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  • 뷰노, 의료AI 솔루션 3종 말레이시아 의료기기 인증 획득
    뷰노, 의료AI 솔루션 3종 말레이시아 의료기기 인증 획득
    의료기기 시장 진출을 본격하고 해외 사업 강화에 나선다. MDA 인증은 말레이시아에서 제조·수입·판매되는 모든 의료기기에 대해 말레이시아 보건복지부 산하 의료기기 규제당국이 인증하는 제도다. 뷰노는 인증을 획득한 뷰노메드 솔루션 3개 제품인 △뷰노메드 체스트 엑스레이 △뷰노메드 흉부CT AI △뷰노메드 펀더스 AI에 대한 현지 영업과 판매에 적극...
    2022-03-31 09:35
  • ‘헬스케어’ 강화하는 전자업계, 새 먹거리 낙점
    ‘헬스케어’ 강화하는 전자업계, 새 먹거리 낙점
    또다시 주목받는 헬스케어 산업전자업계, 의료기기ㆍ솔루션 선봬스마트워치 기능 강화로 고객 경험↑ 전자업계가 헬스케어 시장에 새롭게 주목하고 있다. 주요 업체들은 신성장 동력으로 헬스케어를 점찍고 사업 확대에 나서는 중이다. 27일 업계에 따르면 LG전자와 삼성전자는 의료기기 등 헬스케어 관련 제품을 선보이고 국내외 디지털 헬스케어 기업들과...
    2022-03-27 15:41
  • 뿌린 만큼 거둔다…10대 제약사 R&D 투자 더 늘렸다
    뿌린 만큼 거둔다…10대 제약사 R&D 투자 더 늘렸다
    미국 시장 진출에 성공하면 렉라자는 연매출 10억 달러(약 1조2000억 원)를 내다볼 수 있을 것으로 전망된다. 올해 '롤론티스'와 '포지오티닙'의 낭보를 기다리고 있는 한미약품은 지난해 R&D에 1325억 원을 투자했다. 2000억 원에 육박했던 2020년에 비해 600억 원 이상 감소한 규모로, 보유 파이프라인의 상업화가 가시화된 데 따른 것으로 풀이된다. 한미약품...
    2022-03-23 16:05
  • 셀트리온헬스케어, 작년 역대 최대 1.8조 매출 기록…美 램시마 성장세 반영
    셀트리온헬스케어, 작년 역대 최대 1.8조 매출 기록…美 램시마 성장세 반영
    생긴 어려운 상황에도 불구하고 주요 제품들의 처방 확대와 후속 제품들의 판매 성과를 바탕으로 역대 최대 실적을 달성했다”면서 “올해는 ‘유플라이마’(성분명 : 아달리무맙) 등 후속 제품 판매 본격화와 더불어 글로벌 직판 확대 및 아바스틴 바이오시밀러 ‘CT-P16’을 시작으로 세계 최대 제약 시장인 미국에서 의약품 직판에 본격 돌입할 예정”이라고 말했다.
    2022-03-08 16:09
  • 셀트리온 “흡입형 항체치료제, 오미크론 대응 기대…개발 가속”
    셀트리온 “흡입형 항체치료제, 오미크론 대응 기대…개발 가속”
    CT-P63은 최근 NIH 시험에서 오미크론을 비롯해 스텔스 오미크론에도 강한 중화능을 확인, 코로나19 변이 바이러스에 효과적으로 대응할 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 코로나19이 엔데믹 상황에 접어들었다는 판단 아래 흡입형 칵테일 항체치료제는 해외시장을 타깃하고 있다. 또한, 셀트리온은 코로나19 항원신속진단키트 디아트러스트 제품군이 공급을 이어갈...
    2022-02-24 15:51
  • [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' EU “고용량 추가승인”
    [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' EU “고용량 추가승인”
    셀트리온은 이번 유럽에서의 유플라이마 용량제형 추가 승인으로 환자 및 의료진 필요에 따라 보다 폭넓은 처방이 가능해져 시장도 확대될 것으로 기대하고 있다. 높은 용량 투여가 필요한 환자에게 처음부터 80mg 제형 유플라이마 처방이 가능해지므로, 이런 환자들의 경우 후속치료에도 유플라이마를 선택할 가능성이 높아지기 때문이다. 셀트리온...
    2022-02-22 09:26
  • 셀트리온, 유플라이마 80㎎ 제형 유럽 허가 추가 획득
    유플라이마는 지난 해 2월 EMA로부터 허가를 획득해 출시한 세계 최초의 고농도 제형 휴미라 바이오시밀러로 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 유럽시장내 판매를 개시한 상태다. 또한, 지난 해 10월에는 한국 식품의약품안전처로부터 허가를 획득하고 국내 시장 출시도 준비하고 있다. 셀트리온은...
