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먹는 코로나치료제 ‘팍스로비드’ 도입 ‘초읽기’...처방 불가 약물 28종은?

확보한 먹는 치료제는 화이자 ‘팍스로비드’ 76만2000명분, 머크(MSD)의 ‘라게브리오(성분명 몰누피라비르)’ 24만2000명분 등 총 100만4000명분이다. 방역당국이 배포한 ‘코로나19 경구용 치료제 교육 자료’에 따르면 ‘팍스로비드‘ 등 경구용 치료제는 1월 2주차에 초도 물량인 100만4000명 분이 공급될 예정으로 1~2월 5주간 2차에 걸쳐 배분될 계획이다. 재택치료 및...

2022-01-11 15:31
노바티스 새 코로나19 치료제, 임상 2상서 입원율 78% 감소

먹는 치료제로 나온 머크앤드컴퍼니(MSD)나 화이자 약과 달리, 엔소비베프는 정맥에 투여하는 주사제다. 기존 단일클론항체 기반 치료제와 달리 ‘설계 안키린 반복 단백질’(designed ankyrin repeat proteins, DARPin) 기반의 신종 항바이러스제다. 기존 연구에서는 이런 방식의 치료제가 바이러스에 포함된 세 종류의 단백질을 동시에 겨냥해 작용한다고 알려졌다....

2022-01-10 21:41
전 세계 코로나 치료제 10종…오미크론 확산에 조명받는 약은?

먹는 코로나19 치료제는 코로나19 발생 2년이 다 되어가는 지난달 말 탄생했다. 항바이러스제 2종이 모두 여기에 속한다. 1호 먹는 약 타이틀을 거머쥔 '팍스로비드'는 20년 전 화이자가 사스(SARS) 치료제로 개발한 니르마트렐비르 2정과 HIV 치료제 '리토나비르' 1정 구성이다. 이 약은 고위험군 2250명을 대상으로 진행한 3상 임상시험에서 증상발현 3일 이내 투여 시...

2022-01-07 15:41
인도 연구소 “머크 먹는 치료제 ‘몰누피라비르’, 심각한 안전 우려”

태아 위험, 근육과 연골 손상 가능성 인도 의학연구위원회(ICMR)가 미국 제약회사 머크의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 먹는 치료제에 대해 안전에 심각한 우려가 있다고 밝혔다. 5일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 발람 바르가바 ICMR 사무총장은 이날 취재진에게 “머크의 코로나 치료제인 ‘몰누피라비르’에 심각한 안전 우려가 있다”며 “태아에...

2022-01-06 16:47
먹는 코로나 치료제 100만 명분 확보…관건은 '공급난'

정부가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 먹는 약(경구용 치료제) 약 100만 회 분을 일단 확보했다. 전 세계적으로 경구용 치료제의 수요가 폭등한 상황에서 원활한 도입·공급이 이뤄질지 우려된다. 정부는 화이자와 경구용 치료제 40만 명분에 대한 추가구매 계약을 체결, 6일 기준 총 100만4000명분의 경구용 치료제 선구매 계약을 완료했다. 앞으로 도입될...

2022-01-06 15:30
화이자 먹는 치료제 40만 명분 추가계약…총 100만4000명분 확보

화이자와 총 76만2000명분, 머크앤컴퍼니(MSD)와 총 24만2000명분의 구매 계약을 체결했다. 팍스로비드는 임상시험 결과 델타 변이 바이러스에 대해 88% 입원·사망 감소 효과가 입증됐다. 오미크론에도 효과가 있을 것으로 기대된다. 국내 도입되면 중증 이환 가능성이 큰 확진자에게 우선 처방된다. 정부는 "먹는 치료제를 새로 도입해 재택환자 치료에...

2022-01-05 21:19
[종합] 내년 먹는 코로나치료제 2종 허가…국산 백신 상반기 상용화

먹는 치료제 2종 허가 예정…국산 백신 상반기 상용화 먼저 식약처는 먹는 코로나19 치료제와 변이 바이러스에 특이적인 백신의 빠른 도입을 위해 심사에 속도를 낸다. 먹는 치료제의 경우 화이자의 '팍스로비드' 1개가 긴급사용승인을 받았지만, 내년에는 2개 제품의 정식 품목허가를 예상하고 있다. 이날 오전 브리핑에서 김진석 식약처 차장은 "머크(MSD)의...

