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  • ‘절대 안전’ 위해 24시간 쏟는다…대한항공, 안전 운항 핵심 시설 공개
    ‘절대 안전’ 위해 24시간 쏟는다…대한항공, 안전 운항 핵심 시설 공개
    리모델링된 OCC와 더불어 이번에 처음 공개된 ‘항공의료센터’에서는 임직원 건강을 관리하는 것은 물론 기내 응급환자 발생 시 의사결정을 지원한다. 특히 항공기를 직접 조종하는 조종사의 안전을 위한 다양한 의료 지원이 이뤄진다. 대한항공의 항공의료센터는 국토교통부와 미국 연방항공청이 지정한 신체검사 전문 기관으로, 다양한 조종사 신체검사...
    2024-05-23 16:00
  • 항서제약 “간암신약 CRL 내용은 ‘퍼실리티’…허가 자신”
    항서제약 “간암신약 CRL 내용은 ‘퍼실리티’…허가 자신”
    함께 자리한 정세호 엘레바 대표는 “FDA 미팅을 해야 보완사항 재제출(Resubmission)까지 얼마나 걸릴지 알 수 있다”라면서 “분명한 것은 약의 효능이나 안전성에 대한 지적이 없었다. FDA는 환자들을 위해 간암신약의 허가를 돕는 데 최선을 다할 것이라 생각한다”라고 말했다. 한용해 HLB 바이오총괄(CTO)은 “지금까지 CMC 이슈로 CRL를 받은 사례를...
    2024-05-23 13:33
  • 부광약품 “파킨슨병 치료제 ‘JM-010’ 미국 임상 중단”
    부광약품 “파킨슨병 치료제 ‘JM-010’ 미국 임상 중단”
    콘테라파마는 이상운동증상을 겪고 있는 파킨슨병 환자를 대상으로 후기 임상 2상을 진행했다. 톱라인 결과에서 JM-010 2개 용량을 12주간 치료 후 평가한 통합이상운동증 평가(UDysRS) 총점의 변화량이 위약군과 비교해 0.3점과 4.2점의 감소를 보였다. 결과는 통계적으로 유의하지 않아 1차 평가변수 목표를 충족하지 못했다. 이제영 부광약품 대표는 “약리학적 효력은...
    2024-05-23 11:02
  • [BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 글로벌 3상 유효성·안전성 “논문”
    [BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 글로벌 3상 유효성·안전성 “논문”
    또 램시마SC 120mg를 투여받은 크론병, 궤양성대장염 환자 중 반응을 상실한 환자에게 램시마SC를 240mg으로 증량투여한 결과 효능회복 효과를 확인했다. 안전성은 비증량군과 유의미한 차이를 보이지 않았다. 셀트리온은 지난해 3월 ‘2023 유럽 크론병 및 대장염학회(European Crohn’s and Colitis Organization, ECCO)’에서 이같은 내용의 연구결과를...
    2024-05-23 10:12
  • 셀트리온, 짐펜트라 글로벌 임상 3상 결과 국제학술지 게재
    셀트리온, 짐펜트라 글로벌 임상 3상 결과 국제학술지 게재
    안전성에서도 CT-P13 SC 투약군이 위약 대조군과의 유의미한 차이를 보이지 않았고, 새로운 안전성 관련 우려 사항도 발견되지 않았다. 그 외에 크론병, 궤양성 대장염 환자 중 반응을 상실한 이들을 대상으로 CT-P13 SC를 증량 투여한 결과도 포함됐다. CT-P13 SC 120mg 투여군 중 반응을 상실한 환자에게 240mg로 증량 투여한 결과, 효능 회복에 효과가 나타났다. 이와...
    2024-05-23 09:35
  • BGF리테일, 전국 엘리베이터 TV로 ‘아동 안전 캠페인’
    BGF리테일, 전국 엘리베이터 TV로 ‘아동 안전 캠페인’
    BGF리테일은 국내 엘리베이터 TV 점유율 1위 업체인 포커스미디어코리아와 아동 안전 협력 네트워크 아이CU 얼라이언스 업무협약을 체결하고, 올해 아동 안전 캠페인을 기획했다. 이번 캠페인을 통해 양사는 전국 아파트, 오피스, 지하철 역사 등의 9만여 엘리베이터 TV에서 BGF리테일의 이동 및 치매 환자 실종 예방 신고 시스템인 ‘아이CU’ 홍보 영상을...
    2024-05-23 09:25
  • [기고] 벼락치듯 ‘두통’ 느껴지면 응급상황으로 인지해야
    [기고] 벼락치듯 ‘두통’ 느껴지면 응급상황으로 인지해야
    두통의 정도가 경미하고 가끔 발생한다면 진통제 복용이 일반적으로 안전하나 두통이 장기간, 자주 발생하고 진통제의 효과가 없다면 전문 의료진을 통해 적절한 치료를 받고 두통을 적극적으로 관리해야 한다. 컴퓨터잔층촬영(CT), 자기공명영상촬영(MRI) 등의 영상검사는 두통의 원인 중에서도 뇌종양, 뇌출혈, 뇌혈관 이상과 같은 심각한 기저 질환을 배제하는 데...