    2022-02-22 09:10
  • [BioS]셀트리온, 작년 영업익 7539억 ”전년대비 5.9%↑”
    [BioS]셀트리온, 작년 영업익 7539억 ”전년대비 5.9%↑”
    셀트리온은 올해 △주력 바이오의약품 포트폴리오 확대 △코로나19 솔루션 사업 강화 △램시마SC 시장 점유율 확대 등을 주요 목표로 지속가능한 성장을 이뤄낼 것으로 전망했다. 셀트리온은 후속 바이오시밀러 파이프라인으로 CT-P39(졸레어 바이오시밀러), CT-P41(프롤리아 바이오시밀러), CT-P42(아일리아 바이오시밀러), CT-P43(스텔라라 바이오시밀러) 등의...
    2022-02-16 14:34
  • 퓨쳐켐, 전립선특이항원 타깃 진단제 美 임상 1상 완료
    퓨쳐켐, 전립선특이항원 타깃 진단제 美 임상 1상 완료
    특히 유효성 측면에서, PET 영상에서 확인된 TBR(Tumor to background ratio)는 핵의학 전문의가 육안으로 종양을 분별하기 적합한 성능을 보이는 등 유효성을 검증받았다. 퓨쳐켐 관계자는 “미국 임상 2상을 신청할 예정이며 유럽, 중국, 중동ㆍ북아프리카(MENA) 지역에 이어 가장 큰 시장인 북미시장 기술 수출도 타진할 계획”이라고 말했다.
    2022-02-03 17:26
  • 오미크론 변이 잡을 국산 코로나 치료제 개발 '속도'
    오미크론 변이 잡을 국산 코로나 치료제 개발 '속도'
    이런 상황에서 셀트리온은 칵테일 치료제의 글로벌 임상 중간 결과를 올해 2분기 중 확보해 각국 시장을 노릴 계획이다. 한국유나이티드제약은 코로나19 흡입형 치료제 '코로빈 액티베어'(부데소니드+아포르모테롤)의 임상 2상 환자 모집을 다음 달 중 완료한다. 임상 과정에서 오미크론 변이에 대한 효능을 확인할 예정이다. 회사 관계자는 "예정된 임상을...
    2022-01-26 15:53
  • [개미천국&지옥] 이재명 탈모 공약에 TS트릴리온 '상한가'
    [개미천국&지옥] 이재명 탈모 공약에 TS트릴리온 '상한가'
    5일 코스닥 시장에서 상한가를 기록한 종목은 TS트릴리온, 로스웰, 알에프세미, 유틸렉스 등 6개 종목이다. 하한가를 기록한 종목은 없었다. 이날 TS트릴리온은 전날보다 29.58%(234원) 오른 1025원에 거래를 마감했다. 이는 이재명 더불어민주당 대선후보가 탈모치료제 건강보험 적용을 검토한다는 소식 영향으로 풀이된다. 전일 국회 보건복지위 소속...
    2022-01-05 16:34
  • [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' 캐나다 “판매허가”
    [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' 캐나다 “판매허가”
    유플라이마는 올해 2월 유럽에서 판매허가를 획득하고 유럽에 진출한데 이어, 지난 10월 한국 식품의약품안전처로부터 허가를 획득하고 시장 진입을 준비하고 있다. 셀트리온 관계자는 "고농도 제형으로 개발된 유플라이마가 유럽과 국내에 이어 캐나다로부터 판매허가를 받으면서 세계 최대 바이오의약품 시장인 북미 지역 진출을 본격화하게...
    2021-12-30 10:24
  • 셀트리온, '유플라이마' 캐나다 판매허가 획득…1조 원 시장 공략
    셀트리온, '유플라이마' 캐나다 판매허가 획득…1조 원 시장 공략
    휴미라는 지난해 캐나다에서 두 번째로 많이 팔린 바이오의약품으로 캐나다 시장에서만 약 1조 원(9억7400만 캐나다 달러)의 매출을 기록했다. 전 세계에서는 약 198억3200만 달러(약 22조 원)의 매출을 올린 1위 의약품이다. 개발사인 미국 애브비(AbbVie)가 2015년 고농도 제형의 유럽 허가를 획득한 이후 유럽에서 판매되는 휴미라의 약 99%가 고농도인 것으로...
