허셉틴 검색결과, 20페이지

검색결과 총528건

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바이오시밀러에 꽂힌 제약사 CEO들…K-바이오 박차

삼성바이오에피스는 지난해 브렌시스(엔브렐 바이오시밀러)ㆍ렌플렉시스(레미케이드 바이오시밀러) 등 2종에 대해 식품의약품안전처의 허가를 받았고, 휴미라ㆍ허셉틴 등의 바이오시밀러에 대해서도 임상 3상 막바지 단계에 이르렀다. 강정석 동아쏘시오홀딩스 대표는 일본에 바이오시밀러를 내놓을 계획이다. 동아쏘시오홀딩스는 일본 메이지사와 전략적 제휴를...

2016-01-19 10:34
삼성 바이오 복제약 첫 해외 허가…“올해 글로벌 바이오제약사로 도약”

이 밖에도 삼성바이오에피스는 이번 허가 품목을 포함해 레미케이드ㆍ휴미라ㆍ허셉틴ㆍ란투스ㆍ아바스틴 등 6개 제품을 연구ㆍ개발(R&D) 과제로 삼고 개발에 박차를 가하고 있다. ‘반도체 신화’로 대한민국을 대표하는 기업이 된 삼성은 최근 바이오 신화를 만들기 위해 속도를 내고 있다. 삼성이 바이오산업에 뛰어든 것은 3~4년에 불과하지만, 대규모 투자를...

2016-01-18 11:05
레고켐바이오 “한국·프랑스 국제공동과제 통해 새로운 ADC 항암제 개발”

선정으로 레고켐바이오와 Theranyx는 향후 3년간 양국정부지원금을 포함, 모두 40억원 이상을 이번 신규 ADC 항암제 개발에 투입할 계획이다. 김용주 레고켐바이오 대표는 “지난 8월 중국 복성제약(Fosun Pharma)에 기술이전한 허셉틴-ADC로 검증된 ADC 기술에 새로운 항체타깃을 접목한 새로운 항암제 개발로 향후 사업화 가치가 크게 높아질 것”이라고 밝혔다.

2015-11-13 18:13
셀트리온, 2016년 램시마 美허가 기대…커버리지 개시 - NH투자증권

셀트리온의 2018년 매출액을 1조982억원, 영업이익 6355억원, 순이익은 5429억원 규모로 전망했다. 이 연구원은 “셀트리온은 2014년 8월 램시마에 대한 미국 FDA 허가 신청을 했고, 2016년 2월 미국 FDA허가가 기대된다”며 “또한 2016년 말 리툭산 바이오시밀러 유럽 EMA허가 및 2017년 상반기 허셉틴 바이오시밀러 유럽EMA 허가가 기대된다”고 덧붙였다.

2015-11-10 07:42
알테오젠, 중국 ‘3SBio’에 차세대 표적 항암제 기술 이전

기존의 유방암 치료제인 허셉틴(Herceptin)에 ADC 기술을 적용한 차세대 항체치료제로, 연 매출액 7조원인 허셉틴보다 치료효과가 뛰어나 시장성이 높은 차세대 의약품으로 기대를 받고 있다. 알테오젠과 3SBio는 이번에 기술 이전 한 제품을 허셉틴을 대체하는 유방암 환자의 1차 선택 치료제로 개발할 예정이다. 알테오젠은 자체 개발한 ADC 기술을 이용해 이번에...

2015-10-12 09:25
식약처 “바이오시밀러 5개 품목 허가·22개 임상 진행 중”

바이오시밀러의 오리지널 의약품을 살펴보면 △휴미라주(임상 5개) △레미케이드주(임상 3개, 허가 1개) △엔브렐주(임상 2개, 허가 2개) △맙테라주(임상 3개) △허셉틴주(임상 2개, 허가 1개) 등의 순이다. 이를 볼 때 판매량이 많거나, 특허가 만료될 예정인 오리지널 의약품으로 바이오시밀러 개발이 집중됐다는 게 식약처 측의 설명이다. 이처럼 국내...

