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  • [BioS]스펙트럼 “FDA '롤론티스' 본심사 개시..내년 10월 완료"
    [BioS]스펙트럼 “FDA '롤론티스' 본심사 개시..내년 10월 완료"
    이 두 임상에서 스펙트럼은 골수억제성 항암화학요법으로 호중구감소증이 발생한 초기 유방암 환자 643명을 대상으로 롤론티스의 안전성과 약효를 확인했다. 사전 설정 가설인 롤론티스의 페그필그라스팀 대비 DSN(Duration of Severe Neutropenia, 중증 호중구감소증 발현 기간)의 비열등성 및 페그필그라스팀과 유사한 안전성 프로파일을 입증했다. 또 총 네...
    2019-12-27 10:00
  • [위클리 제약·바이오] 삼성에피스 ‘온트루잔트’ WHO 사전적격성평가 인증 획득 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성에피스 ‘온트루잔트’ WHO 사전적격성평가 인증 획득 外
    올해는 성인 환자의 궤양성 대장염 치료제로도 사용범위가 확대됐다. 전 세계 매출은 2018년 기준 약 51억 달러(한화 5조9900억 원)에 달한다. ◇식약처, 당뇨병약 ‘메트포르민’ 발암물질 조사 = 식품의약품안전처는 당뇨병 치료제 ‘메트포르민’에 대한 불순물 조사를 진행 중이라고 16일 밝혔다. 이번 조사는 싱가포르 보건과학청(HSA)이 지난 4일 유통 중인...
    2019-12-20 07:00
  • 과기정통부, '국민과 함께하는 데이터 경제 활성화' 성과보고회 개최
    과기정통부, '국민과 함께하는 데이터 경제 활성화' 성과보고회 개최
    마이데이터 사업은 정보주체 동의하에 개인데이터를 안전하게 활용하는 실증 서비스 개발을 지원했으며, 의료·금융 등 5개 분야 8개 서비스가 개발됐다. 브이티더블유는 삼성서울병원, 서울아산병원, 동아대의료원과 함께 응급실 방문환자의 진료데이터를 개인 스마트폰에 다운로드 받아 통합관리를 지원하는 개인건강지갑 서비스를 개발해 진료 및 자가 건강관리에...
    2019-12-18 10:00
  • "마약청정국 회복"… 정부, '2020년 마약류 관리 종합대책' 발표
    "마약청정국 회복"… 정부, '2020년 마약류 관리 종합대책' 발표
    의사에게는 자가진단용 마약류 처방 분석 통계와 '안전사용 가이드라인'을 제공해 적정 처방을 유도하고, 환자 본인의 마약류 투약 이력 확인 서비스와 의사가 환자 진료 시 의료쇼핑 의심 환자의 투약내역을 확인할 수 있는 서비스를 상반기 중 시범 실시한다. 마약류 중독자 치료와 재활 교육에 대한 지원도 확대한다. 실질적인 치료 및 재활 효과를 높이기 위해 투약...
    2019-12-17 15:30
  • 당뇨병약 ‘메트포르민’도 발암물질 조사…식약처 “복용 중단 말아야”
    당뇨병약 ‘메트포르민’도 발암물질 조사…식약처 “복용 중단 말아야”
    식품의약품안전처는 당뇨병 치료제 ‘메트포르민’에 대한 불순물 조사를 진행 중이라고 16일 밝혔다. 이번 조사는 싱가포르 보건과학청(HSA)이 지난 4일 유통 중인 메트포르민 함유 의약품 46개 중 3개에서 미량의 N-니트로소디메틸아민(NDMA)가 검출돼 회수한다고 발표한 데 따른 것이다. NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제 암연구소(IARC)가 지정한 인체발암...
    2019-12-16 14:32
  • 식약처, 프로포폴 의료쇼핑 등 마약류관리법 위반 병·의원 19곳ㆍ의심 환자 22명 적발
    식약처, 프로포폴 의료쇼핑 등 마약류관리법 위반 병·의원 19곳ㆍ의심 환자 22명 적발
    식품의약품안전처(식약처)가 프로포폴 등 의료용 마약류를 과다 사용한 병·의원 19곳 및 동물병원 4곳과 의심 환자 22명을 적발했다고 12일 밝혔다. 식약처에 따르면 검찰·경찰·심평원과 합동으로 지난 1년간(2018년 7월~2019년 6월) 마약류통합관리시스템을 통해 보고된 의료용 마약류 취급보고 자료를 분석해 병·의원 40곳과 동물병원 10곳을 점검 대상으로 선정해...
