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삼성바이오에피스, ‘엔브렐’ 바이오시밀러 ‘SB4’ 유럽 판매허가 신청

한편 삼성바이오에피스는 바이오시밀러 개발과 상업화를 위해 2012년 삼성바이오로직스와 미국 바이오젠 아이덱이 설립한 합작법인으로 삼성의 바이오시밀러 연구를 담당한다. 현재 SB2(레미케이드 바이오시밀러)·SB3(허셉틴 바이오시밀러)·SB5(휴미라 바이오시밀러)·SB9(란투스 바이오시밀러) 등의 임상 3상시험을 진행하고 있다.

2015-01-21 17:57
[제약업계 R&D 투자] 지속가능 성장 처방전 “특화분야 치료제 공략하라”

이 밖에도 녹십자는 유방암·위암 표적치료제 허셉틴의 바이오베터(특허가 끝난 바이오신약과 유사한 효과가 나게 제작한 바이오시밀러를 개량한 약품) ‘MGAH22’, 대장암 표적치료제 얼비툭스의 바이오베터 ‘GC1118A’, 간암 유전자치료제 ‘JX-594’ 등의 항암제와 적혈구 감소증 치료제 ‘GC1113’ 등의 항암보조제를 개발 중이다. 녹십자 관계자는 “회사 매출의 70...

2014-08-28 11:34
녹십자, '뉴라펙' 시판 허가 획득… 바이오항암제 시장 공략 가속

현재 녹십자가 임상을 진행하거나 준비하고 있는 대표적인 바이오항암제로는 유방암∙위암 표적치료제 허셉틴의 바이오베터 ‘MGAH22’, 대장암 표적치료제 얼비툭스의 바이오베터 ‘GC1118A’, 간암 유전자치료제 ‘JX-594’ 등의 항암제와 적혈구감소증 치료제 ‘GC1113’ 등의 항암보조제가 있다. 녹십자 김수정 항암마케팅팀장은 “보건복지부의...

2014-08-18 17:15
[마켓 히어로] ‘항체·약물·복합체’ 개발에 집중… 기술이전 통해 매출 50억 달성”

현재 레고켐은 ADC 중에서 허셉틴이라는 유방암 치료제 항체를 활용한 신약 후보 물질에 대해 중국 기업과 기술이전 계약을 진행 중이다. 미국 1개 회사와는 물질이전계약 체결이 가시화된 것으로 알려졌다. 이 외에도 레고켐은 해외 제약사를 대상으로 기술 이전을 조기 추진하기 위해 바이오 USA, 바이오 유럽, 바이오 아시아, 차이나 바이오 등의 콘퍼런스를 통해...

2014-08-12 11:10
제약업계, 바이오시밀러 ‘올인’

동아 쏘시오 홀딩스는 일본 메이지세이카파마와 합작법인을 설립하고 30일 인천 송도에 7500L 규모의 바이오시밀러 공장인 ‘동아DM바이오공장’을 완공했다. 이곳에서는 유방암 항체의약품 ‘허셉틴’과 류머티즘관절염 치료제 ‘휴미라’ ‘엔브렐’ 등 다국적 제약사의 바이오의약품 복제약을 집중 생산한다.

2014-06-03 10:20
동아쏘시오홀딩스, 바이오시밀러 개발 본격 시동

동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마는 2018년 출시를 목표로 유방암 치료제 ‘허셉틴’의 바이오시밀러를 생산할 예정이다. 허셉틴은 글로벌 시장에서 2013년 약 7조원, 일본 시장에서는 약 3000억원어치 팔린 제품이다. 양사는 또 류마티스관절염 치료제인 ‘휴미라’와 ‘엔브렐’의 바이오시밀러 개발도 진행 중이다. 이들의 바이오시밀러 사업방향은...

