혈액제제 검색결과, 18페이지

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에이치엘비 "리보세라닙, 위암·폐암 환자 완전관해 사례발표"

5월에는 혈액암 환자 중 2차 이상의 치료에 실패한 재발성, 난치성 비호지킨 림프종 환자의 완전관해 사례를 확인했다. 이번 사례를 포함하면 전이성 대장암, 혈액암, 폐암, 전이성 위암 등 총 4개의 암종에서 완전관해 사례가 확인 된 것이다. 이번 유럽암학회를 통해 발표된 총 7건의 리보세라닙 관련 임상시험 결과발표 중 3건에서 완전관해 사례가...

2018-10-24 10:05
GC녹십자, 임직원 참여 ‘사랑의 헌혈’ 실시…소아암 어린이에 기부

GC녹십자는 소아암 환우들을 포함해 많은 양의 수혈을 필요로 하는 중증 환자들의 경제적 부담을 덜어줄 수 있는 헌혈증을 병원 등 관련 기관에 기부하고 있다. 행사에 참여한 안태상 GC녹십자 대리는 “혈액제제를 생산하는 회사의 일원으로 헌혈에 대해 더욱 큰 책임감을 느낀다”며 “이러한 작은 나눔이 모여 환우들에게 큰 힘이 됐으면 한다”고 말했다.

2018-10-16 11:09
[특징주] 녹십자, 3Q 실적·주력 파이프라인 우려에 ‘52주 신저가’

연구원은 "하반기에 집중되는 연구·개발(R&D) 비용 증가와 자궁경부암백신 가다실의 공급 이슈 등으로 3분기 실적이 시장 기대치를 밑돌 것"으로 전망했다. 이와 함께 강 연구원은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 추가 보완자료를 요구받은 혈액제제 'IVIG-SN'의 가치를 하향 조정하며 녹십자의 목표주가를 기존 24만 원에서 22만 원으로 낮춰잡았다.

2018-10-11 09:14
녹십자, 파이프라인 가치 하향 '목표가↓'-현대차증권

다만 혈액제제 'IVIG-SN'의 정식 허가에 따른 잠재력을 감안해 투자의견은 '매수'를 유지했다. 강양구 현대차증권 연구원은 "IVIG-SN은 국내외 시장에서 이미 시판 중인 제품으로, 허가에 결정적인 제품의 효과나 안전성 이슈는 낮은 것으로 판단한다"며 "다만 생산 제품간 동등성 입증이 필요하다고 미 식품의약국(FDA)이 보완자료를 요청했고...

2018-10-11 08:59
GC녹십자 ‘헤파빅-진’, 만성 B형 간염 치료 임상 2상 돌입

헤파빅-진은 B형 간염 면역글로불린(B형 간염 바이러스 항체 작용을 하는 단백질)을 혈액(혈장)에서 분리하는 기존 방식 대신 유전자 재조합 기술을 적용해 만든 의약품이다. 이와 같은 의약품은 개발된 적이 없어서 '헤파빅-진'이 상용화되면 세계에서 첫 번째 제품이 된다. GC녹십자는 헤파빅-진을 기존 혈장 유래 제품처럼 간이식 환자의 B형 간염 재발을 예방하는...

2018-10-04 11:47
[베스트&워스트] 코스피, 삼일제약 신약 ‘아람코’ 성공 기대감에 32.7%↑

29%)했다. 시장에선 렌터카 사업 경쟁력 제고 등 SK네트웍스와 AJ렌터카의 시너지 기대가 높게 점쳐졌다. 이는 SK네트웍스가 27일 5%대 상승률을 기록한 것과 대조를 이룬다. 녹십자(-13.37%)는 하반기로 예상됐던 혈액제제의 미국 허가가 지연될 것이라는 증권사 전망에 급락했다. 개장 직후 변동성 완화장치(정적Ⅵ)가 발동되기도 했다.

2018-10-01 10:18
[특징주] 녹십자, 혈액제제 美 FDA 승인 지연 전망에 ‘급락’

녹십자가 혈액제제인 아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN)의 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 승인이 연기될 것이라는 우려에 장 초반 급락했다. 27일 오전 9시 12분 기준 녹십자는 전 거래일 대비 11.63% 하락한 17만8500원에 거래 중이다. 최대주주인 녹십자홀딩스도 전 거래일 대비 1.44% 하락한 3만700원에 거래 중이다. 녹십자는 21일 미국 식품의약국(FDA)...

