현장실사 검색결과

검색결과 총1,554건

최신순 정확도순

[급등락주 짚어보기] HLB파나진, 美 간암신약 허가 재개에 ‘上’…에이프로젠바이오↑

HLB는 "전날(현지시각) 리보세라닙 허가심사 재개를 위해 FDA와 미팅을 완료했다”며 “지난해 12월 간암 신약 병용약물인 캄렐리주맙에 대한 화학·제조·품질관리(CMC) 현장실사 후 제기됐던 지적사항에 대해 이미 항서제약이 충실히 보완자료를 제출했다"고 3일 밝혔다. 기존 지적사항에 대한 답변이 충분해 FDA 측이 추가적으로 요청하는 보완서류가...

2024-07-05 17:38
[특징주] HLB그룹주, 美 FDA ‘HLB 간암 신약’ 승인 기대에 동반 상승세

HLB는 앞서 3일 "전날(현지시각) 리보세라닙 허가심사 재개를 위해 FDA와 미팅을 완료했다”며 “지난해 12월 간암신약 병용약물인 캄렐리주맙에 대한 화학·제조·품질관리(CMC) 현장실사 후 제기됐던 지적사항에 대해 이미 항서제약이 충실히 보완자료를 제출했다"고 밝혔다. 이는 FDA 측이 추가적으로 요청하는 보완서류가 없고, 기존...

2024-07-05 14:00
[유럽 CBAM 中企 풍전등화③] “중소기업 현장 혼란 불가피…직·간접 아우르는 종합 대책 필요”

이어 “해외 흐름을 봐도 공급망 실사법(CSDDD) 등 점점 압박이 되는 것은 사실이기 때문에 그에 대한 고민이 필요하다”고 강조했다. 내부적인 체제 정비의 필요성도 제기했다. 김 부연구위원은 “CBAM은 예를 들어 어떤 기업이 한국 제도를 통해 적정한 온실가스 비용을 지출하고 있다는 것을 증빙할 수 있다면 그만큼 감해주겠다는 것이 기본적인 원칙”이라며 “국내...

2024-07-05 05:00
반도체·이차전지 등 첨단인재 특성화대 12곳 신규 선정

이번 선정평가는 사업계획서를 제출한 32개 대학·대학연합에 대해 △서면 검토 △현장 실사 △대면 평가의 3단계 평가를 실시했다. 올해는 이차전지 분야를 추가해 반도체 분야 9개, 이차전지 분야 3개 총 12개 대학·대학연합을 선정했다. 반도체 특성화대학에는 개별 대학이 인재양성 계획을 수립하는 '단독형'에 △가천대 △서강대 △연세대 3개교를 선정했다. 대학...

2024-07-04 13:29
한국거래소 "밑빠진 독" 우즈베크거래소 출자 결의, 해외합작 3사 누적손상차손 261억원

거래소는 당시 지분 추가인수 타당성 검토 컨설팅 용역, 현장실사 등을 통해 현지 성장가능성과 내부 경제구조 등을 고려해 잠정 보류 결정을 내렸지만, 이번에는 출자를 결정했다. 우즈베크의 정부가 최근 적극적으로 자본시장 발전 계획을 세우고 있고, 미상장 공기업이 많다는 점 등이 판단 요인이 됐다. 다만, 해마다 커지고 있는 손실 규모는 재무적...

2024-07-04 10:27
동반위·부산항만공사, 항만 ESG 경영생태계 조성 위해 '맞손'

이번 협약을 통해 부산항만공사는 대내외적으로 강화되고 있는 ESG 규제에 대응하며, 현실적으로 ESG 경영 도입이 어려운 부산항 협력 중소기업들을 위해 ESG 교육·진단·현장실사(컨설팅) 등을 종합적으로 지원할 예정이다. 부산항만공사는 ESG 지표 준수율이 80% 이상인 우수 중소기업에는 현금 등의 인센티브를 지급하고, 동반위 성과공유제와 ESG 지원사업을...

2024-07-04 08:07
석유공사, '공정안전관리 우수 사례 발표 대회'서 우수상 수상

석유공사 거제지사는 경남지역 울산 석유화학공업단지 내 다른 사업장들을 제치고 서류심사와 현장실사를 거쳐 경남 대표로 선정됐다. 석유공사 거제지사는 '안전이라는 최고의 가치를 더해 다가치 함께하는 안전 문화 체질화를 기반한 공정안전관리 운영 및 개선사례'라는 주제로 발표를 진행했으며, 그간 석유공사가 축적한 안전문화 관리 노하우를 널리...