    2024-05-23 06:00
  • 박셀바이오, 간세포암 임상2a상 결과 공개…“효과 입증”
    박셀바이오, 간세포암 임상2a상 결과 공개…“효과 입증”
    회사는 관련 내용을 포함한 임상2a상 최종결과보고서(CSR)를 식품의약품안전처에 제출할 계획이라고 밝혔다. 박셀바이오의 간세포암 치료법은 자가 유래 NK 세포치료제와 HAIC 항암제를 병용했다. 임상은 기존 치료법에 반응 없는 진행성 간세포암 환자 17명을 대상으로 2a상 임상시험이 진행됐으나 최종결과보고서에는 16명의 데이터가 담겼다. 1명은...
    2024-05-22 17:18
  • 한덕수 "내일부터 군의관 120명 추가 파견…필수진료과목 순환당직제 검토"
    한덕수 "내일부터 군의관 120명 추가 파견…필수진료과목 순환당직제 검토"
    한덕수 총리는 이날 정부서울청사에서 의사집단행동 중앙재난안전대책본부 회의를 주재하고 "국민과 환자들이 피해를 보는 일을 최소화하도록 노력하겠다"며 이같이 말했다. 한 총리는 "대학교육협의회가 이번 주 중에 대입전형위원회를 열고 다음 주에는 대학별로 대입전형시행계획과 모집 요강을 발표할 예정"이라고 밝혔다. 이어...
    2024-05-22 14:56
  • 가톨릭대학교 성빈센트병원, 로봇 수술 5000례 '달성'
    가톨릭대학교 성빈센트병원, 로봇 수술 5000례 '달성'
    이는 로봇수술센터 의료진들의 탁월한 술기와 유기적인 협력 체계를 바탕으로 한 효율적인 환자 중심의 치료 시스템, 수술받은 환자들의 높은 만족도, 보다 안전한 최신의 수술을 받길 원하는 환자의 증가 등이 맞물려 로봇수술에 대한 수요 증가의 기폭제가 된 것으로 보인다. 특히 로봇수술센터는 임상과 간 효율적인 일정관리를 통해 진단 후 수술을 받기까지...
    2024-05-22 10:25
  • 급성골수성백혈병·담관암 표적항암제 ‘팁소보’ 국내 허가
    급성골수성백혈병·담관암 표적항암제 ‘팁소보’ 국내 허가
    식품의약품안전처(식약처)는 한국세르비에가 수입하는 희귀의약품 팁소보정을 22일 허가했다고 밝혔다. 팁소보정은 아이소시트르산 탈수소효소1(IDH1) 변이 양성으로 급성 골수성 백혈병을 새롭게 진단받은, ‘만 75세 이상’ 또는 ‘집중유도 화학요법이 적합하지 않은 동반 질환이 있는 성인 환자’에게 ‘아자시티딘’과 병용해 사용하거나, 이전 치료 경험이...
    2024-05-22 09:52
  • 메디웨일, 유럽신장학회서 당뇨환자 콩팥병 위험 예측 ‘닥터눈 CKD’ 연구 발표
    메디웨일, 유럽신장학회서 당뇨환자 콩팥병 위험 예측 ‘닥터눈 CKD’ 연구 발표
    이번 학회에서 메디웨일은 ‘닥터눈 CKD 콩팥위험평가’(Reti-CKD)가 이미 당뇨병성 콩팥병을 앓는 환자의 콩팥위험평가를 개선할 수 있는지 시도한 연구결과를 공개한다. 만성 콩팥병에 취약한 당뇨환자의 콩팥위험을 더 세분화시키고, 이미 콩팥병이 있더라도 예후가 나쁜 위험군을 사전에 예측해 집중치료 및 관리하도록 돕는 고도화된 AI 기술을 선보일...
    2024-05-22 09:03
  • 부광약품, 파킨슨병 이상운동증 치료제 유럽 임상2상 실패
    부광약품, 파킨슨병 이상운동증 치료제 유럽 임상2상 실패
    이상반응과 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도) 등 안전성에서는 두 용량 모두 위약군과 유사한 안전성, 내약성 데이터를 확인했으며 중대한 이상 반응은 보고되지 않았다. 케네스 크리스텐센 콘테라파마 연구개발(R&D) 책임자는 "임상시험은 충실히 수행됐으나 아쉽게도 UDysRS 변화량을 평가하는 1차 목표를 충족하지 못했다"고 전했다....
