 개발에 필요한 핵심기술인 플라스미드 DNA 백신기술, T세포 특이적 어쥬번트 기술, 약물 전달 의료기기인 전기천공기(OrbiJector) 원천기술 등을 보유하고 있다. 플라스미드 DNA 백신기술을 적용한 제넥신의 자궁경부암 치료백신(GX-188E)은최근 표준요법 대비 우월한 치료효과를 입증해 연내 국내 조건부허가 신청을 앞두고 있다....
애스톤사이언스는 10일 이연제약과 자사가 보유한 플라스미드(Plasmid) DNA 항암백신 개발을 위한 공동연구 MOU를 체결했다고 밝혔다.
이번 MOU을 통해 애스톤사이언스는 비임상 단계 약물 ‘AST-202’과 그동안 축적된 비임상·임상 연구 노하우를 제공하고, 이연제약은 임상연구 진입을 위한 비임상 연구를 직접 수행한다. 또 양사는 향후 연구결과에 따라 공동투자...
이연제약은 애스톤사이언스와 플라스미드 DNA 암 치료백신에 대한 공동연구개발 및 상용화를 위한 MOU를 체결했다고 9일 밝혔다.
이번 MOU를 통해 이연제약과 애스톤사이언스는 애스톤사이언스가 보유한 플라스미드 DNA 암 치료백신의 효능을 검증하기 위한 공동연구를 수행하고, 추후 공동기술 개발과 상용화 생산에 대한 협업을 이어나갈 예정이다.
이연제약은...