CT시장 검색결과 - 이투데이

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[기업탐구] 셀트리온, '시밀러 전쟁' 승기 잡기 박차…지배구조 개편 진통

같은 기간 인플렉트라의 미국 시장점유율은 14%에서 26%로 증가했다. 셀트리온의 사업 확대에는 거침이 없는 상태다. 사측은 ‘램시마’, ‘유플라이마’ 등 6개 바이오시밀러 품목을 2030년까지 22개 제품으로 확대할 계획이다. 면역항암제 ‘키트루다’의 바이오시밀러 CT-P51의 임상 3상 계획을 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 승인받고, 유플라이마 판매처를...

2024-08-21 07:00
셀트리온 ‘짐펜트라’, 美서 류마티스 관절염 임상 3상 돌입

하지만 향후 류마티스 관절염 적응증까지 추가되면 미국 자가면역질환 시장에서 영향력은 더욱 확대될 전망이다. 램시마SC는 이미 유럽 내 염증성장질환자와 류마티스 관절염 환자에게 처방이 이뤄지고 있다. 올해 1분기 기준 유럽 주요 5개국(EU5)에서 단일 제품으로만 22% 점유율을 기록하고 있다. 해당 국가에서 정맥주사(IV) 제형인 ‘램시마’와 합산한...

2024-08-19 10:26
동국제약, 상반기 매출 4004억·영업이익 402억…“사상 최대 매출”

동국생명과학은 주력품목인 파미레이, 유니레이, 듀오레이 등 조영제 제품군의 견고한 매출 기반을 바탕으로 지속적인 성장세를 유지했다. 초음파, 이동형 CT, 유방 촬영기 등 영상 진단 장비의 안정적 매출과 의료 인공지능(AI) 사업의 비급여 청구를 토대로 의료기관의 AI 도입 유인을 높이고 진단 수요를 창출함으로써 시장 확대를 견인할 것으로 기대된다.

2024-08-14 17:48
‘의료 AI 2강’ 루닛‧뷰노, 상반기 역대급 실적…하반기 퀀텀점프 노린다

2분기 매출, 나란히 전년 동기 대비 100% 이상 성장루닛, 분기 최대 매출 기록…뷰노는 6분기 연속 상승세하반기 루닛은 볼파라와 시너지‧국내 수가 제도 기대뷰노, 美·日 시장 공략…연내 2개 제품 FDA 허가 목표 국내 의료 인공지능(AI) 강자 루닛과 뷰노의 상반기 매출이 크게 증가하며 호실적을 기록했다. 하반기에도 긍정적인 모멘텀이 있어 상반기 실적을...

2024-08-14 15:02
뷰노, 2분기 매출 64억 원…전년 比 113% 증가

해외 임상 및 연구개발 등 미국 시장 진입을 위한 비용 투자가 있었음에도 전 분기 대비 영업손실 규모를 줄였다. 올해 2분기 영업손실은 약 31억4000만 원으로 전년 동기(약 57억8000만 원) 대비 약 46% 적자 폭이 감소했다. 1분기(38억6000만 원)보다도 약 19% 줄었다. 뷰노는 주력 제품인 AI 기반 심정지 발생 위험 감시 의료기기 뷰노메드 딥카스™가 의료 현장에서...

2024-08-14 08:58
셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 IND 승인

코센틱스의 지난해 기준 글로벌 시장 매출은 약 49억 8000만 달러(6조 4740억 원)에 달하며, 미국에서 2029년 1월, 유럽에서 2030년 7월 물질 특허가 만료될 예정이다. CT-P55는 셀트리온의 자가면역질환 바이오시밀러 파이프라인이다. 지난해 12월에는 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 CT-P55의 1상 IND 승인을 획득해 임상을 진행하고 있다. 셀트리온은...

2024-08-14 08:45
[BioS]셀트리온, ‘코센틱스 시밀러’ 美 3상 "IND 승인"

CT-P55는 셀트리온의 자가면역질환 바이오시밀러 파이프라인의 일환으로, 지난해 12월에는 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 CT-P55의 1상 IND를 승인받고 임상을 진행하고 있다. 셀트리온은 자가면역질환에서 TNF-α 억제제부터 인터루킨 억제제까지 제품 포트폴리오를 지속적으로 확대해 시장 경쟁력을 강화한다는 계획이다. 셀트리온 관계자는...