2024-07-03 14:21
HLB, 간암신약 심사 재개 FDA 미팅 완료…“추가 보완사항 없다”

이는 지난해 12월 간암신약 병용약물인 캄렐리주맙에 대한 화학·제조·품질관리(CMC) 현장실사 후 제기됐던 지적사항에 대해 이미 항서제약이 충실히 보완자료를 제출한 만큼, FDA가 추가로 요청하는 보완서류는 없다는 점을 뜻한다고 회사 측은 설명했다. 항서제약은 별도 실험이나 서류 준비 없이 실사 이후 2차례에 걸쳐 제출한 보완자료를 반영해 FDA에...

2024-07-03 09:12
[BioS]HLB, '리보세라닙 병용' 간암 “FDA, BLA 재제출 권고”

추가 보완 요청사항이 없는 만큼, FDA의 현장 재점검 필요 여부에 따라 해당 기일이 결정된다. 또 BIMO(Bioresearch Monitoring) 실사와 관련해 FDA는 "BIMO 이슈는 CRL 발급의 주요 사유가 아니었다"는 점을 밝히며 "서류를 제출하면 재심사 기간 중 BIMO 실사를 진행하게 될 것"이라고 말했다고 회사측은 설명했다. 한용해 HLB그룹 CTO는 “이번...

2024-07-03 08:54
‘채상병ㆍ김 여사 가방’만 도마 오른 국회운영위…대통령실 “외압 실체 없다”

◇“김 여사 명품백, 포장 그대로 보관 중” 김 여사의 ‘명품백’ 보관장소와 현장 실사에 대해서도 질의가 이어졌다. 정 실장은 윤종군 민주당 의원 질의에 “김 여사가 받은 디올백은 포장 그대로 대통령실 청사 내에 보관 중인 것으로 안다”고 말했다. 이어 “대통령이나 대통령 배우자가 받은 선물은 공직자윤리법에 적용되는 것이 아니라 대통령기록물 관리법에...

2024-07-01 19:58
제뉴원사이언스, 박병문 상무 품질본부장 임명

미국 식품의약국(FDA) cGMP 및 유럽연합(EU)-GMP 등 해외 실사 경험도 보유, 다방면에 걸쳐 축적한 노하우가 제뉴원의 고품질 의약품 생산 능력과 결합하여 큰 시너지 효과를 낼 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 앞으로 박 상무는 품질 및 생산과 관련된 풍부한 현장 경험과 지식을 기반으로 제뉴원 세종공장의 품질 부문을 총괄하며 기업의 전반적인 품질 능력을 꾸준히...

2024-07-01 17:43
정진석 “김건희 여사 명품백, 포장 그대로 대통령실에 보관”

정 실장은 천하람 개혁신당 의원이 거듭 명품백 보관 장소를 묻는 데 대해서도 “김 여사가 받은 명품 가방은 포장 그대로 (용산 대통령실) 청사 내에 보관되고 있는 것으로 알고 있다”고 답했다. 현장 실사 여부에 대해서도 “논의를 거쳐야 할 것 같다”며 “대통령실 시설 전역이 보안 구역”이라고 했다.

2024-07-01 16:44
‘웰스토리 일감 몰아주기’ 공판…삼성전자 측 “급식업체 수의계약 갱신은 일반적”

보통 입찰하면 제안서 제출 이후 PT, 현장 실사 등의 평가 절차를 거치는데 그런 부분도 없었다”고 덧붙였다. 최 전 실장과 삼성전자는 2013년부터 2020년까지 삼성전자와 삼성디스플레이, 삼성전기, 삼성SDI 등 계열사 4곳을 동원해 삼성웰스토리에 급식 일감을 몰아줬다는 혐의를 받는다. 삼성의 부당 지원으로 삼성웰스토리가 얻은 매출은 2조5951억 원, 영업이익은...

