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  • [BioS]알테오젠, 아일리아 시밀러 '프리필드 주사제형' 특허
    [BioS]알테오젠, 아일리아 시밀러 '프리필드 주사제형' 특허
    알테오젠은 현재 아일리아 바이오밀러 글로벌 임상 3상을 진행하고 있다. 또한 아일리아 바이오밀러 관련 생산 기술 특허를 국내, 일본, 호주, 러시아 등에 등록했다. 알테오젠 관계자는 “자회사인 알토스 바이오로직스에서 글로벌 임상3상을 진행하고 있는 아일리아 바이오시밀러 제품에 대한 제형 기술 특허를 확보했으며, 생산 공정 등을 통해 글로벌...
    2021-04-16 15:17
  • [BioS]아이진, 대상포진 예방백신 1상 ”안전성∙항체형성 확인”
    [BioS]아이진, 대상포진 예방백신 1상 ”안전성∙항체형성 확인”
    아이진은 14일 대상포진 예방백신 후보물질 ‘EG-HZ’의 호주 임상 1상 탑라인(Top-line Report) 결과를 발표했다. EG-HZ의 안전성과 항체형성을 확인한 결과다. 특히 GSK의 ‘싱그릭스(Shingrix)’와 비교해 유사한 효과를 확인했다는 설명이다. 싱그릭스는 현재 미국 식품의약국(FDA)에서 승인한 유일한 재조합 대상포진 백신이다. 아이진의 EG-HZ는 자체...
    2021-04-14 18:34
  • [BioS]셀트리온, 알츠하이머 ‘도네페질 패치’ 식약처 허가신청
    [BioS]셀트리온, 알츠하이머 ‘도네페질 패치’ 식약처 허가신청
    발표에 따르면 셀트리온은 지난 2017년 아이큐어가 개발하고 비임상 및 임상 1상을 마친 도네페질 패치에 대해 국내 공동 판권 계약을 체결하고, 아이큐어와 함께 한국, 대만, 호주, 말레이시아 등 4개국 약 400명의 알츠하이머 치매 환자를 대상으로 임상 3상을 진행했다. 임상 3상은 경증 및 중등도 알츠하이머 치매 환자들을 대상으로 총 24주 동안...
    2021-04-13 09:32
  • 셀트리온ㆍ아이큐어, 알츠하이머 치료용 '도네리온패취’ 식약처 품목허가 신청
    셀트리온ㆍ아이큐어, 알츠하이머 치료용 '도네리온패취’ 식약처 품목허가 신청
    셀트리온은 2017년 6월 아이큐어가 개발하고 비임상 및 임상 1상을 마친 도네페질 패취제에 대해 국내 공동 판권 계약을 맺고, 아이큐어와 함께 한국, 대만, 호주, 말레이시아 등 4개국 약 400명의 경증 및 중등증 치매 환자를 대상으로 임상 3상을 진행해왔다. 임상시험에서 경증 및 중등증의 알츠하이머 치매 환자들에게 기억, 언어, 재구성, 행동, 지남력...
    2021-04-13 08:44
  • [정책발언대] 건강한 가정이란 무엇일까
    [정책발언대] 건강한 가정이란 무엇일까
    2000년도 초 한국사회에서 호주제가 폐지되면 가족은 해체될 것이고 전통적인 가치관은 붕괴될 것이라는 우려가 제기된 바 있다. 호주제가 폐지된 지 십 수 년이 지난 현재까지 그러한 드라마틱한 가족 변화는 일어나지 않았다. 불필요한 기우를 이유로 다양한 형태의 가족에 대한 차별을 조장하는 것을 더 이상 허용해서는 안 된다.
    2021-04-13 07:00
  • 제넥신, 한국파스퇴르연구소 지원받아 '코로나19 백신' 변이주 글로벌 임상
    제넥신, 한국파스퇴르연구소 지원받아 '코로나19 백신' 변이주 글로벌 임상
    한국파스퇴르연구소는 약물 재창출을 통해 코로나19 치료제 후보약물을 발굴했고 현재 세네갈, 멕시코, 호주 등지에서 해외 임상을 진행 중이다. 최근 세계적으로 코로나19 변이 바이러스가 기존 백신의 효능을 약화시킨다는 연구결과가 나오고 있는데, GX-19N은 코로나19 바이러스의 스파이크 항원과 함께 높은 서열보존성을 가진 뉴클리오캡시드 항원을 추가로...
    2021-04-12 10:33
  • ‘미운오리새끼’ 아스트라제네카 백신...잇단 연령 제한에 경제 타격도 불가피
    ‘미운오리새끼’ 아스트라제네카 백신...잇단 연령 제한에 경제 타격도 불가피
    8일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 호주와 벨기에, 이탈리아, 스페인이 혈전 부작용을 이유로 AZ 백신의 접종 연량 제한에 나섰다. 유럽의약품청(EMA)이 백신과 혈전의 연관성을 인정한 후 유럽연합(EU) 회원국은 각자도생에 나섰고, 다른 지역의 국가도 이러한 움직임에 합류하고 있다. 이렇다 보니 기준선은 제각각이다. 이탈리아와 스페인은 60세 미만...