2018-09-27 09:13
녹십자, 혈액제제 미국 허가 1년이상 지연 가능성 ‘목표가↓’-NH투자증권

NH투자증권은 27일 녹십자에 대해 혈액제제 IVIG-SN의 미국 허가가 1년 이상 지연될 가능성이 있다며 허가 시점 가시성이 높아질 때까지 보수적 접근이 필요하다고 평가했다. 이에 투자의견을 기존 '매수'에서 에서 '보유'(Hold)로 낮춰잡고 목표주가도 24만 원에서 22만 원으로 하향조정했다. 녹십자는 지난 21일 미 식품의약국(FDA)으로부터 IVIG의...

2018-09-27 08:57
녹십자, IVIG 미국 품목허가 지연 ‘목표가↓’-KTB투자증권

ktb투자증권은 27일 녹십자의 혈액제제 기반 면역결핍치료제(IVIG)의 미국 품목허가가 지연되고 있다며 목표주가를 25만 원에서 23만 원으로 하향했다. 투자의견은 매수를 유지했다. 이혜린 연구원은 “녹십자는 연휴 직전 거래일이었던 21일 장 마감 후 미국 식품의약국(FDA)으로부터 IVIG 제조공정 관련 추가 보완자료 요청을 받았다고 밝혔다”며...

2018-09-27 07:21
투비소프트, 사내이사 신규 선임… 녹십자∙셀트리온 출신 등 합류 예정

1989년부터 2000년까지 녹십자에서 각종 제재 생산책임자 및 혈액제제 파트장을 지내고 LG생명과학 생산팀장, HVLS(현 휴메딕스) 전무를 거쳐 2009년부터 2016년까지는 셀트리온의 의약품 완제(DP, Drug Product) 부사장을 지내며 램시마의 미국 시장 진출에 기여했다. 이해광 투비소프트 신임 사내이사 후보는 경영전략 및 투자, 인수합병(M&A), 자금유치 등 경영...

2018-08-03 09:44
R&D 투자 늘린 녹십자ㆍ한미약품, 2분기 영업이익 나란히 뒷걸음질

혈액제제의 성장은 양호했지만, 백신은 내수와 수출 모두 역성장했다. 남반구 독감백신 매출이 발생하는 2분기는 매년 호실적이 기대되는 시기지만, 백신 경쟁이 불붙으면서 영업이익에 큰 타격을 줬다. 내수 백신 매출은 전년동기 대비 16.8% 감소한 390억 원, 수출 백신은 9.5% 감소한 428억 원에 그친 것으로 알려졌다. 특히 남반구 독감백신 매출액은 262억...

2018-08-01 10:34
GC녹십자, 2분기 영업익 전년比 61.5%↓…“연구개발 투자 유지”

GC녹십자 개별 기준으로는 국내 매출 규모가 전년 동기 대비 1.7% 늘었고, 해외 부문은 혈액제제 중남미 수출 물량 증가에 힘입어 7.2% 성장했다. 연구개발 비용이 전년 같은 기간보다 18.9% 증가한 데다 경쟁 심화로 인해 독감백신 남반구 수출이 줄어들면서 수익성 변동 폭이 커졌다는 것이 회사 측의 설명이다. 영업이익이 감소했지만, 지난해보다 30% 올려 잡은...

2018-07-31 15:35
토종 신약 미국 간다… 연내 진출 가시화

6일 업계에 따르면 GC녹십자는 혈액제제 기반 면역결핍치료제 ‘IVIG-SN’의 보완자료를 미국 식품의약청(FDA)에 제출 완료했다. GC녹십자는 IVIG-SN에 대해 2015년 11월 FDA 판매허가를 신청했지만 이듬해 제조공정과 관련 보완요구공문(CRL)을 받았다. FDA는 보완자료 접수 후 통상 6개월 이내에 심사를 마무리하는 것으로 알려져 있어 연내 허가가 가능할 것으로...

2018-07-06 09:36
[R&D 톺아보기] GC녹십자, 국산화 혈액제제·백신 내세워 세계시장 노크

IVIG-SN은 선천성 면역결핍증, 면역성 혈소판 감소증 등 다양한 용도로 쓰는 녹십자의 대표 혈액제제 중 하나다. 2015년 11월 임상3상을 완료하고 미국 식품의약국(FDA)에 허가신청서를 제출했으며, 현재 심사 막바지에 접어들어 연내 허가를 목표로 하고 있다. IVIG-SN의 FDA 품목 허가 신청과 함께 지난해 캐나다 퀘백주 몬트리올에 100만ℓ 생산 규모의 혈액분획제제...

