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  • 130兆 마이크로바이옴 시장…노다지 캘 K바이오는?
    130兆 마이크로바이옴 시장…노다지 캘 K바이오는?
    자체적인 항암 효능을 보유하고 있어 단독 투여시에도 항암효과가 있으며, 면역항암제 ‘키트루다’와의 병용투여 시 보다 뛰어난 항암효과가 있다고 회사 측은 설명했다. 식품의약품안전처와 미국 FDA에서 임상시험계획(IND) 승인을 받아 2025년 상반기까지 1상을 마무리하고 2상에 돌입할 계획이다. 회사 관계자는 “임상 파이프라인 숫자는 신약 개발...
    2023-07-26 05:00
  • 이수앱지스, 알츠하이머 치료제 머크 등 글로벌 빅파마 관심 쇄도
    이수앱지스, 알츠하이머 치료제 머크 등 글로벌 빅파마 관심 쇄도
    이수앱지스는 앞서 상반기에만 생명과학분야의 세계적 학회인 키스톤 심포지아와 신경질환 분야 학회 NDS에서 두 차례 ‘ISU203’의 효능과 작용기전(MoA)에 대한 동물실험 결과를 발표한 바 있다. 이번 AAIC 발표는 ISU203의 본격적인 사업화 작업을 위해 해외 BD(Business Development) 전담 조직이 동반 참석해 파트너 발굴을 위한 네트워킹에 중점을...
    2023-07-25 13:47
  • CJ바이오사이언스. 마이크로바이옴 신약 파이프라인 15개 확보
    CJ바이오사이언스. 마이크로바이옴 신약 파이프라인 15개 확보
    자체적인 항암 효능을 보유하고 있어 단독 투여시에도 항암효과가 있다. 최근 가장 각광받고있는 면역 항암제 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’와의 병용투여시 보다 뛰어난 항암효과가 있는 것이 확인됐다. 회사 관계자는 “현재 글로벌 빅파마에서도 CJRB-101을 비롯한 여러 파이프라인에 관심을 보이고 있다”며 “임상 파이프라인의 숫자는 신약 개발...
    2023-07-25 11:17
  • 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 영유아용 유산균 글로벌 출시
    디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 영유아용 유산균 글로벌 출시
    균주는 전문적인 임상시험을 통해 안정성과 효능이 입증된 아기 전용 유산균만을 사용했다. 기본적인 배변활동 뿐만 아니라 건강에 대한 △면역조절 △면역강화 △철분강화 △두뇌발달 등에 도움이 되는 특허 균주이다. 신터액트테크놀로지는 유익균의 분유 속 성장률이 100배 이상 증가하고, 소화기관 통과 시 생존율 및 병원균의 장 부착 억제율 증가가 확인된...
    2023-07-24 15:49
  • 나이벡, 임플란트 핵심 소재 중국 정부과제 선정…물량 증가 협상도 추진
    나이벡, 임플란트 핵심 소재 중국 정부과제 선정…물량 증가 협상도 추진
    이번 임상은 무한대학 구강병원, 난징대학 구강과, 난징의과대학, 서안교통구강병원 등 중국 내 4개 병원에서 총 192명을 대상으로 OCS-B 콜라겐을 적용, 24주 동안 효능과 이상유무를 관찰하는 방식으로 임상시험이 진행된다. 임상 결과 중국 내 유수의 공립병원들로부터 안전성과 유효성을 입증받을 경우 중국 시장에서 OCS-B 콜라겐의 인지도가 상승할 전망이다. OCS-B...
    2023-07-24 09:38
  • 셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 승인…4000명 대상
    셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 승인…4000명 대상
    셀리드는 오미크론 전용 코로나19 백신(AdCLD-CoV19-1 OMI)의 3상 임상시험계획(IND) 식품의약품안전처로부터 21일 승인받았다. 이번 임상 3상은 코로나19 예방백신의 마지막 접종 완료 또는 COVID-19에 의한 격리해제 후 최소 16주 이상 지난 만 19세 이상 성인 자원자 4000명을 대상으로, 국내를 포함한 베트남 등 해외 국가에서 진행한다. 화이자의 ‘코미나티2주’...
    2023-07-21 17:41
  • 동국제약, 45년 기술력 담은 잇몸건강치약 ‘윈플렉스’ 출시
    동국제약, 45년 기술력 담은 잇몸건강치약 ‘윈플렉스’ 출시
    잇몸건강치약은 잇몸관리 특화 치약을 의미하는데, 잇몸관리뿐만 아니라 충치 예방이나 구취·치태 제거 효능도 있어 일반 치약 대용으로 사용할 수 있다. 건강보험심사평가원의 2020~2021년 외래 다빈도 상병 통계에 따르면, 1위가 잇몸병일 정도로 우리나라 국민이 가장 많이 경험하는 질환 중 하나다. 당뇨, 심장·뇌혈관, 호흡기질환 등 다양한 전신질환과의 연관성이...
