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  • [공시] 셀트리온, CT-P41 임상 3상 시험계획 식약처 승인
    셀트리온은 “이번 3상 임상시험을 통해 CT-P41의 오리지널 약물 프롤리아(Prolia) 에 대한 유효성, 약동학, 약력학 및 안전성 결과를 통해 유사성(biosimilarity)를 입증할 예정”이라며 “폐경 후 골다공증뿐만 아니라 오리지널 제품이 승인받은 모든 적응증에 대한 허가 승인을 통해 시장 확대 및 매출 증대를 기대하고 있다”고 말했다.
    2021-04-30 08:31
  • 동국생명과학, IPO 본격 추진…2년 내 상장 목표
    동국생명과학, IPO 본격 추진…2년 내 상장 목표
    2017년 5월 설립된 동국생명과학은 국내 영상의학 시장에서의 선도적인 지위와 기존에 확보된 세일즈 플랫폼을 바탕으로 다양한 신사업을 추진 중이다. 지멘스 헬시니어스의 초음파 진단기기, 바텍엠시스의 이동형CT, ‘레메디’의 포터블 X-ray 등 국내외 유수의 기업들과 진단 장비에 대한 독점 판권 계약을 체결하고, 병·의원들을 대상으로 판매하고 있다.
    2021-04-21 13:06
  • 제이엘케이, 국제 학술지에 코로나19 폐렴 조기 진단 솔루션 논문 게재
    제이엘케이, 국제 학술지에 코로나19 폐렴 조기 진단 솔루션 논문 게재
    일본, 쿠웨이트, 인도네시아 등 글로벌 시장에서 사용되고 있을 만큼 기술력과 해외시장 진출의 가능성을 인정받고 있다. 공동 1저자로 참여한 김동민 제이엘케이 대표는 “지금까지의 인공지능은 정확도나 의료진의 진단 효율성 위주로 연구가 많이 진행됐다”라며 “이번 연구에서는 특히 정확도는 물론이고 인공지능 모델에서 도출하는 확률값...
    2021-04-16 14:59
  • 정부, 기술 개발부터 생태계 조성 등 탄소중립 전주기 지원 추진
    정부, 기술 개발부터 생태계 조성 등 탄소중립 전주기 지원 추진
    저탄소 기술의 낮은 경제성을 보완해 기업이 초기시장에 성공적으로 안착할 수 있도록 상용화 촉진 인센티브 로드맵을 마련하고 시장진입 이후 현장보급 및 탄소감축까지 연계되는데 필요한 표준ㆍ인증체계 및 기술규제ㆍ기준을 적기에 구축할 계획이다. 또 탄소중립 R&D에 대한 세액공제, 기업 매칭투자 및 기술료 부담 완화 등 민간의 투자를 촉진할 방안도...
    2021-03-31 15:30
  • 재이랩스, 2년 연속 데이터바우처 지원사업 공급기업 선정
    재이랩스, 2년 연속 데이터바우처 지원사업 공급기업 선정
    MRI나 CT 등 영상 데이터 라벨링에 소요되는 시간을 대폭 감소시킨 ‘3D필(Fill)’, 사용자의 행동 패턴을 분석해 그 다음 패턴을 예측하는 ‘인터렉티브 세그멘테이션’와 같은 다양한 기술로 의료기기의 종류나 데이터의 포맷, 질병의 종류와 관계없이 의료영상 데이터를 사용하는 모든 분과에서 활용 가능한 것이 특징이다. 이준호 재이랩스 대표는 “빅데이터 시장...
    2021-03-29 15:38
  • [공시] 셀트리온, CT-P42 임상 3상 시험계획 미 FDA 승인
    임상시험 기간은 12개월로 2022년 하반기가 허가 제출 목표다. 셀트리온은 “3상 임상시험을 통해 CT-P42 약물이 오리지널 약물 아일리아에 대한 유효성 및 안전성 결과를 통해 유사성를 입증할 예정”이라며 “당뇨병성황반부종 뿐만아니라 오리지널 제품이 승인받은 모든 적응중에 대한 허가 승인을 통해 시장 확대와 매출 증대를 기대할 수 있다”고 말했다.
    2021-03-26 18:11
  • 재이랩스 메디라벨, 라벨링 속도 10배ㆍ정확도 2배
    재이랩스 메디라벨, 라벨링 속도 10배ㆍ정확도 2배
    메디라벨을 운영하는 재이랩스 이준호 대표는 "국내 빅데이터 및 인공지능 시장이 급속도로 확대되는 가운데 AI 의료 및 AI 헬스케어 시장이 가파르게 성장하고 있다"며 "메디라벨은 현존하는 의료 전문 데이터 라벨링 솔루션 중 최고의 성능을 갖춘 서비스로 앞으로 국내는 물론 국제 표준으로 자리매김하기 위해 최선을 다할 것"이라고 전했다. 한편...
