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  • [BioS]종근당, ‘나파벨탄’ 코로나19 "호주서도 3상 승인”
    [BioS]종근당, ‘나파벨탄’ 코로나19 "호주서도 3상 승인”
    ASCOT 임상은 호주 멜버른대의 감염병 전문 연구기관인 피터 도허티 연구소(The Peter Doherty Institute)가 주도하고 호주, 뉴질랜드, 인도에서 70개 이상의 기관이 참여하는 대규모 글로벌 임상이다. 종근당은 ASCOT 참여로 나파벨탄의 코로나19 치료제 개발을 위한 임상시험을 기존 4개국에서 7개국으로 확대하게 됐다. 다양한 인종에서 약물의 효능을 확인하고...
    2020-12-14 14:08
  • 고바이오랩, 마이크로바이옴 면역질환 신약 임상 2상 IND 제출
    고바이오랩, 마이크로바이옴 면역질환 신약 임상 2상 IND 제출
    고바이오랩은 알레르기성 면역질환을 타깃하는 'KBLP-002'도 호주 임상 1상 시험의 투약이 완료됐다고 밝혔다. 올해 3월부터 진행한 임상시험은 KBLP-002의 안전성을 확인하기 위한 목적으로 디자인돼 8월에 투약을 개시했다. 임상 1상 결과 보고서는 데이터 분석 후 내년 1분기에 완료될 예정이다. 회사는 내년 상반기 중 미국 식품의약국(FDA)에 알레르기성...
    2020-12-14 13:58
  • [특징주] 비씨월드제약, 종근당 '나파벨탄' 호주·인도 임상 3상 승인..협업 부각 '강세’
    ASCOT 임상은 호주 멜버른 대학의 감염병 전문 연구기관인 피터도허티 연구소(The Peter Doherty Institute)가 주도하고 호주, 뉴질랜드와 인도에서 70개 이상의 기관이 참여하는 대규모 글로벌 임상시험이다. 비씨월드제약은 10월 종근당과 코로나19 치료제 공급을 위한 협약을 체결했다고 밝혔다. 당시 계약으로 종근당은 '나파벨탄'의 글로벌 임상을 통해...
    2020-12-14 13:57
  • 종근당 코로나19 치료제 '나파벨탄', 호주서 임상 3상 진행
    종근당 코로나19 치료제 '나파벨탄', 호주서 임상 3상 진행
    ASCOT 임상은 호주 멜버른 대학의 감염병 전문 연구기관인 피터 도허티 연구소(The Peter Doherty Institute)가 주도하고 호주, 뉴질랜드와 인도에서 70개 이상의 기관이 참여하는 대규모 글로벌 임상시험이다. 종근당은 ASCOT 참여로 나파벨탄의 코로나19 치료제 개발을 위한 임상시험을 기존 4개국에서 7개국으로 확대함으로써 다양한 인종에서 약물의 효능을...
    2020-12-14 13:46
  • [BioS]고바이오랩, 마이크로바이옴 '면역신약' "2상 IND 제출"
    [BioS]고바이오랩, 마이크로바이옴 '면역신약' "2상 IND 제출"
    이와 더불어 후속 파이프라인 알레르기성 면역질환 신약 'KBLP-002'의 호주 임상1상의 투약도 완료했다. 지난 3월부터 진행한 임상시험은 KBLP-002의 안전성을 확인하기 위한 목적으로 디자인했으며, 올 8월에 투약을 개시한 바 있다. 임상 1상 결과 보고서는 데이터 분석 후 내년 1분기에 완료될 예정이며, 내년 상반기 중 미국 FDA에 알레르기성 면역질환 관련...
    2020-12-14 13:36
  • 파멥신, 올린베시맙-키트루다 1b상 최신 데이터 발표
    파멥신, 올린베시맙-키트루다 1b상 최신 데이터 발표
    파멥신은 호주에서 진행중인 전이성 삼중음성유방암(mTNBC) 임상1b상에서 항-혈관성장인자수용체-2(anti-VEGFR2) 올린베시맙과 MSD의 PD-1 면역항암제 키트루다 병용요법이 기존에 발표된 중간결과보다 더욱 개선된 결과를 나타냈다고 10일 밝혔다. 9일(현지시간) 2020 미국 샌안토니오 유방암 심포지엄에서 발표한 임상1b상 결과에 따르면, 데이터 컷오프 시점인...
    2020-12-10 09:56
  • [BioS]파멥신, SABCS 2020서 mTNBC 1b상 중간결과 발표
    [BioS]파멥신, SABCS 2020서 mTNBC 1b상 중간결과 발표
    전이성 삼중음성유방암(mTNBC) 임상1b상의 최신 중간 데이터는 현지 시간 12월 9일 오전 8시에 전자포스터(e-Poster) 형식으로 발표되며, 호주 담당 임상연구자이자 할리우드 병원(Hollywood Private Hospital) 유방암연구센터(Breast Cancer Research Center) 종양학과 교수인 알린 첸(Arlene Chan) 박사가 발표할 예정이다. 파멥신 유진산 대표는 "현재 진행 중인 임상의...
