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  • [BioS]셀트리온, ‘고농도 휴미라 시밀러’ 교체처방 "美3상 IND"
    [BioS]셀트리온, ‘고농도 휴미라 시밀러’ 교체처방 "美3상 IND"
    셀트리온은 유플라이마가 가진 고농도 제형의 장점에 더해 교체처방 임상을 통해 미국에서 휴미라의 인터체인저블(Interchangeable) 바이오시밀러 지위를 확보해 미국을 비롯한 글로벌 시장에서 점유율을 확대한다는 계획이다. 셀트리온 관계자는 “세계 최대의약품 시장인 미국에 내년 출시를 계획하고 있는 유플라이마가 인터체인저블 바이오시밀러 지위 확보...
    2022-08-01 08:47
  • 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 글로벌 임상 3상 승인
    셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 글로벌 임상 3상 승인
    셀트리온은 의료진이 환자 상태와 편의를 고려해 선택 처방할 수 있도록 CT-P47를 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 두가지 제형으로 개발 중이다. 회사 관계자는 “셀트리온은 글로벌 자가면역질환 시장에서 다양한 제품 라인업을 구축해 시장을 선도해 나간다는 방침으로 램시마로 대표되는 TNF-α 억제제에 이어 악템라 등 인터루킨 억제제 바이오시밀러 개발도...
    2022-07-19 09:32
  • [BioS]셀트리온, ‘악템라 시밀러’ 폴란드 3상 “IND 승인”
    [BioS]셀트리온, ‘악템라 시밀러’ 폴란드 3상 “IND 승인”
    셀트리온은 의료진이 환자 상태와 편의를 고려해 선택 처방할 수 있도록 CT-P47를 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 두가지 제형으로 개발 중이다. 셀트리온 관계자는 “셀트리온은 글로벌 자가면역질환 시장에서 다양한 제품 라인업을 구축하기 위해 램시마로 대표되는 TNF-α 억제제에 이어 악템라 등 인터루킨 억제제 바이오시밀러 개발도 꾸준히 진행할...
    2022-07-19 08:57
  • 올 하반기 주목할 K바이오 R&D 성과는?
    올 하반기 주목할 K바이오 R&D 성과는?
    CT-P16은 전이성 직결장암 등의 치료제로 쓰이는 ‘아바스틴’(성분명 베바시주맙)의 바이오시밀러로, 글로벌 시장 규모는 64억1300만 달러(약 8조3300억 원)에 달한다. 셀트리온은 지난해 10월 유럽과 함께 미국에도 판매허가를 신청, 연내 승인을 기대하고 있다. 최근 국산 1호 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신으로 허가받은 ‘스카이코비원멀티주’...
    2022-07-06 16:27
  • 셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘CT-P16’ 유럽 판매승인 권고 획득
    셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘CT-P16’ 유럽 판매승인 권고 획득
    셀트리온은 아바스틴 개발사 제넨테크(Genentech)와 글로벌 시장 출시를 위한 특허 합의를 마친 상태로, 이번 판매승인 권고 의견에 따라 시장 진출 준비에도 속도가 붙을 것으로 기대하고 있다. 회사 관계자는 “이번 CHMP의 CT-P16 판매승인 권고를 계기로 기존 혈액암치료제 트룩시마, 유방암치료제 ‘허쥬마’에 이어 세 번째 항암 항체 바이오시밀러의...
    2022-06-27 09:30
  • [BioS]셀트리온, ‘아바스틴 시밀러’ “CHMP 승인권고”
    [BioS]셀트리온, ‘아바스틴 시밀러’ “CHMP 승인권고”
    셀트리온은 오리지널의약품 아바스틴 개발사인 제넨텍(Genentech)과 글로벌 시장 출시를 위한 특허 합의도 마친 상태다. 셀트리온 관계자는 "이번 CHMP의 CT-P16 판매승인 권고를 계기로 기존 혈액암치료제 트룩시마, 유방암치료제 허쥬마에 이어 세 번째 항암 항체 바이오시밀러의 유럽 허가와 출시를 앞두게 됐다”며 “탄탄한 항암 항체...
    2022-06-27 08:44
  • [BioS]셀트리온, '악템라' 시밀러 3상 "美 IND 신청"
    [BioS]셀트리온, '악템라' 시밀러 3상 "美 IND 신청"
    셀트리온은 “류마티스관절염 뿐 아니라 오리지널 제품이 승인 받은 모든 적응증에 대한 허가 승인을 통해 시장확대 및 매출증대가 기대된다”며 “앞서 출시한 램시마, 유플라이마와 함께 류마티스관절염을 비롯한 자가면역질환 치료제 시장에서 강력한 제품 라인업을 구축하게 된다”고 말했다.