    2019-12-12 10:51
  • “대·중·소 규제로 신산업 말라죽는다”…대한상의, ‘규제트리’ 작성
    “대·중·소 규제로 신산업 말라죽는다”…대한상의, ‘규제트리’ 작성
    데이터3법 규제는 △바이오ㆍ헬스는 ‘개인정보보호법, 의료법’ △드론은 ‘개인정보보호법, 항공안전법’ △핀테크는 ‘신용정보법, 자본시장법’ △AI는 ‘개인정보보호법, 정보통신망법’ 등에 걸려 있었다. 특히 19개 세부 산업 분야로 분석했더니 19개 중 63%에 달하는 12개 산업 분야가 데이터3법에 가로막혀 있었다. ‘복합규제’도 신산업 발전의 장애물이다....
    2019-12-08 11:00
  • [정부 주요 일정] 경제ㆍ사회부처 주간 일정(12월 9일~13일)
    [정부 주요 일정] 경제ㆍ사회부처 주간 일정(12월 9일~13일)
    실시 △응급환자 이송설비 고속여객선 설치로 백령도 주민 의료복지 증진 13일(금) △해수부 차관 전북지역 현장방문(군산 등) △2020년도 제3기 여객선 국민안전감독관 모집 △제1회 산지경매사 자격시험 결과 ◇고용노동부 9일(월) △광역자치단체 출자·출연기관 근로감독 결과 △고용행정통계로 본 '19.11월 노동시장 동향 10일(화)...
    2019-12-08 10:50
  • [김수완의 복지 플랫폼] 마음 아픈 이들과 함께 살아가는 사회
    [김수완의 복지 플랫폼] 마음 아픈 이들과 함께 살아가는 사회
    정신건강 전문가들은 입원치료와 적절한 약물치료, 지역사회 돌봄의 적절한 균형을 통해 조현병 같은 정신질환자들도 이 사회에서 충분히 안전하며 생산적인 삶을 살아갈 수 있다고 말한다. 충분한 보호와 서비스를 받지 못하고 방치될 때 그들은 더 깊은 늪으로 빠져들고 범죄와 자살로 내몰리게 된다. ‘내 아들은 조현병입니다’의 저자 론 파워스는 그의 경험을...
    2019-12-06 05:00
  • [e기자가 만났다] 이재정 의원 "여당 내부도 반대한 소방관 국가직 전환, 국민이 해냈다"
    [e기자가 만났다] 이재정 의원 "여당 내부도 반대한 소방관 국가직 전환, 국민이 해냈다"
    지금은 국민의 안전을 위협하고 있는 상황에서 그 틀에 갇혀서 똑같은 주장으로 논리를 펼치는 것은 안된다고 생각해요. 물론 우리가 지방 재정자립도가 높아지고 지방자치단체 간 협력 부분도 강화된다면 다른 제도를 도입하면 되는 거예요. 제도는 앞으로도 국민 여건에 따라 바뀔 수 있어야 하고 그렇게 유연하게 대처하고 발 빠르게 고민할 수 있는 게 국회의...
    2019-11-29 18:51
  • '해인이법' 국민청원, 종료 하루 앞두고 24만 명 돌파…청와대 어떤 답변할까?
    '해인이법' 국민청원, 종료 하루 앞두고 24만 명 돌파…청와대 어떤 답변할까?
    한편 지난 2016년 4월 경기 용인에서 차량 사고를 당했는데도 후속 조치가 늦어 세상을 떠난 해인이 이름을 딴 '해인이법'은 어린이 안전사고에 대한 응급조치 의무화를 골자로 한 법안이다. 더불어민주당 표창원 의원이 대표 발의했으나, 3년째 국회에서 계류 중이다. 13세 미만의 어린이가 질병, 사고 또는 재해로 인해 응급환자가 된 경우 즉시 응급의료기관...
    2019-11-27 14:30
  • 대한외과학회, '외과계 입원전담전문의 연구회' 신설ㆍ운영한다
    대한외과학회, '외과계 입원전담전문의 연구회' 신설ㆍ운영한다
    외과계 입원전담전문의 연구회는 환자 안전과 의료의 질 향상을 위해 수술 전후 입원 환자 치료를 담당하는 '외과계 입원전담전문의 제도'의 정착과 학문적 기반 조성을 위함이 목적이다. 실제로 입원전담전문의 제도는 2016년 정부 시범사업을 통해 증명된 입원환자 만족도 향상과 재원 기간의 감소 등 가시적인 성과를 기반으로 짧은 기간 동안...
    2019-11-04 16:14
  • 국산 줄기세포치료제, 'K바이오' 차세대주자?
    국산 줄기세포치료제, 'K바이오' 차세대주자?
    올해 6월 임상 3상을 마쳤으며 연내 결과를 발표하고 내년 식품의약품안전처 품목허가를 신청할 예정이다. 이와 동시에 유럽 임상 2a상도 추진한다. 퓨어스템-에이디는 세계 최초의 아토피피부염 줄기세포 치료제로, 1회 투여로 효과가 3년간 지속하는 강점이 있다. 이와 함께 회사는 류마티스 관절염 치료제 ‘퓨어스템-알에이’와 크론병 치료제 ‘퓨어스템-시디’...
