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  • 동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’ 글로벌 임상 3상 종료
    동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’ 글로벌 임상 3상 종료
    동아쏘시오홀딩스의 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문 계열사 에스티젠바이오에서 생산한 임상시료를 사용해 중등도에서 중증의 만성 판상 건선 환자를 대상으로, DMB-3115와 스텔라라 피하주사의 유효성, 안전성, 면역원성을 비교하기 위해서 무작위 배정, 이중 눈가림, 다기관, 평행 비교, 활성 대조 시험으로 진행됐다. 동아에스티는 글로벌 임상...
    2022-11-17 08:59
  • CJ제일제당, FNT 사업 부문 신설…“2025년 매출 2조 목표”
    CJ제일제당, FNT 사업 부문 신설…“2025년 매출 2조 목표”
    위탁개발(CDMO) 기업 인수를 비롯한 전략적 투자도 검토하고 있다. 성장 가능성이 큰 대체 단백의 경우, 이미 제품에 적용 중인 식물성 소재 ‘TVP(Textured Vegetable Protein)’ 기술을 강화하고 미생물 발효를 기반으로 새로운 단백질 원료 개발에 나선다. 콩 고기를 비롯한 식물성 단백의 한계를 극복하는 신개념 단백원을 개발, 확보하겠다는 전략이다....
    2022-11-13 13:04
  • 차바이오텍, 3분기 매출 2157억 ‘최대’…영업익은 적자전환
    차바이오텍, 3분기 매출 2157억 ‘최대’…영업익은 적자전환
    같은 기간 영업손실은 264억 원으로, 미국 자회사 마티카 바이오테크놀로지의 위탁개발생산(CDMO) 대규모 시설 투자 및 비용증가, 할리우드 차병원의 운영원가 상승, 차바이오텍과 차백신연구소의 임상 비용 증가가 원인이라고 회사 측은 설명했다. 차바이오텍은 신규 사업으로 추진하는 글로벌 CDMO의 성공적인 론칭을 위해 마티카 바이오테크놀로지의 시설...
    2022-11-11 17:37
  • 비피도, 종근당바이오와 마이크로바이옴 치료제 CDMO 계약 체결
    비피도, 종근당바이오와 마이크로바이옴 치료제 CDMO 계약 체결
    비피도는 종근당바이오와 류마티스관절염 마이크로바이옴 치료제 후보물질 'BFD1R’에 대한 위탁개발제조(CDMO) 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 1999년 설립된 비피도는 마이크로바이옴 기술 분야에서 2018년 국내 최초로 코스닥 기술 특례 상장에 성공한 바이오기업이다. 국내 최초와 세계 6번째로 미국 식품의약국(FDA)의 신규 식품원료(NDI)와 원료 안전성...
    2022-11-10 17:25
  • 이수앱지스, 알츠하이머 신약 세포주 구축ㆍ생산 공정 완료…비임상시험 개시
    이수앱지스, 알츠하이머 신약 세포주 구축ㆍ생산 공정 완료…비임상시험 개시
    이수앱지스는 지난해 하반기에 글로벌 CDMO 전문회사인 진스크립트 프로바이오(Genscript Probio)와 위수탁계약을 체결해 ‘ISU203’의 세포주 개발 및 공정 개발을 진행해 왔다. 회사 측은 최근 안정적인 세포주(MCB) 구축 및 생산 공정 개발을 완료하고, 비임상시험에 사용할 시료 생산도 마쳤다고 설명했다. 비임상시험은 글로벌 임상시험 수탁기관(CRO)인...
    2022-11-09 13:35
  • [BioS]동아ST, 폴리파마에 '네스프 시밀러' 3개국 권리 L/O
    [BioS]동아ST, 폴리파마에 '네스프 시밀러' 3개국 권리 L/O
    동아에스티는 DA-3880의 완제품 독점공급을 맡으며, 상업화 후 생산은 동아쏘시오그룹의 CDMO 에스티젠바이오가 담당한다. 폴리파마는 DA-3880의 튀르키예, 브라질, 멕시코 임상개발, 허가, 판매를 담당한다. 박재홍 동아에스티 사장은 “이번 라이선스 아웃 및 공급 계약을 통해 DA-3880이 일본 시장을 넘어 튀르키예, 중남미 글로벌 바이오시밀러 시장으로...
    2022-11-07 10:00
  • 동아에스티, 빈혈치료 바이오시밀러 해외 기술이전…글로벌 시장 확대
    동아에스티, 빈혈치료 바이오시밀러 해외 기술이전…글로벌 시장 확대
    상업화 후 생산은 동아쏘시오그룹의 CDMO(위탁개발생산) 전문 기업 에스티젠바이오가 담당한다. 폴리파마는 DA-3880의 튀르키예·브라질·멕시코 임상 개발 및 허가·판매를 담당한다. 계약금과 마일스톤 및 공급에 따른 매출은 양사 간 합의에 따라 비공개다. DA-3880은 2세대 빈혈치료제 네스프의 바이오시밀러로, 만성신부전 환자의 빈혈 및 항암...
