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  • 한미사이언스ㆍ진원생명과학, mRNA 백신 대규모 생산ㆍ글로벌 네트워크 구축 협력
    한미사이언스ㆍ진원생명과학, mRNA 백신 대규모 생산ㆍ글로벌 네트워크 구축 협력
    또 미국 자회사인 VGXI를 통해 DNA 백신과 유전자 치료제의 핵심 원료물질인 플라스미드 DNA 및 mRNA 백신 원액을 위탁 생산할 수 있는 cGMP급 공장을 보유하고 있다. 한미약품의 평택 바이오 플랜트 제2 공장은 국내 최대 규모의 미생물 배양ㆍ정제 시설과 주사제 완제품 생산을 위한 충진 시설을 갖추고 있다. mRNA 및 DNA 백신 등 유전자 백신을 대량 생산할 수 있는...
    2021-05-31 13:50
  • 진원생명과학ㆍ한미사이언스, mRNA 백신 연구 및 생산시설 구축 협력
    진원생명과학ㆍ한미사이언스, mRNA 백신 연구 및 생산시설 구축 협력
    진원생명과학은 자회사인 VGXI를 통해 DNA 백신과 유전자치료제 및 mRNA백신의 핵심 원료물질인 플라스미드(Plasmid) DNA와 mRNA 백신의 원액을 위탁 생산할 수 있는 cGMP급 공장을 보유하고 있다. 한미약품의 평택 바이오 플랜트 제2공장은 국내 최대 규모의 미생물 배양·정제 시설과 주사제 완제품 생산을 위한 충진 시설을 갖추고 있고, mRNA 및 DNA 백신 등 유전자...
    2021-05-31 13:35
  • [위클리 제약·바이오] 모더나 코로나19 백신 국내 품목허가 外
    [위클리 제약·바이오] 모더나 코로나19 백신 국내 품목허가 外
    EU-GMP 획득으로 위탁생산 중인 코로나19 백신의 유럽 시장 진출에 탄력을 받게 된 SK바이오사이언스는 향후 미국 식품의약국(FDA)가 승인하는 cGMP 인증 준비에도 착수한다는 계획이다. 또한, GMP 인증을 통해 입증한 역량을 바탕으로 L하우스를 증설해 코로나19 백신 위탁생산 이후 요청이 늘고 있는 글로벌 기업들과의 백신 위탁생산(CMO) 및 위탁개발생산(CDMO)...
    2021-05-21 17:23
  • [증시 키워드] mRNA 완제생산 가능해진 이연제약 '상'…mRNA 수혜주 꼽힌 진원생명과학
    [증시 키워드] mRNA 완제생산 가능해진 이연제약 '상'…mRNA 수혜주 꼽힌 진원생명과학
    오병용 한양증권 연구원은 “진원생명과학은 아직 주식시장에 잘 알려지지 않은 유전자 치료제 위탁생산(CMO) 기업”이라며 “미국 자회사 ‘VGXI’(지분 100%)를 통해 유전자 치료제의 핵심 원료인 ‘Plasmid DNA’를 위탁생산하는 cGMP급 공장을 보유하고 있다”고 설명했다. 그는 이어 “앞으로 수십년간 성장할 mRNA시장의 직접적인 수혜를 예상할 수 있다”며...
    2021-05-18 08:31
  • [BioS]SK바사, ’코로나19 백신’ 국내 첫 “EU-GMP 인증”
    [BioS]SK바사, ’코로나19 백신’ 국내 첫 “EU-GMP 인증”
    SK바이오사이언스는 향후 미국 식품의약국(FDA)이 승인하는 cGMP 인증 준비도 착수할 계획이다. 또 L하우스를 증설해 코로나19 백신 위탁생산 이후 요청이 늘고 있는 글로벌 기업들과의 백신 CMO 및 CDMO 사업도 확대해 나갈 예정이다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “팬데믹을 계기로 전세계 백신 수요는 폭발적으로 증가할 것으로 예측되고 있다”며...
    2021-05-17 09:39
  • 차바이오텍 미국 자회사 마티카 바이오, 송윤정 대표 영입
    차바이오텍 미국 자회사 마티카 바이오, 송윤정 대표 영입
    지난 2월 텍사스 칼리지스테이션에 글로벌 수준의 제조설비를 갖춘 cGMP 시설을 착공했고, 올해 말 완공 예정이다. 오상훈 차바이오텍 대표는 “송 대표의 합류로 마티카 바이오가 본격적으로 고객 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있을 것으로 기대한다”라며 “마티카 바이오는 2024년 완공될 6만5127㎡(약 2만 평) 규모의 제2 판교테크노밸리 GMP 시설과 연계해...
    2021-05-17 09:31
  • [특징주] 진원생명과학, mRNA 수혜주 부각에 상승
    43%)오른 2만400원에 거래되고 있다. 이날 오병용 한양증권 연구원은 투자 리포트를 통해 “진원생명과학은 아직 주식시장에 잘 알려지지 않은 유전자 치료제 위탁생산(CMO) 기업”이라며 “미국 자회사 ‘VGXI’(지분 100%)를 통해 유전자 치료제의 핵심 원료인 ‘Plasmid DNA’를 위탁생산하는 cGMP급 공장을 보유하고 있다”고 설명했다.
