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  • JW중외제약, 오리지널 의약품 활약에 1분기 외형·수익성 ‘최대’
    JW중외제약, 오리지널 의약품 활약에 1분기 외형·수익성 ‘최대’
    고용량 철분주사제 ‘페린젝트’는 28.8% 늘어난 59억 원, 경장영양수액제 ‘앤커버’는 16.8% 성장한 77억 원, A형 혈우병치료제 ‘헴리브라’ 매출은 16억 원으로 33.9% 늘었다. 수액제 부문은 438억 원으로 지난해 1분기 대비 6.5% 성장했다. 고부가가치 종합영양수액 ‘위너프’가 20.7% 증가한 163억 원을 차지했다. 일반의약품 부문 매출은 145억 원으로 22.7...
    2023-05-10 14:52
  • 김훈택 티움바이오 대표, 자사주 2만 주 매입
    김훈택 티움바이오 대표, 자사주 2만 주 매입
    티움바이오는 이번 미국암연구학회(AACR 2023)에서 초록 2건이 채택된 면역항암제 ‘TU2218’과 MSD ‘키트루다’의 병용임상을 최근 개시했으며, 자궁내막증 치료제 ‘TU2670’의 유럽 임상 2a상도 80% 이상의 환자가 등록됐다. 혈우병 분야에서도 ‘TU7710’이 임상에 진입해 3개의 임상 파이프라인을 보유하고 있다. 회사 관계자는 “파이프라인의 개발 진전으로...
    2023-04-17 09:20
  • 티움바이오, 혈우병치료제 ‘TU7710’ 임상 1상 승인
    티움바이오, 혈우병치료제 ‘TU7710’ 임상 1상 승인
    이어 “혈우병치료제는 통계적으로 임상 단계에서의 성공률이 일반적인 신약 대비 매우 높고 임상 기간이 짧은 특징이 있어 이번 임상에서 안전성을 확인하면 높은 상업화 가능성으로 신속한 기술이전이 가능할 것”이라고 덧붙였다. 티움바이오의 김훈택 대표 및 바이오신약개발 연구진은 SK케미칼 재직 당시 혈우병 치료제 ‘앱스틸라’를 개발한 바 있다....
    2023-04-04 11:07
  • SK플라즈마, 인도네시아에 3000억 원 규모 혈액제제 플랜트 수출
    SK플라즈마, 인도네시아에 3000억 원 규모 혈액제제 플랜트 수출
    과다 출혈에 따른 쇼크, 선천성 면역결핍질환, 혈우병 등 다양한 분야의 필수 치료제로 사용된다. SK플라즈마는 SK 에코엔지니어링과 함께 EPCM(Engineering, Procurement, Construction and Management) 형태로 공장을 건설하고 혈장 분획과 관련한 기술도 함께 이전할 계획이다. 또한, 현지에 조인트벤처(JV)를 설립해 공장 운영을 포함해 사업권·생산·판매 등을 담당할...
    2023-03-08 09:02
  • JW중외제약 “‘헴리브라’, 경증·중등증 A형 혈우병에도 효과”
    JW중외제약 “‘헴리브라’, 경증·중등증 A형 혈우병에도 효과”
    경증·중등증 A형 혈우병 환자까지 출혈 예방에 효과적이라는 것을 나타낸다”며 “더욱 많은 A형 혈우병 환자들이 치료 혜택을 볼 수 있도록 노력하겠다”고 말했다. 한편, 헴리브라는 글로벌 제약사 로슈의 자회사인 일본 주가이제약이 개발했다. JW중외제약은 2017년 헴리브라의 국내 개발 및 판권을 확보하고 2020년 중증 A형 혈우병 치료제로 출시했다.
    2023-03-06 09:12
  • 유럽위원회, CSL B형 혈우병 유전자 치료제 ‘햄제닉스’ 승인
    유럽위원회, CSL B형 혈우병 유전자 치료제 ‘햄제닉스’ 승인
    헴제닉스는 유럽연합(EU) 및 유럽경제지역(EEA)에서 최초로 승인된 B형 혈우병 유전자 치료제이다. CSL의 연구개발 및 최고의료책임자인 빌 메자노트(Bill Mezzanotte) 박사는 “유럽에서 헴제닉스의 승인은 B형 혈우병 환자와 이들을 치료하는 의료 전문가 모두를 위한 치료 패러다임 변화를 만들겠다는 의지를 바탕으로 한 위대한 과학의 결실”이라고 말했다....
    2023-02-28 10:22
  • GC녹십자, 美 희귀 혈액응고질환 파이프라인 인수
    GC녹십자, 美 희귀 혈액응고질환 파이프라인 인수
    GC녹십자는 창립 초기부터 희귀 혈액응고장애 질환 중 하나인 혈우병에서의 원활한 치료 환경 조성을 위해 지속해서 노력해왔다. 대표적인 자체개발 의약품으로는 혈장 유래 방식의 치료제 ‘그린모노’와 유전자 재조합 치료제 ‘그린진에프’ 등이 있다. 회사는 의약품 자체개발 역량 외에도 여러 파트너십을 활용해 포트폴리오를 구축하고 확장해...
