환자경험평가 검색결과, 14페이지

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[종합] 정부 "거리두기 효과 나타나…휴대전화 이동량 수도권 15%·전국 21%↓"

윤 방역총괄반장은 "정부는 현 상황을 예의주시하면서 특별방역기간 중 필요한 방역조치를 준비해 발표하겠다"며 "또한 그간 사회적 거리두기 시행했던 경험을 평가해 거리두기의 단계별 기준과 조치사항도 현실에 맞게 재정비하는 작업에 착수할 예정"이라고 말했다.

2020-09-14 12:44
보령제약-바이젠셀, 면역세포치료제 R&D ‘맞손’…상업화 가속

성공시킨 경험을 바탕으로 바이젠셀과 함께 플랫폼 기술을 활용한 신약개발에 시너지 효과를 내는 한편, 중장기 성장동력으로 역량을 강화하고 있는 항암분야의 신약파이프라인 및 포트폴리오를 확대함으로써 매출 증대를 기대하고 있다. 바이젠셀이 보유한 플랫폼 기술은 항원 특이 세포독성 T세포(CTL)를 이용한 맞춤형 T세포치료제이다. 표적항원과 환자에...

2020-09-08 12:55
"한시라도 빨리 개발"…국산 코로나19 치료제, 해외로 눈 돌린다

코로나19 경증 성인 환자를 대상으로 안전성과 효능을 평가하는 임상으로, 이를 통해 GX-I7의 상용화에 속도를 낸다는 전략이다. 대웅제약은 인도와 필리핀에 '니클로사마이드'의 IND을 제출해 지난달 11일 인도에서 임상 1상 승인을 획득했다. 연내 투약을 완료하고, 경증환자와 중등증환자를 대상으로 임상 2, 3상까지 개시하는 것이 목표다. 회사는 임상 가속을...

2020-09-03 05:00
식약처, 내년도 정부 예산안 8.1% 늘려 편성…백신 제품화ㆍ어린이 급식 관리 강화

혁신의료기기 제품화 지원 및 관리체계 구축(4억→12억 원), 체외진단의료기기 제품화 기술지원(4억→9억 원)을 확대하고, 의료현장에서 생산되는 빅데이터를 활용해 차세대 의료제품 평가기반(R&D, 41억 원)을 마련한다. 이로써 환자 중심의 의료제품 안전 관리를 실시할 예정이다. 개발 중인 ’코로나19 관련 백신･치료제‘의 신속한 국내 공급을 위해...

2020-09-02 10:28
[2021 예산안] 담배ㆍ주류 구매 시 스마트폰으로도 신분확인 가능

정부는 중환자실 환자로부터 생산되는 생체신호 데이터(심전도, 맥박, 호흡) 등을 수집·분석해 심정지 등 위기 예측, 환자 중증도 평가, 조기경보시스템 등 AI 기반 임상 의사결정시스템을 개발한다. 관련 예산으로 71억 원을 투입한다. 이와 함께 정부는 내년에 1586억 원을 투입해 2022년까지 목표한 500만 호의 지능형 전력계량 시스템(AMI) 교체에 속도를 낸다. AMI...

2020-09-01 08:30
압타바이오, 혈액암 치료제 ‘Apta-16’ 임상1상 계획서 제출

기관에서 환자들을 대상으로 시험에 착수한다. 해당 약물 투여를 통해 약물동태학적 평가 및 안전성 평가를 실시한다. 회사 관계자는 “이번 임상1상 돌입은 회사 원천기술인 Apta-DC 플랫폼의 가치를 인정받을 기회라고 생각한다”라며 “회사가 기존에 임상시험을 다수 진행했던 경험을 토대로 이번 시험도 성공적으로 마무리할 것이며, 다른 Apta-DC...

2020-08-24 08:51
[위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 영국 임상 착수 外

유한양행은 다년간 축적된 풍부한 국내외 임상개발 능력 및 사업화 역량을 바탕으로 앱클론의 코로나19 중화항체치료제의 전임상 평가부터 임상시험계획승인 신청, 국내외 임상 디자인 및 수행을 주도적으로 진행할 계획이다. 양사는 경험이 풍부한 연구 개발자들로 이루어진 테스크포스팀을 가동하고 있으며, 현재 신속한 생산세포주 개발, 비임상 및 임상 시료...

