나와 있지만, 치석 제거용 치약은 마모 성분이 강하기 때문에 오히려 치아를 닳게 할 수 있어 주의해야 한다"고 조언했다.
스케일링 전 지혈을 저해하는 아스피린(혈전용해제), 뼈 재생에 관여하는 골다공증약(비스포스포네이트) 등을 복용했다면 반드시 담당 의사에게 알려야 하며, 스케일링 직후에는 맵거나 차가운 음식으로 잇몸에 자극을 주는 것을 삼가야 한다.
전 세계적으로 치료제가 없으며, 혈전용해제가 유일한 대안이라 상용화 가치가 클 것으로 전망된다.
그간 줄기세포치료제에 대해서는 기업들의 개발 의지에 비해 정부 지원이 미비하다는 지적이 많았다. 일례로 식약처가 임상 2상만으로 의약품 허가를 내주는 조건부 허가제를 2016년 세포치료제까지 확대했지만 아직 혜택을 본 곳은 없다.
업계는 내년 하반기...
이들은 특히 "A 씨가 쓰러지는 과정에서 충격으로 인한 뇌출혈의 위험성이 있었다"며 "의료진은 혈전용해술 시행 전 MRI 검사 및 혈당 검사를 시행해 저혈당과 고혈당을 배제하고 뇌경색 여부를 정확하게 진단해야 함에도 성급하게 혈전용해제를 투입해 다발성 뇌출혈을 유발했다"고 강조했다.
1심 재판부는 삼성서울병원의 과실을 일부 인정해 A...
'tPA'는 뇌졸중 환자 치료 과정에서 막혀있는 뇌혈관을 뚫어주는 역할을 하는 혈전용해제로, 이때 혈관이 갑자기 뚫리면 혈액이 흐르면서 주변 뇌세포가 사멸되는 부작용이 나타날 수 있다.
제일약품이 개발 중인 'JPI-289'는 작용기전상 뇌세포 괴사로 인한 세포사멸(necrosis) 및 세포자멸(apoptosis), 염증(inflammation)까지 동시에 억제할 수 있는 세계 유일의 뇌졸중...
현재까지 허혈성 뇌졸중 치료제는 정맥 투여용 혈전용해제(tPA)인 베링거인겔하임의 ‘액티라제’가 유일하다.
회사 측은 “현재 개발 중인 SP-8203은 뇌혈관이 막히는 허혈성 뇌졸중과 tPA의 부작용을 낮춰 출혈률, 사망률을 낮춘 신약”이라며 “유의미한 결과도 도출하기 위해 환자 168명을 투약을 목표로 임상시험을 진행하고 있다”고 밝혔다.
1962년...
Otaplimastat은 뇌졸중 혈전용해제(tPA)에 의해 혈뇌장벽 주변 조직을 구성하는 단백질들을 분해하는 MMP(Matrix Metalloproteinase) 활성을 저해하는 기전을 갖는다. 따라서 병용 투여시 tPA의 부작용을 상쇄시키고, 뇌졸중 발병이 한참 지난 후에도 치료효과를 나타낼 수 있을 것으로 회사 측은 기대하고 있다.
신풍제약은 이번 임상2b상에서 대상 피험자수를 대폭...
무엇보다 현재 미국 FDA 승인을 받은 뇌졸중 치료제는 혈전용해제인 tPA (tissue Plasminogen Activator)가 유일한 탓에, JPI-289의 임상2a 코호트2에서 나타난 결과에 따라 글로벌 라이센싱 아웃 추진도 가능할 것으로 회사 측은 판단하고 있다.
허혈성 뇌졸중 환자들의 막힌 뇌동맥을 혈전용해제인 tPA 또는 thrombectomy 시술로 재관류 하는 과정에서 입게 되는...
한편 뇌졸중은 전 세계적으로 사망률 2위(연간 600만 명 이상 사망)에 달하는 질환이지만 독일 제약사 베링거인겔하임의 ‘액티라제’(tPA, 정맥 투여용 혈전 용해제)가 유일한 허혈성 뇌졸중 치료제다. 세계 허혈성 뇌졸중 치료제 시장 규모는 2017년 기준 1조4000억 원에 달하며 오는 2020년까지 약 2조3000억 원으로 확대될 전망이다.
혈전 용해제인 tPA와 병용투약 또는 혈전절제술(Thrombectomy) 시술과의 병용투여 요법으로 개발되고 있기 때문이다.”
- 임상 진행 상황은
“6월 말, 최종 임상환자 투약을 마친 후 3개월가량에 걸친 투약 경과 관찰이 현재 마무리에 접어들었다. 이달 중 최종 환자 경과 관찰이 완료되면, 취합된 데이터들이 통계 처리 및 분석 작업을 거친다.”
- 임상 2a상...
현재 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 뇌졸중 치료제는 베링거인겔하임의 혈전용해제 ‘액티라제’가 유일하지만 손상된 뇌신경세포를 보호하거나 치료하는 기능은 없다. JPI-289는 작용기전상 뇌세포 괴사로 인한 세포사멸, 세포자멸, 염증까지 억제할 수 있는 세계 유일의 뇌졸중 치료제다. 혈전용해제 또는 혈전 제거 시술과 병용 투약이 가능하며, 같은...
