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  • 바디텍메드, ‘코로나·독감 동시 진단키트’ 국내 사용승인 획득
    바디텍메드, ‘코로나·독감 동시 진단키트’ 국내 사용승인 획득
    바디텍메드는 식품의약품안전처로부터 코로나19와 독감을 동시에 진단할 수 있는 진단키트(ichroma™ COVID-19 Ag/Flu A+B)의 국내 사용승인을 획득했다고 3일 밝혔다. 이 제품은 기존에 허가 받은 코로나19 진단키트(ichroma™ COVID-19 AG)와 인플루엔자 A형(H1N1, H3N2 등 포함)과 B형 바이러스 감염 여부를 판별하는 진단키트(ichroma™ Flu AB)를 1세트로 구성한...
    2022-11-03 09:08
  • 웰스바이오, 코로나19·독감 동시 진단키트 국내 허가 획득
    웰스바이오, 코로나19·독감 동시 진단키트 국내 허가 획득
    엑세스바이오의 자회사 웰스바이오는 코로나19 바이러스와 A형·B형 독감 바이러스를 동시 진단할 수 있는 키트(careUS™ COVID/Flu A&B Antigen Duo)의 국내 허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 이 제품은 호흡기 감염 증상이 있는 의심 환자의 비인두 면봉 검체에서 SARS-CoV-2 항원 및 인플루엔자 바이러스 A형과 B형 항원을 면역 크로마토그래피법으로 검사해 감염...
    2022-10-19 10:19
  • ‘독감’, 아는만큼 보인다 [독감 Q&A]
    ‘독감’, 아는만큼 보인다 [독감 Q&A]
    A형 독감에 걸려 회복 되더라도, B형 독감을 예방할 수 있는 것은 아니기 때문에 주의가 필요하다. 인플루엔자 백신은 약의 효과가 1년 정도로 짧고, 매년 새로운 종류의 바이러스가 유행하는 탓에 백신 중 유일하게 매년 맞아야 한다는 점에서 아직 한계가 있다. 예방백신을 맞으면 건강한 사람의 경우 80%, 65세 이상 노인은 50~60% 정도의 예방 효과를 볼 수 있으므로 아직...
    2022-09-10 12:00
  • “독감 백신 매년 맞아야 하나요”…올해 무료접종 대상·시기는?
    “독감 백신 매년 맞아야 하나요”…올해 무료접종 대상·시기는?
    그중에서도 A형이 매년 변이하여 새로운 독감 바이러스를 만들어 내 기존 백신을 무력화시키기 때문에 세계보건기구(WHO)가 올해 유행할 것으로 예측하는 바이러스에 맞는 백신을 해마다 맞아주어야 한다. 독감 백신은 작년에 맞았다고 해서 올해 맞지 않아도 되는 것이 아니라 매년 새롭게 맞아야 한다. 독감 예방 주사의 면역 효과는 약 70~90% 정도로 6개월 정도...
    2022-09-10 09:00
  • 피씨엘, "‘바이오코리아 2022’서 타액키트에 높은 관심”
    피씨엘, "‘바이오코리아 2022’서 타액키트에 높은 관심”
    ABC 카트리지를 장착하면 코로나와 A형독감, B형독감을 동시에 30분 내 구분 할 수 있는 제품으로, 민감도가 병원의 대형장비와 동일해 응급실이나 1차병원에서 즉시에 검사하고 처방까지 받을 수 있다. 이번 행사의 주최기관인 한국보건산업진흥원은 아프리카 탄자니아에서 방문한 정부기관 관계자들을 피씨엘 측에 적극적으로 소개하는 등 지원을 펼쳤다....
    2022-05-16 10:50
  • 보령바이오파마, 지난해 사상 최대 실적 달성…12월 IPO
    보령바이오파마, 지난해 사상 최대 실적 달성…12월 IPO
    코로나19로 감염병에 대한 인식이 높아지면서 독감백신 매출이 증가했고, DTaP-IPV, A형간염백신 등 자체 개발에 성공한 제품들의 매출이 골고루 증가하면서 영업이익률도 전년대비 4.3%포인트 증가한 15%를 기록했다. 회사 관계자는 "올해 1분기에도 코로나19 진단키트 매출 증가와 함께 최근 조직 정비와 인력 보강 등에 힘써온 전문의약품 판매가 호조를...
    2022-03-31 16:29
  • 씨젠, 브라질에 400만명 검사분량 진단시약 수출
    씨젠, 브라질에 400만명 검사분량 진단시약 수출
    브라질은 작년말부터 A형 독감(Flu A)이 확산되고 있는 가운데, 이번 코로나19 재확산까지 겹쳐 어려움이 커지고 있다는 것이 씨젠 측의 설명이다. 최근 일일 확진자가 코로나19 발생 이후 최다인 28만명을 넘어섰으며, 당분간 이러한 추세가 계속될 것으로 전망되고 있다. 이호 씨젠 글로벌비즈니스총괄 사장은 “오미크론의 영향으로 진단시약 수요가...
