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  • 메드팩토, 비소세포폐암 1차 치료 목적 임상2상 계획 신청
    메드팩토, 비소세포폐암 1차 치료 목적 임상2상 계획 신청
    백토서팁은 면역항암제의 치료 효과를 저해하는 주요한 기전으로 알려져 있는 형질전환증식인자 TGF-β(베타) 신호를 선별적으로 억제하는 약제이다. 키트루다는 비소세포폐암 분야에서만 연 10조 원 가량의 매출이 기대되며, 이는 전체 비소세포폐암 치료의 약 52%에 이르는 수치다. 메드팩토 관계자는 “키트루다와 백토서팁의 이번 공동 임상이 성공적으로...
    2020-06-04 14:59
  • 메드팩토, MSD와 ‘백토서팁-키트루다’ 2차 병용 임상 계약
    메드팩토, MSD와 ‘백토서팁-키트루다’ 2차 병용 임상 계약
    백토서팁은 면역항암제의 치료 효과를 저해하는 주요한 기전으로 알려져 있는 형질전환증식인자 TGF-β(베타) 신호를 선별적으로 억제하는 약제다. 비소세포폐암은 전체 폐암의 80~85%를 차지하는 유형으로 키트루다와 같은 면역항암제가 주로 사용된다. 메드팩토는 백토서팁이 약물에 대한 환자의 반응률 등 치료 효과를 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다....
    2020-05-25 19:31
  • [종합] ‘인보사 의혹’ 코오롱 임원 2명 보석 석방
    [종합] ‘인보사 의혹’ 코오롱 임원 2명 보석 석방
    인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 형질 전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자 치료제 주사액이다. 2017년 국내 첫 유전자 치료제로 식약처 허가를 받았다. 그러나 2액 형질 전환 세포는 연골세포가 아니라 종양을 유발할 가능성이 있는 신장 유래 세포인 것으로 드러나 지난해 품목 허가가 취소되고 검찰 수사로 이어졌다. 이들은...
    2020-05-25 18:20
  • [단독] ‘인보사 의혹’ 코오롱 임원 2명 보석 석방
    [단독] ‘인보사 의혹’ 코오롱 임원 2명 보석 석방
    인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 형질 전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자 치료제 주사액이다. 2017년 국내 첫 유전자 치료제로 식약처 허가를 받았다. 그러나 2액 형질 전환 세포는 연골세포가 아니라 종양을 유발할 가능성이 있는 신장 유래 세포인 것으로 드러나 지난해 품목 허가가 취소되고 검찰 수사로 이어졌다. 이들은 식품의약품안전처...
    2020-05-25 17:28
  • '인보사 의혹' 코오롱 임원 보석 석방...“관계인 접촉금지”
    '인보사 의혹' 코오롱 임원 보석 석방...“관계인 접촉금지”
    인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 형질 전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자 치료제 주사액이다. 2017년 국내 첫 유전자 치료제로 식약처 허가를 받았다. 그러나 2액 형질 전환 세포는 연골세포가 아니라 종양을 유발할 가능성이 있는 신장 유래 세포인 것으로 드러나 지난해 품목 허가가 취소되고 검찰 수사로 이어졌다. 조 이사는...
    2020-05-13 19:10
  • [단독] ‘인보사 의혹’ 코오롱 임원들 “구속 풀어달라” 잇단 보석 신청
    [단독] ‘인보사 의혹’ 코오롱 임원들 “구속 풀어달라” 잇단 보석 신청
    인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 형질 전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자 치료제 주사액이다. 2017년 국내 첫 유전자 치료제로 식약처 허가를 받았다. 그러나 2액 형질 전환 세포는 연골세포가 아니라 종양을 유발할 가능성이 있는 신장 유래 세포인 것으로 드러나 지난해 품목 허가가 취소되고 검찰 수사로 이어졌다. 조 이사 등은...
    2020-05-11 10:35
  • '약사법 위반' 이우석 "인보사, 코로나 키트처럼 국민 자부심 키울 것"
    '약사법 위반' 이우석 "인보사, 코로나 키트처럼 국민 자부심 키울 것"
    인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자 치료제다. 그러나 2액의 형질전환 세포가 허가 당시 제출한 자료에 적힌 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장 세포로 드러나면서 지난해 7월 허가가 취소됐다. 검찰은 이 대표가 식약처에 허위 자료를 제출해 인보사...
