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  • [BioS]LG화학, '당뇨병 복합제' 국내 임상결과 “ADA 발표”
    [BioS]LG화학, '당뇨병 복합제' 국내 임상결과 “ADA 발표”
    추가적인 평가 지표인 복용 24주차의 체중 변화에서 3제 병용군은 2.4kg, 메트포르민+다파글리플로진 병용군은 2.58kg 감소하며, 체중 변화에선 유사한 효능을 보이는 것으로 나타났다. 안전성 평가결과 3개 시험군 모두 유의할만한 특이사항은 확인되지 않았다고 회사측은 설명했다. 황인철 LG화학 상무는 “국내 환자 대상의 풍부한 임상 데이터를 갖춘...
    2023-06-28 17:05
  • 국내 연구진 “오메가3 보충, 심근경색과 심혈관 사망 위험 낮춰”
    국내 연구진 “오메가3 보충, 심근경색과 심혈관 사망 위험 낮춰”
    특히 오메가3 보충이 주요 심혈관 사건에 미치는 효과를 평가한 대표적인 연구들인 REDUCE-IT(고용량 고순도 EPA의 효능을 주장한 연구)와 STRENGTH 연구(오메가3의 심혈관 보호 효과가 관찰되지 않은 연구)의 경우 서로 다른 결과를 보고하기도 했다. 이에 임수 분당서울대병원 내분비대사내과 교수 연구팀(배재현 고대안암병원 내분비내과 교수, 임현정 경희대...
    2023-06-26 08:59
  • 레고켐바이오, LCB84 임상 1/2상 美FDA 승인
    레고켐바이오, LCB84 임상 1/2상 美FDA 승인
    이번 임상은 진행성 고형암 환자 약 300명을 대상으로 미국과 캐나다에서 LCB84의 단일요법과 면역항암제와 병용요법에 대한 안전성과 내약성 그리고 약동력학적 특성 및 예비효능을 평가한다. 지난달 IND를 제출한 지 1개월 만에 승인을 획득했으며, 임상 1상 용량증대시험(Dose Escalation)에서는 최대 8개 기관, 임상 2상(Dose Expansion)에서는 20개 기관까지...
    2023-06-22 13:53
  • 젬백스, 국내 최초 PSP 임상시험 시작…GV1001 2상 임상시험 첫 환자 등록
    젬백스, 국내 최초 PSP 임상시험 시작…GV1001 2상 임상시험 첫 환자 등록
    전임상시험 결과 GV1001은 운동능력과 공간인지 능력 회복, 타우 단백질 손상 억제 등에서 통계적으로 의미 있는 효능을 보여주었다. GV1001은 텔로머라제의 다양한 기능이 동시다발적으로 발현되는 다중기전 약물로, PSP환자의 뇌 면역 환경을 개선하고 염증을 줄이는 기전을 나타낼 것으로 기대된다. 임상시험 연구책임자인 서울의대 신경과 이지영 교수는...
    2023-06-21 13:57
  • 수십兆 시장 정조준…하반기 달굴 K바이오 신약은?
    수십兆 시장 정조준…하반기 달굴 K바이오 신약은?
    MARIPOSA 임상은 얀센의 ‘리브리반트’(성분명 아미반타맙)와 레이저티닙 병용요법과 레이저티닙 단독요법을 현행 표준치료인 아스트라제네카의 ‘타그리소’(성분명 오시머티닙) 단독요법과 직접 비교하는 3상 임상시험이다. 이 결과는 레이저티닙이 비소세포폐암 1차 치료제로서 경쟁 약물 타그리소를 넘어설 수 있을지 판가름한다는 점에서 안팎의...
    2023-06-20 05:00
  • 해양미세조류에서 추출한 기억력 개선 소재, 식약처 인증
    해양미세조류에서 추출한 기억력 개선 소재, 식약처 인증
    식약처로부터 원료의 기능성에 대해 개별적으로 인정받기 위해서는 인체 적용시험 등을 거쳐야 해서 인증받기 까다롭다. 특히 기억력 개선 소재로 식약처에서 인증받은 원료는 9개가 있으나 해양생물에서 유래한 원료를 사용한 것은 처음이다. 최운용 한국해양과학기술원 박사 연구팀은 2016년부터 해수부 연구개발(R&D)사업의 일환으로 기억력 개선에 효능이...
    2023-06-14 11:08
  • 유바이오로직스 “다양한 프리미엄 백신으로 승부” [바이오 줌인]
    유바이오로직스 “다양한 프리미엄 백신으로 승부” [바이오 줌인]
    미국 보스턴에서 최근 열린 바이오USA에서 만난 백영옥 유바이오로직스 대표는 “RSV 백신은 올해 9월, 대상포진 백신은 올해 연말까지 임상1상 임상시험계획(IND)을 신청할 계획”이라며 “알츠하이머 백신은 동물실험에서 인지능 시험을 진행하고 있어 구체적인 데이터가 쌓이면 임상 진입에 나설 것”이라고 소개했다. 회사는 2015년 콜레라 백신 ‘유비콜’을...
