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  • [증시 키워드] mRNA 백신 기대감 커지는 진원생명과학…한국판 게임스톱 시범케이스 된 에이치엘비
    [증시 키워드] mRNA 백신 기대감 커지는 진원생명과학…한국판 게임스톱 시범케이스 된 에이치엘비
    대장균 발효를 통해 만드는 플라스미드 DNA가 mRNA 백신, DNA 백신 및 치료제의 원료로 알려져 있는데 진원생명과학의 100% 자회사인 VGXI는 미국 텍사스에 미국 식품의약국(FDA)이 인증한(cGMP)의 플라스미드 DNA 공장도 보유하고 있다. 경구용 치료제 후보물질 GLS-1027이 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2상을 승인받고 미국과 푸에토리코에서 환자를...
    2021-07-16 08:46
  • [BioS]에스씨엠, 美앨리얼서 'iPSC 유래' 당뇨병신약 국내 L/I
    [BioS]에스씨엠, 美앨리얼서 'iPSC 유래' 당뇨병신약 국내 L/I
    이번 계약으로 에스씨엠은 성체줄기세포 중심의 치료제 개발에서 유도만능줄기세포 기반 치료제까지 파이프라인을 확대할 수 있게 됐다는 설명이다. 한편, 미국 샌디에이고에 소재한 바이오벤처 앨리얼은 2009년부터 유도만능줄기세포에 mRNA 기술이 적용된 조직 특이적 세포를 개발하고 있으며 이를 생산할 수 있는 자체 cGMP 시설도 보유하고 있다.
    2021-07-01 16:09
  • 이연제약, 충주 바이오 공장 준공…"mRNA 백신 생산 기대"
    이연제약, 충주 바이오 공장 준공…"mRNA 백신 생산 기대"
    및 치료제 등의 원액부터 완제까지 대규모로 생산할 수 있는 기술로 연계되는 점이 가장 큰 강점으로, 유전자 세포치료제 시장에서 글로벌 생산 허브로 발돋움할 것”이라고 말했다. 충주 바이오 공장의 준공식은 코로나19 상황을 고려해 잠정 보류됐고 같은 부지에 건설 중인 이연제약의 cGMP급 충주 케미칼 공장(2022년 3월 준공 예정) 준공식과 함께 진행할 계획이다.
    2021-06-30 11:21
  • K-mRNA 컨소시엄, 변이 막을 mRNA 백신 개발 박차
    K-mRNA 컨소시엄, 변이 막을 mRNA 백신 개발 박차
    백신주권 선도주자인 GC녹십자는 완제 4억 도즈의 백신 cGMP 생산 공장 확보했고 mRNA 백신 신속 개발 및 상용화 생산 가능하다. 아울러 KIMCo는 컨소시엄 참여 기업들과 소통하고 사업 전반을 조율하고 정부와 국회 등 대내외 원활한 지원을 담당한다. 향후 이들 기업 외에도 mRNA 기술과 원부자재 개발·생산 관련 국내 제약바이오 기업 및 대학 연계...
    2021-06-29 15:02
  • 한미ㆍ에스티팜ㆍ녹십자, mRNA 백신 플랫폼 확보ㆍ생산에 7000억 투자
    한미ㆍ에스티팜ㆍ녹십자, mRNA 백신 플랫폼 확보ㆍ생산에 7000억 투자
    이를 통해 mRNA 백신 개발을 포함해 원료부터 완제 생산까지 전 주기적 자력 개발에 나서고, cGMP(우수의약품 제조 및 품질관리 기준) 생산시설 확충으로 글로벌 수준의 생산 역량을 확보한다는 방침이다. K-mRNA 컨소시엄은 총 2단계에 걸쳐 mRNA 백신 개발 및 생산을 가시화한다. 먼저 내년까지 국산 mRNA 백신 기술을 확보해 전 국민이 1인당 2회 접종 가능한 1억 도즈...
    2021-06-29 11:50
  • [BioS]동아ST, 송도에 신공장·연구소.."성장동력 발굴 박차"
    [BioS]동아ST, 송도에 신공장·연구소.."성장동력 발굴 박차"
    회사측은 신공장 건설 후 미국 식품의약국(FDA)의 의약품제조및품질관리기준(cGMP) 인증과 유럽연합(EU) GMP를 획득하고 글로벌 시장 진출을 위한 본격적인 준비를 해 나갈 계획이라고 강조했다. 이에 앞서 지난 3월 완공된 바이오텍연구소에서는 엑소좀, 세포치료제, 항암 단백질 치료제 등 차세대 바이오 기반기술 연구가 진행된다. 동아쏘시오홀딩스의...
    2021-06-25 11:51
  • 진원생명과학, 감염병 대응 위한 mRNA 백신 플랫폼 기술개발 참여
    진원생명과학, 감염병 대응 위한 mRNA 백신 플랫폼 기술개발 참여
    진원생명과학은 총 43개월 동안 원형(circular) mRNA 플랫폼의 구축, 생산 및 유효성 평가를 수행하고, mRNA 대량생산 공정 최적화 및 cGMP 수준의 임상용 백신의 생산을 담당하게 된다. 진원생명과학 관계자는 “원형(circular) mRNA은 기존 mRNA와 비교해 안정성이 우수하고 캡핑 공정이 필요 없어 공정이 단순해 원료물질 확보가 쉽고 생산 수율이 높은 장점을 갖고...