    2020-12-07 14:20
  • [위클리 제약·바이오] 화이자 코로나 백신, 영국서 세계 최초 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 화이자 코로나 백신, 영국서 세계 최초 승인 外
    종근당, '나파벨탄' 내년 1월 조건부허가 신청 예정 종근당은 러시아의 데이터안전성모니터링위원회(DSMB)가 코로나19 치료제로 임상 2상 중인 '나파벨탄'의 임상 2상 시험의 안전성과 유효성에 대해 중간평가한 결과, 임상의 유용성이 있음을 확인하고 임상을 지속할 것을 권고했다고 지난달 30일 밝혔다. 회사는 DSMB의 권고를 바탕으로 올해 안에 임상시험을...
    2020-12-05 09:00
  • [영국 첫 백신 승인] 백신 효과 얼마나 갈까…세계 경제 정상화 달렸다
    [영국 첫 백신 승인] 백신 효과 얼마나 갈까…세계 경제 정상화 달렸다
    영국이 대규모 임상시험을 통과한 백신을 세계 최초로 승인하면서 팬데믹(전염병의 세계적 대유행)을 끝낼 수 있는 대량 예방접종을 시작할 수 있게 됐다. 백신 접종을 통한 각국의 경제활동 재개 본격화로 내년 빠른 회복세를 보일 것이라는 기대도 커지고 있다고 2일(현지시간) 영국 파이낸셜타임스(FT)가 보도했다. 팬데믹이 끝난 뒤 경제가 극적으로 살아난...
    2020-12-03 14:23
  • 코로나19 백신 영국서 첫 탄생…팬데믹 방역 판도 바뀌나
    코로나19 백신 영국서 첫 탄생…팬데믹 방역 판도 바뀌나
    이 백신은 임상 3상 참여자 가운데 코로나19에 감염된 환자 170명을 분석한 결과 95%의 예방효과를 확인했다. 이 백신은 영하 70도의 초저온 상태로 보관해야 하며, 가격은 1회 투여분 당 19.5달러(약 2만1000원)로 책정됐다. 모더나도 지난달 30일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에 각각 긴급사용승인을 신청했다. 모더나의 백신은 일반 냉장고에서...
    2020-12-02 15:24
  • 메디프론, HMR 선도 기업 전격인수...“내년 실적 턴어라운드 가능성 청신호”
    메디프론, HMR 선도 기업 전격인수...“내년 실적 턴어라운드 가능성 청신호”
    신약 개발 바이오기업 메디프론이 약 개발 및 임상 가속화를 위해 HMR(Home Meal Replacement, 가정간편식) 선도기업인 '에스제이코레' 지분 100%를 취득, 경영권을 확보한다고 1일 밝혔다. 메디프론 관계자는 “당사는 바이오신약개발이 본질이자 핵심사업이며 이번에는 이익창출력이 상당히 높은 기업을 인수하게 됐다”며 “바이오 신약개발에 박차를 가할 수...
    2020-12-01 11:28
  • 셀트리온, 다케다제약 아태지역 제품 자산 인수 완료
    셀트리온, 다케다제약 아태지역 제품 자산 인수 완료
    셀트리온APAC은 이번 인수를 통해 한국, 태국, 대만, 홍콩, 마카오, 필리핀, 싱가포르, 말레이시아, 호주 등 9개 시장에서 판매 중인 18개 제품의 특허, 상표, 허가, 판매에 대한 권리를 직간접적으로 행사할 수 있다. 이번 인수에 포함된 18개 제품군에는 글로벌 개발 신약인 ‘네시나’와 ‘액토스’(당뇨병 치료제), ‘이달비’(고혈압 치료제) 등 전문의약품과...
    2020-12-01 09:21
  • [BioS]셀트리온, 다케다 아태지역 'PC제품 자산' 인수 완료
    [BioS]셀트리온, 다케다 아태지역 'PC제품 자산' 인수 완료
    셀트리온APAC은 이번 인수를 통해 한국, 태국, 대만, 홍콩, 마카오, 필리핀, 싱가포르, 말레이시아, 호주 등 9개 시장에서 판매 중인 18개 제품의 특허, 상표, 허가, 판매에 대한 권리를 직간접적으로 행사할 수 있게 됐다. 이번 인수에 포함된 18개 제품군에는 혈당 조절제인 ‘네시나’, 당뇨병치료제 ‘액토스’, 고혈압 치료제 ‘이달비’ 등 전문의약품과...
    2020-12-01 09:17
  • 모더나ㆍ화이자로 뜬 ‘RNA’ 백신ㆍ치료제, 국내에선 어디까지?
    모더나ㆍ화이자로 뜬 ‘RNA’ 백신ㆍ치료제, 국내에선 어디까지?