    2022-02-10 10:53
  • 씨젠, 이스라엘에 510만명분 진단시약 수출
    씨젠, 이스라엘에 510만명분 진단시약 수출
    이 제품은 코로나19와 A형 및 B형 독감, RSV(호흡기세포융합바이러스) 등 각종 호흡기질환의 원인을 한 번의 검사로 정확히 구분해 낼 수 있다. 회사 측은 코로나19와 다른 호흡기질환이 동시 유행하는 ‘트윈데믹’에 유용하게 활용될 것으로 기대하고 있다. 씨젠은 지난 11일 캐나다 보건당국으로부터 독감진단이 추가된 올플렉스 진단시약에 대한 수입...
    2022-01-18 09:46
  • 라파스, 백신 패치 주사제 대비 효능 탁월… ‘mRNA 백신 패치’로 개발 진행
    라파스, 백신 패치 주사제 대비 효능 탁월… ‘mRNA 백신 패치’로 개발 진행
    라파스가 개발하고 있는 ‘인플루엔자 예방 백신 패치’는 이미 허가돼 판매 중인 인플루엔자 A형 2종과 B형 2종 등 독감 바이러스를 혼합한 ‘4가 백신 주사제’와 같이 인플루엔자 바이러스 총 4종을 동시에 예방할 수 있는 ‘다가(4가) 마이크로니들 백신 패치’로, 기존 주사제 형태의 ‘4가 혼합백신’을 대체하는 것을 목표로 하고 있다. 라파스는 동물을...
    2021-12-22 13:43
  • GC녹십자, 독감치료제 ‘페라미플루’ 영유아 허가 획득
    GC녹십자, 독감치료제 ‘페라미플루’ 영유아 허가 획득
    2010년 출시된 페라미플루는 A형과 B형 독감 바이러스 감염증을 치료하는 항바이러스제다. 이 제품은 5일간 총 10번 복용해야하는 경구용 치료제와 달리 1회 주사만으로 독감을 치료한다. 주사 제형의 국내 독감치료제가 이 연령대의 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 회사 관계자는 “페라미플루’의 영유아 허가는 경구 복용이 어려운 어린 나이의 환자에게...
    2021-11-05 09:26
  • 수젠텍, 국내 유일 코로나19-인플루엔자 복합 신속진단키트 글로벌방식 승인…멕시코 정식 허가
    수젠텍, 국내 유일 코로나19-인플루엔자 복합 신속진단키트 글로벌방식 승인…멕시코 정식 허가
    수젠텍의 항원 복합 신속진단키트는 비인두도말 스왑을 통해 검체(콧물) 속 코로나19와 A형ㆍB형 인플루엔자(독감) 바이러스 항원 존재를 검사하고 감염 여부를 진단하는 제품이다. 고가의 검사 장비나 시설 없이 진단키트만으로 현장에서 20~30분 내에 육안으로 분석 결과를 확인할 수 있으며, 분자진단제품과 보완해 병용 사용도 가능하다. 8월 미국...
    2021-10-26 10:57
  • 중국서 H10N3형 조류인플루엔자 인체 감염 첫 사례 보고
    중국서 H10N3형 조류인플루엔자 인체 감염 첫 사례 보고
    H10N3형은 흔히 조류인플루엔자로 알려진 A형 인플루엔자 바이러스의 하위 유형으로, 야생 조류와 가금류에 치명적이며 동물들 사이에서 호흡기를 통해 전파 가능한 것으로 전해진다. 우한대의 양잔추 생물학과 교수는 “남성이 어떻게 감염됐는지는 알려지지 않았지만, 병든 가금류와 직접 접촉해 감염됐을 가능성이 있다”고 추측했다. 이어 “바이러스는...
    2021-06-01 15:59
  • 앤디포스, 코로나-인플루엔자 항원 동시 신속진단키트 수출허가 획득
    앤디포스, 코로나-인플루엔자 항원 동시 신속진단키트 수출허가 획득
    앤디포스 관계자는 “전 세계적으로 코로나19와 독감의 트윈데믹 우려가 커지고 있어 이를 신속하게 진단해 판별할 수 있는 동시진단키트의 수요가 급증할 것으로 전망된다”며 “코로나 19 와 인플루엔자 신속진단키트를 융합해 빠르게 수출허가를 받은 만큼 글로벌 시장을 선점하기 위해 노력할 것”이라고 말했다. 이어 “앤디포스는 이번 항원 동시진단키트을...
    2020-11-05 09:11
  • [특징주] 앤디포스, 식약처 코로나19·독감 동시진단 이달 허가 결론 소식에 상승세
    [특징주] 앤디포스, 식약처 코로나19·독감 동시진단 이달 허가 결론 소식에 상승세
    콤보 진단키트는 분자진단(PCR)과 동일한 실시간 역전사 중합효소 연쇄반응법(Real-time, RT-PCR) 방식으로 두개의 시약을 통해 코로나19 바이러스의 유전자(RdRp 및 E gene)와 A형 및 B형 독감 유전자의 감염 여부를 판별할 수 있다. 이달 초 식약처로부터 콤보 진단키트의 수출 허가를 받은 앤디포스는 CE 인증 획득을 통해 전세계 대부분의 국가에 수출할 수 있게...