    2023-07-21 12:30
  • GV1001, 한양대 의대 고성호 교수팀 대한치매학회 논문 게재
    GV1001, 한양대 의대 고성호 교수팀 대한치매학회 논문 게재
    언어능력을 위주로 평가하는 SIB가 알츠하이머병 임상시험에 유용한 이유이다. 2019년 알츠하이머병 치료제 2상 임상에서 GV1001의 효능을 입증한 것은 SIB점수였다. SIB는 점수가 적게 감소할수록 치매의 진행 속도가 느리다. 2상 임상 결과 도네페질을 단독 투여한 대조군에서는 SIB 점수가 7.23점이 감소한 반면, GV1001 1.12mg을 투여한 시험군에서는 0.12점...
    2023-07-18 13:34
  • 아이랩, IPO 추진…상장 주관사 신한투자증권
    아이랩, IPO 추진…상장 주관사 신한투자증권
    신생 종양괴사인자(TNF)인 IA-14069 개발 과정에서 기성 약품인 ‘휴미라’가 가진 치료 효능에 뒤지지 않으면서 단점으로 꼽히는 △내성 발생 △높은 가격 △주사제 제형을 개선해 장기투약을 받아야 하는 만성 질환 환자의 비용부담과 치료 순응도 개선을 고려하고 있다고 회사 측은 설명했다. 아이랩은 가톨릭대학교 약학대학 허태회 교수와 신계정 교수가...
    2023-07-18 10:52
  • 치매 신약 ‘레켐비’ 만능 아냐…약점 극복할 K바이오는?
    치매 신약 ‘레켐비’ 만능 아냐…약점 극복할 K바이오는?
    이 약은 2주에 한 번 정맥주사로 투여해야 하며, 임상시험에 참가한 환자의 약 13%가 뇌부종이나 뇌출혈을 겪는 심각한 부작용을 보였다. 약가는 연간 2만6500달러(약 3500만 원)에 이른다. 신약 개발 기업 지엔티파마는 이날 식품의약품안전처에 ‘크리스데살라진’의 2상 임상시험계획(IND)을 신청했다. 크리데살라진은 질환이 상당히 진행된 중증도 알츠하이머...
    2023-07-13 05:00
  • 와이바이오로직스, 면역항암제 후보물질 글로벌 임상 1/2a상 결과 발표
    와이바이오로직스, 면역항암제 후보물질 글로벌 임상 1/2a상 결과 발표
    장우익 와이바이오로직스 각자대표는 “이번 임상을 통해 향후 임상시험에 사용될 고정용량 근거를 확보하고 미허가 적응증 효능을 확인했다. 아크릭솔리맙의 빠른 허가를 가능하게 할 다양한 바이오 마커도 찾았다”면서 “우수한 결과를 바탕으로 임상2b상 진입 가능성을 확인했다는 점에서 이번 임상시험의 의의가 크다”고 말했다.
    2023-07-12 09:01
  • 네오젠TC, 면역세포 치료제 ‘NEOG-100’ 국내 임상 1상 IND 승인
    네오젠TC, 면역세포 치료제 ‘NEOG-100’ 국내 임상 1상 IND 승인
    임채렬 네오젠TC 최고기술책임자(CTO)는 “이번 임상 1상을 시작으로 면역관문억제제와의 병용요법 임상시험도 준비하고 있다”며 “신규 항원 발굴 플랫폼 ‘네오핏(NeoFIT)’과 자체 개발한 유전자전달체 플랫폼 ‘네오BTS(NeoBTS)’을 활용해 TIL 세포치료제의 효능을 극대화할 수 있는 파이프라인도 개발 중”이라고 말했다. 한편, 네오젠TC는...
    2023-07-11 09:34
  • 1인용 구명뗏목 개발 등 해양수산 분야 15개 신기술 인증
    1인용 구명뗏목 개발 등 해양수산 분야 15개 신기술 인증
    1인용 구명뗏목 개발 및 갈대뿌리에서 찾은 미백·주름 개선 효능 소재 개발, 갑각류 유래 소재를 이용한 천연그물망 고흡수 기술 등 15개 해양수산 신기술(NET: New Excellent Technology)이 새롭게 인증을 받았다. 신기술로 인증을 받으면 연구개발 수행시관 선정 시 가점과 시험시공 기회 등을 부여한다. 해양수산부는 아래 15개 기술을 2023년 상반기 해양수산...
    2023-07-11 06:00
  • 메디프론, 알츠하이머 미 FDA승인 레켐비와 동일기전 특허 다수 보유 신약 ‘청신호’
    메디프론, 알츠하이머 미 FDA승인 레켐비와 동일기전 특허 다수 보유 신약 ‘청신호’
    OGA 저해제는 베타아밀로이드와 타우의 저해를 통해 치매 마커 감소를 실험 데이터로 확인한 바 있다”며 “새롭게 개발하고 있는 치매치료제인 뇌 염증 억제물질(NLRP3 억제제)은 유전자 마우스를 통해 그 효능이 확인됐고, 역시 특허 취득과 비임상 시험을 준비중이다”고 설명했다. 이어 “이를 바탕으로 한국의 대표적인 치매 치료제 개발 기업으로서, 향후 세계...