    2022-06-02 09:29
  • K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    자가면역질환 치료제 램시마SC, 유플라이마 등의 시장 안착과 결장직장암 치료 바이오시밀러 CT-P16 등 후속 파이프라인의 가시적 성과가 예상돼 꾸준한 성장이 기대된다. 항체약물접합체(ADC), mRNA 등 플랫폼 기술투자와 개발 등 신규 성장동력 확보로 지속가능한 성장을 이룬다는 계획이다. 주요 항체 바이오시밀러 제품군은 글로벌 시장에서 꾸준히 성장...
    2022-05-25 14:39
  • 셀트리온, 바이오시밀러 1601억 규모 공급 계약…글로벌 점유율 확대 기대
    셀트리온, 바이오시밀러 1601억 규모 공급 계약…글로벌 점유율 확대 기대
    현재 셀트리온은 2023년 램시마SC의 미국 시장 상업화를 목표로 임상 3상을 진행 중이다. 셀트리온은 CT-P16의 공급 준비에도 박차를 가하고 있다. 지난해 식품의약품안전처 및 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA) 판매 허가를 신청했으며, 연내 허가를 기대하고 있다. 최근 오리지널의약품 개발사와 글로벌 특허 합의를 완료하며 허가 완료시 안정적으로 제품을...
    2022-05-24 11:23
  • 엘앤씨바이오, 큐렉소 2대주주 올라…中사업 본격화
    엘앤씨바이오, 큐렉소 2대주주 올라…中사업 본격화
    이환철 엘앤씨바이오 대표는 “메가카티를 필두로 기존 제품인 메가필하이젝트, 메가DBM, 저선량 CT 파이온2.0 등 관절·척추용 제품들을 국내 정형외과 시장은 물론 중국으로도 순차적으로 진출시킬 예정”이라며 “2월 인수한 엘앤씨에이아이(L&C AI)와 이번 큐렉소 투자에 이어 시너지가 극대화될 수 있는 기업 대상 지속적인 투자를 타진해 나갈 것”이라고...
    2022-05-23 17:55
  • [BioS]셀트리온,'고농도 휴미라시밀러' 日 1상 “PK∙안전성 확인”
    [BioS]셀트리온,'고농도 휴미라시밀러' 日 1상 “PK∙안전성 확인”
    시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 기준 일본 아달리무맙 시장은 약 4억8700만달러(약 6016억원) 규모다. 셀트리온은 연내 유플라이마의 일본 허가신청을 목표로 하고 있다. 셀트리온 관계자는 "유플라이마는 국내를 비롯해 유럽, 북미 시장 진출을 완료하고 일본인 대상 임상에서도 약동학 및 안전성을 확인했다”며 “이번 임상...
    2022-05-23 09:46
  • [BioS]셀트리온, 제넨텍과 ‘아바스틴’ "글로벌 특허합의"
    [BioS]셀트리온, 제넨텍과 ‘아바스틴’ "글로벌 특허합의"
    셀트리온 관계자는 "오리지널의약품 개발사와 글로벌 특허합의를 완료해 CT-P16의 시장출시를 위한 사전작업을 마무리했다”며 “현재 진행되고 있는 승인절차를 마무리하고 CT-P16을 신속하게 시장에 선보일 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 한편 글로벌의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2020년 글로벌 베바시주맙 시장규모는...
    2022-05-20 09:53
  • [BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 'CT-P47' "3상 IND 제출"
    [BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 'CT-P47' "3상 IND 제출"
    셀트리온 관계자는 “셀트리온은 CT-P47이 출시되면 앞서 출시한 램시마, 유플라이마와 함께 류마티스관절염을 비롯한 글로벌 자가면역질환 치료제 시장에서 강력한 제품 라인업을 구축하게 된다”고 말했다. 한편 셀트리온은 2030년까지 매년 1개 이상의 의약품 허가를 목표로 제품을 꾸준히 선보이고 있다. CT-P47은 연내 미국 식품의약국(FDA) 등 글로벌...
    2022-05-17 16:00
  • 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 글로벌 임상 3상 개시
    셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 글로벌 임상 3상 개시
    셀트리온 관계자는 "CT-P47이 출시되면 앞서 출시한 램시마, 유플라이마와 함께 류마티스관절염을 비롯한 글로벌 자가면역질환 치료제 시장에서 강력한 제품 라인업을 구축하게 된다"며 "CT-P47의 글로벌 임상을 성공적으로 마치고 빠른 시일 내 고품질 바이오의약품이 환자들에게 공급될 수 있도록 개발에 최선을 다하겠다"고 말했다.
