2%), ‘완제 의약품 제조업’(+4.0%) 순이었다.
의료기기산업 종사자 수는 6만 명으로 전년 동기대비 5.6% 증가했다. 2021년 1분기 이후 5%대 증가세를 유지했다. ‘전기식 진단 및 요법 기기 제조업’ 종사자 수 증가율이 9.8%로 지난 3분기에 이어 가장 높게 나타났으며, ‘의료용품 및 기타 의약관련제품 제조업’ 종사자 수 증가율이 8.7%로 뒤를 이었다....
2017년 미국 식품의약국(FDA)은 공개적으로 ‘우리가 혁신의 걸림돌이 되지 않겠다’고 천명하며 일찌감치 디지털 헬스케어 분야에서 파격적인 규제 개선방안을 발표하였다. 개별 제품에 대하여 의료기기 여부와 안전성, 유효성을 심사하는 대신 개별 개발업체를 기준으로 심사하여 더욱 빠르게 환자들에게 기술혁신의 수혜를 줄 수 있도록 파격적인 변화를 선보인...
엠디뮨은 CDV에 다양한 의약품을 결합해 부작용은 줄이고 효능은 극대화하는 차세대 약물전달 플랫폼 기술 ‘바이오드론’을 개발 중이다.
배 대표는 “생산능력을 키워 글로벌 시장에서도 통할 경쟁력을 갖췄다”라며 “표적화, 약물 탑재 기술을 잘하는 기업과 협업, 파트너링을 통해 공동연구를 활발히 진행 중”이라고 설명했다.
엠디뮨은 2020년 글로벌...
핀쥬베스프레이는 피부과 의약품 전문 글로벌 제약사인 알미랄(Almirall, S.A.)에서 개발한 탈모치료제로, 성인 남성의 안드로겐성 탈모증에 처방되는 피나스테리드 성분을 경구용이 아닌 스프레이 제형으로 개발한 제품이다. 보령에 따르면, 탈모 부위 두피에 직접 분무되는 국소 치료 방식으로 경구용 피나스테리드에 비해 혈중 농도를 낮춰 부작용이 감소한...
쫓아가는 게 아니라 뛰어넘어야 한다”며 “글로벌 의약품 시장 규모가 1715조 원이지만, 우리는 27조2000억 원에 불과하다. 1.6% 수준이다. 의료기기, 디지털헬스케어도 마찬가지다. 각종 규제로 타이밍을 놓치는 게 너무 많다. 전향적으로 규제를 풀어야 한다”고 강조했다.
이어 “규모가 작은 만큼 뭉쳐야 한다. 서로 같이 갈 것인가 아니면 죽을 것인가 고민해야 한다”...
나서며 의약품 유통 사업을 본격화했다. 한진은 피코이노베이션을 통해 약국, 병ㆍ의원을 대상으로 당일 배송 서비스를 제공할 계획이다.
조용준 피코이노베이션 대표(조용준 한국제약협동조합 이사장)은 “물류센터는 자동화 설비를 탑재한 제약 전문 물류센터로 여러 제약사의 물류 전 과정을 동시에 처리하는 혁신적인 시스템이 될 것”이라며 “이를 통해 참여...
박장준 이수앱지스 최고과학책임자(CSO)는 “현재 비임상시험 중에 있는 ISU203은 최근 영장류(monkey)에서의 독성 실험(GLP-Tox)이 개시됐다”며 “ICH(국제 의약품 규제조화위원회)의 가이드라인에 따라 필수 평가 요소인 중추신경계, 심혈관계, 호흡계를 포함한 독성 평가를 진행 중”이라고 말했다.
이수앱지스는 빠르면 상반기 중에...
해 혁신 성장과 협력의 기반을 확고히 다져나갈 계획”이라고 강조했다. 세부적으로는 유럽 최대 바이오클러스터인 스위스 바젤과 협력 체계를 구축하고, 생명과학 분야 글로벌 심포지엄 개최할 계획이다. 또한, 선도기업-중소·벤처기업 간 오픈 이노베이션 지원 사업도 추진할 예정이다.
그는 “장기적으로 바이오의약품 생산 역량 강화, 차세대 핵심 기술 연구개발...
또한 국내 의약품 해외진출 확대를 위해 글로벌 오픈이노베이션 활성화, 해외진출 역량도 강화한다. 해외제약 전문가를 활용한 컨설팅 지원과 제품·기술 거래, 국제 주요 전시·박람회 참가도 지원한다.
디지털 전환과 미래 의료에 대응하는 신산업·서비스 육성을 위해 디지털헬스케어산업 실태조사와 비대면 진료서비스 정책 연구, 혁신 디지털헬스케어 기술의...