    올리패스 역시 독자적 RNA 치료제 개발 플랫폼 ‘OPNA(올리패스 PNA)’을 활용한 비마약성 진통제 ‘OLP-1002’에 대한 임상시험을 영국과 호주에서 진행 중이다. 에스티팜은 RNA 치료제와 백신에 대한 CDMO(위탁개발생산)사업을 우선 진출한 뒤 추후 RNA 백신과 치료제 개발까지 나선다는 계획이다. 에스티팜은 이달 mRNA 사업개발실을 신설하고, mRNA 유전자를...
    2020-11-25 16:42
  • [백신 전쟁] 잇단 백신 낭보에 바빠진 각국...코로나 백신 확보 사활
    [백신 전쟁] 잇단 백신 낭보에 바빠진 각국...코로나 백신 확보 사활
    인구수보다 많은 백신을 확보한 국가는 캐나다와 영국, 미국, 일본, 호주, EU, 칠레뿐이었다. 캐나다는 인구 대비 5배에 달하는 물량을 확보했고, 미국과 영국은 각각 인구의 4배에 달하는 물량을 확보했다. 경제 규모에 따라 백신 확보 전략도 달랐다. 미국 정부는 ‘워프스피드 프로젝트’를 바탕으로 제약회사의 백신 개발을 지원하는 대신 선구매 권한을 받았다....
    2020-11-24 16:08
  • 전경련, 한ㆍ호주 경제협력위원회 개최…최정우 "수소ㆍ바이오산업 협력 모색"
    전경련, 한ㆍ호주 경제협력위원회 개최…최정우 "수소ㆍ바이오산업 협력 모색"
    아울러 ‘코로나19 팬데믹 안에서의 올린베시맵 호주 임상개발’을 주제로 발표자로 나선 파멥신 유진산 대표는 “자사의 차세대 항암항체 치료제인 올린베시맵이 호주에서 악성뇌종양 환자를 위한 임상 2a를 성공리에 마친 덕분에 미국 식품의약국(FDA)과 한국식약처에서 뇌종양 희귀의약품으로 등록됐다”며 한-호 바이오산업 협력 시너지 사례를 소개했다. 호주는...
    2020-11-24 09:00
  • 아시아증시, 코로나 백신 기대·3차 재확산 우려 속 ‘혼조’
    아시아증시, 코로나 백신 기대·3차 재확산 우려 속 ‘혼조’
    미국 제약회사 화이자와 독일 바이오엔테크는 전날 공동 개발한 코로나19 백신이 95% 예방 효과가 있었다는 임상 3상 최종 결과를 발표했다. 우구어 자힌 바이오엔테크 최고경영자(CEO)는 “모든 일이 순조롭게 진행된다면 미국 식품의약국(FDA)이 다음 달 중순 긴급 사용 승인을 할 수도 있다”고 말했다. 이어 “유럽연합(EU)에서도 다음 달 말쯤 조건부 승인을...
    2020-11-19 17:29
  • [BioS]올리패스, '355억 3자배정' 유상증자 결정
    [BioS]올리패스, '355억 3자배정' 유상증자 결정
    특히 회사측은 "연구개발에 힘써 영국과 호주에서 임상 시험이 진행되고 있는 비마약성 진통제 OLP-1002를 포함한 파이프라인의 글로벌 전임상과 임상을 공격적으로 추진한다는 계획"이라고 밝혔다. 올리패스의 비마약성 진통제 OLP-1002는 현재 영국과 호주에서 임상이 진행 중이며, 건강한 피험자 대상으로 진행된 영국 임상1상은 투약이 완료되었고...
    2020-11-19 10:05
  • 이연제약, 아이진과 손잡고 코로나19 mRNA 백신 생산
    이연제약, 아이진과 손잡고 코로나19 mRNA 백신 생산
    EG-COVID는 호주에서 임상을 진행 중인 대상포진 백신에 적용된 기술인 양이온성 리포좀에 결합해 주입되기 때문에 세포 내에 mRNA가 더욱 효율적이고 안정적으로 전달돼 높은 항체 형성 효과를 기대할 수 있다. 아이진은 최근 EG-COVID의 면역원성 효과를 확인했다. 양이온성 리포좀 기반의 백신 플랫폼 기술은 이미 대상포진 백신에 적용된 방식과 동일하게 냉장...
    2020-11-17 13:19
  • [BioS]파멥신, 美 SNO서 GBM대상 '올란바시맙' 2a상 발표
    [BioS]파멥신, 美 SNO서 GBM대상 '올란바시맙' 2a상 발표
    이번 발표는 호주 담당 임상연구자인 올리비아 뉴튼 존 암센터(Olivia Newton-John Cancer Centre) 로렌스 셜(Lawrence Cher)박사가 직접 진행한다. 올린베시맙 임상 2a상의 임상진행단계별 중간결과는 2017 미국 임상종양학회(ASCO), 2017 호주 신경종양임상학회(COGNO), 2017 미국 신경종양학회 등 다른 바이오 컨퍼런스에서 발표된 바 있다. 올린베시맙은 해당 임상에서...
    2020-11-16 14:56
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