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  • [BioS]앱클론, AACR서 '혈액암·난소암 CAR-T' 연구결과 발표
    [BioS]앱클론, AACR서 '혈액암·난소암 CAR-T' 연구결과 발표
    AT101은 CD19 단백질을 표적하는 B세포 유래 혈액암 CAR-T다. 기존 CD19 CAR-T 세포치료제는 마우스 유래 항체인 FMC63을 사용하지만 AT101은 인간화 항체로 개발해 면역원성을 최소화했다. 또한 AT101는 기존 CAR-T세포 치료제와 작용부위가 다르기 때문에 '킴리아(Kymriah, tisagenlecleucel)', '예스카타(Yescarta, axicabtagene ciloleucel)' 등 기존의 CD19 CAR-T...
    2021-03-12 11:02
  • [BioS]아티바, 시리즈B 1.2억弗..”‘off-the-shelf’ NK 개발”
    [BioS]아티바, 시리즈B 1.2억弗..”‘off-the-shelf’ NK 개발”
    이외에도 HER2 CAR-NK세포 치료제 후보물질 ‘AB-201’, CD19 CAR-NK세포 치료제 후보물질 ‘AB-202’ 등을 개발하고 있다. 프레드 아슬란(Fred Aslan) 아티바 CEO는 “이번에 참여한 투자사들의 질과 지원은 우리의 제조우선전략, NK세포 플랫폼의 잠재력, 암환자에게 즉시 사용할 수 있도록 ‘off-the-shelf’ 세포치료제를 제공하기 위한 목표에...
    2021-03-01 16:06
  • 큐로셀, CAR-T 치료제 식약처 임상시험 승인 획득
    큐로셀, CAR-T 치료제 식약처 임상시험 승인 획득
    CAR-T 치료제 전문기업 큐로셀이 18일 식품의약품안전처로부터 재발성 또는 불응성 거대B세포림프종 성인 환자를 대상으로 진행하는 ‘CD19 CAR-T세포치료제(CRC01)’의 임상시험을 허가 받았다. 국내 기업에서 개발 중인 CAR-T 치료제가 식약처의 임상시험 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. CAR-T 치료제는 미국, 유럽 등을 중심으로 개발되고 있는...
    2021-02-18 17:45
  • 에스씨엠생명과학, mRNA 기반 면역항암제 위탁 생산 계약 체결
    에스씨엠생명과학, mRNA 기반 면역항암제 위탁 생산 계약 체결
    현재 미국에서 임상2b를 진행중인 수지상세포 기반 면역세포치료제(CMN-001)와 유럽에서 임상 1상을 진행중인 급성 림프구성 백혈병 치료제(CARCIK-CD19)등의 파이프라인을 확보하고 있다. 코이뮨 CEO인 찰스 니콜레트(Charles Nicolette)는 “새롭게 등장하는 전문적인 기술을 확보하고 있는 이뮤노믹과 협력할 수 있게 돼 기쁘다”며 “코이뮨이 갖고 있는...
    2021-01-07 13:31
  • 에스씨엠생명과학, 세계 최대 JP모건 헬스케어 행사서 아토피피부염 등 기술 이전 추진
    에스씨엠생명과학, 세계 최대 JP모건 헬스케어 행사서 아토피피부염 등 기술 이전 추진
    이번달 초에는 미국혈액학회(ASH)에서 동종 ‘CARCIK-CD19’의 임상 1/2상에서 고용량 투여 받은 급성 림프구성 백혈병 환자 9명중 7명이 완전관해(암세포를 찾을 수 없는 상태)를 보였다고 발표했다. 이번 파이프라인은 SCM생명과학과 제넥신의 미국합작법인 코이뮨이 개발중인 동종 CAR-T 기반 면역항암제로 기존 자가 CAR-T 치료제의 한계로 꼽히는 사이토카인 방출...
    2020-12-21 13:40
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오사이언스, CEPI '차세대 코로나19 백신' 지원 선정 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오사이언스, CEPI '차세대 코로나19 백신' 지원 선정 外
    SCM생명과학-제넥신, 백혈병 치료제 임상서 유의미한 개선 확인 에스씨엠생명과학과 제넥신의 미국 합작법인 코이뮨은 미국혈액학회에 참석해 개발중인 파이프라인 동종 'CARCIK-CD19'의 급성 림프구성 백혈병 임상 1/2상 중간결과를 공개했다고 10일 밝혔다. 이번 발표에는 투약 환자군 대다수에서 유의미한 개선 효과를 보였다는 내용과 부작용을 낮췄다는 내용이...
