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  • [위클리 제약·바이오] SK바이오사이언스, CEPI '차세대 코로나19 백신' 지원 선정 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오사이언스, CEPI '차세대 코로나19 백신' 지원 선정 外
    CT-P17은 아달리무맙 성분 바이오시밀러로는 유럽 시장에 처음 선보이게 될 고농도 제형이다. 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(citrate, 구연산염)을 제거한 것이 특징이다. GC녹십자엠에스], 이동식 코로나19 음압 진단시스템 러시아 수출 GC녹십자엠에스(대표 안은억)는 러시아 기업인 도브로플로트(DOBROFLOT)와 3400만 달러 규모의...
    2020-12-11 15:32
  • [BioS]셀트리온, '고농도' 휴미라 시밀러 유럽서 "판매승인 권고"
    [BioS]셀트리온, '고농도' 휴미라 시밀러 유럽서 "판매승인 권고"
    유럽 자가면역질환 치료제 시장을 공략하고, 의약품 조기 공급을 위해 최선을 다하겠다"고 말했다. 한편, 유럽연합 집행위원회(EC)는 일반적으로 CHMP의 판매 승인 권고 이후 1~3개월 내에 최종 판매 허가를 승인한다. 셀트리온은 허가 절차 완료 후 셀트리온헬스케어를 통해 국가별 약가 등재 등의 과정을 거쳐 CT-P17을 유럽 시장에 출시할 계획이다.
    2020-12-11 09:19
  • 셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 유럽 ‘판매 승인 권고’ 획득
    셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 유럽 ‘판매 승인 권고’ 획득
    셀트리온은 허가 절차 완료 후 글로벌 마케팅 및 유통을 담당하고 있는 셀트리온헬스케어를 통해 국가별 약가 등재 등의 과정을 거쳐 CT-P17을 유럽 시장에 선보일 계획이다. 휴미라는 지난해 글로벌 매출 22조 원을 기록한 블록버스터 의약품이다. CT-P17이 상업화되면 셀트리온은 램시마(IV, SC) 제품군과 함께 글로벌 자가면역질환 치료제(TNF-α 억제제) 시장에서...
    2020-12-11 09:08
  • [증시 키워드] 삼성전자, 4거래일 연속 신고가…셀트리온ㆍ헬스케어 코로나 치료제 기대감↑
    [증시 키워드] 삼성전자, 4거래일 연속 신고가…셀트리온ㆍ헬스케어 코로나 치료제 기대감↑
    또 코스닥 시장에서 셀트리온헬스케어는 14.76% 오른 17만1800원을 기록했다. 셀트리온은 경증환자 항체치료제 ‘CT-P59’에 대한 임상2상 투약을 완료하고 임상결과 도출에 속도를 내고 있다. 연내 식품의약품안전처에 조건부 승인을 신청할 계획이다. 셀트리온은 승인 후 신속한 국내 공급을 위해 10만 명 분량의 치료제 생산을 완료했다. 내년에는...
    2020-12-08 08:00
  • “이번엔 진짜?”···셀트리온 3형제 치료제 기대감에 시총 2위 규모로 ‘쑥’
    “이번엔 진짜?”···셀트리온 3형제 치료제 기대감에 시총 2위 규모로 ‘쑥’
    지난 달 말 셀트리온은 코로나19 항체치료제 ‘CT-P59’를 글로벌 임상 시험 환자 327명에게 투약했다고 밝힌 바 있다. 회사 측은 임상 2상 중간 결과를 확인한 뒤 조건부 허가를 신청하겠다는 입장으로, 식품의약품안전처로부터 조기 사용 승인을 받으면 연말께엔 환자 투약이 가능할 것으로 예상된다. 3분기 실적 역시 시장 기대치를 웃돌았다. 셀트리온의 3분기...
    2020-12-07 14:52
  • [특징주] 셀트리온제약, 장중 신고가 경신...코로나19 치료제 개발 기대
    [특징주] 셀트리온제약, 장중 신고가 경신...코로나19 치료제 개발 기대
    셀트리온제약은 이날 오후 2시1분 현재 유가증권시장에서 전일 대비 14.2% 상승한 29만100원에 거래되고 있다. 셀트리온제약은 장중 전 거래일 대비 19.32% 치솟으며 24만4600원을 기록, 신고가를 경신했다. 셀트리온헬스케어 역시 장중 전 거래일 대비 7.29% 급등해 13만9900원을 기록했다. 이는 2018년 1월 이후 2년11개월 만의 신고가다. 셀트리온도 전...
    2020-12-03 14:05
  • 뉴패러다임인베스트먼트, 의료용 AI 스타트업 ‘피노맥스’에 투자
    뉴패러다임인베스트먼트, 의료용 AI 스타트업 ‘피노맥스’에 투자
    글로벌 진출을 노리는 피노맥스는 프랑스, 이태리, 미국의 코로나 환자 데이터를 기반으로 코로나19 인공지능 서비스 연구개발에 착수, 영상 데이터를 통한 코로나19 진단 지원 AI서비스 ‘Xray & CT Screening Protocol’(제품명: Phenochest-AI)을 미국시장에 선 공개했다. 김한석 피노맥스 대표는 “이번 투자유치를 통해 국내 인공지능 기반의 의료서비스 확대와 의료...