2024-08-14 08:37
[특징주] 셀트리온, 키트루다 복제약 美 3상 승인에 강세

셀트리온 측은 공시에서 “본 3상 임상시험을 통해 CT-P51 약물의 오리지널 약물 키트루다에 대한 유효성 및 안전성 결과를 통해 유사성을 입증할 예정”이라며 “전이성 비편평 비소세포폐암뿐만 아니라 오리지널 약물이 승인받은 다른 종류의 비소세포폐암 등 모든 적응증에 대한 허가 승인을 통해 시장 확대 및 매출 증대를 기대할 수 있다”고 밝혔다.

2024-08-12 09:34
제이엘케이, 美 FDA에 뇌관류 MR 영상 분석 솔루션 인허가 신청

또 “미국의 MRI 연간 촬영이 한국의 7배 수준인 약 3600만 건에 이를 정도로 크게 성장하고 있어 MRI 기반으로 구동되는 JLK-PWI의 성장이 가속화될 것으로 기대한다”라면서 “제이엘케이는 CT, MRI 모두를 커버하는 세계 최초의 전주기 뇌졸중 풀 솔루션 보유 기업으로 미국 의료 AI 시장의 새 강자로 자리 잡게 될 것”이라고 덧붙였다.

2024-08-12 08:46
셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 ‘CT-P51’ 美 3상 승인

셀트리온 관계자는 “약 32조 원 규모의 글로벌 시장 공략 준비를 위해 CT-P51의 개발을 차질없이 진행할 예정”이라며 “앞으로도 다양한 치료제 영역에서 포트폴리오를 강화해 다가오는 2025년까지 11개 제품 허가 획득을 목표로 미래 성장 동력 확보에 최선을 다할 것”이라고 말했다.

2024-08-12 08:35
[제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 26개 처방집 등재 外

연내 3개의 뇌졸중 솔루션에 대한 추가 허가신청을 준비하고 있어 올해 FDA에 뇌졸중 솔루션 총 5개의 인허가를 신청하고 내년 본격적인 미국 시장 진출을 위한 발판을 마련할 예정이다. JLK-CTP는 뇌 관류 CT 영상에서 비가역적 뇌손상이 발생한 영역과 혈액 공급이 지연된 영역을 자동으로 분석하는 AI 솔루션이다. 의사는 JLK-CTP가 제공하는 데이터를...

2024-08-10 05:00
제이엘케이, 북미 세 번째 거점병원 계약…“미국시장 선점”

의료 인공지능(AI) 기업 제이엘케이는 캐나다 캘거리 의과대학 모하메드 알메클라피(Mohammed Almekhlafi), 비조이 메논(Bijoy Menon) 교수진과 계약을 체결해 북미 시장의 추가 거점을 확보했다고 8일 밝혔다. 캘거리 의과대학은 전 세계 병원들이 사용하는 뇌졸중 CT 진단 표준 지표인(Aspect Score)를 처음 정의한 대학으로 뇌졸중 진단과 치료의 산실로 불린다. 알메클라피...

2024-08-08 10:09
제이엘케이, 뇌 관류 CT영상 분석 솔루션 美 FDA 인허가 신청

뇌졸중 진단 솔루션 JLK-CTP(뇌 관류CT영상 분석)의 인허가 신청 외에도 연내 3개의 추가 뇌졸중 솔루션에 대한 FDA 허가신청을 준비하고 있어 올해 FDA에 뇌졸중 솔루션 총 5개의 인허가를 신청해 내년 본격적인 미국 시장 진출을 위한 발판을 마련할 예정이다. JLK-CTP는 뇌 관류 CT 영상에서 비가역적 뇌손상이 발생한 영역과 혈액 공급이 지연된 영역을...