    2024-05-21 20:00
  • 콘테라파마, JM-010 후기 임상 2상서 1차 평가 변수 미충족
    콘테라파마, JM-010 후기 임상 2상서 1차 평가 변수 미충족
    이상반응 및 내약성 등 안전성 결과를 위약군과 비교 시 JM-010 두 용량에서 모두 유사한 안전성, 내약성 데이터를 확인했으며 중대한 이상반응은 보고되지 않았다. 케네스 크리스텐센(Kenneth Vielsted Christensen) 연구·개발(R&D) 책임자는 “임상시험은 충실히 수행됐으나 아쉽게도 1차 목표를 충족하지 못했다. 그간 임상시험에 참여한 환자, 연구자 및 JM...
    2024-05-21 18:28
  • 삼천리, 안전한 작업환경 조성 위한 교육실습장 구축
    삼천리, 안전한 작업환경 조성 위한 교육실습장 구축
    삼천리는 이번에 만든 실습장을 △산업안전보건교육 중 밀폐공간 작업 안전교육 △도시가스 시설물 안전점검 기술교육 △작업 중 응급환자 구조교육 △호흡용 보호구 및 복합 가스 검지기 사용 교육 등 다양한 현장 교육에 활용할 예정이다. 삼천리 관계자는 “안전관리 업무를 수행하는 직원들이 사전 관리 정신을 바탕으로 안전한 작업환경에서 일할 수 있도록 이번에...
    2024-05-21 15:48
  • 신풍제약, 유럽 뇌졸중학회서 혁신신약 후보물질 임상 3상 계획 포스터 발표
    신풍제약, 유럽 뇌졸중학회서 혁신신약 후보물질 임상 3상 계획 포스터 발표
    기존 뇌졸중 치료제 대비 기능적 예후 개선 효과는 소폭 개선에 그치고 있다”라며 “오탑리마스타트 병용 시 증상성 두개내출혈이나 사망률 등의 안전성 지표에서 위약군 대비 내약성이 양호했으며, 뇌손상 감소와 신경학적 장애의 신속한 호전으로 입원 기간 단축 등 환자에게 실질적인 이익과 더 나은 치료 옵션을 제공할 것으로 기대된다”고 말했다.
    2024-05-21 09:14
  • 셀트리온, 세계 염증성 장질환의 날 맞아 램시마SC 캠페인 전개
    셀트리온, 세계 염증성 장질환의 날 맞아 램시마SC 캠페인 전개
    영국 리버풀 대학병원에서 인플릭시맙 IV제형 제품에서 램시마SC로 스위칭한 환자들을 대상으로 만족도 및 선호도를 조사한 결과 대다수의 환자가 편의성과 안전성 측면에서 램시마SC를 더 선호했으며 77%가 만족한다고 응답했다. 셀트리온은 ‘Where’s CC?’ 캠페인이 유럽, 미국 등 글로벌 전역의 환자들에게 효과적으로 전달될 수 있도록 영국 리얼리티...
    2024-05-21 08:59
  • GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 임상시험계획 승인
    GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 임상시험계획 승인
    양사는 ‘GC1130A’의 안전성 및 내약성 등을 평가할 글로벌 임상을 위해 연내 미국, 한국, 일본에서 다국가 임상을 시작할 예정이다. GC녹십자는 MPS IIIA 환자들의 뇌 병변 치료를 위해 환자 체내에서는 발현되지 않는 효소(헤파란 N 설파타제)를 뇌실 내 직접 투여(Intracerebroventricular injection, ICV)하는 방식의 효소대체요법 치료제(Enzyme Replacement...
    2024-05-20 14:33
  • 전공의 복귀 마지노선 임박…정부 "전문의 취득하려면 즉시 복귀해야" [상보]
    전공의 복귀 마지노선 임박…정부 "전문의 취득하려면 즉시 복귀해야" [상보]
    박민수 ‘의사 집단행동 중앙재난안전대책본부(중대본) 1총괄조정관(보건복지부 2차관)은 20일 의료현장을 이탈한 전공의들에게 “내년도 전문의 자격 취득을 위해서는 즉시 복귀해야 한다”며 “개인별 차이는 있으나 근무지 이탈 후 3개월 이내에 복귀해야 하며, 휴가·휴직 등 부득이한 사유가 있는 경우, 관련 서류와 함께 수련병원에 소명하기 바란다”고 당했다....
    2024-05-20 11:33
  • [BioS]JW중외제약, ‘Wnt 표적’ 탈모 전임상서 “SoC比 효능↑”
    [BioS]JW중외제약, ‘Wnt 표적’ 탈모 전임상서 “SoC比 효능↑”
    JW중외제약은 관계자는 “이번 학회 발표를 계기로 JW0061이 세계 시장에서 기존의 탈모치료제를 보완하거나 대체할 수 있는 유망한 치료 옵션으로 부상할 것으로 기대한다”며 “앞으로 남성과 여성 탈모 환자 모두 사용이 가능하며 안전성도 우수한 글로벌 혁신 탈모치료제로 개발해 나갈 것”이라고 말했다. 한편 JW0061은 지난해...
    2024-05-20 11:00
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