    2020-11-27 08:34
  • [증시 키워드] GH신소재, 코로나19 재확산 우려에 ‘상한가’…SK이노베이션 돌연 ‘급등’
    [증시 키워드] GH신소재, 코로나19 재확산 우려에 ‘상한가’…SK이노베이션 돌연 ‘급등’
    SK이노베이션의 주가가 전날 돌연 7% 넘게 급등해 시장의 관심이 쏠렸다. 이날 주가 급등세는 2차전지 기술과 관련해 분쟁을 겪고 있는 SK이노베이션과 LG화학이 합의에 나설 것이라는 루머가 시장에 확산한 영향이었다. 이와 관련해 두 회사는 모두 전면 부인하고 있다. LG화학은 지난해 SK이노베이션이 자신들의 배터리 관련 영업비밀을 침해했다며 ITC와 미국...
    2020-11-27 08:30
  • 두산밥캣, 두산인프라코어 매각 이슈는 중립적 사안...‘목표가↑’ - IBK투자증권
    두산밥캣, 두산인프라코어 매각 이슈는 중립적 사안...‘목표가↑’ - IBK투자증권
    그는 “매출액은 소폭 감소했지만 전 분기 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 영향으로 19% 하락했던 것에 비해서는 전년 동기 수준으로 수요가 회복되고 있다”며 “주요시장인 북미에서 기존 제품은 딜러 구매 이연으로 하락했지만 신제품군(콤팩트 트랙터(CT), 미니트랙로더(MTL), 제로턴모어(ZTR))이 판매호조를 보였고, 유럽에서는 시장회복 지연에도 주요...
    2020-11-26 08:45
  • [증시 키워드] 셀트리온, 코로나 치료제 임상 2상 투약에 '급등'…에이비프로바이오 거래 재개
    [증시 키워드] 셀트리온, 코로나 치료제 임상 2상 투약에 '급등'…에이비프로바이오 거래 재개
    앞서 삼성전자는 올해 3분기 글로벌 TV 판매가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 펜트업(억눌린) 수요로 호조를 보인 가운데 QLED를 앞세워 시장 점유율 역대 최고를 기록했다. 셀트리온은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 'CT-P59'(성분명 레그단비맙)의 글로벌 임상 2상 환자모집과 투약을 완료했다는 소식에 상승세를 보여줬다. 셀트리온은...
    2020-11-26 08:09
  • [증시 키워드] 관절염치료제 FDA 긴급사용승인 종근당바이오…대한전선 해저케이블 공급 확대 기대감
    [증시 키워드] 관절염치료제 FDA 긴급사용승인 종근당바이오…대한전선 해저케이블 공급 확대 기대감
    특히 3나노미터의 첨단공정 반도체르 대규모 양산하겠다는 발표와 함께 시장의 주목을 받고 있다. 22일 외신과 업계에 따르면 삼성전자 파운드리사업부 박재홍 부사장은 최근 '세이프(SAFE) 포럼'에서 2022년까지 3nm(나노미터·100만분의 1mm) 첨단공정 반도체를 대규모 양산하겠다고 공식화했다. '3나노'는 반도체 회로 선폭을 의미하는데, 선폭이 좁을수록 소비전력이...
    2020-11-23 07:57
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 美릴리 코로나 치료제 생산 개시 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 美릴리 코로나 치료제 생산 개시 外
    2021년 유럽GMP(EU GMP) 인증을 준비 중이며, 인증이 완료되면 항암주사제의 글로벌 시장 진출을 적극적으로 추진할 계획이다. 삼성바이오에피스 안과질환 치료제, 미국 판매허가 심사 시작 삼성바이오에피스는 미국 FDA에 올해 9월 제출한 안과질환 치료제 'SB11'(성분명 라니비주맙)의 바이오의약품 품목허가 신청서(BLA)에 대한 사전 검토가 완료됐으며...
    2020-11-20 14:00
  • [BioS]셀트리온제약, 3Q 매출 38%↑ 영업익 46.4%↑
    [BioS]셀트리온제약, 3Q 매출 38%↑ 영업익 46.4%↑
    특히, HIV 치료제 ‘CT-G7’가 지난 7월부터 글로벌 조달시장에 공급량을 늘리며 매출 성장을 주도했다. CT-G7은 셀트리온에서 자체 개발한 HIV 치료제로 셀트리온제약에서 상업생산에 들어간 글로벌 판매용 케미컬의약품의 하나다. 셀트리온을 통해 국제조달기구에서 지정하는 국가로 공급되고 있다. 자가면역치료제 램시마, 혈액암 치료제 트룩시마, 유방암...