2024-08-05 09:10
아이브이리서치 "셀트리온, 하반기 중 美 PBM 등록 예상…합병은 회의적"

‘짐펜트라(CT-P13 SC 미국 브랜드명)’의 미국 품목허가를 획득했다"라며 "지난 6월 말 보험 환급이 개시되면서 3분기부터 본격적으로 ‘짐펜트라’ 매출이 실적에 반영될 전망이며, 하반기 중 추가 PBM 등재가 예상된다"라고 전했다. 이어 "이에 따른 수익성 개선은 3분기부터 확연히 드러날 전망이다"라며 "유럽 시장에서 램시마 SC...

2024-08-01 09:35
제이엘케이, 대혈관폐색 검출 솔루션 성능 국제 학술지 발표

시술의 방침이 더 가느다란 혈관까지 확대되고 있어 향후 뇌졸중 환자 예후 향상에 기여할 것으로 기대한다”라고 밝혔다. 김동민 제이엘케이 대표는 “JLK-LVO 논문 출판으로 미국 식품의약국(FDA) 승인도 차질 없이 진행될 것으로 기대한다”라며 “우수한 임상 성능 검증 결과를 기반으로 미국 의료시장 내 인지도를 높이는 데 노력할 것”이라고 강조했다.

2024-07-31 11:46
[BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 ‘스테키마’ “캐나다 승인”

셀트리온은 다른 글로벌 주요국 허가절차도 진행해 시장을 확대해 나갈 계획이다. 셀트리온은 이번 승인으로 북미 시장 내 자가면역질환 치료제 포트폴리오를 확대했다. 앞서 출시된 램시마, 램시마SC(미국 판매명: 짐펜트라), 유플라이마 등 기존 TNF-α 저해제 제품군에 더해 인터루킨(IL) 저해제 제품까지 치료제 영역을 확장하면서 대상 환자 범위도...

2024-07-31 08:59
셀트리온, 자가면역질환 치료제 스텔라라 시밀러 캐나다 품목 허가 획득

(STEQEYMA·개발명 CT-P43)’에 대한 신약 허가신청 승인을 받았다고 31일 밝혔다. 이번 허가 승인으로 셀트리온은 캐나다서 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 적응증으로 스테키마 판매가 가능해졌다. 셀트리온은 캐나다를 시작으로 전 세계 최대 의약품 시장인 북미 공략에 착수, 글로벌 우스테키누맙 시장에 안착한다는 계획이다. 의약품 시장조사 기관...

2024-07-31 08:48
간이식 수술, 공여자 간 크기·부피 ‘AI모델’로 자동계산

이는 일본이 주도하는 수술 분야 소프트웨어 시장에서 국내 연구자가 개발한 국산 AI 모델이라는 점에서 의학계는 물론 산업계의 주목을 받고 있다. 삼성서울병원 이식외과 유진수·오남기 교수, 영상의학과 정우경·김재훈 교수 연구팀은 ‘국제외과학저널(International Journal of Surgery)’ 최근호에 생체 간 공여자의 간의 크기와 용량을 컴퓨터단층촬영(CT) 영상에...

2024-07-29 14:51
코어라인소프트, 강북삼성병원에 AI 뇌출혈 진단 솔루션 공급

혁신의료기기로 지정된 이래 올해 1월 비급여 및 선별급여 시장에 진입했고 인제대학교 일산백병원, 구미차병원, 세종충남대학교 등 16개 병원에서 응급 의료 서비스의 품질과 환자 치료 효과 증대를 위해 해당 제품을 도입한 바 있다. 코어라인소프트는 올해 초 폐암 조기 검진과 정밀한 폐 결절 분석을 위한 흉부 질환 판독 솔루션 ‘에이뷰 엘씨에스 플러스’...

2024-07-23 09:37
삼성 자회사 '뉴로로지카', 차세대 CT 기술 美 FDA 추가 승인 획득

PCD를 탑재한 이동형 CT로 2022년 세계 최초 FDA 승인을 받은 옴니톰 엘리트 PCD는 FDA 허가를 획득한 신규 기능 탑재를 통해 모바일 CT 분야에서 더욱 높은 글로벌 시장 경쟁력을 갖출 전망이다. 이러한 성과를 인정받으며 옴니톰 엘리트 PCD는 최근 미국 내 4350개 이상 병원을 회원사로 보유한 병원 관리 및 구매 대행 리딩기업 프리미어가 선정한 '올해의 혁신...

2024-07-22 09:46

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