    2022-11-07 09:53
  • 메디포스트, 3분기 매출 153억…전년比 15.8% 증가
    메디포스트, 3분기 매출 153억…전년比 15.8% 증가
    또한, 신규 증설한 GMP생산시설내 최신의 설비를 구비한 세포유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 전용 클린룸 등을 구축하고, 세포유전자치료제 국내 CDMO사업으로 사업 다각화를 추진한다. 메디포스트 관계자는 “제대혈 은행과 카티스템 사업의 시장지배력 확대를 통해 올해도 사상 최대 매출을 경신하기 위해 최선의 노력을 다할 것”이라며, “차세대 제품의...
    2022-11-04 17:15
  • 유한양행 자회사 유한화학, 시설 증대로 글로벌 CDMO 경쟁력 강화
    유한양행 자회사 유한화학, 시설 증대로 글로벌 CDMO 경쟁력 강화
    서상훈 유한화학 사장은 기념사에서 “화성공장 HB동 신축을 계기로 원료의약품 글로벌 CDMO 사업의 새로운 도약을 위한 생산 능력을 갖출 것”이라며 “특별히 안전하고 재해가 없는 공사가 될 수 있도록 협력해 갈 것”을 강조했다. 유한양행은 글로벌 제약사들을 파트너로 화학합성 중간체 및 API(핵심 원료의약품, Active Pharmaceutical Ingredient)를 공급하는...
    2022-11-04 10:55
  • HK이노엔·셀인셀즈, 오가노이드 치료제 위탁생산 계약 체결
    HK이노엔·셀인셀즈, 오가노이드 치료제 위탁생산 계약 체결
    HK이노엔 관계자는 “세포유전자치료제 분야에서 활발한 위탁개발생산(CDMO) 및 CMO를 통해 사업구조를 다각화하고, 바이오헬스 기업으로서 경쟁력을 강화해 나가겠다”라고 말했다. 한편, 셀인셀즈는 2014년에 설립된 첨단 세포·오가노이드 재생 치료제 전문 바이오기업이다. 피부재생, 골관절염, 혈관 생성 등 다양한 질환의 재생치료제를 목표로 하는 줄기세포...
    2022-11-02 09:39
  • “SK바이오사이언스, 풍부한 현금 기반 다양한 M&A를 통한 기술 확보”
    “SK바이오사이언스, 풍부한 현금 기반 다양한 M&A를 통한 기술 확보”
    박 연구원은 "WHO, CEPI 등 국제 기구와 협력 및 국가필수예방접종 선정을 통한 Public Health 시장 진출 그리고 Private 시장 전개를 통한 Profit 창출"이라며 "백신 생산 노하우 기반으로 바이러스 벡터, 세포∙유전자치료제 CDMO 진출, mRNA 플랫폼 기술 도입으로 sustainable growth를 추구할 전망"이라고 했다. 그러면서 "현재는...
    2022-11-02 08:57
  • 롯데바이오로직스, 국제의약품박람회 참가…CDMO 사업 홍보
    롯데바이오로직스, 국제의약품박람회 참가…CDMO 사업 홍보
    미국 법인장 마이클 하우슬레이든(Michael Hausladen)을 포함한 임직원은 이번 컨퍼런스 기간 동안 국내외 주요 글로벌 제약사, 중소형 바이오텍, 공장 설비 업체, 해외 지역정부 등 다양한 기관들과의 미팅을 통해 CDMO 사업자로서 인지도 향상과 신규 비즈니스 협의에 힘을 쏟을 계획이다. 롯데바이오로직스는 글로벌 제약사 브리스톨마이어스스큅(BMS)...
    2022-11-01 19:21
  • SK바이오사이언스, 글로벌 백신·바이오기업 도약 선언
    SK바이오사이언스, 글로벌 백신·바이오기업 도약 선언
    SK바이오사이언스는 2020년 8월부터 이어온 노바백스와의 코로나19 백신 위탁개발생산(CDMO) 계약을 연장하고 글로벌 CMO·CDMO(의약품위탁생간개발) 파트너사도 추가 확보할 바임이다. 이와 함께 사노피 파스퇴르와 공동으로 진행 중인 폐렴구균백신 개발에도 속도를 내 블록버스터 제품으로 키운다는 전략이다. 이날 안재용 사장은 신규 사업 확대에 대한 의지도...
