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  • 'K-바이오' 기술력으로 미국·유럽·중국 글로벌 시장 뚫는다
    'K-바이오' 기술력으로 미국·유럽·중국 글로벌 시장 뚫는다
    이와 함께 회사는 혈액제제 'IVIG-SN' 10% 제품으로 세계 최대 의약품 시장 미국의 문을 두드린다. 올 4분기 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청(BLA)를 제출할 계획이다. 목표대로 2021년 승인을 받으면 이듬해 5% 제품의 허가에도 도전할 계획이다. ◇'아메리칸 드림' 실현할 한미약품 = 한미약품은 주력 R&D 파이프라인의 미국 FDA 허가가 임박했다. 2012년...
    2020-05-29 05:00
  • 메콕스큐어메드, 유럽 신약개발사와 코로나19 치료제 공동개발 협력
    메콕스큐어메드, 유럽 신약개발사와 코로나19 치료제 공동개발 협력
    향후 메콕스큐어메드는 지속적으로 국내외 유수 대학 및 국책 연구기관, 기업 등 협업 대상을 확대할 계획이다. 한편, 메콕스큐어메드는 나노 약물 전달기술(Nano-Drug Delivery System)을 활용한 항암제 플랫폼 기술을 바탕으로 한 신규 항암제를 개발 중이며, 혈액암 대상 투여경로 변경 신약인 경구용 제제도 올 하반기 임상시험계획(IND) 신청을 준비 중이다.
    2020-05-27 16:04
  • [기자수첩] 코로나19 종식의 꿈 실현하려면
    [기자수첩] 코로나19 종식의 꿈 실현하려면
    GC녹십자는 세계적인 혈액제제 기업들과 혈장 치료제 개발을 위한 협의체에 합류했다. 임상 데이터는 물론 인적 자원도 공유할 예정이다. 하지만 아직 갈 길은 멀다. '연내 치료제 출시'라는 목표는 모든 것이 순조롭게 진행된다는 전제 하에 가능한 결과다. 렘데시비르는 아직 치명률을 낮추는 효과를 확인하지 못했다. 성급한 개발은 오히려 위험을 초래할 수 있다는...
    2020-05-10 14:00
  • 녹십자, 코로나19 혈장치료제 7월 임상 개시...하반기 상용화 목표
    측은 “우선협상자 최종 계약까지 일부 행정 절차들이 남아있지만, 해당 과정은 이른 시일 내 마무리될 예정”이라며 “늦어도 7월에는 임상시험이 진행될 수 있도록 질본, 의료기관과 논의를 진행하고 있다”고 설명했다. 한편 녹십자는 임상시험에 앞서 자사 혈액제제 국내 생산기지인 오창공장에서 해당 치료제 양산을 위한 시험 생산도 마친 상태라고 밝혔다.
    2020-05-08 10:05
  • JW중외제약, A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’ 출시…국내 최초 피하주사
    JW중외제약, A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’ 출시…국내 최초 피하주사
    헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병의 일상적 예방요법제인 유전자재조합의약품이다. 제8인자의 혈액응고 작용기전을 모방해 활성화된 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하는 이중특이항체 기술이 적용된 혁신신약이다. 고시에 따르면 헴리브라는 제8인자 항체를 보유한 중증 A형 혈우병 환자에게 투여할 수 있다. △만12세...
    2020-05-06 14:47
  • [BioS]JW중외, A형 혈우병신약 '헴리브라피하주사' 출시
    [BioS]JW중외, A형 혈우병신약 '헴리브라피하주사' 출시
    헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병의 일상적 예방요법제인 유전자재조합의약품으로 제8인자의 혈액응고 작용기전을 모방해 활성화된 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하는 이중특이항체 기술이 적용된 혁신신약이다. 보건복지부 고시에 따르면, 헴리브라는 제8인자 항체를 보유한 중증 A형 혈우병 환자에게 투여할 수 있다....
    2020-05-06 09:29
  • GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 국책과제 선정…7월 임상 개시
    GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 국책과제 선정…7월 임상 개시
    GC녹십자는 자사 혈액제제 국내 생산기지인 오창공장에서 이 치료제 양산을 위한 시험 생산을 성공적으로 마친 상태다. GC녹십자는 시급한 코로나19 환자 치료와 앞으로 발생할 수 있는 신종 감염병 치료제 플랫폼 확보란 미래 대비 목적으로 혈장치료제를 개발하고 있다. 허은철 GC녹십자 사장은 “유례없는 위기를 직면한 지금은 현재와 미래를 동시에...
