아스트라제네카와 얀센 백신 접종 시 일어나는 혈소판 감소증 동반 혈전증은 아직 한국에서는 사례가 보고된 바 없다.
정은경 질병관리청장은 얀센 백신의 부작용 우려에 대해 "미국에서 얀센 백신 1000만 건 정도의 접종이 진행됐는데 접종 후 '혈소판 감소성 혈전증'에 대한 보고가 있었다"면서 "그러나 굉장히 드물게 발생하고 조기에 발견할 경우...
그러나 미국에서 매우 드물게 아스트라제네카 백신과 유사한 ‘혈소판 감소증 동반 혈전증’ 사례가 보고돼, 접종 뒤 면밀하게 살펴야 한다. 미국에서는 800만 여명이 접종받은 시점에서 15명 여성에게서 혈소판 감소가 동반된 혈전증이 보고된 바 있다. 미국에서는 총 1050만 명이 얀센 백신을 맞았다.”
△한 번만 맞아도 안전한가?
“백신을 맞은 뒤 코로나19에...
‘GC5107’은 선천성 면역결핍증, 면역성 혈소판 감소증 증 다양한 용도로 사용되는 GC녹십자의 대표 혈액제제 중 하나다. GC녹십자는 2월 ‘GC5107’의 북미 임상 3상 결과를 기반으로 FDA에 BLA를 제출했다.
GC녹십자 측은 “예상대로 FDA의 최종 허가가 나오면 내년 하반기 중 미국 현지에서 제품을 출시할 예정”이라며 “미국 면역글로불린 시장은 약 81억 달러의...
헌혈증은 조혈기능 저하와 혈소판 감소증으로 치료과정에서 수혈이 필요한 환아들에게 전달됐다.
농심 관계자는 “병마에 코로나19까지 겹쳐 어려움을 겪고 있는 환아들에게 계속해서 열렬한 응원의 손길을 보낼 것”이라며 “치료를 받고 있는 환아부터 완치자까지 모두에게 도움이 될 수 있는 다양한 활동을 확대 추진해 나가겠다”라고 말했다.
GC5107은 선천성 면역결핍증, 면역성 혈소판 감소증 증 다양한 용도로 사용되는 GC녹십자의 대표 혈액제제 중 하나다. GC녹십자는 지난 2월 GC5107의 북미 임상 3상 결과를 기반으로 FDA에 BLA를 제출했다.
LG화학, 中트랜스테라와 전략적 파트너십 체결
LG화학은 중국 트랜스테라 바이오사이언스와 자가면역질환 치료 후보물질 'LC510255'에 대한 파트너십 계약을...
하지만 화이자 백신 추가 확보, 얀센ㆍ모더나ㆍ노바백스 백신의 도입 계획 가시화로 백신의 다양성이 확보되자 혈소판 감소증 발생 논란으로 만 30세 미만에게 접종이 중단된 AZ 백신 접종을 기피하는 현상이 나타나고 있다.
정은경 질병관리청장은 29일 열린 코로나19 중앙방역대책본부 정례브리핑에서 “최근 혈소판 감소성 혈전증과 관련해 국민들의 염려가...
암컷 쥐에게 정맥주사로 투여한 결과 비교군에서는 간독성과 혈소판감소증이 발생하고 사망하는 사례가 발생했으나 NTERM-ADC에는 이러한 부작용이 낮은 것으로 확인됐다.
또 통상적으로 독성이 낮으면 효능이 떨어지기도 하나, NTERM-ADC는 해당 실험에서 보여주듯 낮은 독성에도 항암효과가 향상될 수 있다는 가능성을 제시했다. NTERM-ADC는...
한편, 식품의약품안전처는 AZ 백신에 대한 전문가 자문을 거쳐 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’ 사용상 주의사항에 ‘혈소판감소증을 동반한 특이한 혈전증’에 대한 정보를 추가하기로 했다. 식약처는 20일 중앙약사심의위원회에서 AZ 백신의 혈전 발생에 대한 안전성 등에 대한 자문을 받았다. 그 결과 백신 접종이 혈전의 전반적인 위험을 증가시키지...
식품의약품안전처가 아스트라제네카가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 사용상의 주의사항에 ‘혈소판감소증을 동반한 특이한 혈전증’에 대한 정보를 추가하기로 했다.
아스트라제네카 코로나19 백신 접종 후 발생한 혈전 사례와 관련해 전문가 자문을 거쳐 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’ 사용상의 주의사항을 이같이 변경했다고 27일...
‘GC5107’은 선천성 면역결핍증, 면역성 혈소판 감소증 증 다양한 용도로 사용되는 GC녹십자의 대표 혈액제제 중 하나다. GC녹십자는 지난 2월 ‘GC5107’의 북미 임상 3상 결과를 기반으로 FDA에 BLA를 제출했다.