    2020-12-11 15:32
  • [급등락주 짚어보기] 에스씨엠생명과학, 백혈병치료제 효과 확인 '상한가'…코로나 치료 효과 대웅ㆍ대웅제약도 '강세'
    [급등락주 짚어보기] 에스씨엠생명과학, 백혈병치료제 효과 확인 '상한가'…코로나 치료 효과 대웅ㆍ대웅제약도 '강세'
    코이뮨에서 개발 중인 면역항암제 동종 'CARCIK-CD19'가 급성 림프구성 백혈병 임상 1/2상 중간결과에서 치료 효과를 나타냈다는 소식에 상한가로 직행했다. 코이뮨은 에스씨엠생명과학과 코이뮨이 세운 미국 합작법인이다. 이에 제넥신도 6.95% 상승세로 마감했다. 대웅(26.75%), 대웅제약(18.80%)도 강세로 장을 마쳤다. 췌장질환 치료제 ‘호이스타정...
    2020-12-10 16:36
  • SCM생명과학-제넥신, 백혈병 치료제 임상 중간결과 “유의미한 개선”
    SCM생명과학-제넥신, 백혈병 치료제 임상 중간결과 “유의미한 개선”
    에스씨엠생명과학과 제넥신의 미국 합작법인 코이뮨은 미국혈액학회(American Society of Hematology·ASH)에 참석해 개발중인 파이프라인 동종 ‘CARCIK-CD19’의 급성 림프구성 백혈병 임상 1/2상 중간결과를 공개했다고 10일 밝혔다 이번 발표에는 투약 환자군 대다수에서 유의미한 개선 효과를 보였다는 내용과 부작용을 낮췄다는 내용이 포함됐다. 임상 1...
    2020-12-10 14:18
  • DSC인베스트먼트, 바이오벤처 ‘코이뮨’에 45억 원 투자
    DSC인베스트먼트, 바이오벤처 ‘코이뮨’에 45억 원 투자
    동사의 수지상세포 기반 면역세포치료제(CMN-001)는 현재 미국에서 임상 2b상을 진행 중이며, 급성 림프구성 백혈병 치료제(CARCIK-CD19)는 유럽에서 임상 1상을 진행 중이다. DSC인베스트먼트 담당자는 “코이뮨의 보유한 기술력이 독보적이고 개발진의 수준이 높아 성장잠재력이 막대하다는 판단하에 이번 투자를 결정했다”며 “SCM생명과학이 코이뮨을 인수하던...
    2020-11-05 09:08
  • SCM생명과학-제넥신 美조인트벤처 코이뮨, 4500만 달러 시리즈A 투자 유치
    SCM생명과학-제넥신 美조인트벤처 코이뮨, 4500만 달러 시리즈A 투자 유치
    수지상세포 기반 면역세포치료제 'CMN-001'은 현재 미국에서 임상 2b상을, 급성 림프구성 백혈병 치료제(CARCIK-CD19)는 유럽에서 임상 1상을 진행 중이다. 국내 투자사 중에는 한국투자파트너스(800만 달러), 마그나인베스트먼트(500만 달러), DSC인베스트먼트, DS자산운용, 브레인자산운용, W자산운용 (각 400만 달러) 등 유수의 벤처캐피탈(VC)과 자산 운용사 및 증권사...
    2020-11-04 14:43
  • [BioS]SCM-제넥신 美 JV '코이뮨'..시리즈A 4500만弗 유치
    [BioS]SCM-제넥신 美 JV '코이뮨'..시리즈A 4500만弗 유치
    또한 2020년 4월 코이뮨을 통해 이탈리아 바이오기업 포뮬라를 인수합병하면서 포뮬라가 개발 중인 차세대 급성 림프구성 백혈병 치료제 ‘CARCIK-CD19’를 파이프라인에 추가했다. SCM생명과학과 제넥신은 코이뮨에 현재까지 각각 51%와 49%의 비율로 총 2488만 달러를 투자했으며, 2020년 말까지 512만 달러의 추가 유상증자를 완료하면 코이뮨에 대한 양사의...
    2020-11-04 11:56
  • 앱클론, 코로나19 변종 무력화 효능 확인 이어 동물 단회 투여로 백혈병 완전 사멸 ‘겹경사’
    항체 기반 치료제 전문기업 앱클론은 CD19 타깃 신규 CAR-T 세포치료제(AT101)에 사용되는 자체 개발 CD19 항체와 이를 이용한 CAR-T 세포치료제에 대한 국내 특허 등록을 7월에 완료했다. 킴리아, 예스카타는 마우스에서 유래한 CD19 항체(FMC63)를 사용하는 반면, 앱클론의 CD19 CAR-T 세포치료제 AT101은 자체적으로 개발한 CD19 인간화 항체를 사용함에 따라 기존...
    2020-09-10 11:28
  • SCM생명과학, 러시아 줄기세포치료제 시장 진출
    SCM생명과학, 러시아 줄기세포치료제 시장 진출
    SCM생명과학은 층분리배양법 기반의 차세대 고순도 줄기세포치료제, 동종 CAR-CIK-CD19 및 수지상세포를 이용한 면역항암제(면역세포치료제) 및 해외 cGMP를 보유하고 있다. 주요 파이프라인은 줄기세포치료제 분야의 아토피피부염, 만성 이식편대숙주질환, 급성 췌장염, 급성 호흡곤란 증후군, 간경변 등의 치료제와 면역항암제 분야의 급성 림프구성 백혈병...