    2021-05-17 09:16
  • SK바이오사이언스, 코로나19 백신 제조시설 유럽 GMP 승인
    SK바이오사이언스, 코로나19 백신 제조시설 유럽 GMP 승인
    GMP는 우수한 의약품을 제조하기 위해 원료의 구입부터 제조, 품질 관리, 출하 등에 이르는 모든 과정에 엄격한 관리 기준을 적용해 인증하는 제도로, 유럽의 EU-GMP는 미국의 cGMP와 더불어 세계에서 가장 높은 수준으로 평가받는다. SK바이오사이언스는 한 달에 걸친 EMA의 현장 실사 및 서류 검토 등의 심사 과정을 통과한 후 3월 29일 아스트라제네카의...
    2021-05-17 08:54
  • 진원생명과학, mRNA 실질적 수혜주-한양증권
    진원생명과학, mRNA 실질적 수혜주-한양증권
    오병용 한양증권 연구원은 “진원생명과학은 아직 주식시장에 잘 알려지지 않은 유전자 치료제 위탁생산(CMO) 기업”이라며 “미국 자회사 ‘VGXI’(지분 100%)를 통해 유전자 치료제의 핵심 원료인 ‘Plasmid DNA’를 위탁생산하는 cGMP급 공장을 보유하고 있다”고 설명했다. 오 연구원은 “‘Plasmid DNA’는 유전자 치료제의 주류인 바이러스 전달체...
    2021-05-17 08:33
  • 셀리버리 “코로나19 면역치료제, 임상 투여분 대량 생산 완료”
    셀리버리 “코로나19 면역치료제, 임상 투여분 대량 생산 완료”
    iCP-NI는 일본에 위치한 cGMP 수준의 제2의 대량생산기관에서 원료의약품에 대한 공정 개발을 끝내고 생산 대기 중이다. 미국에서의 임상 후 치료목적사용과 미국 이외의 지역에서의 임상진입에 필요한 원료의약품(drug substance·DS) 및 완제의약품(drug product·DP)을 두 곳의 생산기관에서 단기간에 대량으로 생산 가능할 것으로 회사 측은 예상하고 있다. 회사...
    2021-04-22 14:54
  • 진원생명과학 자회사 VGXI, 미국 콘로시 신규 생산시설 상량식
    진원생명과학 자회사 VGXI, 미국 콘로시 신규 생산시설 상량식
    진원생명과학은 20일 우수의약품 제조(cGMP) 위탁개발생산(CDMO) 기업인 자회사 VGXI가 미국 텍사스주 콘로시에 건설 중인 신규 생산시설에 대한 마지막 강철빔이 세워져 골조 공사가 마무리됨에 따라 시공사인 'BE&K Building Group' 주최로 상량식을 진행했다고 밝혔다. 상량식은 건물을 신축하는 과정에서 철골 공사의 마지막 부재를 올리는 의식을...
    2021-04-20 09:09
  • 진원생명과학 자회사 VGXI, 美에 건설 중인 신규 생산시설 상량식…4분기 완공
    진원생명과학 자회사 VGXI, 美에 건설 중인 신규 생산시설 상량식…4분기 완공
    이정표를 성공적으로 달성하게 됐다”라며 “확장된 생산 용량, 유연성 및 전문 역량을 갖추도록 설계된 이 플랜트는 VGXI의 숙련된 기술력과 품질에 대한 헌신을 통해 고객사를 완벽히 만족시킬 것”이라고 말했다. 이어 “VGXI의 새로운 생산 시설이 완공되면 cGMP(우수의약품 제조) 플라스미드 제조 분야에서 세계적인 선두 주자가 될 것”이라고도 내다봤다.
    2021-04-20 08:59
  • 차바이오텍, SCM생명과학과 골수유래 세포치료제 CMO 계약
    차바이오텍, SCM생명과학과 골수유래 세포치료제 CMO 계약
    역량과 차바이오그룹이 보유한 산·학·연·병 시스템을 활용해 적극 지원하겠다”라고 말했다. 차바이오텍은 지난해 12월 자회사 차바이오랩이 국내 최초로 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득해 글로벌 CDMO사업을 가속화할 수 있는 기반을 마련했고, 지난 2월에는 미국 자회사 마티카 바이오를 통해 텍사스에 글로벌 수준의 제조설비를 갖춘 cGMP 시설을 착공했다.
