SK케미칼이 자체 기술로 개발한 혈우병 치료제가 해외 선진 시장 공략을 앞두고 있는 가운데 혈우병에 대한 관심도 높아지고 있다.
SK케미칼은 파트너사인 호주 바이오의약품 전문기업 ‘CSL’이 혈우병 치료제 바이오 신약 물질인 ‘NBP601(CSL627ㆍ사진)’에 대한 유럽의약품감독국(EMA) 시판 허가 신청을 완료했다고 23일 밝혔다.
SK케미칼에 따르면...
SK케미칼이 혈우병 치료제를 유럽의약품청에 허가 신청하며 유럽시장에 진출을 추진한다는 소식이 전해지자 강세를 보이고 있다. 23일 오전 9시27분 현재 SK케미칼은 전날보다 3600원(5.14%) 오른 7만3600원에 거래되고 있다. SK케미칼은 이날 파트너사 'CSL'이 혈우병치료제 바이오 신약 물질 'NBP601'의 유럽의약품감독국(EMA) 시판 허가 신청을 완료했다고 밝혔다....
SK케미칼 혈우병 치료제 개발
SK케미칼이 개발한 혈우병 치료제가 유럽의약품감독국에 시판 허가를 신청했다. 주식시장에서 뚜렷한 호재인 반면 관망세도 공존한다. 지난 7월 같은 신약에 대해 미국 시판을 신청한 만큼 상대적인 기저효과가 이어지는 것으로 분석된다.
23일 금융투자업계와 SK케미칼 등에 따르면 이 회사가 자체 개발한 혈우병 치료제...
SK케미칼 개발 혈우병 치료제
SK케미칼이 혈우병 치료제 개발을 마치고 유럽의약품청에 이 치료제에 대한 시판 허가를 신청했다. 앞서 하반기 들어 주식시장에서 꾸준히 매도 주문을 냈던 외국인 투자자는 이달 들어 SK그룹 종목에 대해 집중 매수세를 보였다. SK케미칼은 외국인 순매수 종목 5위에 이름을 올리기도 했다.
SK케미칼은 23일 자체 개발한...
SK케미칼이 자체 기술로 개발한 혈우병 치료제가 해외 선진 시장 공략을 앞두고 있다.
SK케미칼은 파트너사인 호주 바이오의약품 전문기업 ‘CSL’이 혈우병 치료제 바이오 신약 물질인 ‘NBP601(CSL627ㆍ사진)’에 대한 유럽의약품감독국(EMA) 시판 허가 신청을 완료했다고 23일 밝혔다.
SK케미칼에 따르면 국내에서 개발된 바이오 신약이 미국ㆍEU 등 해외...
또 2009년에는 혈우병 치료제 바이오 신약 물질인 NBP601을 개발하고, 국내 최초로 물질 단계에서 글로벌 바이오 의약품 전문기업인 호주의 CSL에 이를 기술 수출하는 데도 성공했다. 2012년 대한민국 10대 신기술에 선정되기도 한 NBP601은 미국과 유럽 등에서 글로벌 임상이 진행돼왔고, SK케미칼은 올해 7월 미국 식품의약청(FDA)에 이 신약 물질에 대한 시판허가...
그 중 바이오시밀러 EPO(빈혈 치료제) 개발은 임상 3상 시험을 진행 중이며, Factor Ⅷ(혈우병 치료제)와 G-CSF(항암보조제)의 내년 임상시험을 앞두고 있다.
팬젠이 집중하고 있는 바이오의약품 시장은 꾸준한 성장을 이루고 있는데, 글로벌 기관의 보고서에 따르면, 전 세계 바이오의약품 시장은 지난해 기준 1614억 달러(약 189조원)로 2017년까지 연평균 4.8%의...
국가별 상황에 따라 다소 시일은 걸리겠지만, 향후 ‘애브서틴’은 고셔병 치료제의 글로벌 브랜드로 자리하게 될 것”이라고 말했다.
해외수출을 위한 품목허가 이외에도 이수앱지스는 시장규모 2조원 이상의 블록버스터급 희귀질환 치료제 1종과 선진 글로벌 시장을 타깃으로 하는 난치성암 및 혈우병 신약 개발에 대한 전임상 및 임상시료 생산도 진행 중이다.
고인은 녹십자를 혈액분획제제와 백신분야에서 세계 10위권 제약기업으로 성장시키는 한편 재직 당시 녹십자가 B형 간염백신, 유행성출혈열 백신, 수두백신, 유전자재조합 혈우병치료제 등의 개발에 성공하는 등 척박한 국내 바이오의약품 분야의 수준을 한 단계 끌어 올린 것으로 평가받고 있다.
특히 지난 2009년 전세계를 공포로 내몰았던 신종플루의 예방백신을...
또 내년에는 Factor Ⅷ(혈우병 치료제)과 G-CSF(항암보조제)의 임상시험을 앞두고 있다.