2014-05-30 16:46
삼성 새먹거리 의료분야, 더디지만 한 걸음씩

삼성바이오에피스는 현재 유방암치료제 ‘허셉틴(로슈)’과 같은 성분을 가진 바이오시밀러 물질 ‘SB3’의 임상3상시험 계획 승인을 받았다. 삼성바이오에피스 측은 임상 후 출시 허가를 받아야 하는 과정은 아직 남아있어 상용화까지 1년 이상 시간이 소요될 것으로 예상하고 있다. 삼성메디슨의 경우 글로벌 메이커인 GE, 지멘스 대항마로 나섰다. 최근 산부인과용...

2014-03-20 10:25
[특징주]셀트리온, 항암제 바이오시밀러 판매 허가에 상승

16일 오전 9시35분 현재 셀트리온은 전일 대비 2.06%(950원) 상승한 4만7100원에 거래되고 있다. 키움증권, 미래에셋증권, 현대증권 등의 창구를 통해 매수세가 유입되고 있다. 셀트리온은 전날 식품의약품안전처로부터 항암제 ‘트라스투주맙(제품명 허셉틴)’의 바이오시밀러인 ‘허쥬마’의 제품 허가를 받았다고 밝혔다.

2014-01-16 09:37
삼성, 로슈와 바이오의약품 전략적 생산 제휴

로슈는 항암제 ‘허셉틴’, ‘맙테라’, ‘아바스틴’ 등 블록버스터급 바이오의약품을 다수 보유한 전세계 1위의 바이오 제약사다. 데이비드 라프레 로슈그룹 제약부문 기술운영 수석부사장은 “삼성은 우수한 제조역량을 갖추고 있어 생산 파트너십을 맺게 됐다”며 “이번 계약이 로슈의 혁신 의약품에 대한 시장 수요를 충족하는데 큰 보탬이 될 것으로 기대한다”...

2013-10-22 17:57
“HSBC 살아있네”… 보고서 하나에 주가 ‘들썩들썩’

또한 셀트리온에 대해서는 램시마(류마티스관절염 항체치료제 레미케이드 바이오시밀러)를 개발해 유럽의약품청(EMA)의 허가를 받는 등 제품개발 단계가 가장 빠르며 생산설비를 이미 구축했RH 허셉틴 바이오시밀러 허가 신청을 하는 등 강력한 파이프라인(신약후보물질)을 보유하고 있다고 평가했다. HSBC는 보고서는 메디포스트와 셀트리온에 대한 투자비중...

2013-10-15 08:29
[그때 그 테마]셀트리온이 몰고온 바이오시밀러 열풍…대기업도 앞다퉈 진출

국내 업체들의 개발전략이 엔브렐, 허셉틴 등 특정 제품 몇 개에 집중된 상태라 성공 여부가 미지수라는 일각의 우려가 있었지만 바이오시밀러 진출 열풍을 막지는 못했다. 중견 제약사 종근당이 바이오시밀러 시장 진출을 선언하고 본격 개발에 들어갔고 비슷한 시기에 동아쏘시오홀딩스는 바이오시밀러 전용 공장을 착공했다. 대기업들도 시장에 뛰어들었다....

2013-09-24 08:28
슈넬생명과학, 레미케이드 바이오시밀러 일본 임상 3상 진행 중

슈넬생명과학은 레미케이드 바이오시밀러 외에도 허셉틴, 리툭산, 아라네스프 등의 바이오시밀러를 개발하고 있다. 이들 품목도 바이넥스와 일본 파트너사인 니찌이꼬제약과 긴밀한 협력을 통해 조만간 임상개발과 글로벌 시장 개척에서 가시적인 성과를 낼 것으로 내다보고 있다.

2013-08-27 13:51
셀트리온, 전이성 유방암치료제 CT-P6 임상 3상 완료

셀트리온은 4일 유방암치료제인 허셉틴 바이오시밀러 CT-P6에 대한 임상 3상 시험을 종료했다고 공시했다. 회사측은 "이번 임상은 전이성 유방암 환자를 대상으로 CT-P6와 트라스투주맙(trastuzumab)의 동등한 유효성과 안전성 증명을 목적으로 하는 이중 눈가림, 무작위 배정, 병행설계 시험이다"며 "두 물질간의 유의한 차이가 없음이 확인됐고...