    2023-06-13 05:00
  • 오스코텍, 유럽혈액학회서 세비도플레닙 임상 2상 성과 공개
    오스코텍, 유럽혈액학회서 세비도플레닙 임상 2상 성과 공개
    좋은 효능을 가진 치료대안이 될 수 있을 것으로 기대될 뿐만 아니라, APS 등 기타 자가면역질환에 대한 추가적인 적응증 개발을 통해 그 가치를 더욱 높여갈 수 있을 것”이라며 “글로벌 기술이전 등을 통해 가장 이른 시일 안에 허가 임상을 거칠 것”이라고 말했다. 오스코텍은 6월 말 임상시험결과 보고서 수령 후 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품...
    2023-06-12 16:16
  • 한미약품, 릴리 반환 BTK 저해제 신규 적응증 확인
    한미약품, 릴리 반환 BTK 저해제 신규 적응증 확인
    전체 연구 임상시험 조정자인 윤성수 서울대병원 혈액종양내과 교수는 "CAR-T를 포함한 표준치료에 실패한 재발 및 불응 DLBCL 환자들에게 새로운 희망을 주는 치료법이 될 수 있을 것으로 기대한다”고 설명했다. 최근 여러 이중항체가 재발 및 불응 DLBCL 환자에서 비교적 우수한 효능으로 사용이 승인되고 있으나 여전히 항체 단독 요법 후의 잦은...
    2023-06-12 09:09
  • 제넨셀, 눈 건강 기능성 원료 유럽 특허 취득
    제넨셀, 눈 건강 기능성 원료 유럽 특허 취득
    제넨셀은 같은 소재에 대해 국내에서는 2020년과 2021년 2건의 특허를 취득했다. 현재 미국, 중국, 일본에도 특허를 출원 중이다. 이 특허 소재는 전임상시험에서 망막조직 내 황반이 손상된 쥐에게 투여한 결과 뛰어난 세포 재생 효능을 보였고, 인체적용시험에서는 섭취 전후 및 위약 대비 황반 변성이 약 14% 개선된 것으로 나타났다. (P
    2023-06-09 10:38
  • 진원생명과학, 코로나19 DNA·mRNA 백신 교차접종 임상 결과 국제 학술지 게재
    진원생명과학, 코로나19 DNA·mRNA 백신 교차접종 임상 결과 국제 학술지 게재
    1월 국제감염질환저널에 게재된 임상1상 결과를 통해 GLS-5310의 내약성, 안전성, 및 1년간 안정적으로 지속되는 면역반응과 효능이 입증된 바 있으며, 차세대 DNA백신 접종 플랫폼으로서 진덤의 임상적 적용 가능성이 확인됐다는 설명이다. 회사 측은 현재 한국에서 임상1/2a 상 시험 종료 후 최종분석 중이라고 강조했다. 박영근...
    2023-06-09 09:12
  • 네오이뮨텍, 항암 백신 병용 임상결과 美 임상종양학회서 발표
    네오이뮨텍, 항암 백신 병용 임상결과 美 임상종양학회서 발표
    이번 임상시험은 인유두종바이러스(HPV) 양성 두경부암 환자들을 대상으로 DNA 백신과 IL-7(NT-I7, GX-I7), 면역관문억제제인 키트루다를 삼중 병용하여 수술 전 선행보조요법(neoadjuvant)로 투여하는 방식으로 진행됐다. 발표에 따르면 항암 효능 지표인 주요 병리학적 반응(MPR)을 보인 환자는 7명(63.6%)이며, 병리학적 완전반응(pCR)을 보인 환자는 4명(36.3%)으로...
    2023-06-07 13:51
  • [BioS]인벤티지랩, 자가면역 ‘장기지속 주사제’ “美특허 등록”
    [BioS]인벤티지랩, 자가면역 ‘장기지속 주사제’ “美특허 등록”
    인벤티지랩은 자가면역질환과 같은 만성질환에서 장기복용이 필요한 약물에 대해 1회 주사투여시 1개월에서 3개월간 약효를 유지하면서 투약편의성과 함께 고유의 제형화기술에 의한 안정적인 약물방출 기능으로 부작용을 줄이고 효능을 높인다는 측면에서 일반적인 경구용 약물의 신규 적응증 발굴과 차별화된다고 설명했다. 인벤티지랩은 이번 특허등록을...
    2023-05-30 14:06
  • 유한양행 “비소세포폐암 신약후보물질 도입”…항암제 파이프라인 강화
    유한양행 “비소세포폐암 신약후보물질 도입”…항암제 파이프라인 강화
    강력한 효능을 보였다고 설명한 바 있다. 조욱제 유한양행 사장은 "“이번 계약 체결로 항암제 파이프라인을 추가 확보함으로써, 제2, 제3 렉라자의 개발을 위한 한걸음을 내딛었다고 생각한다”며 “빠르게 임상시험단계에 진입할 수 있도록 모든 역량을 집중할 것이며, 앞으로도 항암제 파이프라인을 더욱 강화시켜 나갈 계획”이라고...