2015-09-07 10:36
'뉴 삼성물산'의 미래가치는?…2020년 '바이오산업' 영업익 7200억

2016년부터 제품 생산에 나설 예정이며 현재 레미케이드, 엔브렐, 허셉틴 등 3개 바이오시밀러 품목에 대해 임상 3상을 진행 중이다. 사실상 삼성그룹 지주사로 우뚝 선 뉴삼성물산이 미래먹거리인 바이오사업의 주도권을 쥐게 된 만큼 이 분야 성장 가능성은 더욱 커졌다. 뉴삼성물산은 "그룹 차원에서 지속적으로 투자해 온 바이오사업에 대해 리더로서의...

2015-07-19 14:42
[베스트&워스트] 코스피, ‘세우글로벌’ 유승민 테마주로 46.04% ↑

자회사 에이프로젠과 함께 개발한 레미케이드 바이오시밀러 물질의 일본 임상3상이 성공적으로 완료된 데다, 허셉틴 바이오시밀러의 세계 판매권을 니찌이꼬제약에 부여하는 계약을 체결했다는 소식 등 잇따른 호재가 주가 상승을 이끌었다는 분석이다. 세우글로벌은 유승민 의원이 지난 8일 나온 여론조사업체 리얼미터의 차기 여권 대선주자 지지도...

2015-07-13 11:00
진원생명과학, 유방암 치료물질 특허 양수

해당 특허의 치료물질은 기존 유방암치료 단클론 항체의약품인 허셉틴의 기능과 암세포의 혈관 생성을 억제하는 기능을 접목시킨 항암 치료제다. 유방암을 선택적으로 타겟팅하고 암세포 성장에 필요한 양분을 공급하는 혈관의 생성을 효과적으로 억제하기 때문에 기존 유방암 치료제 대비 탁월한 항암효과를 기대할 수 있다. 의약품 시장조사기관 글로벌데이터...

2015-06-30 08:45
에이프로젠, ‘허셉틴’ 바이오시밀러 세계 판권 계약 체결…계약금 100억원 수령

슈넬생명과학의 관계사인 에이프로젠은 개발 중인 ‘허셉틴’ 바이오시밀러 AP063의 세계 판매권을 니찌이꼬제약에 부여하는 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 에이프로젠은 이번 계약 체결로 계약금 100억원을 수령했다. 니찌이꼬제약은 이번 판매권 계약으로 글로벌 임상을 거쳐 품목허가를 획득, 글로벌 시장에서 에이프로젠의 허셉틴 바이오시밀러를 독점 판매할...

2015-06-29 17:25
삼성바이오에피스 “미국 나스닥 상장 검토 중”

레미케이드 역시 지난해 매출 9조원이 넘는 블록버스터 제품이다. 삼성바이오에피스는 이밖에 유방암 치료제 ‘허셉틴’의 바이오시밀러 SB3와 류머티즘 관절염 치료제 ‘휴미라’의 바이오시밀러 SB5 그리고 당뇨 치료제 ‘란투스’의 바이오시밀러 SB9 등의 임상 3상시험을 진행하고 있다.

2015-06-29 11:22
동아쏘시오홀딩스, 박카스와 C형간염치료제 성장 견인 ‘매수’ - 현대증권

또한 원료의약품은 에스티팜이 담당하고 있는데 C형간염치료제 API의 빠른 매출액 증가가 성장을 견인중이며, DM바이오는 향후 커질 바이오시밀러 시장에 대비해 허셉틴과 휴미라의 시밀러 제품을 개발하고 있다. 김 연구원은 “동사의 올해 매출액과 영업이익을 각각 전년 동기 대비 5.2%, 22% 성장한 6634억원, 254억원으로 추정한다”면서 “주력제품 박카스의...

2015-05-28 07:57
셀트리온 서정진, ‘고진감래’ 램시마 FDA 승인 앞두다

22일 셀트리온에 따르면 최근 특허심판원은 허쥬마의 오리지널 약제인 ‘허셉틴’ 관련 제형 특허에 대해 무효 심결을 내렸다. 특허소송의 1심인 특허심판원의 심결에서 셀트리온이 승소한 것이며, 오리지널회사측은 오는 6월중순까지 특허법원에 항소를 할 수 있다. 지난 3월 셀트리온은 창업자인 서정진 회장이 물러나며 오너 경영 체제에서 전문 경영인 체제로...