2020-07-31 14:05
한미약품 “스펙트럼, 美FDA와 ‘포지오티닙’ NDA 가능성 검토”

코호트2에 등록된 모든 환자들은 적어도 1회 이상의 사전 치료(화학요법 및 면역요법 등)에 실패했으며, 환자의 67%(60명)는 2회 또는 그 이상의 사전 치료에 실패한 경험이 있다. ITT 분석에서 ORR(객관적 반응율)은 27.8%(95% 신뢰 구간 18.9%-38.2%)로 나타났다. 사전 정의된 통계학적 가설을 기반으로 예상한 치료 전력이 있는 환자들의 ORR 최소값은 17%였으나...

2020-07-28 14:41
[BioS]한미·스펙트럼, 포지오티닙 ORR 27.8%.."FDA 미팅 추진"

한미약품과 파트너사 스펙트럼이 개발하는 포지오티닙이 HER2 Exon20 변이 비소세포폐암 환자 대상 2상에서 1차 평가변수인 객관적 반응률(ORR) 목표치에 도달했다. 스펙트럼은 이번 연구 결과를 토대로 NDA(신약허가신청) 계획 논의를 위한 FDA 미팅을 추진할 계획이다. 한미약품 파트너사인 스펙트럼은 27일(현지시간) 포지오티닙 글로벌 2상(ZENITH20)의...

2020-07-28 13:07
필룩스, 대장암백신 임상 2상 재개 임박…바이오사업 강화 추진

스캇 박사는 또한 그동안의 연구 경험을 바탕으로 백신을 검토 및 보완해 더 많은 환자를 대상으로 안정성과 효율성을 평가할 계획이며, 추가로 대장암뿐만 아니라 위장암, 췌장암, 식도암 환자들까지 포함해 적극적인 연구를 진행할 예정이라고 밝혀 향후 임상 2상의 조기 진행과 연구결과에 상당한 기대감을 나타냈다. 필룩스는 미국 관계회사인 리미나투스...

2020-07-20 15:30
홍남기, 캐나다 재무장관에 "WTO 차기 사무총장 선거, 유명희 지지 요청"

정책경험을 공유하고 공조방안을 논의했다. 홍 부총리는 한국의 K-방역은 4T+1P(Testing, Tracing, Treating, Transparency and Participation)가 핵심요소라고 소개했다. 검사(Testing)는 신속한 진단키트 승인으로 확산 초부터 하루 1만5000명씩 검사(총 142만 명 검사), 추적(Tracing) & 치료(Treating)는 역학조사를 통한 감염경로 신속 파악+중증-경증 환자 분리를 통한...

2020-07-17 11:32
[피플] “삼성미래기술육성 사업, 창의적 젊은 연구자들에게 기회”

안정성 평가를 위해 뇌 오가노이드 질환 모델링 기술과 바이오센서를 접목하는 연구를 시작했다. 오가노이드는 줄기세포를 배양하거나 재조합해 만든 ‘유사 장기’다. 그의 과제가 상용화되면, 알츠하이머 기전을 규명할 수 있고, 세포치료제나 신약 개발에도 활용될 수 있다. 조 교수는 “뇌 오가노이드는 환자 혈액세포에서 유도된 줄기세포로부터 제작되기 때문에...

2020-07-12 11:00
디씨엔바이오, 원광 의대 소화기질환연구소와 장내세균 연구협력 MOU 체결

또한, 디씨엔바이오에서 개발 중인 장내 세균총 기능평가 디바이스의 개발과 성능 검증과정에서 긴밀하게 협력할 계획이다. 협약을 맺은 원광 소화기질환 연구소는 소화기 기능성 질환에 대한 기초연구분야에서 국내의 선도적인 연구소로서 생리학, 병리학, 소화기내과, 외과, 정신의학과로 구성된 다학제 연구기관이다. 또한, 네바다 주립대학교 의과대학 생리학...