    2021-03-23 11:20
  • 바이오 약발은 끝났나…삼바·셀트리온 시총 순위 내리막
    바이오 약발은 끝났나…삼바·셀트리온 시총 순위 내리막
    게다가 날로 커지는 전기차 시장에 따라 시장의 관심이 LG화학과 삼성SDI, 현대차에 쏠리는 것과 네이버와 카카오가 전방위적으로 사업을 확장하면서 상승세를 타는 것도 한몫했다. 다만 삼성바이오로직스의 펀더멘털은 여전하다. 지난해 처음으로 매출 1조 원을 넘긴 삼성바이오로직스는 미국 고객사로부터의 대량 수주가 이어지고 있다. 올해 3공장이...
    2021-03-11 10:22
  • 셀트리온헬스케어, '트룩시마' 처방 확대로 영업익 337% 성장…역대 최고 실적
    셀트리온헬스케어, '트룩시마' 처방 확대로 영업익 337% 성장…역대 최고 실적
    올해 자가면역질환 치료용 인플릭시맙 피하주사제형 ‘램시마SC’의 유럽 시장 확대를 앞두고 있고, 지난달 유럽연합 집행위원회(EC)에서 판매 허가를 획득한 세계 최초 고농도 아달리무맙 바이오시밀러 ‘유플라이마(CT-P17)’는 올해부터 셀트리온헬스케어 매출에 반영될 전망이다. 셀트리온헬스케어 관계자는 “코로나19 팬데믹에도 주력 의약품들은 의료진과...
    2021-03-04 16:33
  • 제이엘케이, 인공지능 딥러닝 학습 고도화하는 미 특허 등록
    제이엘케이, 인공지능 딥러닝 학습 고도화하는 미 특허 등록
    제이엘케이(JLK)가 미국 특허 등록에 잇따라 성공하면서 해외시장 진출에 파란불이 켜졌다. 국내 의료 인공지능(AI) 첫 상장기업 제이엘케이는 ‘가상적 3차원 심층 신경망(DNN, Deep Neural Network)을 이용하는 영상 분석 장치 및 방법’에 대한 미국 특허를 등록했다고 3일 밝혔다. 이번 미국 등록에 성공한 특허 기술은 인공지능 분야에서 특히 유효한...
    2021-03-03 15:20
  • 큐렉소, 미국 FDA 인공관절 수술로봇 4분기 허가 신청 추진
    큐렉소, 미국 FDA 인공관절 수술로봇 4분기 허가 신청 추진
    큐렉소는 현재 국내를 비롯해 인도 시장에 수출하고 있으며 유럽 판매를 위한 CE 인증(2020년 9월 서류 제출 및 심사 중) 절차를 밟고 있다. 내부에선 자체 개발 수술 로봇을 KFDA, CE, FDA 순으로 인허가를 추진하는 전략을 짜고 있으며 아시아에서 출발해 유럽, 호주, 미국 등 선진국으로 진출하는 것을 핵심으로 한다. 미국 FDA 신고 절차가 접수 후 90일 이내에 검토...
    2021-03-02 14:27
  • 뷰노, 뷰노메드 솔루션 ECR에서 선보인다
    뷰노, 뷰노메드 솔루션 ECR에서 선보인다
    이번 전시를 통해 CE 인증을 획득한 의료인공지능 솔루션들의 해외 시장 진출을 가속화한다는 구상이다. ECR은 전 세계 영상의학과 전문의 및 의료기기 기업 관계자가 참여하는 유럽 최대 규모의 영상의학 행사다. 올해 ECR 2021의 학술 세션에서는 50여 개 이상의 최신 방사선 분야 연구들이 소개되고, 60여 개의 인공지능 및 방사선 영상 관련 주제의 교육이...
    2021-03-02 09:29
  • 팁스, 8년간 3조 민간 후속 투자 유치...“5개사 주식시장 입성”
    팁스, 8년간 3조 민간 후속 투자 유치...“5개사 주식시장 입성”
    팁스 출신 인공지능(AI) 의료 전문 기업 뷰노가 코스닥시장에 상장했다. 지놈앤텀퍼니, 이오플로우 등에 이어 5번째 주식공개상장(IPO)에 성공한 팁스 기업이다. 중소벤처기업부는 2013년 신설된 팁스를 통해 현재까지 1234개 기업을 발굴ㆍ육성, 총 3조7424억 원 민간 후속 투자를 유치했다고 26일 밝혔다. 정부지원금 5923억 원 대비 6.3배 수준이다. 기업당 평균...