    2020-04-29 15:24
  • 우정바이오, 해충방지 식물체 제조방법 특허 등록
    우정바이오, 해충방지 식물체 제조방법 특허 등록
    우정바이오는 제주대학교와 공동 개발한 ‘곤충 유래 유전자를 이용한 20-히드록시엑디손(20E) 함량이 증진된 형질전환 식물체의 제조방법 및 그에 따른 식물체’에 대한 특허를 등록했다고 28일 밝혔다. 이 특허는 식물세포 내 곤충의 성장 호르몬이며 탈피를 조절하는 20E 생합성 유전자 5~6 종을 동시에 도입해 식물이 자체적으로 20E를 생합성할 수 있도록...
    2020-04-28 14:28
  • 우정바이오, 해충 방지 기술 관련 특허 등록
    우정바이오, 해충 방지 기술 관련 특허 등록
    우정바이오는 28일 제주대와 공동 개발한 ‘곤충 유래 유전자를 이용한 20-히드록시엑디손(20-hydroxyecdysone, 이하 ‘20E’) 함량이 증진된 형질전환 식물체의 제조방법 및 그에 따른 식물체’에 대한 특허를 등록했다고 공시했다. 이 특허는 식물세포 내 곤충의 성장 호르몬이며, 탈피를 조절하는 20E 생합성 유전자를 유전자 5~6종을 동시에 도입해 식물이...
    2020-04-28 13:54
  • 제넨바이오, 복지부 이종장기 개발 신규과제 최종 선정
    제넨바이오, 복지부 이종장기 개발 신규과제 최종 선정
    세부적으로는 △이종장기를 위한 형질전환돼지 개발 △무균양산 시스템 구축 △임상 적용 등 신장과 간을 포함한 고형장기 개발 및 이식에 대한 가능성 검증을 전반적으로 주관할 계획이다. 지금까지 국내에서 진행된 이종장기 개발 연구는 바이오이종장기개발사업단이 15년 간 주도한 보건복지부 산하 과제가 대표적이었다. 사업단은 연구기간 동안 이종이식의 첫...
    2020-04-27 11:08
  • [위클리 제약·바이오] 코오롱 '인보사', 미국 임상 3상 재개 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 코오롱 '인보사', 미국 임상 3상 재개 승인 外
    HL161은 경쟁제품 중 유일하게 형질전환 동물을 이용해 개발한 완전 인간항체로 세포 내 FcRn을 억제, 자가항체를 감소시키는 새로운 작용기전의 중증 자가면역질환 치료제다. 하버바이오메드는 올해 면역성 혈소판감소증(ITP) 외에도 중증근무력증(MG), 갑상선 안병증 (TED), 시신경척수염(NMOSD) 등 여러 질환을 대상으로 하는 임상시험도 진행할 예정이다.
    2020-04-17 14:07
  • 한올 中파트너사 하버바이오메드, ITP 임상 2∙3상 승인 획득
    한올 中파트너사 하버바이오메드, ITP 임상 2∙3상 승인 획득
    HL161은 경쟁제품 중 유일하게 형질전환 동물을 이용해 개발한 완전 인간항체로 세포 내 FcRn을 억제, 자가항체를 감소시키는 새로운 작용기전의 중증 자가면역질환 치료제다. 하버바이오메드는 올해 면역성 혈소판감소증(ITP) 외에도 중증근무력증(MG), 갑상선 안병증 (TED), 시신경척수염(NMOSD) 등 여러 질환을 대상으로 하는 임상시험도 진행할 계획이다....
    2020-04-16 13:36
  • [BioS]코오롱티슈진 "FDA서 인보사 3상 보류해제 공문 수령"
    [BioS]코오롱티슈진 "FDA서 인보사 3상 보류해제 공문 수령"
    인보사는 사람의 연골에서 추출한 연골세포(제1액, HC)와 TGF-β1 유전자를 도입한 형질전환세포(제2액, TC)를 3:1의 비율로 섞어 관절강 내에 주사해 골관절염을 치료하는 세포유전자 치료제다. 지난해 3월 인보사를 구성하는 제2액이 당초 알려진 연골세포가 아닌 신장유래세포라는 사실이 드러나면서 국내 판매중인 인보사케이주는 품목허가 취소되고 미국...