2018-06-05 10:08
신라젠, ‘펙사벡’ 간전이성 대장암 환자 1명 완전한 종양 소멸

면역체계 조절 물질인 사이토키인 분비 결과에서는 펙사벡 투여 2일 경과 후 환자의 혈액 내에는 선천면역계의 1차 방어물질인 인터페론-알파 등의 농도가 최고치에 도달해 펙사벡이 매우 신속하게 선천면역을 활성화함을 확인했다. 면역세포 기능 분석결과에서는 펙사벡을 투여 받은 환자의 혈액 내에는 투여 전보다 암세포 공격능력이 매우 향상된...

2018-06-05 09:30
나노엔텍, 혈액제제분석기 신제품 미국 적십자 공급

나노엔텍은 혈액제제분석기 'ADAM-rWbc 2'의 출시와 함께 미국 적십자의 QC 표준 장비로 선정돼 제품 공급을 시작한다고 4일 밝혔다. ADAM-rWBC 2는 랩온어칩 기반의 초고속 혈액제제 진단시스템으로, 2012년 미국 식품의약국(FDA) 승인 후 미국의 사설 혈액센터를 중심으로 판매해온 ADAM-rWBC의 후속 신제품이다. 수혈 전 혈액 제제의 백혈구를 분석하는 장비로...

2018-06-04 14:06
[제약업계는 지금] 올해 美 시장 문턱 넘어서는 국내 제약사들

올해 사명까지 바꾸고 글로벌 진출을 다짐한 GC녹십자도 연내 혈액제제 IVIG-SN(아이비글로블린-에스엔)의 미국 FDA 허가를 바라보고 있다. IVIG-SN은 선천성 면역결핍증, 면역성 혈소판 감소증 등 다용도로 사용되는 혈액제제로, 이미 국내외 연매출 700억 원 수준에 이르는 GC녹십자의 주력제품이다. GC녹십자는 혈액제제를 통해 선진 시장에 진출하고, 연구개발...

2018-05-15 10:23
[제약업계는 지금] SK케미칼, 사업구조 개편 가속화…‘혈액제제ㆍ백신’ 독립날개

‘선택과 집중’ 분야인 혈액제제 사업의 분사에 이어 ‘백신’ 부문까지 독립시키면서 ‘전문성·경쟁력 강화’와 ‘기업가치 제고’라는 두 마리 토끼 잡기에 나선 모습이다. SK케미칼은 2일 이사회를 열고 기존 VAX사업부문(백신사업)을 분할해 7월 가칭 ‘SK바이오사이언스’라는 백신 전문회사를 신설하기로 결정했다. 이번 분사는 SK케미칼은 존속하면서...

2018-05-08 10:26
[제약업계는 지금] 1분기 실적 GC녹십자·종근당 ‘맑음’, 유한양행·삼성바이오로직스 ‘흐림’

내수 부문 매출은 주력 제품인 혈액제제, 백신제제 등이 각각 5.6%, 11.2%로 고르게 성장해 전년 동기 대비 5.5% 성장한 2108억 원을 기록했다. 처방의약품 부문의 실적은 3%, 소비자 헬스케어 영역은 9.1% 매출 성장세를 보였다. 수출 부문은 알부민 매출의 이연으로 혈액제제 매출은 전년 대비 25% 감소했지만 백신제제 매출 성장으로 전반적으로 전년 대비 14...

2018-05-01 10:28
GC녹십자, 1분기 영업이익 전년比 5.7%↑…"백신ㆍ혈액제제 호조 영향"

부문별로 보면 주력인 혈액제제, 백신 사업의 매출 규모가 각각 5.6%, 11.2% 증가했고, 전문의약품 부문의 실적은 3%, 소비자 헬스케어 영역은 9.1%의 매출 성장세를 보였다. 주력 사업 중심의 해외 매출 규모는 14% 증가했다. GC녹십자는 연구개발비용 지출을 전년 동기보다 17.9% 확대했다. 이로 인해 판매관리비가 늘었지만 영업이익 증가 폭은 매출 성장률과...

2018-04-27 17:24

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