팬젠은 바이오시밀러 개발 이외에도 기술력을 바탕으로 ‘바이오 의약품 개발 기술을 이전하는 서비스’ 사업도 수행하고 있다. 이 사업에는 생산용세포주 개발, 공정개발 서비스, 그리고 임상ㆍ전임상 시험용 시료의 위탁 생산(CMO) 서비스도 포함돼 있다.
윤재승 팬젠...
앞서 녹십자는 지난 2010년 12월15일 약 5400억원 규모의 사람면역글로불린제제(혈액제제) ‘아이비글로불린 에스엔(IVIG-SN)’과 3세대 유전자재조합 A형 혈우병 치료제 ‘그린진에프(GreenGene F)’를 이 회사에 공급한다는 내용의 MOU를 체결한 바 있다.
당시 녹십자는 2014년까지 아이비글로불린 에스엔과 그린진에프의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득한다는...
알테오젠이 미국ㆍ유럽ㆍ일본 등 전 세계 특허를 취득한 원천 기술로, 회사는 이 기술을 이용해 혈우병 치료제와 당뇨병 치료제 등을 개발하고 있다.
성장호르몬은 성장이 더딘 어린이들과 성인 왜소증 환자 등이 맞는 바이오의약품으로, 전 세계 시장규모가 연간 4조원에 달한다. 현재 글로벌 시장에 판매 중인 제품은 모두 매일 한 번씩 주사를 맞아야 하는...
에이즈 환자의 혈액이 혈우병치료제 제조에 사용됐고, 이 치료제를 투여 받은 혈우병 환자들이 에이즈에 집단으로 감염된 사건이었다. 훗날 전현희라는 이름을 알리게 된 ‘혈우병 환자 에이즈 감염 무료 소송’의 시작이 됐다.
“에이즈 감염이라는 청천벽력과 같은 일을 억울하게 당하고 사회에서 소외되어 눈물을 훔치고 있을 환자들을 도와주고 싶은 마음이...
피가 멎지 않는 병으로 유명한 혈우병이 화제가 되고 있다.
혈우병(hemophilia)은 X 염색체에 있는 유전자의 선천성, 유전성 돌연변이로 인해 혈액 내의 응고인자(피를 굳게 하는 물질)가 부족하게 되어 발생하는 출혈성 질환을 말한다.
이 질환에 걸리면 1960년대 초까지만 해도 평균수명은 약 25세 정도에 불과했다. 대부분의 환자들이 30살이 되기 전에 뇌출혈 등의...
노스랜드는 안구건조증 외에도 심근경색·혈소판감소증·혈우병·상처치료 등 다양한 질환에 대한 치료용 바이오 의약품을 개발하고 있는 기업이다.
티모신베타4는 사람 몸에 존재하는 내인성 단백질로, 43개의 아미노산으로 구성돼 있다. 세포의 성장 및 이동과 분화를 조절해서 상처치료·항염 등의 효능을 지니고 있는 것으로 알려져 있다.
기존...
이 연구원은 “SK케미칼이 독자개발한 혈우병치료제 NBP601은 지난 2009년 호주 CSL사에 기술 수출된 후 현재 미국과 유럽 등지에서 판매허가가 진행중”이라며 “내년부터 로열티 수취가 가능해질 전망”이라고 설명했다.
이어 “최창원 SK케미칼 부회장은 향후 계열분리를 염두에 두고 동사의 지배력 강화와 지배구조 단순화 작업에 나서고 있다”며...
또한 자금유입으로 현재 이수앱지스가 진행 중인 ISU304(B형 혈우병 치료제), ISU104(난치성 유방암 치료제), ISU305(솔리리스 바이오시밀러)에 대한 원활한 개발이 예상된다. 예정대로 개발 시 동 제품들은 1상이 완료되는 2017년부터 순차적으로 라이선스-아웃을 할 것으로 보인다.
아울러 중남미, 중동 등의 15개 국가 이상에서 진행 중 인 품목허가 및 수출 계약 등이...
회사 측은 “개발 중인 지속형 성장호르몬, 지속형 혈우병치료제(Factor VIIa) 등에 대한 독점적인 권리를 일본에서 2030년 4월 22일까지 보호받을 수 있다”고 설명했다.
알테오젠은 앞서 한국, 미국, 중국, 러시아, 호주, 멕시코 등에서도 이 기술에 대한 특허 등록을 완료한 바 있다.
한편 이수앱지스가 개발 중인 의약품(파이프라인)은 △B형 혈우병 치료제 ISU304 △난치성 암 치료제 ISU104 △발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 ISU305가 있다.
ISU304는 올해 비임상, 내년 임상 1상에 돌입할 예정이다. 이 치료제는 다른 의약품가 달리 임상 1상부터 환자를 대상으로 해 2상을 거치지 않아도 유효성과 독성을 모두 확인할 수 있다. 이에 따라...