    2021-06-25 09:41
  • 넥스턴바이오, 로스비보 국가 기준 인증 통과 miRNA 생산 가능 업체 선정 전임상 시험 가속화
    넥스턴바이오, 로스비보 국가 기준 인증 통과 miRNA 생산 가능 업체 선정 전임상 시험 가속화
    또한, BioSpring GmbH은 세계적인 핵산 합성 기술 개발 및 생산 기업 중 하나로, 본사 소재지인 독일에서 12년 이상 cGMP(Current Good Manufacturing Practice) 인증과 더불어 미국 FDA의 품질관리검사에서도 2회 이상 통과한 것으로 알려졌다. 특히, kg 단위의 DNA 및 RNA 대량 생산이 가능한 자체 공정 시설은 BioSpring의 또 다른 강점이다. 넥스턴바이오 관계자는...
    2021-06-24 14:14
  • [증시 키워드] 진원생명과학, 열흘새 110% 오른 이유는?…하루에 시총 10조 늘어난 카카오ㆍ네이버
    [증시 키워드] 진원생명과학, 열흘새 110% 오른 이유는?…하루에 시총 10조 늘어난 카카오ㆍ네이버
    또 자회사인 VGXI사를 통해 mRNA 백신 원액 생산 cGMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 공정을 갖췄다. KDB산업은행의 전환사채(CB) 만기가 다가오면서 HMM은 연일 약세를 보이고 있다. 전날도 이 종목은 1.39%(600원) 하락하며 5거래일 연속 하락 마감했다. KDB산업은행이 보유하고 있는 HMM의 전환사채(CB)가 오는 30일 만기를 앞두고 있다. 지난 14일 이동걸 KDB...
    2021-06-24 08:41
  • [BioS]알테오젠, '아일리아 시밀러·HA' cGMP 공장건설 착수
    [BioS]알테오젠, '아일리아 시밀러·HA' cGMP 공장건설 착수
    알테오젠(Alteogen)이 유럽 GMP, 미국 cGMP 수준의 아일리아 바이오시밀러와 인간히알루로니다제(human hyaluronidase, HA) 생산을 위한 공장 설계와 건설을 위해 캐나다에 본사를 두고있는 에스엔씨 라발린(SNC-Lavalin)과 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 알테오젠은 지난해 12월 아일리아 바이오시밀러와 인간히알루로니다제의 생산을 위한 공장 건설을 위하여 약...
    2021-06-22 09:57
  • [증시 키워드] 최재형 감사원장 대선출마설 영화금속ㆍ오픈베이스 '상'…mRNA 수혜기대감에 진원생명과학 '급등'
    [증시 키워드] 최재형 감사원장 대선출마설 영화금속ㆍ오픈베이스 '상'…mRNA 수혜기대감에 진원생명과학 '급등'
    또 자회사인 VGXI사를 통해 mRNA 백신 원액 생산 cGMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 공정을 갖췄다. 진원생명과학은 질병관리청에서 기술 도입한 지카 백신 항원을 이번 과제에 적용해 생산 효율성과 안정성이 증진된 mRNA 백신 원액 생산 공정과 품질 평가법을 개발할 계획이다. 또 초기 임상 연구용 mRNA 백신을 생산할 수 있는 LNP 제형 공정 규모 확대를 목표로 하고...
    2021-06-22 08:37
  • [증시 키워드] 진원생명과학, mRNA 백신 관련 국책과제 주관기관 선정에 '상'…투자경고 종목 해제되는 '대한전선'
    [증시 키워드] 진원생명과학, mRNA 백신 관련 국책과제 주관기관 선정에 '상'…투자경고 종목 해제되는 '대한전선'
    또 자회사인 VGXI사를 통해 mRNA 백신 원액 생산 cGMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 공정을 갖췄다. 진원생명과학은 질병관리청에서 기술 도입한 지카 백신 항원을 이번 과제에 적용해 생산 효율성과 안정성이 증진된 mRNA 백신 원액 생산 공정과 품질 평가법을 개발할 계획이다. 또 초기 임상 연구용 mRNA 백신을 생산할 수 있는 LNP 제형 공정 규모 확대를 목표로 하고...
    2021-06-21 08:31
  • 진원생명과학, mRNA기반 신속 백신제작 플랫폼 개발 국책과제 선정
    진원생명과학, mRNA기반 신속 백신제작 플랫폼 개발 국책과제 선정
    진원생명과학은 항원발현효율과 안정성이 개선된 mRNA 제작플랫폼 기술과 자회사인 VGXI사를 통해 mRNA 백신 원액 생산 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(cGMP) 공정을 보유하고 있고, 방은경 KIST 박사 연구팀은 자체 개발 LNP 조성 후보물질과 제형화 공정을 보유하고 있다. 남재환 가톨릭대 교수 연구팀은 mRNA백신 이용 비임상 독성 및 유효성 평가 연구 경험을...