    2020-11-02 14:48
  • [BioS]진매트릭스, 코로나·독감 동시 진단키트 “유럽 CE획득”
    [BioS]진매트릭스, 코로나·독감 동시 진단키트 “유럽 CE획득”
    진매트릭스는 29일 코로나19(COVID-19)와 독감(인플루엔자 A형 또는 B형)을 동시에 진단하는 ‘네오플렉스 FluCOVID Detection Kit’의 유럽 CE-IVD 인증을 획득했다고 밝혔다. 지난 9월 국내 식품의약품안전처로부터 수출 허가를 받은 후 이번 유럽 CE 인증을 추가로 획득해, 해당 제품의 유럽 수출을 본격적으로 시작했다. 진매트릭스는 코로나19와 독감이...
    2020-10-29 12:12
  • 진매트릭스, 코로나19ㆍ독감 동시 진단키트 유럽CE 인증 획득
    진매트릭스, 코로나19ㆍ독감 동시 진단키트 유럽CE 인증 획득
    진매트릭스가 코로나19와 독감(인플루엔자 A형, B형)을 동시 진단하는 ‘네오플렉스 FluCOVID Detection Kit’의 유럽연합 통합규격인증(CE) 인증을 획득했다고 29일 밝혔다. 진매트릭스는 지난 9월 국내 식품의약품안전처에서 ‘네오플렉스 FluCOVID Detection Kit’ 수출 허가를 획득한 데 이어 이번 유럽CE 인증을 추가로 받았다. ‘네오플렉스 FluCOVID Detection...
    2020-10-29 10:17
  • 바디텍메드, 코로나19ㆍ독감 동시 진단키트 수출허가 및 CE인증 완료
    바디텍메드, 코로나19ㆍ독감 동시 진단키트 수출허가 및 CE인증 완료
    바디텍메드가 코로나19와 A형 독감, B형 독감을 한 번에 진단할 수 있는 멀티플렉스 방식의 PCR 콤보키트(ExAmplex Influenza A/B SARS-CoV-2 PCR Kit)의 식약처 수출허가를 획득했다고 29일 밝혔다. 허가를 위해 진행된 비교 임상 평가에서 코로나19, A형 독감, B형 독감 모두 국내 허가를 받은 타사의 PCR 키트와 민감도와 특이도 모두 100% 일치를 받아 동등 이상의 성능을...
    2020-10-29 10:16
  • 앤디포스, 인플루엔자 신속진단키트 수출허가
    앤디포스, 인플루엔자 신속진단키트 수출허가
    앤디포스 관계자는 “이번 인플루엔자 신속진단키트 수출허가에 이어 코로나19-인플루엔자 항원 신속진단키트 수출허가를 획득하면 앤디포스는 코로나19-인플루엔자 동시 진단에 대한 모든 제품군을 확보하게 된다”며 “계절성 독감이 유행하는 시기가 다가오고 있기 때문에 코로나19와 인플루엔자의 동시 검사가 가능한 동시진단키트의 수요가 크게 증가할...
    2020-10-22 09:54
  • [건강톡(talk)] 추워진 날씨에 ‘트윈데믹’ 비상…‘독감’ 예방접종 하세요
    [건강톡(talk)] 추워진 날씨에 ‘트윈데믹’ 비상…‘독감’ 예방접종 하세요
    가장 효과적인 독감 예방법은 인플루엔자 백신 접종 세계보건기구(WHO)에서는 매년 2월 말께 그해 겨울 유행할 것으로 예상하는 A형 H3N2, A형 H1N1, B형 바이러스주 총 3가지 바이러스주를 백신주로 발표합니다. 백신 회사들은 여기에 맞춰 인플루엔자 백신을 생산하죠. 인플루엔자 백신은 최소 유행 1개월 전에는 맞아야 효과적이므로, 고위험군에 대한 백신 접종은 10...
    2020-10-08 15:14
  • [특징주] MH에탄올, 에탄올 사람 피부 코로나19 바이러스 15초만에 완전 사멸 소식에 상승세
    이 날 주식시장에서는 일본 교토부립 의학전문대학원 연구팀은 국제의학저널 '임상 전염병'(Clinical Infectious Diseases)에 낸 논문에서 A형 독감 바이러스와 코로나19가 인체 피부를 포함, 여러 표면에서 생존하는 시간을 비교 연구 결과가 전해졌다. 연구팀에 따르면 신종 코로나바이러스가 인체 피부에서 생존한 시간은 9.04시간(95% 신뢰구간: 7.96~10.2시간)...
    2020-10-05 15:09
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