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  • 셀트리온, ‘허쥬마’ 캐나다 시판 허가 획득…3.5조 북미 시장 진출
    셀트리온, ‘허쥬마’ 캐나다 시판 허가 획득…3.5조 북미 시장 진출
    오리지널의약품은 제넨텍이 개발하고 로슈가 판매하는 ‘허셉틴’이다. 캐나다 보건부는 비임상 및 임상 시험을 통해 도출된 종합적인 데이터를 검증한 결과 초기 유방암, 전이성 유방암, 전이성 위암 등 적응증에 대한 허쥬마의 안전성과 효능이 오리지널의약품과 동등함을 입증했다고 6일(현지시간) 밝혔다. 허셉틴은 지난해 기준 글로벌 연간 매출 8조7000억 원...
    2019-09-10 09:19
  • [위클리 제약·바이오] '상폐 위기' 코오롱티슈진, 美 임상 재개 시도 外
    [위클리 제약·바이오] '상폐 위기' 코오롱티슈진, 美 임상 재개 시도 外
    프레스티지바이오파마가 개발하고 있는 'HD201(허셉틴 바이오시밀러)'에 대한 국내 독점 판매권을 확보하고 있는 휴온스는 이번 계약으로 'HD204(아바스틴 바이오시밀러)', 'PBP1502(휴미라 바이오시밀러)' 등에 대한 국내 독점 판매권까지 확보함으로써 바이오시밀러 라인업을 강화했다. 프레스티지바이오파마는 싱가포르에 본사를 둔 생명공학기업이다....
    2019-08-30 15:18
  • 휴온스, 바이오시밀러 사업 본격화…독점 판매권 확보
    휴온스, 바이오시밀러 사업 본격화…독점 판매권 확보
    프레스티지바이오파마가 개발하고 있는 ‘HD201(허셉틴 바이오시밀러)’에 대한 국내 독점 판매권을 확보하고 있는 휴온스는 이번 계약으로 ‘HD204(아바스틴 바이오시밀러)’, ‘PBP1502(휴미라 바이오시밀러)’ 등에 대한 국내 독점 판매권까지 확보함으로써 바이오시밀러 라인업을 강화하게 됐다. HD201(투즈뉴)은 최근 글로벌 임상 3상을 완료하고 상반기 유럽...
    2019-08-28 09:26
  • [BioS]지플러스, 120억 유치.."식물기반 바이오의약품 플랫폼 구축"
    [BioS]지플러스, 120억 유치.."식물기반 바이오의약품 플랫폼 구축"
    지플러스생명과학의 선두파이프라인은 식물기반 허셉틴 바이오베터로 내년 초 임상시험계획서(IND)를 제출해 국내외 1상에 진입한다는 계획이다. 지플러스생명과학은 충청북도 오송의 첨단의료복합단지 내에 식물기반 바이오의약품 연구개발 시설 준공도 앞두고 있다. 최성화 대표는 "혁신 의약품 개발 성공으로 질병 없는 세상의 꿈을 실현하는 데 최선을...
    2019-08-22 10:00
  • [BioS]바이오시밀러 공세에 유럽 리툭산 36%, 허셉틴 45%↓
    [BioS]바이오시밀러 공세에 유럽 리툭산 36%, 허셉틴 45%↓
    스위스계 빅파마 로슈의 블록버스터 바이오의약품 리툭산, 허셉틴의 매출이 또다시 큰 폭으로 하락했다. 유럽 바이오시밀러의 확산에 속절없이 무너지는 모양새다. 미국 시장의 문도 조만간 열린다. 25일(현지시간) 스위스계 빅파마인 로슈의 상반기 실적발표에 따르면 로슈의 리툭산은 상반기 매출이 33억3900만프랑(약4조원)으로 전년 같은 기간 대비 4% 감소한...
    2019-07-26 07:45
  • [BioS]알테오젠 "피하주사 변환기술, KDDF 과제 선정"
    [BioS]알테오젠 "피하주사 변환기술, KDDF 과제 선정"
    현재 인간 히알루로니다제 기술은 미국의 할로자임이 최초로 개발해 독점하고 있으며 기술 제공에 대한 마일스톤, 로열티만 2017년 기준 3500억원에 달한다. 알테오젠은 ALT-B4 및 ALT-B4에 허셉틴을 접목한 허셉틴 피하주사제형(SC)에 대한 특허를 출원한 바 있다. 지난 5월에는 글로벌 제약사와 ALT-B4에 대한 100만달러 규모의 라이선스 옵션계약도 체결했다.
    2019-07-25 10:47
  • [증시 키워드] 미중 대면협상 기대감…삼성바이오로직스 ‘예상된 적자’
    [증시 키워드] 미중 대면협상 기대감…삼성바이오로직스 ‘예상된 적자’
    허혜민 키움증권 연구원은 “이번 실적은 예상했던 2공장의 정기유지보수 영향 때문”이라면서 “지난 6월 제넨텍과 허셉틴 바이오시밀러 라이선스 합의를 했기 때문에 올해 하반기 미국 출시되면 에피스 실적 개선에 소폭 기여할 수 있을 것으로 기대한다”고 설명했다. 이어 “실적보다는 동사를 둘러싼 이슈 해결이 중요할 것으로 보이는데, 최근 불거진 검찰...