    2021-06-17 14:52
  • [BioS]SK '인수' CMO 佛이포스케시, 800억 투자..공장증설
    [BioS]SK '인수' CMO 佛이포스케시, 800억 투자..공장증설
    신규 공장은 미국과 유럽 GMP(cGMP) 기준에 맞춰 설계되며, 유전자 치료제 대량 생산을 위한 바이오 리액터와 정제 시스템, 원료의약품 생산 시설, 품질관리 연구소 등의 시설을 갖추게 된다. 제1공장이 위치한 프랑스 바이오클러스터인 제노폴(Genopole)에 같이 위치하게 된다. 이동훈 SK 바이오 투자센터장은 “이번 증설로 이포스케시는 급성장이 예상되는...
    2021-06-14 11:05
  • [BioS]JW중외, 항생제 제네릭 ‘어타페넴’ 완제품 "美 출시"
    [BioS]JW중외, 항생제 제네릭 ‘어타페넴’ 완제품 "美 출시"
    JW중외제약은 2017년 지주회사 JW홀딩스와 인도 그랜드파마(Gland Pharma)가 어타페넴 원료 수출계약을 체결한 이후, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시화공장 페넴계 항생제 전용동에 대한 cGMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 인증과 어타페넴 원료의 DMF(Drug Master File, 원료의약품등록제도) 승인을 받았다고 설명했다 그랜드파마는 JW중외제약 시화공장에서 제조된...
    2021-06-09 15:45
  • JW중외제약 원료로 만든 카바페넴계 항생제, 국내 최초 미국 진출
    JW중외제약 원료로 만든 카바페넴계 항생제, 국내 최초 미국 진출
    JW중외제약은 지주회사 JW홀딩스가 2017년 인도 그랜드 파마와 어타페넴 원료 수출계약을 체결한 후 미국 식품의약국(FDA)에서 시화공장 페넴계 항생제 전용동에 대한 cGMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 인증과 어타페넴 원료의 DMF(Drug Master File. 원료의약품등록제도) 승인을 받았다. 그랜드 파마는 JW중외제약 시화공장에서 제조된 어타페넴 원료를 활용해 완제품을...
    2021-06-09 09:14
  • 삼성바이오로직스, mRNA 원액의약품 위탁생산사업 진출 ‘매수’-삼성증권
    삼성바이오로직스, mRNA 원액의약품 위탁생산사업 진출 ‘매수’-삼성증권
    삼성바이오로직스는 mRNA 원료의약품 생산 설비를 증설해 2022년 상반기까지 cGMP 준비를 완료할 예정이라고 밝혔다. 기존 1~3공장에 관련 설비 추가해 고객사 수주를 받을 전망이다. 항체의약품 CMO에 이어 mRNA 치료제 CMO까지 사업 포트폴리오를 확장하게 된다. 서근희 삼성증권 연구원은 “mRNA 원료 생산은 IVT(in vitro transcription)을 통해 mRNA를...
    2021-06-01 07:57
  • 오늘의 증시 리포트 (6/1)
    오늘의 증시 리포트 (6/1)
    추가하여 상반기 내로 cGMP(FDA 우수 의약품 제조와 품질관리 기준)에 대한 준비를 완료할 계획 기술이전부터 상업화 단계까지 약 5개월이 소요 보수적으로도 내년 하반기 내에는 상업화 준비 완료 전망 박병국 NH투자증권 스튜디오드래곤 드디어 시작된 글로벌 진출 투자의견 매수(Buy), 목표주가 13만 원 유지 애플TV+ 오리지널 드라마 제작 김회재 대신증권
    2021-06-01 07:52
  • [BioS]삼성바이오, mRNA 백신 원료의약품(DS) "사업확대"
    [BioS]삼성바이오, mRNA 백신 원료의약품(DS) "사업확대"
    삼성바이오로직스(Samsung Biologics)는 mRNA 백신 원료의약품(DS) 생산 설비를 인천 송도 기존 설비에 증설해 2022년 상반기내로 우수 의약품 제조와 품질관리 기준(cGMP)에 대한 준비를 완료하겠다고 31일 밝혔다. 삼성바이오로직스는 mRNA 백신은 바이러스가 직접적으로 체내에 주입되지 않아 기존 백신보다 비교적 안전하며, 백신 제작시 바이러스 항원 배양 시간이...
    2021-05-31 17:33
  • 삼성바이오로직스, mRNA 백신 원료의약품 생산 설비 추가
    삼성바이오로직스, mRNA 백신 원료의약품 생산 설비 추가
    삼성바이오로직스는 내년 상반기 안에 인천 송도 기존 설비에 mRNA 백신 원료의약품 생산 설비증설해 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(cGMP)에 대한 준비를 완료하겠다고 31일 밝혔다. mRNA 백신은 바이러스가 직접적으로 체내에 주입되지 않기 때문에 기존 백신보다 비교적 안전하고 백신을 만들 때 바이러스 항원 배양 시간이 들지 않아 시간이 절약된다는...
    2021-05-31 17:31
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