2021-12-30 15:02
11곳 임상 승인…내년에 국산 '먹는 코로나치료제' 나올까

내년부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료에 먹는 약(경구용 치료제)이 본격적으로 사용된다. 햇수로 3년째에 접어든 코로나19 팬데믹(대유행)의 해결 가능성을 연 경구용 치료제를 국내에서도 개발할 수 있을지 관심이 쏠린다. 29일 이투데이 취재 결과 국내 제약·바이오기업 총 11곳이 코로나19 경구용 치료제 임상을 식품의약품안전처로부터...

2021-12-30 05:00
정부, 화이자 ‘먹는 치료제’ 40만 명분 추가구매 추진

이르면 내달 중순부터 국내에 코로나19 먹는 치료제가 도입될 예정인 가운데, 정부가 추가 구매하기로 한 40만 명분은 미국 화이자사의 ‘팍스로비드’ 제품이 될 것으로 보인다. 질병관리청은 내년 1월 초 계약을 체결할 계획인 먹는 치료제 40만 명분은 화이자사의 제품이라고 29일 밝혔다. 앞서 정부는 선구매 계약을 완료한 머크앤컴퍼니(MSD)의 24만2000명분과...

2021-12-29 20:59
정부 "먹는 치료제 60만4000명분 계약…추가 물량 확보 협의"

식품의약품안전처는 이날 오후 브리핑에서 화이자와 머크앤컴퍼니(MSD)의 코로나19 경구용 치료제에 대한 긴급사용승인 여부를 발표할 예정이다. 권 1차장은 내년 1월 2일 종료되는 사회적 거리두기 연장과 관련해선 "이번 주 사회적 거리두기의 연장 여부에 대해 일상회복지원위원회와 논의를 진행할 예정"이라고 밝혔다. 병상 문제 해결을...

2021-12-27 10:40
[이슈크래커] 게임체인저 ‘먹는 코로나 치료제’에 대한 궁금증 7가지

우리 정부도 23일 팍스로비드 16만2000명 분 도입을 위한 실무협의를 마쳤다고 한다.코로나19 게임 체인저로 여겨지는 ‘먹는 치료제’ 도입이 멀지 않은 가운데, 코로나19 치료제 치료 원리, 효과, 국내 도입 시기와 가격 등에 대한 궁금증이 커지고 있다. ① 머크 vs 화이자 상용화 1호 치료제는? 가장 먼저 사용승인을 받은 치료제는 독일 제약사 머크가 개발한...

2021-12-24 17:10
먹는 코로나치료제 국내 승인 임박했지만…관건은 '도입 시기'

화이자의 '팍스로비드'에 이어 머크의 '몰누피라비르'도 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득하면서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료를 위한 먹는 약(경구용 치료제) 시대가 본격적으로 열렸다. 우리나라는 팍스로비드 30만 명분 이상을 구매하고, 긴급사용승인을 거쳐 도입할 예정이다. 방역당국은 화이자의 경구용 치료제 팍스로비드에 대해 앞서...

2021-12-24 15:33
전 세계 코로나19 '먹는 약' 확보 경쟁…국내 도입 차질 없나

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)을 치료하는 먹는 약(경구용 치료제)이 탄생하자마자 각국의 확보전이 치열하다. 경구용 치료제는 코로나 바이러스의 변이가 확산하는 가운데 팬데믹의 중요한 전환점이 될 게임체인저로 평가받고 있다. 우리 정부는 화이자와 '팍스로비드' 7만 회분을 일단 계약했지만, 세부적인 도입 계획은 아직 협의 중이다....

2021-12-23 16:23
오미크론에 힘 못 쓰는 항체치료제…개발사들 어쩌나

항체치료제만으로는 오미크론 변이에 대응하기 어려울 것으로 예상되면서 먹는 약(경구용 치료제)을 향한 관심은 더욱 높아졌다. 현재 머크의 '몰누피라비르'가 영국과 덴마크에서 승인됐으며, 화이자의 '팍스로비드'는 유럽의약품청(EMA) 동반심사에 들어갔다. 우리나라는 내년까지 경구용 치료제 60만4000만 명분 도입을 추진하고 있다. 연내 도입 여부는 글로벌...