    2019-07-24 08:42
  • 삼성바이오로직스, 3공장 신규 수주 지연 ‘목표가↓’-NH투자
    삼성바이오로직스, 3공장 신규 수주 지연 ‘목표가↓’-NH투자
    NH투자증권 구완성 연구원은 “실적 추정치 하향의 이유는 신규 수주 지연에 따른 가동률 상승 전망치 수정, 암젠의 허셉틴 바이오시밀러 미국 조기 출시에 따른 SB3 최대점유율 가정 수정(15→10%), 허쥬마와 경쟁을 고려한 온트루잔트 유럽 최대점유율 가정 수정(25→20%) 때문”이라고 했다. 구 연구원은 “또한 최근 바이오시밀러 산업의 성장에 대한 보수적...
    2019-07-24 07:45
  • 삼성바이오에피스, 아바스틴 바이오시밀러 'SB8' 유럽 판매허가 신청
    삼성바이오에피스, 아바스틴 바이오시밀러 'SB8' 유럽 판매허가 신청
    삼성바이오에피스는 현재 유럽에서 자가면역질환 치료제 베네팔리(엔브렐 바이오시밀러), 플릭사비(레미케이드 바이오시밀러), 임랄디(휴미라 바이오시밀러) 와 유방암 치료제 온트루잔트(허셉틴 바이오시밀러) 를 판매하고 있다. SB8은 삼성바이오에피스가 글로벌 시장에 선 보이는 다섯 번째 바이오시밀러 제품으로서, 금번 판매허가 신청으로 인해...
    2019-07-19 08:58
  • [BioS]삼성바이오, 아바스틴 바이오시밀러 유럽 허가 신청
    [BioS]삼성바이오, 아바스틴 바이오시밀러 유럽 허가 신청
    삼성바이오에피스는 현재 유럽에서 자가면역질환 치료제 베네팔리(Benepali, 엔브렐 바이오시밀러), 플릭사비(Flixabi, 레미케이드 바이오시밀러), 임랄디(Imraldi, 휴미라 바이오시밀러) 와 유방암 치료제 온트루잔트(Ontruzant, 허셉틴 바이오시밀러) 를 판매하고 있다. SB8은 삼성바이오에피스가 글로벌 시장에 선보이는 다섯 번째 바이오시밀러...
    2019-07-19 08:25
  • [BioS]키트루다, 2021년 전세계 항암제 매출 1위 전망
    [BioS]키트루다, 2021년 전세계 항암제 매출 1위 전망
    로슈의 블록버스터 항암제 3총사 허셉틴, 아바스틴, 리툭산은 바이오시밀러 공세에 매출 상당부문을 잠식당할 것으로 예측됐다. 15일 국가항암신약개발사업단이 최근 시장조사기관인 글로벌데이터(Globaldata) 자료를 분석한 결과에 따르면 키트루다는 2021년 137억달러(16조1500억원)의 매출을 기록해 셀진의 다발성 골수종 치료제 레블리미드(135억달러)...
    2019-07-15 08:13
  • “프레스티지-먼디파마 계약국가, 셀트리온과 안 겹쳐…영업력 강화 차원”
    업계에 따르면 프레스티지바이오파마는 먼디파마와 허셉틴 바이오시밀러 '투즈뉴(Tuznue)'에 대한 프랑스, 스페인, 포르투갈, 오스트리아 등 9개국가의 판매 라이선스 계약을 체결했다. 이보다 앞서 먼디파마는 지난해 3월 셀트리온과 허셉틴 바이오시밀러인 '허쥬마'에 대한 영국, 독일, 이탈리아 등 7개국에 대한 판매 계약을 체결했다. 이에...
    2019-07-10 08:45
  • [증시 키워드] 바이오주 잇단 잡음…셀트리온ㆍ신라젠 ‘휘청’
    [증시 키워드] 바이오주 잇단 잡음…셀트리온ㆍ신라젠 ‘휘청’
    셀트리온은 프레스티지 바이오가 셀트리온의 계약 파트너인 먼디파마와 허셉틴 바이오시밀러 라이선스 계약을 체결했다는 소식에 급락했다. 시장 잠식에 대한 우려가 작용한 것으로 보인다. 이날 셀트리온은 전일 대비 6.55% 떨어진 19만2500원에 거래를 마쳤다. 셀트리온제약(-9.10%), 셀트리어헬스케어(-7.50%) 등도 동반 하락했다. 최석원 이베스트투자증권...