    2023-02-28 09:04
  • JW중외제약, ‘헴리브라’ 비항체 혈우병 환자 급여 적정성 인정
    JW중외제약, ‘헴리브라’ 비항체 혈우병 환자 급여 적정성 인정
    ‘2019 혈우재단백서’에 따르면 국내 A형 혈우병 환자는 총 1746명이다. 기존 치료제(8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체 환자 78명, 비항체 환자 1589명 등으로 나뉜다. 중증 환자는 1259명(72.1%)이다. JW중외제약 관계자는 “헴리브라는 투약 편의성과 우수한 약효로 혈우병 환자의 삶의 질을 극적으로 향상시킬 수 있는 치료제”라며 “비항체 중증 A형 혈우병...
    2023-02-10 13:48
  • [특징주] JW중외제약, 고가 약제 '헴리브라' 건보 급여 확대에 소폭 강세
    [특징주] JW중외제약, 고가 약제 '헴리브라' 건보 급여 확대에 소폭 강세
    JW중외제약이 고가 혈우병 치료제 '헴리브라'의 건강보험 급여 확대 소식에 강세다. 10일 오전 10시 42분 현재 JW중외제약은 전 거래일보다 0.45%(100원) 상승한 2만2350원에 거래되고 있다. 건강보험심사평가원(심평원)는 제2차 약제 급여평가위원회 심의를 통해 헴리브라의 건강보험 급여 인정 대상을 비항체 환자까지 확대하기로 결정했다고 전날 밝혔다....
    2023-02-10 10:57
  • JW중외제약, 지난해 매출·영업익 모두 ‘신기록’
    JW중외제약, 지난해 매출·영업익 모두 ‘신기록’
    류마티스관절염 치료제 ‘악템라’는 236억 원, A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’는 58억 원으로 각각 17.6%, 32.7% 늘었다. 일반의약품 부문은 17.7% 증가한 518억 원의 연매출을 올렸다. 인공눈물 ‘프렌즈 아이드롭’ 123억 원, 상처 관리 밴드 ‘하이맘’이 86억 원으로 각각 13.5%, 10.4% 성장했다. 2021년 9억 원이던 감기약 ‘화콜’ 매출은 호흡기 질환 환자...
    2023-02-08 15:38
  • EMA 산하 약물사용자문위원회, CSL 혈우병 치료제 승인 권고
    EMA 산하 약물사용자문위원회, CSL 혈우병 치료제 승인 권고
    또한, 치료받은 환자의 96%가 일상적인 예방요법을 중단했다. 에트라나코진 데자파보벡은 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받은 바 있다. EMA까지 승인을 받으면 FDA와 EMA 승인을 받은 최초의 B형 혈우병 유전자 치료제가 된다. 엠마뉴엘 르콩트 브리셋(Emmanuelle Lecomte Brisset) CSL 수석부사장은 “CHMP의 긍정 의견으로 인해 유럽의 B형 혈우병 환자에게...
    2022-12-21 16:56
  • ‘유한·녹십자·종근당·광동’ 3분기만에 매출 1조 돌파…다음은 어디?
    ‘유한·녹십자·종근당·광동’ 3분기만에 매출 1조 돌파…다음은 어디?
    특히 대웅제약은 이나보글리플로진 성분의 SGLT-2 억제제 계열 당뇨치료제의 임상시험을 마치고, 연내 식품의약품안전처 허가를 목표로 제시했다. 녹십자는 혈우병·만성B형간염·대장암·헌터증후군 등의 바이오신약을 개발 중이며, 1443억 원(매출 대비 11.2%)을 R&D에 투입했다. 한미약품도 항암 분야를 비롯해 대사성질환·심혈관질환 등 30여 개의 신약...
    2022-11-17 05:00
  • JW중외제약, 3분기 영업이익 127억 원…전년比 48%↑
    JW중외제약, 3분기 영업이익 127억 원…전년比 48%↑
    이밖에도 △경장영양수액제 ‘엔커버’ △고용량 철분주사제 ‘페린젝트’ △류마티스관절염 치료제 ‘악템라’ △A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’ 등도 매출 증대를 견인했다. 일반의약품 부문의 올해 3분기 매출은 전년 동기 대비 21.1% 증가한 132억 원을 달성했다. 제품별로는 △인공눈물 ‘프렌즈 아이드롭’ 30억 원 △상처 관리 밴드 ‘하이맘’ 25억...