2020-06-22 13:45
차메디텍 필러 '히아필리아', 중국 공략…2022년 CFDA 품목허가 목표

차메디텍은 작년 말 양쪽 코·입술에 주름이 있는 중국 환자 200여명을 대상으로 ‘히아필리아’의 유효성 및 안전성을 평가하는 임상 3상에 착수했다. 임상시험은 절강성인민병원을 포함해 4개 기관에서 진행 중이다. '히아필리아'는 차메디텍이 자체 개발한 히알루론산 필러로, 유럽, 중동 등 15개 국가에 수출해 해외 시장에서 먼저 입지를 다진...

2020-06-18 09:58
셀트리온 ‘트룩시마’ 임상 2건 유럽혈액학회 발표

효능을 평가하기 위한 임상 2상으로 진행됐다. 총 22명의 환자를 대상으로 한 임상 결과, 치료 사이클을 마친 환자 13명 가운데 69%가 객관적반응(objective response)을, 31%가 완전관해(CR)를 나타냈다. 6개월 무진행생존(PFS) 비율은 83%였으며, 최초 객관적반응이 관찰된 환자 가운데 한 명만이 질병 진행을 경험했다. 데이터 분석 결과 임상 참여 환자들이 R2A 요법을 통해...

2020-06-15 10:33
[BioS]셀트리온, LTBFL 환자대상 '트룩시마' 3상 첫 공개

효능을 평가하기 위한 임상 2상으로 진행됐다. 임상은 총 22명의 환자를 대상으로 진행됐으며, 임상 결과 치료 사이클을 마친 환자 13명 가운데 69%가 객관적반응(objective response)을, 31%가 완전관해(CR)를 나타냈다. 6개월 무진행생존(PFS) 비율은 83%였으며, 최초 객관적반응이 관찰된 환자 가운데 한 명만이 질병 진행을 경험했다. 데이터 분석 결과 임상...

2020-06-15 10:09
[스페셜리포트] 병원과 협력으로 '활짝'…국내 바이오클러스터 내 기업은 어디?

김상범 메디코슨 연구소장은 "의료기기 인허가가 까다로운데, 병원의 풍부한 경험을 바탕으로 적절한 조언을 받으며 안정성과 유효성을 검증했다"면서 "기업에게 부담이 되는 환자모집도 병원이 전담해 수월하게 임상시험을 진행할 수 있었다"고 말했다. 이 같은 지원 속에 성장한 바이오기업들은 더 큰 도약을 위해 증시 입성에 나선다....

2020-06-15 05:00
[신간 안내] '바이오 인더스트리 밸류에이션', 바이오 투자자에게 권하는 개념 잡기 교과서

현장에서 신약을 연구했던 3년과 신약개발기업 펀드를 운용한 20년 동안 겪은 경험과 지식을 이 책으로 정리해냈다. '바이오 인더스트리 밸류에이션'은 '프롤로그', '바이오 산업이란', '밸류에이션', '개념 증명', '전임상시험과 임상시험', '자본시장과 밸류에이션' 등 여섯 파트로 구성된다. 보통 책의 몇 배 분량에 해당하는 '프롤로그'에서는 바이오 제약 산업의 전체...

2020-06-11 18:33
환자 2명 중 1명 "담당 의사 실제 진료시간 5분 이하"

조사에서 환자들은 의사와 간호사의 친절도를 높이 평가했다. ‘의사가 예의를 갖춰 대했다’고 답한 응답자는 91.8%였고, ‘받게 될 치료의 효과 및 부작용 등을 알기 쉽게 설명했다(86.3%)’, ‘검사나 치료 방법 결정 시 내 의견을 반영했다(84.3%)’ 등 항목에서 긍정적인 평가가 많았다. 다만 ‘의사가 대화를 충분히 해줬다’고 답한 응답자는 74%로...

2020-06-10 10:08
[BioS]메드팩토, NSCLC '백토서팁+키트루다' 병용 2상 신청

이번 2상 시험계획이 승인되면, 메드팩토는 백토서팁+키트루다 병용요법의 유효성 및 안전성을 평가하기 위해 약 2년간 삼성서울병원 등 4개 의료기관에서 임상을 수행할 계획이다. 환자는 기존에 치료받은 경험이 없는, PD-L1 발현율이 1% 이상인 진행성 비소세포폐암 환자 총 55명을 대상으로 한다. 현재까지 키트루다는 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로...

2020-06-04 10:43

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