    2023-05-30 14:03
  • 인벤티지랩, 자가면역질환 치료 장기지속 주사제 美 특허 등록 완료...“상업화 기반 마련”
    인벤티지랩, 자가면역질환 치료 장기지속 주사제 美 특허 등록 완료...“상업화 기반 마련”
    자가면역질환과 같은 만성질환에 대해 장기복용이 필요한 약물에 대해 1회 주사투여시 1개월에서 3개월간 약효를 유지하면서 높은 투약편의성과 함께 인벤티지랩의 고유 제형화 기술에 의한 안정적인 약물 방출 기능으로 부작용을 줄이고 효능을 극대화한다는 측면에서 일반적인 경구용 약물의 신규 적응증 발굴과 차별된다. 또한, 이번 신규 특허는 허가된...
    2023-05-30 11:20
  • 대세는 주 1회 투약…‘위고비’ 다음 단계는? [스페셜리포트]
    대세는 주 1회 투약…‘위고비’ 다음 단계는? [스페셜리포트]
    이런 위고비보다 효능이 뛰어난 약이 일라이 릴리의 마운자로(성분명 터제파타이드)다. 마운자로는 지난해 5월 당뇨 치료제로 FDA 승인을 받고, 그해 6월 미국당뇨병학회(ADA)에서 22.5%란 압도적인 체중 감소 효과를 발표했다. 일라이 릴리는 마운자로의 오프라벨 처방 급증으로 지난해 5억 달러(6600억 원)의 매출을 올렸다. 비만 적응증 허가는 연말로 예상된다....
    2023-05-30 05:01
  • 큐라티스 “세계최초 성인·청소년용 결핵백신으로 지속 성장할 것…코스닥 상장으로 백신 사업화 가속”
    큐라티스 “세계최초 성인·청소년용 결핵백신으로 지속 성장할 것…코스닥 상장으로 백신 사업화 가속”
    이에 WHO에서도 BCG를 보완할 수 있는 결핵 백신을 개발해달라고 호소한 바 있다”며 “QTP101은 BCG의 한계점을 극복하고 단 3회 접종만으로 백신 효능을 극대화할 것으로 기대된다”고 말했다. QTP101은 2021년 국내에서 성인용 임상 2a상과 청소년용 임상 1상을 완료했고, 지난해 식품의약품안전처로부터 글로벌 통합 2b·3상에 대한 임상시험계획(IND) 승인을...
    2023-05-26 14:41
  • “8兆 시장 잡아라”…K바이오, 안구건조증 치료제 개발 가속
    “8兆 시장 잡아라”…K바이오, 안구건조증 치료제 개발 가속
    전임상 시험에서는 경쟁 성분인 리피테그라스트 대비 12%, 싸이클로스포린 대비 7%, 히알루론산 대비 9% 우수한 효능을 보였으며, 디쿠아포솔과 유사한 효능을 나타냈다. HLB테라퓨틱스는 미국 자회사 리젠트리를 통해 ‘RGN-259’의 임상 3상을 진행 중이다. 지난해 10월 FDA에 네 번째 임상 3상(ARISE-4)을 위한 프로토콜 특별평가제도(SPA)를 신청했다. RGN-259는...
    2023-05-24 12:00
  • 파멥신, ‘황반변성 항체 치료제’ 임상 1상 추진
    파멥신, ‘황반변성 항체 치료제’ 임상 1상 추진
    또한, 최대내약용량(MTD)을 확인해 제2상 임상시험의 권장용량(RP2D)을 결정한다. 임상시험 기관은 분당서울대학교 병원 외 3개 의료기관이다. 황반변성은 망막의 노화로 인한 실명질환이다. 시신경 조직인 황반의 비정상적인 혈관이 원인으로, 전 세계 인구 고령화로 인해 환자가 빠르게 증가하고 있지만 표준 치료제인 혈관내피성장인자(VEGF)...
    2023-05-23 08:54
  • 제노스코, 특발성 폐섬유화증 후보물질 연구 성과 美흉부학회 발표
    제노스코, 특발성 폐섬유화증 후보물질 연구 성과 美흉부학회 발표
    발표에 따르면 GNS-3595는 시험관 내(in vitro) 실험에서 우수한 선택성 및 효능뿐만 아니라, 질환 유도 동물 모델에서 애쉬크로프트 점수(Ashcroft score)의 회복 및 특발성 폐섬유화증의 대표적인 마커인 콜라젠의 발현 등을 매우 효과적으로 억제했다. 또한, 폐의 무게와 알파 평활근 액틴(α-smooth muscle actin)을 비롯한 기타 평가 지표에서도 경쟁 약물인...
    2023-05-22 15:46
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