    2019-10-10 05:00
  • 박병선 대성정신의학과 원장 “조현병은 '관리와의 싸움'…적절한 입원 치료 병행해야”
    박병선 대성정신의학과 원장 “조현병은 '관리와의 싸움'…적절한 입원 치료 병행해야”
    이제는 입원치료가 필요할 정도의 정신질환에 걸렸으면서 자신이나 타인의 안전을 위협하는 환자가 서로 다른 병원의 전문의 2명 이상에게 일치된 소견을 받아야만 입원할 수 있다. 환자 인권을 강화한다는 취지이긴 하지만 오히려 중증 환자들이 관리의 사각지대에 놓이면서 더 큰 어려움을 마주하고 있다. 박 원장은 “정신건강의학 전문가들이 많은 의견을 냈지만...
    2019-10-09 16:40
  • 유디치과, '2019 런 히어로(영웅마라톤) 페스티벌' 공식 후원
    유디치과, '2019 런 히어로(영웅마라톤) 페스티벌' 공식 후원
    이후 소방동우회와 협업해 의료기관에 근무하고 있는 사람들의 화재 초기 소화 및 응급조치 요령, 화재 예방활동에 대한 메뉴얼을 제작해 지원하기도 했다. 또한 전국 123개 유디치과 병·의원에 매뉴얼을 배포해 환자와 의료인의 안전을 위해 매뉴얼을 숙지할 수 있도록 교육을 진행했다.
    2019-09-30 09:26
  • [BioS]헬릭스미스, 3상 결론 도출 '불발'.."2nd 3상, 6개월내 개시"
    [BioS]헬릭스미스, 3상 결론 도출 '불발'.."2nd 3상, 6개월내 개시"
    헬릭스미스는 엔젠시스의 유효성과 관련해서는 모든 피험자를 분석 대상으로 하는 ITT(Intent-to-treat) 군에서 1차 평가지표인 3개월 통증감소 효과의 차이는 위약과 대비 통계적으로 유의미하지 않게 나왔지만, 오류 가능성이 높은 환자들을 제외한 분석에서는 통계적으로 유의미한 통증 효과가 있었다고 설명했다. 헬릭스미스는 안전성과 관련해서는...
    2019-09-23 20:21
  • [주간 주요 일정] 예결위 결산소위, 매입임대주택, 반복·상습 체불사업장 대상 근로감독 (9월16~20일)
    치매환자 전문치료를 위한 치매안심병원 운영 시작 △금연구역 내 흡연행위 집중 단속한다 17일(화) △복지부 장관 08:30 국무회의(서울청사), 10:00 교섭단체 대표연설(국회), 보건의료 빅데이터 플랫폼 개통식(명동 포스트타워) △복지부 차관 예결소위(국회, 미정) △보건의료 빅데이터 시범사업 지원을 위한 플랫폼 개통 △11월부터 복부·흉부...
    2019-09-16 08:53
  • [정부 주요 일정] 경제ㆍ사회부처 주간 일정 (9월 16일~9월 22일)
    치매환자 전문치료를 위한 치매안심병원 운영 시작 △금연구역 내 흡연행위 집중 단속한다 17일(화) △복지부 장관 08:30 국무회의(서울청사), 10:00 교섭단체 대표연설(국회), 보건의료 빅데이터 플랫폼 개통식(명동 포스트타워) △복지부 차관 예결소위(국회, 미정) △보건의료 빅데이터 시범사업 지원을 위한 플랫폼 개통 △11월부터 복부·흉부 MRI...
    2019-09-15 10:30
  • [정부 주요 일정] 경제ㆍ사회부처 주간 일정 (9월 9일~9월 15일)
    산재환자 위문(근로복지공단 대전병원) △임서정 차관 10:00 정책점검회의(세종청사) 11:00 '구직자 취업촉진 및 생활안정지원에 관한 법률' 제정안 주요내용 브리핑(세종청사) 14:10 자살예방정책위원회(서울청사) △일학습병행 우수사례 경진대회 △고용행정통계로 본 2019.8월 노동시장 동향 △장애인 노동자를 위한 `재난안전 동영상` 제작·배포 10일...
    2019-09-08 10:56
  • [정부 주요 일정] 경제ㆍ사회부처 주간 일정 (9월 2일~9월 8일)
    11 태국·미얀마·라오스·태국 출장 △산업부 차관 10:00 산중위 결산소위(국회) △제조업르네상스 시대, 스마트산단으로 연다(석간) △제26회 대한민국 가스안전대상 개최(석간) △미래형 개인항공기(PAV)산업 발전전략협의체 발족(석간) △일본 수출규제 극복 위해 시험인증 소요기간 대폭 단축(석간) △2019 이러닝코리아 국제행사 개최 5일(목)...
    2019-09-01 10:35
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