    2020-04-12 17:17
  • 코오롱티슈진 "미국 FDA, 인보사 임상 재개 허용"
    코오롱티슈진 "미국 FDA, 인보사 임상 재개 허용"
    코오롱티슈진 관계자는 “앞으로 진행할 미국 임상 3상 시험을 철저하게 수행해 세계 최초의 골관절염 세포유전자치료제로서의 인보사 가치를 입증하겠다”고 밝혔다. 한편 인보사는 사람의 연골에서 추출한 연골세포(제1액, HC)와 TGF-β1 유전자를 도입한 형질전환세포(제2액, TC)를 3:1의 비율로 섞어 관절강 내에 주사해 골관절염을 치료하는 세포유전자 치료제다.
    2020-04-12 15:35
  • '인보사 사태' 코오롱생명 이우석 대표 구속기소
    '인보사 사태' 코오롱생명 이우석 대표 구속기소
    인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자 치료제다. 그러나 2액의 형질전환 세포가 허가 당시 제출한 자료에 적힌 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장 세포로 드러나면서 지난해 7월 허가가 취소됐다. 검찰은 이 대표가 식품의약품안전처에 허위 자료를 제출해...
    2020-02-20 16:05
  • '인보사 사태' 이우석 대표 결국 구속…"혐의 소명"
    '인보사 사태' 이우석 대표 결국 구속…"혐의 소명"
    인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자 치료제다. 그러나 2액의 형질전환 세포가 허가 당시 제출한 자료에 적힌 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장 세포로 드러나면서 지난해 7월 허가가 취소됐다. 검찰은 이 대표가 식품의약품안전처에 허위 자료를 제출해...
    2020-02-01 00:49
  • '인보사 사태' 이우석 코오롱생명 대표 두번째 구속심사 '묵묵부답'
    '인보사 사태' 이우석 코오롱생명 대표 두번째 구속심사 '묵묵부답'
    인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자 치료제다. 그러나 2액의 형질전환 세포가 허가 당시 제출한 자료에 적힌 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장 세포로 드러나면서 지난해 7월 허가가 취소됐다. 검찰은 이 대표가 식품의약품안전처에 허위 자료를 제출해...
    2020-01-31 10:48
  • 검찰 '인보사 사태' 이우석 코오롱 대표 구속영장 재청구
    검찰 '인보사 사태' 이우석 코오롱 대표 구속영장 재청구
    인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자 치료제다. 그러나 2액의 형질전환 세포가 허가 당시 제출한 자료에 적힌 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장 세포로 드러나면서 지난해 7월 허가가 취소됐다. 검찰은 이 대표가 식품의약품안전처에 허위 자료를 제출해 인보사...
    2020-01-28 15:11
  • 셀리버리, 세포투과성 유전체 조절효소 유럽연합 특허 등록
    조대웅 대표는 “셀리버리의 iCP-Cre는 간단한 주사만으로 형질전환 마우스모델 제작이 가능한 세포·조직투과성 유전체 조절효소”라며 “고효율·고품질·저비용의 형질전환 동물모델 제작에 필요한 최첨단 기술”이라고 설명했다. 이어 “이는 바이오제약 분야에서 큰 발전을 가져올 것으로 기대한다”며 “다국적 글로벌 제약사들과의 협업 및 기술...
    2020-01-23 10:35
  • 셀리버리, 유전체 조절효소 크리 관련 유럽 특허권 취득
    Cell-Permeable Cre (iCP-Cre) Recombinant Protein and Use Thereof' 유럽 특허권을 취득했다고 23일 공시했다. 회사 측은 "간단한 주사만으로 형질전환 마우스모델 제작이 가능한 세포ㆍ조직투과성 유전체 조절효소 크리"라며 "향후 고효율·고품질·저비용의 형질전환 동물모델 제작 시 활용할 계획"이라고 밝혔다.
    2020-01-23 10:16
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