    2020-05-04 09:09
  • [BioS]GC녹십자, "코로나19 혈장치료제 7월 임상 돌입"
    [BioS]GC녹십자, "코로나19 혈장치료제 7월 임상 돌입"
    GC녹십자는 자사 혈액제제 국내 생산기지인 오창공장에서 이 치료제 양산을 위한 시험 생산도 이미 성공적으로 마친 상태라는 설명이다. GC녹십자 관계자는 "이번 혈장치료제 개발은 우선 시급한 코로나19 환자 치료 목적과 향후 발생할 수 있는 신종 감염병 치료제 플랫폼 확보라는 미래 대비차원에 있다"고 설명했다. 한편, 혈장치료제 GC5131A는 회복기...
    2020-05-04 08:50
  • 식약처, 지난해 신약 35개 품목 허가…국산은 4개
    식약처, 지난해 신약 35개 품목 허가…국산은 4개
    이어 혈압강하제 등 ‘순환계용의약품’ 902개 품목(18.8%), ‘소화 기관용의약품’ 545개 품목(11.3%), ‘기타의 대사성의약품’ 및 ‘당뇨병용제’ 437개 품목(9.1%), ‘항생물질제제’ 267개 품목(5.6%), ‘화학요법제’ 251개 품목(5.2%), ‘혈액 및 체액용약’ 230개 품목(4.8%), ‘알레르기용약’ 207개 품목(4.3%) 등의 순이었다. 식약처는 앞으로도 국내 의약품 허가...
    2020-04-28 14:31
  • 한올 中 파트너사 하버바이오메드, 시신경척수염 환자 '바토클리맙' 임상시험 시작
    한올 中 파트너사 하버바이오메드, 시신경척수염 환자 '바토클리맙' 임상시험 시작
    현재까지 뚜렷한 치료제가 없어 일반적으로 고용량 스테로이드가 사용되고, 중증 환자에게는 혈액제제인 면역글로불린(IVIG)을 투여하거나 환자의 혈액을 뽑아내 자가항체를 걸러내고 다시 주입하는 혈장분리반출술을 시행한다. 바토클리맙은 투약이 편리한 피하주사 제품으로 질환의 원인인 AQP 자가항체를 효과적으로 제거, 질환을 개선할 수 있는 신약으로...
    2020-04-22 14:39
  • 코로나19 치료제, '닥치고 연내 출시' 목표 향해 달린다
    코로나19 치료제, '닥치고 연내 출시' 목표 향해 달린다
    현재 다케다, 그리포스 등 세계적인 혈액제제 회사들도 정부 지원을 받아 혈장치료제를 개발 중이다. 다만, 완치자의 혈액이 필요해 대량생산이 어려운 것이 단점이다. 대웅테라퓨틱스와 대웅제약은 한국파스퇴르연구소와 구충제 ‘니클로마사이드’ 성분에 대한 임상시험 진입을 준비하고 있다. 다음 달 영장류 효능시험을 거쳐 7월 임상시험계획을 식약처에...
    2020-04-16 05:00
  • [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 하반기 상용화 外
    [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 하반기 상용화 外
    일반 면역 항체로 구성된 대표적인 혈액제제 면역글로불린(Immune globulin)과는 코로나19에 특화된 항체가 더 많이 들어있다는 점이 다르다. 다케다, 그리폴스 등 세계 1, 2등을 다투는 혈액제제 회사들도 각국 정부의 지원을 받아 GC녹십자와 같은 코로나19 혈장치료제를 개발하고 있다. GC녹십자는 치료적 확증을 위한 임상을 조만간 시작할 예정이다.
    2020-04-03 16:19
  • [BioS]GC녹십자, 코로나19 '혈장치료제' "올 하반기 시판 목표"
    [BioS]GC녹십자, 코로나19 '혈장치료제' "올 하반기 시판 목표"
    일반 면역 항체로 구성된 대표적인 혈액제제 면역글로불린(Immune globulin)과 비교해 코로나19 특이적인 항체가 더 많이 들어 있다는 점이 다르다. 이같은 고면역글로불린 제제로, 녹십자는 B형간염면역글로불린 ‘헤파빅’, 항파상풍면역글로불린 ‘하이퍼테트’ 등을 시판한 바 있다. 혈장치료제는 오랜 기간 인체에 사용돼 온...
    2020-04-02 11:21
  • GC녹십자 “세계 최초 코로나19 혈장치료제 하반기 상용화”
    GC녹십자 “세계 최초 코로나19 혈장치료제 하반기 상용화”
    일반 면역 항체로 구성된 대표적인 혈액제제 면역글로불린(Immune globulin)과는 코로나19에 특화된 항체가 더 많이 들어 있다는 점이 다르다. 고면역글로불린은 GC녹십자가 이미 오래 전에 상용화한 B형간염면역글로불린 ‘헤파빅’, 항파상풍면역글로불린 ‘하이퍼테트’ 등이 있다. 혈장치료제 개발 속도가 월등한 이유는 오랜 기간 인체에 사용돼 온...