    2022-05-17 09:17
  • 씨젠, 1분기 매출 4515억·영업익 1997억
    씨젠, 1분기 매출 4515억·영업익 1997억
    전담조직을 신설해 ESG경영을 본격 추진하기 위한 발판도 마련했다. 씨젠 IRPR실의 이철곤 전무는 “최근 세계적으로 코로나19의 PCR 검사 수요가 감소하고 있어 매출에도 영향을 줄 것”이라며 “신드로믹 기반 호흡기 등의 시장 공략을 강화하고, 검사 자동화 장비인 AIOS(All in One System)를 조만간 출시해 PCR의 활용 폭을 넓혀 나갈 것”이라고 말했다.
    2022-05-13 17:52
  • 뷰노, 비주얼메디카와 MOU…남미 의료영상 시장 진출
    뷰노, 비주얼메디카와 MOU…남미 의료영상 시장 진출
    협약을 통해 뷰노는 비주얼메디카의 현지 네트워크를 기반으로 유럽 CE 인증을 획득한 의료영상 진단 보조 AI솔루션 4개 제품의 남미 시장 진출을 공동으로 추진할 계획이다. 협약에 포함된 뷰노메드 솔루션 4종은 ▲뷰노메드 본에이지 ▲뷰노메드 체스트 엑스레이 ▲뷰노메드 흉부CT AI ▲뷰노메드 딥브레인이다. 양사는 첫 협업으로 콜롬비아에서 12일...
    2022-05-12 15:34
  • 셀트리온헬스케어, 유럽 직판 전 제품 확대
    셀트리온헬스케어, 유럽 직판 전 제품 확대
    직판 전환을 통해 트룩시마와 허쥬마 또한 가격 경쟁력 확보로 시장 확대 및 수익성 개선이 이뤄질 것으로 예상되며, 올 연말에는 전이성 직결장암 및 유방암 치료용 아바스틴 바이오시밀러 ‘CT-P16’(성분명 베바시주맙)이 유럽 출시를 앞두고 있어 항암제 포트폴리오가 한층 강화될 전망이다. 셀트리온헬스케어 관계자는 "직판 성과 가운데 하나로 독일에서는...
    2022-05-10 10:38
  • 엔케이맥스, 육종암 말기 환자 완전 관해...“희귀성 난치암 시장 차세대 면역세포치료제 기술 성장 기대”
    엔케이맥스, 육종암 말기 환자 완전 관해...“희귀성 난치암 시장 차세대 면역세포치료제 기술 성장 기대”
    김 교수는 “PD-L1 발현이 거의 없는 음성인 환자에게서 치료반응이 보인 것은 드문 사례로, 전체 암 환자 중 25~30% 만이 PD-L1 양성 환자이고 70~75%는 PD-L1 음성 환자로 알려져 있다”며 “만약 슈퍼NK가 이러한 PD-L1 음성 환자군을 양성 환자로 변화시킬 수 있다면 암 치료제 시장의 큰 변화를 이끌어낼 수 있을 것”이라고 강조했다.
    2022-04-14 09:05
  • 9월부터 인천공항 보안검색대에서 노트북ㆍ액체류 안 꺼낸다
    9월부터 인천공항 보안검색대에서 노트북ㆍ액체류 안 꺼낸다
    기존 문형금속탐지기가 금속물질만 탐지하는 것에 비해 밀리미터파를 활용해 비금속물질까지 탐지 가능한 장비로 검색시간은 단축하면서 보안성은 높은 것이 특징이다. 김경욱 인천공항공사 사장은 “앞으로도 안전을 공항운영 최우선 가치에 두고 무결점 보안체계 구축 등을 통해 포스트코로나 세계 시장에서 인천공항 미래 경쟁력을 확보해 나가겠다”고 말했다.
    2022-04-06 14:20
  • 뷰노, 日 파트너 M3와 의료AI 자회사 설립…현지 사업 강화
    뷰노, 日 파트너 M3와 의료AI 자회사 설립…현지 사업 강화
    회사 측은 “이번 자회사 설립으로 일본 최고 수준의 의료AI 영업력을 갖춘 파트너사와 일본 현지 의료시장 공략을 가속화할 방침”이라고 5일 밝혔다. 앞서 뷰노는 2020년 M3와 인공지능 기반 흉부 CT(컴퓨터단층촬영) 영상판독 보조 솔루션 뷰노메드 흉부CT AI의 일본 판권 계약을 체결한 바 있다. M3 AI는 의료AI 사업을 위해 설립된 영업·마케팅 전문...
    2022-04-05 17:49
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