    2020-11-16 18:08
  • 셀트리온제약, 3분기 매출액 655억…국내외 동시 성장
    셀트리온제약, 3분기 매출액 655억…국내외 동시 성장
    CT-G7은 셀트리온에서 자체 개발한 HIV 치료제로 시장에서 선호도가 높은 3개 성분으로 구성된 개량신약이다. 셀트리온제약에서 상업생산에 들어간 전략적 글로벌 판매용 케미컬의약품의 하나로 셀트리온을 통해 국제조달기구에서 지정하는 국가로 공급되고 있다. 바이오시밀러 부문에서는 자가면역치료제 램시마, 혈액암 치료제 트룩시마, 유방암·위암...
    2020-11-16 17:10
  • 셀트리온헬스케어, 분기 사상 최대 실적…영업익 500% 성장
    셀트리온헬스케어, 분기 사상 최대 실적…영업익 500% 성장
    매출 1조 2000억 원 돌파라는 기록적인 성과를 달성했다”라며 “본격적인 유럽 시장 확대를 앞두고 있는 ‘램시마SC’를 비롯해 현재 유럽에서 허가 승인 절차가 진행 중인 ‘CT-P17’(아달리무맙바이오시밀러) 등 후속 제품 준비가 차질 없이 이뤄지고 있는 만큼 앞으로도 지속적인 실적 성장을 달성해 글로벌 종합생명공학기업으로 도약해 나갈 것”이라고 말했다.
    2020-11-16 16:44
  • 디앤디파마텍, 신장암 진단용 조영제 美 FDA서 임상 1상 IND 승인
    디앤디파마텍, 신장암 진단용 조영제 美 FDA서 임상 1상 IND 승인
    디앤디파마텍은 모든 임상을 글로벌 시장을 겨냥할 수 있는 북미(미국 포함)와 유럽에서 진행하고 있다. 이슬기 디앤디파마텍 연구ㆍ개발을 총괄하는 대표이사는 “멀지 않은 미래에 신장암 진단의 가장 확실한 선택지가 될 수 있도록 PMI05 임상 개발을 신속하게 진행하겠다“라며 “회사는 11월과 12월 중 각각 비만 치료제와 섬유화증 치료제의 미국 임상...
    2020-11-16 09:36
  • K-바이오 정상 오른 셀트리온, 연매출 2兆 육박 기대감 '솔솔'
    K-바이오 정상 오른 셀트리온, 연매출 2兆 육박 기대감 '솔솔'
    셀트리온은 3분기 시장 추정치(컨센서스)를 훌쩍 뛰어넘는 매출과 영업이익을 올렸다. 매출은 5488억 원, 영업이익은 2453억 원으로 모두 분기 기준 사상 최대 규모다. 코로나19 항체치료제 개발이 속도를 내면서 연구개발비가 증가했지만, 수익성 높은 바이오베터 '램시마SC'와 테바의 편두통치료제 '아조비' 위탁생산(CMO) 매출이 늘면서 비용을 상쇄했다. 기대...
    2020-11-11 14:32
  • [BioS]셀트리온, 3Q 매출 5488억, 영업익 2453억..”분기 최대”
    [BioS]셀트리온, 3Q 매출 5488억, 영업익 2453억..”분기 최대”
    의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)와 셀트리온헬스케어에 따르면 올해 2분기 기준으로 유럽시장에서 램시마는 55%, 트룩시마는 37%, 허쥬마는 16%의 점유율을 기록했다. 또, 테바의 편두통 치료제 아조비 CMO 공급계약은 계약총액 1,156억원 중 이번 분기에 매출 465억원이 발생했다. 셀트리온은 차세대 성장동력으로 코로나19 항체 치료제 ‘CT-P59’와...
    2020-11-09 16:43
  • 셀트리온, 3분기 '사상 최대' 실적 달성…매출 5488억·영업익 2453억
    셀트리온, 3분기 '사상 최대' 실적 달성…매출 5488억·영업익 2453억
    테바는 최근 3분기 실적발표에서 아조비가 독일 등 빅마켓에서 시장 진입에 속도를 내고 있고, 내년에는 미국과 유럽 등에서 크게 성장할 것으로 기대한다고 밝혔다. 셀트리온은 차세대 성장동력으로 코로나19 항체치료제 'CT-P59' 개발에 박차를 가하고 있다. 건강한 피험자 대상 임상 1상에서 안전성을 입증했고, 최근 학회 발표를 통해 경증환자 대상 임상...
    2020-11-09 16:26
  • [BioS]셀트리온, ‘첫 고농도 휴미라 시밀러’ 임상1∙3상 결과발표
    [BioS]셀트리온, ‘첫 고농도 휴미라 시밀러’ 임상1∙3상 결과발표
    셀트리온의 CT-P17은 주사 시 통증을 유발할 수 있는 구연산염을 제거한(Citrate Free) 제품으로 기존의 휴미라 바이오시밀러와 달리 고농도 제형으로 개발해 차별화된 전략으로 시장 경쟁력을 갖췄다는 설명이다. 셀트리온은 올해 3월 류마티스관절염, 궤양성대장염, 건선 등 휴미라에 승인된 모든 적응증을 바탕으로 유럽의약품청(EMA)에 CT-P17의 허가...
    2020-11-08 10:12
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