    2023-07-10 10:33
  • 젬백스 “전립선비대증 치료제 3상 결과 효능ㆍ안전성 확인”
    젬백스 “전립선비대증 치료제 3상 결과 효능ㆍ안전성 확인”
    ㈜젬백스앤카엘은 “7일 발표한 전립선비대증 3상 임상시험 결과를 새로운 동력으로 삼겠다”고 10일 밝혔다. 회사에 따르면 3상 임상시험에서 대조군 대비 치료 효과가 유사하게 나타났고, 국제발기능지수(IIEF)는 더 좋게 나왔다. 젬백스는 “GV1001의 대표적 장점으로 내세우는 약물 안전성도 재확인했다”고 설명했다. 이번 3상 임상시험의...
    2023-07-10 09:06
  • 젬백스, 전립선비대증 3상 임상시험 결과 공개
    젬백스, 전립선비대증 3상 임상시험 결과 공개
    임상시험의 디자인을 만족시키지 못했을 뿐, 약의 효능과 안전성은 분명하게 확인했다는 것이다. 이 교수는 “특히 기존 전립선비대증 치료제의 단점으로 지적되고 있는 성기능 저하 등의 부작용이 나타나지 않아 향후 연구 디자인을 잘 해서 진행한다면 충분히 좋은 신약으로 개발될 수 있을 것”이라고 강조했다. 젬백스 관계자는 “대조군 대비...
    2023-07-07 19:35
  • 고바이오랩, 한국콜마홀딩스서 면역질환 신약후보 기술 반환
    고바이오랩, 한국콜마홀딩스서 면역질환 신약후보 기술 반환
    뛰어난 효능을 확인했다. 특히 염증성장질환 동물 모델에서 단독 투여 및 단클론항체 치료제 인플릭시맙(Infliximab)과의 병용 투여로 인한 시너지 효과를 확인해 경증에서 중증 환자에 이르기까지 다양한 시장 수요에 적용이 가능한 치료제로 개발이 가능하다고 설명했다. KBL382의 개발은 2020년 계약 이후 현재까지 동물시험에서의 안전성·유효성의 입증과...
    2023-07-07 09:09
  • 리비옴, 차세대 마이크로바이옴 신약 국가신약개발사업 과제 선정
    리비옴, 차세대 마이크로바이옴 신약 국가신약개발사업 과제 선정
    특허받은 미생물 엔지니어링 플랫폼인 eLBP® 기술을 사용, 면역조절 효능 펩타이드인 VIP(Vasoactive intestinal peptide) 유전자를 미생물에 도입해 면역질환에 대한 치료 효과를 높일 수 있도록 개발됐다. 유전자재조합 기술 기반의 마이크로바이옴 치료제 개발은 원하는 기전에 따라 미생물을 설계 제작함으로써 치료 효과와 약물성을 높일 수 있어 기존...
    2023-07-04 16:50
  • 압타바이오, 당뇨병성 신증 치료제 ‘아이수지낙시브’ 장기독성시험 안전성 확보...“기술수출 협상 가속”
    압타바이오, 당뇨병성 신증 치료제 ‘아이수지낙시브’ 장기독성시험 안전성 확보...“기술수출 협상 가속”
    압타바이오가 아이수지낙시브(당뇨병성 신증 치료제)에 장기 독성시험을 완료했다고 3일 밝혔다. ‘아이수지낙시브’는 지난 임상2상에서 산화스트레스 조절 기전(Oxidative stress modulation)을 통해 당뇨병성 신증 치료 효과를 세계 최초로 입증했다. 특히 치료제가 거의 없는 중증 신장질환 환자군에서 주요 바이오마커인 UACR(소변 알부민-크레아티닌 비율)을 위약군...
    2023-07-03 10:31
  • GC녹십자, ISTH2023에서 희귀출혈질환 치료제 개발 동향 발표
    GC녹십자, ISTH2023에서 희귀출혈질환 치료제 개발 동향 발표
    이번 발표에서 GC1126A은 질환 마우스 모델에서 기존 약물(Caplacizumab) 혹은 야생형 ADAMTS13(WT-ADAMTS13) 대비 우수한 효능과 높은 활성도 유지력을 가짐을 보여줬다. 발표를 맡은 남현자 GC녹십자 Discovery3 팀장은 “이번 결과는 GC1126A가 TTP 환자에게 잠재적인 새로운 치료 옵션이 될 수 있음을 보여준다”고 말했다. 이번 학회에서는 혈우병 항체...
    2023-06-29 08:52
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