    2019-07-10 08:28
  • [BioS]허셉틴 시밀러 美 출격 채비.. '지각변동 예고'
    [BioS]허셉틴 시밀러 美 출격 채비.. '지각변동 예고'
    블록버스터 항암 바이오시밀러 '허셉틴(성분명:트라스투주맙)' 시장의 격변이 예고된다. 국내외 주요 바이오시밀러 개발사들이 오리지널의약품 개발사인 로슈(제넨텍)와의 특허분쟁을 끝내면서 미국 시장 출시를 가로막던 장벽이 걷혔다. 또한 허셉틴피하주사제형, 허셉틴ADC 등 진화형 제품들의 마케팅, 개발 경쟁도 속도를 내면서 오리지널의약품 시장...
    2019-07-09 08:15
  • [BioS]삼성-제넨텍, 허셉틴 바이오시밀러 美 특허분쟁 종결
    [BioS]삼성-제넨텍, 허셉틴 바이오시밀러 美 특허분쟁 종결
    삼성바이오에피스 허셉틴 바이오시밀러 온트루잔트(성분명 트라스트주맙)가 미국 시장의 문을 연다. 허셉틴(Herceptin) 개발사인 제넨텍과 진행한 특허분쟁이 최종 마무리됐기 때문이다. 3일 업계에 따르면 삼성바이오에피스는 지난달 27일(현지시간) 허셉틴의 특허권을 보유한 로슈 자회사 제넨텍과 특허분쟁에 합의하고 라이센싱 계약을 체결했다. 계약의 세부...
    2019-07-03 13:02
  • [BioS][창간기획]韓시밀러의 질주..글로벌산업 지형 바꾸다
    [BioS][창간기획]韓시밀러의 질주..글로벌산업 지형 바꾸다
    올해 허셉틴의 미국 특허 만료로 새로운 바이오시밀러 시장이 새롭게 열린다. 또한 2022년에는 전세계 매출 1위 휴미라의 미국 특허도 만료된다. 삼성바이오에피스는 작년 임랄디의 미국 허가를 신청해 결과를 기다리고 있다. 셀트리온은 램시마의 피하주사제형인 램시마SC의 유럽 허가를 기대하고 있으며 바이오시밀러 직판 체계 구축이라는 새로운 도전에...
    2019-06-26 10:02
  • 앱클론, 이중항체ㆍCAR-T 플랫폼 ‘주목’-미래에셋대우
    7품목의 항체 신약과 5품목의 바이오시밀러에 대한 임상시험을 진행 중이며, 향후 AC101과 개발 중인 허셉틴 바이오시밀러와의 병용요법도 임상을 시작할 것으로 알려졌다. 김 연구원은 “NEST 플랫폼으로 △AC101에 이어 △대장암ㆍ두경부암 치료제 AC103 △고형암ㆍ안과질환 치료제 AC104 △폐암ㆍ대장암 치료제 AC106 △류마티스 관절염 치료제 AC203 등이...
    2019-05-31 08:28
  • [BioS]삼성바이오, 바이오시밀러 '온트루잔트' 브라질 허가
    [BioS]삼성바이오, 바이오시밀러 '온트루잔트' 브라질 허가
    온트루잔트는 다국적 제약사 로슈(Roche)가 판매하는 유방암 및 전이성 위암 치료제 `허셉틴(Herceptin)`의 바이오시밀러이며, 업계에서는 중남미 최대 의약품 시장인 브라질 내 트라스트주맙 시장 규모가 연간 약 3000억원에 달하는 것으로 추정하고 있다. 이번 판매허가 승인은 2017년 12월 바이오의약품 품목 허가 신청서(BLA, Biologics License Application)...
    2019-05-27 09:46
  • [BioS]셀트리온 ‘허쥬마’ 브라질 판매 허가
    [BioS]셀트리온 ‘허쥬마’ 브라질 판매 허가
    허쥬마의 오리지널의약품은 제넨텍(Genentech)이 개발하고 로슈(Roche)가 판매하는 ‘허셉틴’으로 브라질에서 연간 약 3000억원 수준의 시장을 형성하는 것으로 알려졌다. 셀트리온은 허쥬마의 브라질 진출을 위해 계열사인 셀트리온헬스케어와 대외 비즈니스 상황을 고려해 전략적으로 론칭 시점을 결정한다는 방침이다. 셀트리온은 약 5200억원 규모의 중남미...
    2019-05-22 15:50
  • 셀트리온, ‘허쥬마’ 브라질 판매허가 획득…5200억 원 중남미 시장 공략 ‘박차’
    셀트리온, ‘허쥬마’ 브라질 판매허가 획득…5200억 원 중남미 시장 공략 ‘박차’
    허쥬마의 오리지널의약품은 제넨텍이 개발하고 로슈가 판매하는 ‘허셉틴’으로 브라질에서 연간 약 3000억 원 수준의 시장을 형성하고 있는 것으로 알려져 있다. 셀트리온은 계열사 셀트리온헬스케어와 전략적으로 출시 시점을 결정할 방침이다. 셀트리온은 약 5200억 원 규모의 중남미 허셉틴 바이오시밀러 시장의 절반 이상을 차지하는 브라질을 교두보 삼아 전체...
    2019-05-22 10:48
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