    2022-11-01 17:34
  • 에이프로젠 “FDA 인증 美 공장 인수 입찰제안서 제출”
    에이프로젠 “FDA 인증 美 공장 인수 입찰제안서 제출”
    에이프로젠 관계자는 “이 공장을 성공적으로 인수하게 되면 자사가 개발중인 바이오신약과 바이오시밀러가 미국 FDA 품목허가를 획득하는 데절대적인 도움이 된다”며 “에이프로젠과 에이프로젠제약이 진출을 검토중인 CDMO(위탁개발생산) 사업에서도 고객 제품의 미국 FDA 승인 가능성을 높일 수 있어 차별화된 강한 경쟁력을 갖게 될 것으로 기대된다”고 말했다.
    2022-11-01 09:56
  • 삼성바이오로직스, 글로벌 고객 확보 박차…국제의약품박람회 참가
    삼성바이오로직스, 글로벌 고객 확보 박차…국제의약품박람회 참가
    케빈 샤프 삼성바이오로직스 글로벌영업센터 팀장은 1일 스피킹 세션을 통해 ‘What are the key considerations in choosing the right CDMO partner?’ 주제로 CDMO 기업 선정에 중요한 점들과 삼성바이오로직스의 경쟁력에 대해 소개한다. 또한 2일에는 제임스 최 글로벌정보마케팅센터장이 ‘Samsung Biologics’commitment to ESG as a first leader among CDMO’를 주제로...
    2022-10-31 09:28
  • [BioS]삼바, 3Q 매출 8730억..연간누적 “사상 첫” 2조 돌파
    [BioS]삼바, 3Q 매출 8730억..연간누적 “사상 첫” 2조 돌파
    4공장이 전체 가동되는 2023년이 되면 삼성바이오로직스의 생산능력은 총 60만4000리터로 CDMO 업계에서 글로벌 1위 기업으로 자리를 굳힐 것으로 회사측은 전망한다. 누적 수주 건수는 CMO 73건, CDO 100건이며 누적 수주액은 85억달러(한화 약 12조1700억원) 규모다. 삼성바이오에피스는 지난 4월 삼성바이오로직스의 100% 자회사로 전환됐으며, 글로벌...
    2022-10-26 17:43
  • 삼성바이오로직스, 올해 누적 매출 2조 원 넘겨
    삼성바이오로직스, 올해 누적 매출 2조 원 넘겨
    삼성바이오로직스는 10월 착공 23개월 만에 세계 최대 규모의 생산능력(24만ℓ)을 갖춘 4공장의 부분 가동을 시작하며 글로벌 톱티어 바이오 기업으로의 도약을 본격화하고 있다. 4공장이 전체 가동되는 2023년 삼성바이오로직스의 생산능력은 총 60만4000ℓ로 CDMO 업계에서 압도적 1위 기업으로 자리를 굳힐 전망이다.
    2022-10-26 16:36
  • 전통 제약사, 바이오시밀러로 성장 전략 가동
    전통 제약사, 바이오시밀러로 성장 전략 가동
    DMB-3115가 상업화에 성공하면 동아쏘시오홀딩스의 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 계열사 에스티젠바이오가 제품 생산을 담당한다. 따라서 에스티젠바이오의 본격적인 성장도 기대할 수 있다. 동아에스티 관계자는 “올해 말 임상 종료를 목표로 임상 3상이 차질없이 진행 중”이라며 “내년 상반기 중 글로벌 허가 신청을 계획하고 있다”고 말했다.
    2022-10-25 05:00
  • SK바이오사이언스, 글로벌 기관·기업 출신 임원 영입…경쟁력 강화
    SK바이오사이언스, 글로벌 기관·기업 출신 임원 영입…경쟁력 강화
    이어 2018년 SK바이오사이언스 출범 당시 초대 CTO의 자리에 올라 빌앤멜린다게이츠재단(Bill & Melinda Gates Foundation), CEPI 등과의 글로벌 협력과 더불어 대한민국 1호 코로나19 백신 ‘스카이코비원’ 등 다양한 백신의 개발과 생산, CDMO(위탁개발생산) 등을 진두지휘했다. 앞으로 김훈 CTO는 한국과 미국을 오가며 SK바이오사이언스 백신·바이오...
    2022-10-21 14:13
  • “삼성바이오로직스, 3분기 호실적 예상…4공장 10월초 부분가동 시작”
    “삼성바이오로직스, 3분기 호실적 예상…4공장 10월초 부분가동 시작”
    4 공장이 내년에 전체 가동 되면 총 60 만리터에 달하는 글로벌 최대 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) capa를 보유하게 될 전망이다. 이 연구원은 “삼성바이오로직스는 3분기 실적에 이어서 4분기 실적도 긍정적인 흐름을 이어갈 전망”이라며 “공장 가동률은 여전히 높으며 우호적인 환율 분위기도 4 분기 실적성장세를 견인할 것”이라고 말했다. 이어 “5, 6...
    2022-10-19 09:13
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