    2021-04-09 10:41
  • 메콕스큐어메드 “경구용 항암제 ‘멕벤투’ 임상 1상, 식약처 IND 승인”
    메콕스큐어메드 “경구용 항암제 ‘멕벤투’ 임상 1상, 식약처 IND 승인”
    회사 측은 이번 IND 승인을 계기로 향후 순차적으로 일정을 준비 중인 미국, 유럽, 호주 등 글로벌 임상도 본격화 해가겠다는 방침이다. 메콕스큐어메드는 지난해 독일에 있는 글로벌 의약품 생산 기업 하우푸트(Haupt Pharma Amareg GmbH)를 통해 글로벌 임상 시험용 ‘멕벤투’ 생산에 착수, 멕벤투의 국내 임상 진척 과정에 발맞춰 글로벌 임상 시험 준비에 나서고...
    2021-04-06 08:53
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 유럽 승인 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 유럽 승인 外
    한국 임상을 승인받으면서 임상 실시 국가는 인도네시아와 대만, 호주를 포함한 아세안 6개국에서 7개국으로 늘어난다. 휴온스그룹, 보툴리눔 톡신 독립법인 '휴온스바이오파마' 설립 휴온스그룹의 지주회사인 휴온스글로벌은 바이오사업 부문을 분할해 독립 법인 휴온스바이오파마를 설립했다고 1일 밝혔다. 이번 분할은 보툴리눔 톡신을 비롯해 미래 성장...
    2021-04-02 17:17
  • [BioS]휴젤, '보툴리눔 톡신' 美 품목허가신청
    [BioS]휴젤, '보툴리눔 톡신' 美 품목허가신청
    휴젤은 2019년 미국 현지 자회사 휴젤 아메리카(Hugel America)를 통해 레티보의 임상 3상(BLESS 3)에 돌입해 현재 마무리 작업을 진행 중이다. 휴젤아메리카는 지난 2018년 휴젤과 오스트리아 소재 크로마가 함께 설립한 미국 자회사로 휴젤이 지분 70%를 보유하고 있다. 미국 보툴리눔 톡신 시장은 약 2조원 규모로 유럽, 중국과 함께 주요시장으로 유럽시장과...
    2021-04-01 09:42
  • 제넥신, 비투석 신장질환 환자 빈혈치료제 식약처 임상 3상 IND 승인
    제넥신, 비투석 신장질환 환자 빈혈치료제 식약처 임상 3상 IND 승인
    이번 한국까지 임상을 승인받음으로써, 임상 실시 국가는 인도네시아 및 대만, 호주를 포함한 아세안 6개국에서 7개 국으로 늘어나게 된다. 제넥신 관계자는 “GX-E4의 임상 3상은 제넥신 기술 기반의 첫 다국가 임상 3상이자, 제넥신이 한국에서 진행하는 첫번째 임상 3상이라는 점에서 의미가 크다"고 말했다. GX-E4는 제넥신의 항체융합기술인 hyFc...
    2021-04-01 09:27
  • [BioS]세종대, 백신 면역증강제 ‘CIA09’ 작용기전 논문게재
    [BioS]세종대, 백신 면역증강제 ‘CIA09’ 작용기전 논문게재
    아이진과 공동 개발한 재조합단백질 대상포진백신 ‘EG-HZ’에도 적용되어 호주에서 임상시험을 진행중이다. 최근 임상 1상이 종료되었으며 임상 데이터를 분석 중이다. 아이진은 임상 데이터의 자체 분석 결과를 4월 중에 발표할 예정이며, 최종 임상시험 보고서가 입수되는 6월에는 임상 설명회를 개최, 하반기부터 후속 임상에 진입할 계획이라고...
    2021-03-29 14:35
  • [BioS]아이진, 'mRNA 코로나19 백신’ 전임상 “중화항체 확인”
    [BioS]아이진, 'mRNA 코로나19 백신’ 전임상 “중화항체 확인”
    백신전달체로는 아이진이 호주에서 임상중인 대상포진 백신 후보물질 ‘EG-HZ’에 사용한 리포좀을 이용했는데, 이는 이미 임상에서 안전성이 확인됐다는 설명이다. 논문에 따르면, 아이진은 동물모델에 3주간격으로 2회 EG-COVID를 투여해 면역원성을 분석했다. 특히, 액상제형의 L-EG-COVID와 동결건조제형의 F-EG-COVID를 사용해 분석한 결과...