한정애 더불어민주당 의원, 박민수 보건복지부 제2차관, 오유경 식품의약품안전처장, 차순도 한국보건산업진흥원장 등 주요 내빈이 참석해 축사할 예정이다. 또한, 노연홍 한국제약바이오협회 회장은 이번 1차 포럼의 주관단체 대표로서 2일 취임한 이후 첫 공식 행사 무대에 나서 개회사를 한다.
김세연 한국스마트헬스케어협회장, 이정석 한국바이오의약품협회장...
동물용 의약품, 반려동물 식품, 한약재나 신 소재 등도 유망하다. 애그테크 분야가 유망한 이유는 돈이 모이기 때문이다. 2012년 31억 달러에 불과한 애그테크 분야의 자본은 10년 후인 2021년에 517억 달러로 크게 증가됐다.
셋째, 과거의 경험과 지식, 그리고 노하우를 잘 살려야 한다. 중동 시장이 다시 떠오른다. 25억 이슬람권 인구가 가지는 경제적 위력을 실감한다....
케이메디허브는 공공기관 최초로 우수 의약품 제조·관리 기준(GMP) 인증을 획득, 의약생산센터에서 독자적인 생산시설 운영이 어려운 제약사나 연구기관을 위한 의약품을 생산·공급한다. 최소 1kg 단위의 소량 제조가 가능한 점이 특징으로, 임상시험용 의약품을 효율적으로 생산할 수 있다.
첨단의료기기개발지원센터는 IT 기반 융합 진단·치료기기의 제품화를...
서비스 혁신 △바이오헬스 산업 수출 활성화 △첨단 융복합 기술 연구개발 강화 △바이오헬스 첨단 전문인력 양성, 창업 지원 강화 △법·제도 및 인프라 구축 등 5대 핵심 과제를 설정했다.
우선, 정부는 세계적으로 경쟁력을 갖춘 연 매출 1조 원 이상의 블록버스터급 신약을 5년 이내에 2개 개발하기로 했다. 현재 82억 달러 수준인 의약품 수출도 2027년까지 160억 달러로...
부담은 여전하다”며 “국내 B형 혈우병 환자들에게도 헴제닉스와 같은 획기적인 치료 옵션이 제공돼, 환자들이 치료 부담을 덜고 삶의 질을 높일 수 있게 되기를 기대한다”고 말했다.
한편, 현재 영국에서 의약품 및 보건의료제품규제청(MHRA)이 헴제닉스에 대한 CSL의 승인 신청서를 검토 중이다. 헴제닉스는 2022년 11월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다.
재단법인 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo재단)은 한국제약바이오산업의 글로벌 경쟁력 제고를 위해 공동투자사업을 추진한다고 27일 밝혔다.
이번 공동투자사업은 투자 참여 기업들의 개발역량·자금력을 투자받는 바이오텍의 우수한 기술력과 결합해 연구·개발·사업화 부문에서 시너지를 내는 것이 핵심이다. 지난해 9월 제약바이오기업의 연구개발·임상개발...
이뮤노포지는 근골격계 희귀질환 신약 개발 관련 다수의 파이프라인을 보유하고 있으며, 글로벌 혁신신약(First-in-Class) 개발을 목표로 연구를 진행 중이다.
케이메디허브 의약생산센터는 이번 업무 협약으로 희귀난치병 치료제 개발에 필요한 제제 연구부터 원료 및 완제의약품 생산, 인허가까지 전 주기 기술지원을 할 예정이다. 미국 식품의약국(FDA) 임상이 승인될...
메디톡스 2공장은 미국 식품의약국(FDA) cGMP와 유럽 의약품청(EMA)의 EU GMP 기준의 생산시설이자, 세계 최초·유일 비동물성 액상 톡신 제제 ‘MT10109L’ 전용 생산 시설이다. 메디톡스 3공장은 최근 가동돼 최첨단 설비를 갖추고 있다.
정현호 메디톡스 대표는 “국내 최초의 해외 톡신 생산기지 설립이라는 목표 달성을 위해 막중한 책임감을 갖고 있다”며 “UAE...
48배 높았다. 전 세계 희귀질환 신약 파이프라인의 수가 급증하고 희귀의약품 시장이 연평균 12%씩 성장하고 있는 이유다.
곽병주 지엔티파마 대표이사(연세대학교 생명과학부 겸임교수)는 “크리스데살라진이 혁신적인 루게릭병 치료제로 개발될 수 있도록 약효 검증을 위한 최적의 임상시험을 차질 없이 진행할 것”이라고 말했다.
글로벌 경기침체에 대비해 조직의 효율성과 유연성을 강화하는 한편, △생산능력 △사업 △지리적 거점 3대 축을 근간으로 미래성장동력 발굴을 위한 과감한 경영 혁신에 나섰다.
그는 내년 1분기 차세대 항암제 기반 기술인 항체·약물접합체(ADC) 기반 의약품을 생산할 수 있는 설비를 구축한다. 시장 변화에 따라 유전자 치료제로도 확장할 계획이다....