2024-06-27 17:53
[종합]가스공사 등 13개 기관 낙제점…'최하' 고용정보원장 해임건의[공공기관 경영평가]

앞서 교수와 회계사, 변호사 등 전문가 100명으로 구성된 평가단은 지난 2월부터 4개월간 현장실사, 이의제기, 외부검증 등 평가과정을 거쳤다. 우선 공기업 32개, 준정부기관 55개 등 87개 공공기관을 대상으로 실시한 경영실적 평가(감사 평가는 이 중 59개) 결과 최고 등급인 S등급은 2022년에 이어 2년 연속 없었다. 2021년 평가에서 한국동서발전이 유일한 S등급을...

2024-06-19 11:47
가스공사 등 13곳 미흡 이하…고용정보원장 해임건의[공공기관 경영평가]

앞서 교수와 회계사, 변호사 등 전문가 100명으로 구성된 평가단은 지난 2월부터 4개월간 현장실사, 이의제기, 외부검증 등 평가과정을 거쳤다. 우선 공기업 32개, 준정부기관 55개 등 87개 공공기관을 대상으로 실시한 경영실적 평가(감사 평가는 이 중 59개) 결과 최고 등급인 S등급은 2022년에 이어 2년 연속 없었다. 2021년 평가에서 한국동서발전이 유일한 S등급을...

2024-06-19 11:14
“불시 점검만 피하자”…이공계 2명만 있으면 '연구소 간판' [기업부설硏, 탈세 판도라]

기업부설연구소를 운영하는 기업의 관계자 A씨는 “불시에 나오는 현장 실사만 무사히 넘기면 되는 것으로 알고 있다”며 “이공계 학사 졸업생만 몇 명 있으면 어떤 기업이든 세제혜택을 받는 거 아니냐”고 말했다. 기업부설연구소 대행 컨설팅 업체 관계자 B씨도 “어쩌다 한 번 현장 실사를 나오는 경우가 있긴 한데, 그런 경우는 거의 없다”며 “그냥 운 나쁘면...

2024-06-19 05:00
“200만원 내고 1000만원 稅공제”…허위 대행 컨설팅 횡행 [기업부설硏, 탈세 판도라]

연구시설 인정요건 눈속임 충족실적 조작하고 일지도 대신 써줘이공계 연구원 예외 조항 악용신청부터 사후관리 원스톱 지원현장실사 지침안내 제공 업체도 “기업 맞춤으로 연구 과제도 정해드리고 일지도 써드려요.” 기업부설연구소 및 연구개발전담부서 대행업체에 “연구소를 세우고 싶다”고 묻자 이같은 답변이 돌아왔다. 업체 관계자 A 씨는 “1년에 한...

2024-06-19 05:00
우주항공·방산·수소 분야 소부장 으뜸 기업 선정…5년간 250억 R&D 지원

신청 기한은 이날부터 8월 9일까지이며, 으뜸기업 선정은 서면평가·현장실사·발표평가 등을 거쳐 진행된다. 자세한 지원 요건과 평가절차, 지원 방법 등은 산업부 공고를 통해 확인할 수 있다. 윤성혁 산업부 산업공급망정책관은 "그간에 선정된 소부장 으뜸기업은 매출·시가총액이 상승하는 등 우리 소부장 산업의 핵심기업으로 성장하고 있다"라며...

2024-06-18 11:00
경찰 “고려제약 불법 리베이트 연루된 의사 1000명 넘어”

관련해선 “신고 집회에 대해선 얼마든지 보호하고 보장하겠지만, 신고범위를 일탈하거나 불법행위가 있을 때는 법에 따라 엄정 조치하겠다”고 강조했다. 의협을 중심으로 한 의료계 집단휴진 예고에 대해서는 “보건당국에서 요청이 오면 적극 협조해 현장 실사를 돕는 역할을 하고, 보건당국이 관련 법률에 따라 고발하면 해당 사건 수사를 맡을 것”이라고 했다.

2024-06-17 14:09
"AI시대, ESG에 더 주목하라"...경기도와 경과원 '2024 ESG 컨퍼런스' 성료

실사 지침을 겨냥해 수출에 주력하는 도내 중소기업을 위한 ‘공급망 실사 대응 패키지’도 신설했다. 이를 통해 ESG 컨설팅, 평가, 보고서작성 등 기업의 공급망 실사 대응에 나선다. 또한, 현장의 의견을 반영해 ‘경기도 ESG 전담 상담센터’를 운영한다. 도내 중소기업 ESG 경영지원 사업에 대한 더 자세한 내용은 경과원 ESG팀으로 문의하면 안내받을 수 있다.

2024-06-14 15:12

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10