    2021-03-23 10:30
  • GC녹십자셀, 범용 세포치료제 개발ㆍCDMO 강화…면역관련 사업 다각화
    GC녹십자셀, 범용 세포치료제 개발ㆍCDMO 강화…면역관련 사업 다각화
    세포치료제 생산시설을 갖춘 셀센터(Cell center)는 세포치료제 생산에 최적화된 cGMP수준의 첨단 설비 및 생산시설을 갖추고 있고, 고도화된 관리 및 생산시스템을 도입해 글로벌 스탠다드에 부합하는 세포치료제 생산시설로 국내 최대 규모다. 이미 셀리드, GC녹십자랩셀, 미국 아티바(Artiva Biotherapeutics Inc.)등 다수의 프로젝트를 진행한 경험이 있고...
    2021-03-22 09:25
  • [BioS]코이뮨, 바라키니 박사 이사회 영입.."나스닥 상장 가속"
    [BioS]코이뮨, 바라키니 박사 이사회 영입.."나스닥 상장 가속"
    코이뮨은 면역세포치료제 전문 바이오벤처다. 차세대 동종 CAR-CIK 기반 백혈병 치료제 및 수지상 세포 항암 백신을 개발하고 있으며 글로벌 cGMP 제조시설도 갖추고 있다. 에스씨엠생명과학과 제넥신은 2019년 각각 51%와 49%의 비율로 코이뮨을 인수했으며, 코이뮨은 지난해 11월 4500만달러(약 510억원)규모의 시리즈 A 투자를 유치하기도 했다.
    2021-03-04 10:07
  • 첨생법 시행...유전자ㆍ세포치료제 ‘CDMO’ 사업 꽃 피나
    첨생법 시행...유전자ㆍ세포치료제 ‘CDMO’ 사업 꽃 피나
    세포치료제 생산에 최적화한 cGMP수준의 첨단 설비 및 생산시설인 셀센터를 갖추고 있는 만큼 적극적인 홍보를 통해 세포치료제 위탁생산 계약을 확대할 계획”이라고 말했다. 차바이오텍의 자회사인 차바이오랩은 첨생법 시행 후 가장 먼저 식약처에서 첨단바이오의약품 제조업 허가를 받은 업체다. 2018년 설립 후 자사의 세포ㆍ유전자치료제를...
    2021-03-04 05:00
  • [BioS]GC녹십자셀, 국내 '인체세포등 관리업' 허가 획득
    [BioS]GC녹십자셀, 국내 '인체세포등 관리업' 허가 획득
    이득주 GC녹십자셀 대표는 “이번 인체세포등 관리업 허가를 통해 세포치료제 CDMO사업에서 우위를 점했다고 생각한다”며 “특히 셀센터(Cell center)는 세포치료제 생산에 최적화된 cGMP수준의 첨단 설비 및 생산시설을 갖추고 있으며, 관리 및 생산시스템을 도입하여 글로벌 스탠다드에 부합하는 세포치료제 생산시설이다”라고 말했다.
    2021-03-02 10:42
  • GC녹십자셀, '인체세포등 관리업 허가' 획득…세포치료제 CDMO 도약 선언
    GC녹십자셀, '인체세포등 관리업 허가' 획득…세포치료제 CDMO 도약 선언
    특히 셀센터(Cell center)는 세포치료제 생산에 최적화된 cGMP수준의 첨단 설비 및 생산시설을 갖추고 있고, 고도화된 관리 및 생산시스템을 도입해 글로벌 스탠다드에 부합하는 세포치료제 생산시설로 국내 최대 규모”라며 “GC녹십자셀은 세포치료제의 허가, 생산, 판매를 통해 쌓은 노하우를 활용해 세포치료제 전문 CDMO사업에서도 충분히 경쟁력이 있다고...
    2021-03-02 09:44
  • [BioS]알테오젠, 獨머크와 SC 원천기술 'ALT-B4' "CDMO 계약"
    [BioS]알테오젠, 獨머크와 SC 원천기술 'ALT-B4' "CDMO 계약"
    계약에 따라 머크는 알테오젠의 기존 공정을 프랑스 마르띠약(Martillac)에 있는 머크의 cGMP 시설로 이전해 피하 주사형 항체 치료제에 사용될 인간 히알루로니다제의 생산을 포함하는 후기 CDMO 서비스를 제공할 예정이다. 머크의 생물학적 제제 CDMO는 유럽, 미국, 중국 3개 지역에 시설이 있다. 알테오젠의 관계자는 "머크 프랑스 사이트는 타 CMO...
    2021-02-25 07:47
  • 차바이오텍, 미국서 '바이럴 벡터' 생산시설 구축…글로벌 CDMO 공략
    차바이오텍, 미국서 '바이럴 벡터' 생산시설 구축…글로벌 CDMO 공략
    차바이오텍은 미국 자회사 ‘마티카 바이오테크놀로지(이하 마티카 바이오)’가 23일(현지시간) cGMP 시설 기공식을 열었다고 밝혔다. cGMP(current Good Manufacturing Practice)는 미국 식품의약국(FDA)이 인정하는 의약품 품질관리 기준으로 '선진GMP'다. 마티카 바이오는 지난해 12월 텍사스 A&M 대학교 캠퍼스에 공장 부지 리스 계약을 맺고, 공장 설계에 착수했고 올해...
    2021-02-24 09:43
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