또 “엘러간 사의 인공유방보형물 제품의 희귀암 발병 위험성을 알고도 해당 의료기기를 추적 관리하지 않고, 수년간 환자들에게 위험성조차 알리지 않았다”고 지적했다.
아울러 “시판 후 의약품 정보관리기준 GVP에 따른 전주기 약물 감시를 전혀 시행하지 않아 주기별 안전관리를 하지 않았고, 임상시험 중 발생한 출혈 독성 사례에 대한 전문가 회의의 통일된...
희귀암 유발 가능성이 제기된 엘러간의 인공유방 이식환자 가운데 확진환자만 의료비용을 전액 보상 받는다.
식품의약품안전처는 엘러간과 협의를 통해 거친 표면 유방보형물 이식환자에 대한 보상대책을 마련했다고 30일 밝혔다. 이번에 마련한 보상대책은 해당 유방 보형물 관련 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 확진환자와 의심증상이 있는 환자, 예방목적으로...
조규면 대표는 “KPTCC는 일반암 환자는 물론 희귀암 환자들 역시 독일 중입자치료 병원으로 이송한 증례를 확보하고 있다”며 “중증 암 환자는 물론 난치암환자들을 위한 이송 특화 서비스도 제공하고 있다”고 설명했다.
KPTCC는 현재 중입자암치료센터 설립을 추진하고 있다.
조 대표는 “국내 암 환자 수는 2018년 통계 약 100만 명 이상이며, 이들 중...
최근 앨러간사가 만든 '거친 표면 가슴 보형물'이 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL)이라 불리는 희귀암을 일으킨다는 소식에 많은 소비자들이 불안에 떨고있다.
이미 가슴수술을 한 이들은 가슴재수술이나 가슴보형물 제거를 고민하고, 수술전인 이들은 가슴보형물 종류를 예민하게 체크하고 있다.
아이디병원 양은진 원장(성형외과 전문의)은 “무턱대고 가슴보형물...
한편 하임바이오는 IND 승인 이후로 개발단계 희귀의약품 신청도 진행할 예정이다.
뇌종양, 췌장암 등 치료제가 없는 희귀암의 경우 임상1상에서 약물에 대한 안정성 데이터를 확보하고 임상 2상에서 약효에 대한 데이터를 확보한 후 임상3상을 진행한다는 조건 하에 임상2상의 데이터로 조기 시판할 수 있는 조건부 판매허가가 가능하다.
공단은 "반도체 근로자들이 일반국민에 비해 상대적으로 암 검진을 받을 기회가 많아서 위암 등이 많이 발견된 것은 아닌지 검토해야 하고, 희귀암의 경우 사례가 부족하므로 추가적인 관찰이 필요하다"고 설명했다.
보고서에서는 반도체 제조업 사업장 근로자의 건강과 작업환경을 지속적으로 관리하고, 반도체 제조업의 건강영향에 대한 추가 연구를...
전체 암 환자의 1% 이하를 차지하고 있는 희귀암에 속하는 질환이다.
육종암의 원인은 유전적 요인이나 방사선 치료로 인한 노출, 바이러스 감염, 면역 결핍 등이 지목되고 있다. 결합조직에 생기기 때문에 사실상 인체 어디에도 발생할 수 있는 종양이다. 뼈에 발생하면 골육종, 연골육종으로, 연부조직에서 발생하면 지방육종, 섬유육종, 미분화육종으로 분류된다....
최근 약 450억 원 규모의 투자유치에 성공했으며, 향후 기업공개를 계획 중이다.
송 대표는 “임상 1상 결과를 바탕으로 올해 중반 시작 예정인 임상 2상에서 희귀암 중심으로IMC-001의 유효성을 확인하고자 한다”며 “여러 기관과의 협력 아래 IMC-001을 비롯한 신약 후보들의 활발한 연구개발을 계속하겠다”고 말했다.
에이치엘비 관계자는 “이러한 결과는 최근 항암 연구 분야의 트렌드로 떠오른 신생혈관억제제와 면역항암제의 병용 요법에서 리보세라닙의 충분한 경쟁력을 확인한 것”이라며 “미충족 수요(Unmet Needs)가 높은 희귀암 들을 대상으로 적응증 추가를 기대한다”고 말했다.
병용 임상 1상 임상은 2018년 1월 첫 환자 등록을 시작했고 2019년 2월까지 등록된...
이뮨온시아는 IMC-001을 희귀암에 대한 ‘퍼스트 투 마켓(First-to-Market)’을 목표로 임상개발을 추진하고 있으며, 바이오마커 및 병용치료 개발을 통해 임상 성공률을 높일 계획이다.
이번 투자는 이뮨온시아의 우수한 인력을 바탕으로 한 연구개발 능력과 전 세계적인 면역항암제 개발 추세 및 판매시장을 기반으로 한 성장 잠재력을 인정받아 이뤄졌다는...
지금은 많이 잊혀졌지만 생일이 되면 떠오른다”라고 털어놔 안타까움을 안겼다.