    2022-11-09 16:07
  • JW중외제약 ‘헴리브라’, 한국인 대상 출혈 감소 효과 첫 입증
    JW중외제약 ‘헴리브라’, 한국인 대상 출혈 감소 효과 첫 입증
    연구 대상은 기존 혈우병 치료제에 내성을 가진 중증 A형 혈우병 환자 중 6개월 이상 헴리브라를 투여한 15명이다. 연구 결과, 헴리브라 투여 후 연평균 관절 출혈 빈도(AJBR, Annual Joint Bleed Rate)는 소아와 성인 각각 0.48, 0.90을 기록했으며 성인의 66.7%, 소아의 50.0%가 출혈을 경험하지 않았다. 연평균 출혈 빈도(ABR, Annual Bleed Rate)도 투여 전보다 유의하게...
    2022-11-03 09:51
  • [오늘의 증시 리포트] “삼성SDI, 3Q 어닝서프라이즈...전기차 매출 확대로 4Q도 고성장”
    [오늘의 증시 리포트] “삼성SDI, 3Q 어닝서프라이즈...전기차 매출 확대로 4Q도 고성장”
    자궁내막증제, 혈우병치료제 개발 중 키트루다병용임상 조만간 시작, 2023년 임상 중간결과 학회발표 하태기 상상인 연구원 ◇LG이노텍 전기전자 섹터 내 담보된 실적 3분기 호실적 기록 4분기 역대 최대 실적 전망 올해뿐만 아니라 내년에도 기대되는 성장 권태우 DS투자 연구원 ◇삼성바이오로직스 역대 최대 실적 시현 투자의견 매수...
    2022-10-27 08:12
  • 혈액제 끌고 백신 밀고, GC녹십자 실적 '순항'
    혈액제 끌고 백신 밀고, GC녹십자 실적 '순항'
    또한 회사 측은 헌터라제는 중국과 일본에서 허가를 획득했고, 혈우병 치료제 ‘그린진에프’가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가를 획득해 각 치료제의 성장 잠재성이 큰 중국을 포함한 세계시장 개척에 적극 나설 것이라고 밝혔다. 면역글로불린10% 제제 ‘알리글로(ALYGLO, 국내 제품명 아이비글로불린에스엔주 10%)에 대한 미국 내 허가도 진행...
    2022-08-23 16:41
  • JW중외제약, 2분기 영업익 전년비 173.7% 증가
    JW중외제약, 2분기 영업익 전년비 173.7% 증가
    또한 지난해 9월 A형 혈우병 소아항체환자로 보험급여 기준이 확대된 혈우병치료제 ‘헴리브라’는 14억 원으로 지난해 2분기 대비 27.3% 매출이 증가했다. 일반의약품의 경우 인공눈물 ‘프렌즈 아이드롭’이 34억 원(18.9%↑), 상처 관리 밴드 ‘하이맘’이 23억 원(25.6%↑)의 매출을 달성했다. 코로나19 확진자 증가에 감기약 수요가 늘면서 올해 2분기...
    2022-08-10 18:09
  • 티움바이오, 혈우병 치료제 ‘TU7710’ 임상 1상 신청
    티움바이오, 혈우병 치료제 ‘TU7710’ 임상 1상 신청
    티움바이오는 식품의약품안전처에 혈우병 치료제 ‘TU7710’의 1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 8일 밝혔다. TU7710 임상1상은 건강한 성인 남성을 대상으로 안전성 및 내약성 등을 평가하고 최대 내약 용량의 확인과 임상 2상 권장 용량을 산출할 예정이다. 임상 시료 공정개발은 위탁개발(CDO) 전문회사 프로티움사이언스에서 수행했으며, 임상시료 생산은 미국...
    2022-07-08 14:25
  • 제약바이오 기업, "임상시험은 R&D 과정의 데스밸리"
    제약바이오 기업, "임상시험은 R&D 과정의 데스밸리"
    희귀질환치료제의 경우 질병 자체가 희귀하고 환자수도 적어 임상시험 참여자를 모집하지 못해 개발이 중단되는 경우도 빈번하다. D사는 희귀질환인 혈우병 치료신약 임상 3상을 추진했으나, 신규환자 모집이 어려워 개발을 중단했다. F사도 생후 10년 이내 영유아기에 발생해 이유없이 고열과 발진이 반복되는 희귀질환 ‘크리오피린 관련 주기적 증후군’ 치료제...
    2022-06-21 09:01
  • 티움바이오, 바이오USA 참가...글로벌 파트너링 추진
    티움바이오, 바이오USA 참가...글로벌 파트너링 추진
    티움바이오는 미국과 국내에서 면역항암제 ‘TU2218’의 임상1/2상을 진행하고 있으며, 면역항암제와의 병용투여 임상을 위해 MSD의 펨브롤리주맙(키트루다) 및 베이진의 티슬리주맙과 무상지원 계약을 각각 체결한 바 있다. 또한, 자궁내막증 치료제 TU2670에 대한 유럽 임상 2상을 진행 중이며, 하반기 혈우병 치료제 ‘TU7710’의 임상 진입을 앞두고 있다.
    2022-06-09 10:57
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