    2021-12-30 10:04
  • 레이, 중국 시장 공략 통한 치과 사업 추진 기대 - SK증권
    레이, 중국 시장 공략 통한 치과 사업 추진 기대 - SK증권
    의사는 환자의 구강 CT 데이터를 CAD/CAM 소프트웨어에 입력해 수술 계획을 구현하고 수술에 필요한 재료들을 기공사가 아닌 3D 프린터로 제작 할 수 있다. 이소중 SK증권 연구원은 “레이는 고성장 중인 중국 치과 시장에서 장비를 포함해 전반적인 치과 사업을 추진할 계획”이라며 “지난 16일 레이는 레이 차이나(Ray China)에 대해 285억 원을 출자하고...
    2021-12-29 08:54
  • 셀트리온헬스케어, ‘렉키로나’ 유럽 초도물량 15만 바이알 출하 완료
    셀트리온헬스케어, ‘렉키로나’ 유럽 초도물량 15만 바이알 출하 완료
    셀트리온헬스케어는 ‘렉키로나’가 유럽에서 처방 실적이 확대되면서 제품에 대한 신뢰도가 더 높아지고, 글로벌 시장의 수요 확대가 연달아 이뤄질 것이라고 기대하고 있다. 코로나 청정국으로 불렸던 호주도 최근 확진자가 꾸준히 발생하면서 지난 6일(현지시간) 렉키로나의 잠정등록(조건부허가)을 허가했다. 회사 관계자는 “EC 승인 이후 렉키로나에 대한 세계...
    2021-12-09 09:18
  • 내년 글로벌 시장 뚫을 K바이오 줄줄이 대기
    내년 글로벌 시장 뚫을 K바이오 줄줄이 대기
    바이오시밀러 제품도 선진 시장 진출이 예정돼 있다. 셀트리온은 올해 10월 유럽과 미국에 'CT-P16'의 허가 신청을 완료했다. CT-P16은 결장직장암 치료제 '아바스틴'(성분명 베바시주맙)의 바이오시밀러로, 베바시주맙의 글로벌 시장 규모는 7조7000억 원에 달한다. 아바스틴은 이미 각국 물질특허가 만료돼 허가를 받는 대로 제품을 시장에 선보일 수 있다....
    2021-12-08 16:17
  • [BioS]셀트리온, 3Q 매출 4010억..”전년대비 26.94%↓”
    [BioS]셀트리온, 3Q 매출 4010억..”전년대비 26.94%↓”
    영업이익률은 램시마의 미국시장 점유율 성장으로 인해 효율이 높은 국내 생산분 판매비중 증가, 트룩시마의 견조한 시장 점유율 확대로 40.9%를 달성했다. 셀트리온은 램시마의 미국시장 판매 호조가 매출, 영업이익률 등 재무적 영향뿐 아니라 향후 SC제형으로의 제품 전환에도 촉매 역할을 해줄 것으로 전망하고 있다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아...
    2021-11-10 17:46
  • 셀트리온, 3분기 외형·수익성 '동반 뒷걸음'
    셀트리온, 3분기 외형·수익성 '동반 뒷걸음'
    이밖에 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 CT-P39(졸레어 바이오시밀러), 골다공증 치료제 CT-P41(프롤리아 바이오시밀러), 안과질환 치료제 CT-P42(아일리아 바이오시밀러), 자가면역질환 치료제 CT-P43(스텔라라 바이오시밀러) 등 후속 제품의 글로벌 임상 3상도 진행 중이다. 셀트리온 관계자는 "주요 바이오시밀러 제품은 유럽시장에서 안정적인 성장세를...
    2021-11-10 16:38
  • 셀트리온, 고농도 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’ 국내 품목허가 획득
    셀트리온, 고농도 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’ 국내 품목허가 획득
    셀트리온은 바이오시밀러 제품의 국내 마케팅 및 유통을 담당하고 있는 셀트리온제약을 통해 국내 시장에 공급할 계획이다. 휴미라는 지난해 전 세계에서 매출 약 23조 원을 기록한 글로벌 매출 1위 블록버스터 의약품이다. 유플라이마는 저농도 휴미라 바이오시밀러 대비 주사액을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(Citrate, 구연산염)을 제거했다....
    2021-10-15 17:02
  • [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' 식약처 "품목허가”
    [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' 식약처 "품목허가”
    셀트리온은 바이오시밀러 제품의 국내 마케팅 및 유통을 담당하고 있는 셀트리온제약을 통해 신속히 국내 시장에 공급할 계획이다. 셀트리온은 유플라이마의 본격적 판매가 시작되면 기존 램시마(IV, SC) 제품군과 함께 국내 자가면역질환 치료제 시장에서 점유율을 확대할 것으로 기대하고 있다. 셀트리온 관계자는 "유플라이마는 개발 기획 단계부터...
    2021-10-15 16:19
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