한편 이날 방송에서 송준근이 힘든 시절 의지했던 절친 이정훈 씨가 희귀암인 ‘악성 중피종'을 앓고 있다는 사실이 전해져 안타까움을 더했다.
악성중피종은 현재까지 알려진 치료약도 없어 폐암치료약으로 치료 중이며 현재까지 35번의 항암치료를 받았다고 전해졌다.
이처럼 전 세계가 암치료제 개발에 집중하는 가운데 하임바이오는 개발단계 희귀의약품 신청을 함께 진행할 예정이다. NYH817100 신약 시판을 최대한 앞당기려는 전략으로 풀이된다. 뇌종양, 췌장암 등 치료제가 없는 희귀암의 경우 임상 1상에서 약물에 대한 안정성 데이터를, 임상 2상에선 약효에 대한 데이터를 확보하면 임상 3상까지 가지 않고 조건부 판매허가가...
희귀암 치료제는 2상 중 시판이 가능한 점을 주목해 희귀암에 대한 임상 스케줄부터 재촉하기로 했다.
◇4세대 대사 항암제로 암 세포 ‘굶겨 죽이는’ 치료법 = 하임바이오가 개발 중인 대사 항암제 신약은 암세포의 에너지 대사 통로를 차단함으로써 암세포를 ‘굶겨서’ 사멸시키는 방식을 채택한다. 김 대표는 “사람들은 암세포를 어떻게 죽일 것이냐는...
전세계에 6명만이 앓고 있다는 유전성거대백악종은 치아의 시멘트질에 생기는 희귀암이다. 치아 뿌리를 감싸는 반투명 혹은 백색 층인 '백악질'이 종양으로 커지는 현상이다. 종양이 자랄수록 얼굴이 뒤틀리고 호흡 곤란으로도 이어질 수 있다.
거대백악종은 현대 의학으로는 완치가 불가능하다. 성장이 멈출 때까지는 수술을 계속해야 해 비용도 만만치 않다....
골종양은 말 그대로 뼈에 생기는 종양으로 90% 이상이 양성종양인데, 대표적인 악성종양인 '골육종'은 한 해 200명이 진단받는 희귀암으로 알려져 있다.
골종양의 원인은 아직 밝혀지지 않았으며 이에 따라 예방법도 알려진 것이 없다. 대표적인 증상으로는 지속되는 통증으로 운동 제한, 병적 골절 등이 나타날 수 있다.
양성 골종양은 재발의 위험성은 있으나...
그러나 희귀암을 앓던 20대 대학생인 웨이쩌시가 지난해 4월 바이두 검색 광고를 믿고 찾아간 병원에서 제대로 된 치료를 받지 못하고 숨지자 사회적으로 큰 파문이 일었다.
정부는 광고 기준을 더욱 엄격히 하도록 요구했으며 이에 따라 지난 분기 바이두 광고주가 전년보다 18.6% 감소했고 온라인 마케팅 매출도 8.2% 줄었다.
바이두는 모바일 검색 월 실질...
이번 기부금은 국민은행이 공익펀드인 'KB 코리아 스타 펀드' 판매를 통해 조성한 공익기금으로, 판매보수와 운용보수의 일정 부분을 기금으로 적립해 마련했다.
국민은행은 국립암센터에 2014년부터 매년 기부금 지원을 통해 희귀암, 백혈병 등을 앓고 있는 159명의 암환우에게 희망을 전달했으며, 누적 기부금액은 8억 원에 이른다.
양사는 포괄적인 임상연구 협력을 통해 2017년 상반기 중으로 희귀암에 대해 우선적으로 미국내 임상을 추진하고 추후 고형암 및 혈액암 등 추가 적응증에 대한 임상을 확대해 나갈 예정이다.
김하용 에이치엘비생명과학은 대표는 “당사는 에이치엘비 신약개발 전략팀과 미국 LSKB의 글로벌 네트워크, 임상시험전문업체 LSKG, 바이오 벤처캐피탈 LSKI의...
에이치엘비생명과학과 베타캣은 조기시판 허가를 위해 희귀암을 대상으로 2017년 상반기에 미국에서 임상을 개시해 혁신신약(first-in-class)으로 출시할 계획이다.
베타캣은 신약 개발을 주도하고 있는 기업으로 테가트라베탄의 항암효과에 대한 기초연구 결과의 기술력을 인정받아 미국 텍사스 주정부로부터 189억 원(1600만 달러)을 지원받았다....
희귀암에 걸린 대학생이 바이두 검색엔진이 추천한 병원에서 치료를 받다가 숨진 일이 중국 소셜미디어를 통해 알려지면서 파문이 일고 있다고 1일(현지시간) 블룸버그통신이 보도했다. 논란이 확산되자 중국 당국은 해당 사건에 대한 조사에 착수했고, 뉴욕증시에서 바이두의 주가는 이날 8% 가까이 폭락했다.
사건의 시작은 2년 전으로 거슬러 올라간다. 시안...