2021-12-21 15:20
국내도 '먹는 코로나 치료제' 시대 개막…'오미크론' 공포 잠재울까

FDA 승인이 초읽기에 들어간 만큼 각국은 먹는 약으로 본격적인 코로나19 치료에 들어갈 전망이다. 화이자 역시 경구용 치료제 '팍스로비드'로 FDA 긴급사용승인을 신청했다. EMA는 지난달 19일부터 이 약의 자료 검토에 들어갔다. 효과는 머크 30%·화이자 89%…안전성은 지켜봐야 애초 머크는 임상 3상에서 몰누피라비르가 입원율과 사망률을 절반가량 낮추는 효과를...

2021-12-01 17:07
압타바이오, "코로나 치료제 ‘아이수지낙시브’ 오미크론 효과 기대"

머크나 화이자의 코로나치료제가 진단받은 지 얼마 안 된 환자를 대상으로 해 사용에 제한이 있는 것과 달리 아이수지낙시브는 진단 후 14일 이내 환자까지 포함해 넓은 범위로 시험을 진행한다. 이를 통해 변이바이러스 외 염증성 증상 및 폐섬유화 등 합병증에 대한 치료 효과까지 검증한다. 또한, 먹는 알약 형태의 경구제로 개발돼 환자 편의성을 크게 제고했다....

2021-12-01 14:40
압수수색에 분식회계 논란까지...잘 나가던 제약바이오 업체 ‘수난’

있는 머크(MSD)의 먹는 치료제 ‘몰누피라비르’와 화이자의 ‘ 팍스로비드’가 등장하면서 주목도에서 밀려나고 있다. 정부는 먹는 코로나19 치료제 40만4000명 분을 선구매해 이르면 내년 2월부터 국내 도입을 공언했다. 다만 ‘렉키로나’도 최근 유럽에서 품목 허가를 획득했고, 국내서도 요양병원과 생활치료센터 등의 투약으로 시장을 확대하고 있다. 그런가 하면...

2021-11-26 18:46
김강립 식약처장 “머크 먹는 코로나19 치료제 연내 승인 예상”

식약처는 화이자의 먹는 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’에 대해서는 사전 검토가 진행 중이다. 앞서 10일 화이자는 팍스로비드’의 품질, 비임상 자료에 대한 사전검토를 신청했다. ‘팍스로비드’는 중증 가능성이 높은 코로나 확진자를 대상으로 한 임상시험 결과 증상 발현 사흘 내 치료제를 투여한 경우 입원·사망 확률이 89%, 증상이 나타난 지 닷새 안에 약을...

2021-11-17 14:07
셀트리온, '렉키로나' 유럽 승인 첫 국산 코로나19 치료제 되나

셀트리온 관계자는 “렉키로나는 국내 물질특허 등록 및 전세계 물질특허 출원을 완료한 첨단 항체기술의 집약체로, 이번 승인 권고를 통해 이미 한국 코로나19 치료현장에서 충분히 검증받은 렉키로나를 유럽국가에서도 코로나19 치료에 본격적으로 활용할 수 있는 길이 열렸다”고 말했다. ◇ 머크·화이자의 경구용 치료제와 리제네론-로슈의 '로나프레베...

2021-11-12 09:43
머크·화이자 코로나19 치료제 내년 2월 도입한다는데…K바이오, 개발 상황은?

이에 정부는 먹는 코로나19 치료제 40만4000명 분을 선구매해 이르면 내년 2월부터 국내 도입될 예정이다. 9월 머크의 몰누피라비르 20만명분을 구매계약했고, 지난달에는 화이자의 팍스로비드 7만명분의 선구매 약관을 체결했다. 나머지 13만4000명분은 머크, 화이자를 비롯해 스위스 로슈 사와도 협의 중이다. 고재영 중앙방역대책본부 위기소통팀장(질병관리청...

2021-11-10 14:33

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