    2021-02-26 12:00
  • 셀트리온제약, 지난해 역대 최고 실적…“글로벌 케미컬 제품 선전”
    셀트리온제약, 지난해 역대 최고 실적…“글로벌 케미컬 제품 선전”
    특히 지난 연말 판매 권리를 확보한 ‘이달비’, ‘네시나’, ‘액토스’, ‘화이투벤’, ‘알보칠’ 등 신규 편입된 품목을 필두로 전문의약품(ETC) 및 일반의약품(OTC) 시장 공략을 강화할 계획이다. 최근 국내에 론칭한 피하주사 제형 자가면역질환 치료제인 ‘램시마SC’의 성공적인 시장 정착에도 총력을 기울일 예정이다. 회사 관계자는 “지난해...
    2021-02-25 17:21
  • 동국제약, 수출 호조로 지난해 외형·수익성 동반 성장
    동국제약, 수출 호조로 지난해 외형·수익성 동반 성장
    디지털 마케팅 강화를 통한 온라인 유통 확대와 해외 수출 증대를 통해 국내외 코스메슈티컬 화장품 시장에서 지속적으로 성장하고 있다. 동국생명과학은 주력제품인 파미레이, 유니레이와 신제품인 가도비전, 패티오돌 등 조영제의 지속 성장세와 함께 이동형 CT, 소형 포터블 엑스레이, 초음파, 인공지능(AI) 등 의료기기 분야의 파트너십 확대를 통한 매출...
    2021-02-23 10:22
  • [BioS]셀트리온, 작년 영업이익 7121억..”88.4% 증가
    [BioS]셀트리온, 작년 영업이익 7121억..”88.4% 증가
    확대 △'램시마SC' 시장 침투 가속화 △제3공장 신설을 통한 생산량 증대를 중점 추진사업으로 추진할 방침이다. 셀트리온 관계자는 “지난해 코로나19 팬데믹 상황에서도 주요 제품군이 고르게 성장하며 사상 최대 실적을 이어갈 수 있었다”며 “올해는 코로나19 항체 치료제 글로벌 공급 노력과 휴미라 바이오시밀러인 유플라이마(CT-P17) 등 후속...
    2021-02-22 16:43
  • [위클리 제약·바이오] 아스트라제네카 백신, 국가출하승인 外
    [위클리 제약·바이오] 아스트라제네카 백신, 국가출하승인 外
    셀트리온, '휴미라' 바이오시밀러 유럽 허가 획득 셀트리온은 유럽연합 집행위원회(EC)에서 자가면역질환 치료제 '휴미라'(성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러 '유플라이마(CT-P17)'에 대해 판매 허가를 받았다고 15일 밝혔다. 유플라이마는 아달리무맙 성분 바이오시밀러로는 세계 최초로 시장에 선보이는 고농도 제형으로, 약물 투여량을 절반으로 줄이고...
    2021-02-19 16:35
  • [BioS]셀트리온, ‘첫 고농도' 휴미라 시밀러 유럽 승인
    [BioS]셀트리온, ‘첫 고농도' 휴미라 시밀러 유럽 승인
    CT-P17은 ‘유플라이마(YUFLYMA)’라는 브랜드명으로 글로벌 시장에 시판된다. 유플라이마는 아달리무맙 성분 바이오시밀러로는 세계 최초로 시장에 선보이는 고농도 제형이다. 기존 휴미라 바이오시밀러 제품들이 올드 타입(Old Type)인 저농도로 개발된 데 반해 유플라이마는 뉴 타입(New Type)인 고농도 제형으로, 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을...
    2021-02-15 09:10
  • 셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 유럽 판매 허가 획득
    셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 유럽 판매 허가 획득
    CT-P17은 ‘유플라이마(YUFLYMA)’라는 브랜드명으로 글로벌 시장에 선보이게 된다. 셀트리온은 지난해 12월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 판매 승인 권고 의견을 받은 지 약 2개월 만에 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 판매 허가를 받았다. 유플라이마는 아달리무맙 성분...
    2021-02-15 09:06
  • [증시키워드] ITC 판결후 첫 거래일 맞은 SK이노베이션, 주가 반등 성공한 셀트리온
    [증시키워드] ITC 판결후 첫 거래일 맞은 SK이노베이션, 주가 반등 성공한 셀트리온
    막대한 합의금이나 거대 시장을 잃을 수 있다는 우려가 적지 않기 때문이다. 오늘은 지난 11일(현지시간) LG에너지솔루션과의 배터리 영업비밀 침해 관련 미국 국제무역위원회(ITC)의 최종결정에서 패소한 이후 처음으로 열리는 증시인 만큼 투자자들의 관심 역시 쏠리고 있다. 다만 SK이노베이션에서 배터리 비중이 압도적으로 높지 않고 지난 해 2월16일 ITC가...
    2021-02-15 08:22
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