액티라제는 정맥 투여용 혈전용해제(tPA)로, 혈전이 갑자기 혈관을 막아 생기는 급성 허혈성 뇌졸중 치료제다.
지금까지 수많은 제약사가 뇌졸중 치료제 개발에 도전했지만 줄줄이 실패했다. 뇌졸중의 대부분을 차지하는 허혈성 뇌 손상 과정이 매우 복잡하고, 동물 실험을 임상으로 연결하기 어렵기 때문이다.
이런 가운데 국내에서는 제일약품과...
'tPA'는 뇌졸중 환자 치료 과정에서 막혀있는 뇌혈관을 뚫어주는 역할을 하는 혈전용해제로, 이 때 혈관이 갑자기 뚫리면 혈액이 갑자기 흐르면서 주변 뇌세포가 사멸되는 부작용이 나타날 수 있다.
제일약품이 개발 중인 'JPI-289'는 작용기전상 뇌세포 괴사로 인한 세포사멸(necrosis) 및 세포자멸(apoptosis), 염증(inflammation)까지 동시에 억제할 수 있는 세계...
뇌졸중 환자에 주로 처방되는 약은 혈전용해제인 tPA(tissue Plasminogen Activator)가 유일하다. 반면 PARP-1(Poly ADP-ribose polymerase) 저해제인 JPI-289는 작용기전상 뇌세포 괴사로 인한 세포사멸(necrosis) 및 세포자멸(apoptosis), 염증(inflammation)을 동시에 억제할 수 있는 기전의 약물이라는 것. 제일약품은 JPI-289와 tPA/혈전절제술(thrombectomy)을 병용투여하는...
혈전용해효과 및 낮은 부작용(뇌출혈)을 보일 것으로 기대된다.
허혈성 뇌졸중의 진단 및 치료제 세계 시장규모는 연평균 6.8%씩 성장해 2020년까지 약 2조 3000억 원 규모에 달할 것으로 전망된다. 현재 허혈성 뇌졸중 치료에 쓰도록 허가받은 치료제는 제넨테크ㆍ베링거인겔하임이 개발한 혈전용해제 '액티라제'가 유일하다. 이에 따라 이 물질의 개발 및 상업화에...
‘Fc-Saxatilin’는 뇌혈관이 막혀서 발생하는 허혈성 뇌졸중 환자에서 기존치료제 대비 우수한 혈전용해효과를 보이고 뇌출혈을 포함한 부작용이 낮을 것으로 기대된다는게 회사 측의 설명이다.
현재 허혈성 뇌졸중으로 허가 받은 치료제는 제넨테크와 베링거인겔하임이 개발한 혈전용해제인 액티라제(성분명: 알테플라제)가 유일하다. 셀트리온은 공동으로...
전 세계적으로 뇌졸중치료제로 허가받은 약물은 혈전용해제가 유일하지만 심각한 부작용 문제가 노출돼 사용이 제한적이어서 효과적인 약물 개발이 절실한 상황이다.
김 소장은 “JPI-289는 기존에 임상시험에 실패한 약물과 비교해 차별성을 갖췄다. 원숭이를 대상으로 진행한 실험에서 같은 계열 약물 중 세계에서 가장 앞선 미쓰비시다나베 제품과...
◇방사성의약품, 제조가 핵심…‘O-18’의 제조시설 확보
뇌졸중 환자는 병원에서 ‘적절한 용량’의 혈전 용해제를 처방받아야 한다. 용량이 적을 경우 약물효과가 충분히 나타나지 않으며 반면 용량이 과할 경우 뇌혈관이 터지는 부작용이 나타난다.
의사는 방사성의약품(GP1)을 환자에게 투여한 뒤 'PET-CT'로 촬영하면 생생한 혈관 지도를 얻을 수 있다. 이를...
지금까지 혈전 용해제를 우선 사용한 후 치료가 잘 안될 때 작은 금속 코일을 삽입하는 스텐트 시술을 했다. 미국심장협회는 스텐트 시술이 뇌졸중 환자의 생존율과 정상 활동을 향상시키고 있다는 연구결과를 토대로 이를 본격 사용할 것을 권고했다.
③ 로봇 팔다리와 뇌 연결 시술
반신불수나 팔다리 절단 환자들의 뇌와 로봇 팔다리를 연결, 자유롭게 활동할 수...
실제로 인천 길병원은 지난 2010년 건강보험심사평가원에서 전국의 44개 상급 종합병원들을 대상으로 심근경색환자의 사망률, 입원건수, 1시간 내 혈전용해제 투여율 및 2시간 내 스텐트 시술 등 7가지 지표를 평가한 결과 최우수(1등급)병원으로 선정된 바 있다.
A모 사무관 이외에도 인천 길병원은 그 동안 각종 사건 사고로 논란의 중심에 서 왔다. 일례로 지난 해 말...
문희수 교수: 뇌졸중 발생 후 4시간 30분 이내 혈전용해제를 투여해 혈전을 녹이는 급성기 치료, 뇌혈관이 심하게 좁아져 있는 경우 혈관조영술을 이용한 스텐트 삽입술 등이 있다. 약물치료를 위해 와파린계열의 항응고제, 아스피린계열의 항혈소판제를 처방한다.
골든타임 ‘3시간’이 핵심이라는데, 그 이유가 뭘까
김용범 교수: 뇌경색 발병 후 골든타임에...