    2020-09-08 09:29
  • SCM생명과학, 러 시장 진출...파이멕스JSC와 줄기세포 치료제 개발 추진
    코스닥 상장사인 SCM생명과학은 층분리배양법 기반의 차세대 고순도 줄기세포치료제, 동종 CAR-CIK-CD19 및 수지상세포를 이용한 면역항암제(면역세포치료제) 및 해외 cGMP를 보유한 바이오 기업이다. 주요 파이프라인은 줄기세포치료제 분야의 아토피피부염, 만성 이식편대숙주질환, 급성 췌장염, 급성 호흡곤란 증후군, 간경변 등의 치료제와...
    2020-09-08 09:10
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 국내 환자 임상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 국내 환자 임상 착수 外
    Large B-cell lymphoma) 환자를 대상으로 GX-I7과 CD19(악성 B세포 특이 항원)을 타깃하는 CAR-T 세포치료제인 킴리아를 병용투여해 GX-I7의 안전성, 내약성, 항암효과 시너지를 확인할 예정이다. ◇셀트리온, 코로나19 항체 치료제 국내 환자 대상 임상 진입 = 셀트리온은 코로나19 항체 치료제 ‘CT-P59’의 경증환자 대상 1상 임상시험계획(IND)을...
    2020-08-28 16:27
  • 제넥신 ‘GX-I7,’ 노바티스 CAR-T 치료제와 병용 1b상 미국 FDA 승인
    제넥신 ‘GX-I7,’ 노바티스 CAR-T 치료제와 병용 1b상 미국 FDA 승인
    Large B-cell lymphoma) 환자를 대상으로 GX-I7과 CD19(악성 B세포 특이 항원)을 타깃하는 CAR-T 세포치료제인 킴리아를 병용투여해 GX-I7의 안전성, 내약성 그리고 항암효과 시너지를 확인할 예정이다. 미만성 거대 B세포 림프종은 전체 악성림프종의 25%~30%를 차지하고 있다. 다양한 치료법이 있지만 많은 환자들이 재발하거나 치료에 반응을 보이지 않는 등 완치율이...
    2020-08-24 15:44
  • [BioS]SCM-美 PBS "줄기세포치료제 3D 대량생산 공정개발"
    [BioS]SCM-美 PBS "줄기세포치료제 3D 대량생산 공정개발"
    코스닥 상장사인 SCM생명과학은 층분리배양법 기반의 차세대 고순도 줄기세포치료제, 동종 CAR-CIK-CD19 및 수지상세포를 이용한 면역항암제(면역세포치료제) 및 해외 cGMP를 보유한 바이오 기업이다. 주요 파이프라인은 줄기세포치료제 분야의 아토피피부염, 만성 이식편대숙주질환, 급성 췌장염, 급성 호흡곤란 증후군, 간경변 등의 치료제와 면역항암제...
    2020-08-12 13:11
  • 레고켐바이오, 중국 CRO 기업과 MOU…전임상 진입 박차
    레고켐바이오, 중국 CRO 기업과 MOU…전임상 진입 박차
    내년 상반기 중 임상데이터를 확보, ADC기술의 핵심부분인 혈중안정성 데이터를 포함하는 중간데이터를 발표할 계획이다. 또한, 영국파트너사인 익수다를 통한 LCB73(CD19-ADC)의 내년 하반기 미국 IND 제출을 시작으로 2022년 초까지 추가로 2개 ADC후보물질의 임상 진입을 계획하고 있다.
    2020-07-23 09:56
  • [BioS]레고켐-우시앱텍, ADC·코로나19신약 전임상 MOU
    [BioS]레고켐-우시앱텍, ADC·코로나19신약 전임상 MOU
    상반기중 현재 진행중인 임상데이터를 확보해 레고켐바이오 ADC기술의 핵심부분인 혈중안정성 데이터를 포함하는 중간데이터를 발표할 계획"이라고 말했다. 추가로 영국파트너사인 익수다를 통한 LCB73(CD19-ADC)의 내년 하반기 미국 임상승인시험계획서(IND)제출을 시작으로, 2022년초까지 추가로 2개 ADC후보물질의 임상진입을 계획하고 있다.
    2020-07-23 09:20
  • 앱클론, 혈액암 CAR-T 세포치료제 관련 특허 취득
    결합 단편, 이를 포함하는 키메라 항체 수용체 및 이의 용도와 관련한 국내 특허를 취득했다고 15일 공시했다. 회사 측은 "상기 특허는 CD19에 대한 신규 서열을 보유하고, 신규 항암 기작으로 향상된 항암 효과를 보이는 당사 CD19 CAR-T 치료제 신약 후보 AT101에 대한 발명으로서, 향후 AT101의 재산권 보호 및 가치 증대에 활용할 것"이라고 설명했다.
    2020-07-15 13:34
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