    2020-04-02 11:16
  • [종합] 셀트리온 주총 올해 키워드는 '코로나19·램시마SC·합병'
    [종합] 셀트리온 주총 올해 키워드는 '코로나19·램시마SC·합병'
    셀트리온이 개발하는 코로나19 치료제는 코로나19 회복 환자의 혈액을 확보해 만드는 항체 치료제로, 항체후보 확보 절차를 마치고 다음 주부터 약 열흘에 걸쳐 바이러스 무력화 테스트에 돌입한다. 서 회장은 "우리가 2월 27일에 환자 혈액을 확보했는데 이보다 더 빨리 혈액자원을 받을 수 있는 나라는 없었다"고 개발 속도 측면에서 경쟁력을...
    2020-03-27 17:40
  • [인사] 식품의약품안전처
    식품의약품안전평가원 혈액제제검정과장 △강윤숙 식품의약품안전평가원 식품위해평가부 식품위해평가과장 △김현경 식품의약품안전평가원 식품위해평가부 잔류물질과장 △이종권 식품의약품안전평가원 식품위해평가부 첨가물포장과장 △김영림 식품의약품안전평가원 의약품심사부 종양약품과장 △김희성 식품의약품안전평가원 의약품심사부 소화계약품과장...
    2020-03-27 17:40
  • SK케미칼, 항혈소판제 ‘리넥신’ 서방정 시판 허가 획득
    SK케미칼, 항혈소판제 ‘리넥신’ 서방정 시판 허가 획득
    많다”며 “리넥신 서방정은 이런 환자 분들의 복약 순응도와 편의성을 고려한 맞춤형 항혈소판제”라고 말했다. 리넥신은 지난해 12월 말 기준 국내 누적 매출 680억원을 달성했다. SK케미칼은 리넥신 서방정 출시를 계기로 리넥신과 혈액순환제제 ‘기넥신’을 앞세워 국내 혈액순환장애 시장 공략을 더욱 가속할 게획이다. 리넥신 서방정은 오는 6월 출시된다.
    2020-03-25 13:51
  • 녹십자, 실적 개선에 R&D 모멘텀 풍부 ‘매수’-한국투자
    녹십자, 실적 개선에 R&D 모멘텀 풍부 ‘매수’-한국투자
    진 연구원은 “백신과 혈액제제의 견조한 판매증가로 올해 매출은 5% 늘어난 1.43조 원, 전년 일시적 비용급증에 따른 기저효과와 제한적인 R&D 비용 상승으로 올해 영업이익은 90% 늘어난 739억 원을 전망한다”며 “또 녹십자는 질병관리본부의 코로나19 국책과제 공모를 통해 코로나바이러스 백신과 치료제를 개발할 계획”이라고 밝혔다. 그는...
    2020-03-16 07:54
  • 메디톡스 ‘코어톡스’, 상지 근육 경직 치료 적응증 확대
    메디톡스 ‘코어톡스’, 상지 근육 경직 치료 적응증 확대
    코어톡스는 보툴리눔 독소 중 효능에 관여하지 않는 비독소 단백질을 제거하여 내성 위험성을 낮춘 차세대 보툴리눔 톡신 제제다. 특히 세계 최초로 제조 과정 중 사용되는 보툴리눔 배양배지의 동물 성분을 완전 배제하고, 완제품에 사람혈청알부민(HSA)을 안정화제로 사용하지 않아 혈액유래 병원균과 전염성 미생물에 감염될 수 있는 가능성도 줄였다. 메디톡스...
    2020-03-12 09:25
  • 올해 1조클럽 예약한 제약사들…기술료에 ‘웃고’ 코로나19에 ‘울고’
    올해 1조클럽 예약한 제약사들…기술료에 ‘웃고’ 코로나19에 ‘울고’
    램시마SC는 셀트리온의 ‘직판’ 프로젝트 선봉장으로, 연말까지 유럽 전체 TNF-α 억제제 시장의 90%에 해당하는 9조2000억 원 규모의 시장에 출시될 예정이다. 미국에서는 혈액암 치료용 바이오시밀러 ‘트룩시마’가 본격적으로 영향력을 확대하고 있으며, 유방암 치료제 ‘허쥬마’도 신규 출시한다. 지난해 실적에서 아쉬움을 남긴 유한양행은 부진한 성적을...
    2020-03-05 05:00
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