2013-06-04 14:18
셀트리온, 3종 바이오시밀러 파이프라인 개발성과 주목 ‘매수’-우리투자증권

그는 “2011년 12월 유방암 치료제인 허셉틴 바이오시밀러 CT-P06의 글로벌 임상 1상 및 3상 시험 종료됐다”며 “2012년 7월 CTP06 12개월 안전성 자료 확보했고 한국 식약청의 허가 신청을 준비 중으로 한국 식약청 허가 및 한국 시판이 기대된다”고 말했다. 아울러 “2012년 비호지킨스 림프종 치료제인 리툭산 바이오시밀러 CT-P10의 글로벌 임상 1상 시험 환자...

2013-02-20 08:15
동아제약 “바이오 시밀러로 글로벌제약사 도약”

기공식 이후에는 메이지세이카파마와 바이오시밀러 개발에 관한 포괄적 업무제휴 계약에 따라‘허셉틴’에 이어 류마티스 관절염 치료제 ‘휴미라’ 바이오시밀러에 대한 공동개발 계약도 진행될 예정이다. 이번에 건설하는 바이오시밀러 공장은 약4만4000평 부지에 지어지며 미국과 유럽 및 일본 등 선진국의 인증을 받을 수 있는 수준의 cGMP 공장으로 지상3층...

2012-09-27 09:20
동아제약, 인천 송도 바이오 시밀러 공장 신축 계획

동아제약은 6일 일본 메이지세이카파마사와 공동으로 바이오시밀러 사업을 추진해 인천 송도에 허셉틴 바이오시말러 등을 생산하는 공장을 신축할 예정이다고 공시했다.

2012-09-04 17:27
[와글와글 e종목]셀트리온 ‘형님(삼성電) 쉬면 내가 달린다’

셀트리온 측은 공매도 세력으로 추정되는 영국계 컨설팅회사 직원이 애널리스트들과 주요 투자자들에게 셀트리온이 중국에서 유방암치료제 허셉틴 바이오시밀러 임상시험에 실패했다는 악성루머를 퍼트린 것으로 파악하고 있다. 또 셀트리온은 주주들에게 공매도 세력에 빌려준 주식의 상환요청을 해달라는 협조문을 보낸 것으로 알려졌다. 이와 함께 공매도...

2012-05-09 15:32
슈넬생명 “김재섭 대표이사 선임…바이오시밀러 사업 강화”

슈넬생명과학은 에이프로젠이 개발중인 레미케이드, 리툭산, 허셉틴 등 바이오시밀러의 국내사업권을 넘겨받아 바이오 사업을 확대해 왔다. 특히 레미케이드 바이오시밀러는 서울대 보라매병원에서 임상1상 시험 막바지 단계를 진행 중이다. 임상3상 시험은 일본 제네릭의약품 1위 제약사인 ‘니찌이꼬’ 및 세계 4위 글로벌제약사인 ‘사노피아벤티스’와 한일 공동으로...

2012-03-05 13:20
[아하! e종목]신한금융투자 주간 추천종목

또한 CT-P06(허셉틴의 바이오시밀러)도 2분기 품목허가 신청, 3분기 품목승인이 예상되어 세계 최초 바이오시밀러 출시에 대한 기대감이 높아지고 있다. △이노와이어 각국에서 빠르게 LTE 커버지리지를 확대하고 있는 가운데 LTE 단말기 계측장비를 국내외 시장에 공급하는 동사의 수혜가 기대된다. 모바일 트래픽 급증으로 음성 및 데이터 전송에 문제점이...

2012-01-29 12:29
호재만발 셀트리온 주가 ‘기지개’

셀트리온은 지난달 14일 레미케이드 바이오시밀러 CT-P13 임상 시험 종료에 이어 이달 1일 허셉틴 바이오시밀러 CT-P06 임상 시험을 마쳤다. 지금은 임상 결과에 대한 통계학적 분석 및 국가별 허기 신청 자료를 준비 중에 있다. 아울러 바이오시밀서 시장 선점 가능성이 높고 미국 바이오시밀러 시장 개방의 최대 수혜자가 될 것으로 예상된다. 이 연구원은...

2011-12-22 08:49

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