2015-05-22 08:12
[이슈 따라잡기]제약ㆍ바이오주, 신약개발 호재에 무더기 급등 마감

대장주인 셀트리온은 유방암 치료제 ‘허셉틴’의 특허 소송에서 승소했지만 1.25% 떨어졌다. 그러나 바이로메드는 7.40% 급등하며 시총 7위까지 올라섰다. 한화케미칼 +6.27%, 메디포스트 +4.39%, 바이넥스 +3.37% 등이 오름세로 마쳤다. 특히 바이오 관련주 가운데 최근 눈에 띄는 종목은 바이로메드다. 코스닥시장에서 꾸준히 상승하며 올 들어 시가총액 10위권을...

2015-05-21 16:57
셀트리온, 유방암 치료제 ‘허쥬마’ 특허 승소…글로벌 상업화 준비 본격화

21일 셀트리온에 따르면 특허심판원은 최근 허쥬마의 오리지널 약제인 ‘허셉틴’ 관련 제형 특허에 대해 무효 심결을 내렸다. 이번 특허심판원의 심결은 허쥬마의 오리지널 약제의 제형에 관한 특허인 ‘단클론성 또는 다클론성 항체의 안정한 동결건조 제약학적 물질(2017년 11월 특허만료)’에 대한 것이다. 이는 특허소송의 1심인 특허심판원의 심결에서...

2015-05-21 15:33
제일모직, 바이오부문 성장 가속화…저가 매수 기회-하이투자증권

이외에도 현재 SB5(휴미라, 류머티즘 관절염), SB3(허셉틴, 유방암), SB9(란투스, 인슐린) 등은 임상 3상 진행 중에 있으므로 내년도에는 판매허가 신청이 가능할 것으로 예상된다. 한편 제일모직은 지난 18일 기업공개(IPO) 당시 3개월 보호예수에 묶였던 기관투자자의 차익실현 영향으로 인해 전일 대비 6.17% 하락했다. 이 연구원은 “제일모직은 향후 삼성그룹...

2015-03-19 09:01
[SP]셀트리온, 바이오시밀러 수출…본격적인 수확 나선다

여기에 셀트리온은 유방암 항체치료제 허셉틴(매출 6조원) 시밀러의 글로벌 임상시험을 모두 마쳤고, 국내에서는 이미 허가를 받았다. 항암제 리툭산(매출 7조원)의 경우 임상3상 시험이 마무리 단계에 와 있는 등 그동안의 연구개발에 대한 결실이 순차적으로 맺어질 것으로 예상되고 있다. 셀트리온의 이같은 개발과 판매 속도는 화이자 등 글로벌 제약사들과...

2015-03-17 09:20
삼성바이오에피스, 2번째 바이오시밀러 ‘SB2’ 유럽 판매허가 신청

처방약은 유럽을 제외하고는 국가별로 판매 허가 신청을 하고 승인을 받아야 하기 때문이다. 삼성바이오에피스의 후속제품으로는 엔브렐ㆍ레미케이드 바이오시밀러 외에 현재 임상 3상을 진행하고 있는 △SB3(허셉틴 바이오시밀러) △SB5(휴미라 바이오시밀러) △SB9(란투스 바이오시밀러) 등이 있다.

2015-03-13 14:48
삼성바이오에피스, ‘엔브렐’ 바이오시밀러 ‘SB4’ 국내 판매허가 신청

현재 SB2(레미케이드 바이오시밀러)·SB3(허셉틴 바이오시밀러)·SB5(휴미라 바이오시밀러)·SB9(란투스 바이오시밀러) 등의 임상 3상시험을 진행하고 있다. 현재까지 식약처 허가를 받은 바이오시밀러는 국내 1호 항체 바이오시밀러인 셀트리온의 ‘램시마’와 2호 ‘허쥬마’ 그리고 한화케미칼의 ‘다빅트렐’등 3개 품목이다.

2015-03-10 20:50
삼성 바이오사업 속도… 삼성바이오로직스 1400억 규모 유증

현재 류마티스 치료제 레미케이드의 바이오시밀러 ‘SB2’와 휴미라의 바이오시밀러 ‘SB5’, 유방암 치료제 허셉틴의 바이오시밀러 ‘SB3’, 당뇨 치료제 란투스의 바이오시밀러 ‘SB9’ 등 국내 업체 중 가장 많은 바이오시밀러를 개발 중인 삼성바이오에피스는 내년 본격적 매출이 기대되고 있다. 업계 한 관계자는 “삼성이 내세운 5대 신수종 사업 가운데...

2015-02-13 08:42

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