GC녹십자 측은 “예상대로 FDA의 최종 허가가 나오면 내년 하반기 중에 미국 현지 제품 출시 예정”이라고 밝혔다.
한편, 미국 면역글로불린...
반면 어떻게 명명하든 코로나19 백신으로 인한 면역 혈전성 혈소판감소증(VITT)이 나타날 확률은 100만 명 가운데 한 명이다.
코로나19 자체로 혈전이 발생하는 확률이 백신을 맞은 경우보다 훨씬 높다는 의미다. 백신 접종 이익이 위험보다 크다고 보는 이유다.
이에 그는 확률이 훨씬 낮은 매우 드문 혈전 발생 때문에 사람들이 백신 접종을 꺼리는 거 자체가...
SKI-G-801는 오는 4월 미국암학회(AACR)에서도 추가 데이터를 발표하며, 상반기 1상 임상시험계획(IND)을 신청할 예정이다. 세비도플레닙은 류마티스관절염 추가 임상 또는 신규 적응증 개시 등 전체적인 개발 방향을 상반기 결정하고, 면역혈소판감소증(ITP) 글로벌 임상 2상의 톱라인을 연말에 확인할 전망이다.
또 자비네 슈트라우스 EMA 의약품안전 전문가위원회 위원장은 "뇌혈전증 중 희귀사례나 혈소판 감소증과 AZ 백신 접종 간의 관련성이 있을 가능성이 있다"면서 "이에 대해 앞으로 집중 조사할 것"이라고 말했다.
이와 관련 향후 AZ 백신 설명서에 이에 대한 경고가 명시될 예정이다. 위험이 낮고 아직 증명되지 않았더라도 잠재적 위험에 대해...
아스트라제네카 측은 “우리 백신을 접종한 유럽연합(EU)과 영국의 1700만 명을 조사한 결과, 폐색전증, 정맥 혈전증, 혈소판 감소증의 위험을 높이지 않는 것으로 나타났다”고 주장했다.
회사는 "지난 8일 시점에, 폐색전증 22건, 정맥 혈전증 15건의 보고를 받았지만, 접종 인원 대비 자연 발생 건수를 훨씬 밑돌고 있다"며 "유럽 당국의 연구에서도 우려할...
노르웨의 보건당국이 아스트라제네카 백신을 접종한 의료진 3명이 출혈, 혈전, 혈소판 감소 등 증상으로 입원치료를 받고 있다고 밝히자 네덜란드, 아일랜드는 아스트라제네카 백신 접종을 예방조치 차원에서 중단했다. 현재 덴마크, 노르웨이, 아이슬란드, 이탈리아, 에스토니아, 리투아니아, 라트비아, 룩셈부르크 등이 아스트라제네카 전체 백신 혹은 특정 제조 단위...
전날 노르웨이 보건당국은 기자회견을 통해 “아스트라제네카 백신을 접종한 의료진 3명이 출혈, 혈전, 혈소판 감소 등 증상을 보여 입원치료를 받고 있다”고 발표했다.
앞서 아일랜드도 이날 아스트라제네카 백신 사용을 일시 중단했다. 혈전 발생을 이유로 덴마크, 노르웨이, 아이슬란드, 이탈리아, 에스토니아, 리투아니아, 라트비아, 룩셈부르크 등도...
14일(현지시간) 로이터통신은 “아스트라제네카가 ‘유럽연합(EU)과 영국에서 코로나19 백신을 접종받은 1700만여 명에 대한 모든 가능한 안전성 자료를 신중히 검토한 결과 폐색전증, 심부정맥 혈전증 또는 혈소판 감소증의 위험성을 높인다는 증거가 어느 특정 연령대·성별·백신 제조단위·어떤 특정 국가에서도 나타나지 않았다’고 밝혔다”고 보도했다....
회사는 이날 성명을 통해 “(백신 접종으로) 폐색전증, 심부정맥현전증 또는 혈소판 감소증의 위험이 늘어나 난다는 증거는 없다”면서 “현재 EU와 영국에서 약 1700만 명의 사람들이 아스트라제네카 백신을 맞았으며 이들 중에서 보고 된 혈전 건수는 수 백 건도 되지 않는다. 이는 일반적으로 예상되는 수준”이라고 말했다.
유럽과 영국 의약품 규제 당국 역시 백신과...
오스코텍 관계자는 “레이저티닙은 올해 국내 조건부 출시(제품명 렉라자)에 이어 2~3년내 해외 시장에도 출시되면 매년 큰 규모의 고정적인 현금 유입이 기대된다”며 “난치성 고형암종에 두루 적용이 가능한 AXL저해제(SKI-G-801)의 올해 상반기 1상 임상시험계획(IND) 신청, 연내 SYK저해제(세비도플레닙)의 면역성혈소판감소증 글로벌 임상 2상 톱라인 확인...