    2021-03-24 10:26
  • [베스트&워스트] 데브시스터즈, 쿠키런 킹덤 인기몰이 48.58% ↑
    [베스트&워스트] 데브시스터즈, 쿠키런 킹덤 인기몰이 48.58% ↑
    미국, 일본, 인도, 호주를 포함하는 4개국 안보협의체 '쿼드(Quad)'가 12일(현지시간) 첫 정상회의 이후 공동 성명을 내고 중국 견제 북한 비핵화 의지를 재확인했다. 4개국은 이를 위해 코로나19 백신 배포와 희토류 무역에 대한 각국의 협력을 강조했다. 우리기술투자는 최근 가상자산의 상승세와 함께 동반 상승세를 보이고 있다. 우리기술투자는 가상자산...
    2021-03-21 09:00
  • [BioS]고바이오랩, 면역 마이크로바이옴 1상 "안전성 등 확인"
    [BioS]고바이오랩, 면역 마이크로바이옴 1상 "안전성 등 확인"
    고바이오랩이 마이크로바이옴 치료 신약 KBLP-002의 호주 임상1상 시험을 완료했다고 18일 밝혔다. KBLP-002(개발후보 KBL693)은 고바이오랩이 면역 마이크로바이옴 치료 신약으로 개발하고 있는 파이프라인이다. 고바이오랩은 세포실험과 실험동물 모델을 통해 피부면역 과민 반응과 천식 증상을 유의하게 개선하는 효과를 확인했다고 설명했다. 이번 임상1상에서...
    2021-03-18 08:38
  • 고바이오랩, 마이크로바이옴 치료 신약 글로벌 임상 1상 완료
    고바이오랩, 마이크로바이옴 치료 신약 글로벌 임상 1상 완료
    고바이오랩은 마이크로바이옴 치료 신약 'KBLP-002'의 글로벌(호주) 임상 1상 시험을 완료했다고 17일 밝혔다. KBLP-002은 고바이오랩이 면역 마이크로바이옴 치료 신약으로 개발하고 있는 파이프라인이다. 세포실험과 실험동물 모델을 통해 피부면역 과민 반응 및 천식 증상을 유의하게 개선하는 효과를 확인했다. 고바이오랩은 이번 임상시험을 통해 고용량의...
    2021-03-17 16:23
  • 피노바이오, 국내외 임상 2건 투약 개시...혈액암과 녹내장 치료제
    피노바이오, 국내외 임상 2건 투약 개시...혈액암과 녹내장 치료제
    피노바이오는 NTX-303의 신속한 사업화를 위해 올해 하반기 호주 병용투여 임상 1a상을 시작할 계획이다. 또한, 최근 활발하게 개발 중인 ADC플랫폼(PINOT-ADC)은 피노바이오가 확보한 약물(Payload)의 강점을 기반으로 국내외 항체 전문 바이오기업과의 공동연구 등 사업화를 준비 중이다. 피노바이오는 올해 하반기에 주요 파이프라인의 글로벌 임상개발...
    2021-03-16 10:34
  • [BioS]올리패스, 1주당 0.5주 무상증자 결정
    [BioS]올리패스, 1주당 0.5주 무상증자 결정
    또한 올리패스는 임상1b상에서 위약군에서 계속적인 통증 감소 효과가 관측된 것에 대해 "원인을 철저히 분석하여 향후 진행할 임상 2a상 시험에서는 문제가 재발되지 않도록 만전을 기할 방침"이라며 "호주 임상 1b상에서 OLP-1002 10 마이크로그램 투약군의 진통 효능이 관절염 치료제로 널리 처방되는 Pfizer 사의 ‘셀레브렉스 200mg’의 진통...
    2021-03-15 14:19
  • [베스트&워스트] 티에스아이ㆍ동국알앤에스, 코스닥 주간 상승률 1ㆍ2위
    [베스트&워스트] 티에스아이ㆍ동국알앤에스, 코스닥 주간 상승률 1ㆍ2위
    ◇올리패스, OLP-1002 호주 임상1b 중 특이사항 발생에 50.17%↓ 올리패스는 비마약성 진통제 신약(OLP-1002)이 호주 임상1b 중 특이사항이 발생했다는 소식에 주가가 곤두박질쳤다. 올리패스는 비마약성 진통제 신약 OLP-1002에 대한 호주 임상 1b상에서 위약군(가짜약) 그룹의 통증 평가 수치가 예상과 달리 진통제 투약군보다 과도하게 감소하는 등의 특이사항이...
    2021-03-14 09:00
  • 이온바이오파마, 편두통 치료 글로벌 2상 시작
    이온바이오파마, 편두통 치료 글로벌 2상 시작
    이온바이오파마는 미국, 캐나다 및 호주에서 한 달에 6일 이상 편두통을 겪는 성인 환자 690명을 대상으로 임상시험을 진행할 예정이다. 이번 임상은 두통 증상을 한 달에 15일 이상 겪는 만성편두통과 한 달에 15일 미만 증상을 보이는 삽화편두통에 대한 예방치료 효과를 동시에 확보하는 것을 목표로 한다. 특히 삽화편두통에 대한 적응증은 전 세계 보툴리눔 톡신...
    2021-03-09 09:23
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