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  • 휴온스, 바이오시밀러 사업 본격화…독점 판매권 확보
    휴온스, 바이오시밀러 사업 본격화…독점 판매권 확보
    프레스티지바이오파마가 개발하고 있는 ‘HD201(허셉틴 바이오시밀러)’에 대한 국내 독점 판매권을 확보하고 있는 휴온스는 이번 계약으로 ‘HD204(아바스틴 바이오시밀러)’, ‘PBP1502(휴미라 바이오시밀러)’ 등에 대한 국내 독점 판매권까지 확보함으로써 바이오시밀러 라인업을 강화하게 됐다. HD201(투즈뉴)은 최근 글로벌 임상 3상을 완료하고 상반기 유럽...
    2019-08-28 09:26
  • [BioS]바이오시밀러 공세에 유럽 리툭산 36%, 허셉틴 45%↓
    [BioS]바이오시밀러 공세에 유럽 리툭산 36%, 허셉틴 45%↓
    암젠과 엘러간은 최근 미국 시장에 아바스틴과 허셉틴 바이오시밀러 엠바시와 칸진티를 전격 출시했다. 셀트리온, 삼성바이오에피스 등도 로슈와 특허분쟁에 합의하면서 허셉틴 바이오시밀러 미국 출시 채비를 하고 있다. 최근 국가항암신약개발사업단이 시장조사기관인 글로벌데이터(Globaldata) 자료를 분석한 결과 로슈의 허셉틴과 아바스틴, 리툭산은...
    2019-07-26 07:45
  • [증시 키워드] 미중 대면협상 기대감…삼성바이오로직스 ‘예상된 적자’
    [증시 키워드] 미중 대면협상 기대감…삼성바이오로직스 ‘예상된 적자’
    허혜민 키움증권 연구원은 “이번 실적은 예상했던 2공장의 정기유지보수 영향 때문”이라면서 “지난 6월 제넨텍과 허셉틴 바이오시밀러 라이선스 합의를 했기 때문에 올해 하반기 미국 출시되면 에피스 실적 개선에 소폭 기여할 수 있을 것으로 기대한다”고 설명했다. 이어 “실적보다는 동사를 둘러싼 이슈 해결이 중요할 것으로 보이는데, 최근 불거진 검찰...
    2019-07-24 08:42
  • 삼성바이오로직스, 3공장 신규 수주 지연 ‘목표가↓’-NH투자
    삼성바이오로직스, 3공장 신규 수주 지연 ‘목표가↓’-NH투자
    NH투자증권 구완성 연구원은 “실적 추정치 하향의 이유는 신규 수주 지연에 따른 가동률 상승 전망치 수정, 암젠의 허셉틴 바이오시밀러 미국 조기 출시에 따른 SB3 최대점유율 가정 수정(15→10%), 허쥬마와 경쟁을 고려한 온트루잔트 유럽 최대점유율 가정 수정(25→20%) 때문”이라고 했다. 구 연구원은 “또한 최근 바이오시밀러 산업의 성장에 대한 보수적...
    2019-07-24 07:45
  • 삼성바이오에피스, 아바스틴 바이오시밀러 'SB8' 유럽 판매허가 신청
    삼성바이오에피스, 아바스틴 바이오시밀러 'SB8' 유럽 판매허가 신청
    삼성바이오에피스는 현재 유럽에서 자가면역질환 치료제 베네팔리(엔브렐 바이오시밀러), 플릭사비(레미케이드 바이오시밀러), 임랄디(휴미라 바이오시밀러) 와 유방암 치료제 온트루잔트(허셉틴 바이오시밀러) 를 판매하고 있다. SB8은 삼성바이오에피스가 글로벌 시장에 선 보이는 다섯 번째 바이오시밀러 제품으로서, 금번 판매허가 신청으로 인해...
    2019-07-19 08:58
  • [BioS]삼성바이오, 아바스틴 바이오시밀러 유럽 허가 신청
    [BioS]삼성바이오, 아바스틴 바이오시밀러 유럽 허가 신청
    삼성바이오에피스는 현재 유럽에서 자가면역질환 치료제 베네팔리(Benepali, 엔브렐 바이오시밀러), 플릭사비(Flixabi, 레미케이드 바이오시밀러), 임랄디(Imraldi, 휴미라 바이오시밀러) 와 유방암 치료제 온트루잔트(Ontruzant, 허셉틴 바이오시밀러) 를 판매하고 있다. SB8은 삼성바이오에피스가 글로벌 시장에 선보이는 다섯 번째 바이오시밀러...
    2019-07-19 08:25
  • [BioS]키트루다, 2021년 전세계 항암제 매출 1위 전망
    [BioS]키트루다, 2021년 전세계 항암제 매출 1위 전망
    로슈의 블록버스터 항암제 3총사 허셉틴, 아바스틴, 리툭산은 바이오시밀러 공세에 매출 상당부문을 잠식당할 것으로 예측됐다. 15일 국가항암신약개발사업단이 최근 시장조사기관인 글로벌데이터(Globaldata) 자료를 분석한 결과에 따르면 키트루다는 2021년 137억달러(16조1500억원)의 매출을 기록해 셀진의 다발성 골수종 치료제 레블리미드(135억달러)...
    2019-07-15 08:13
  • “프레스티지-먼디파마 계약국가, 셀트리온과 안 겹쳐…영업력 강화 차원”
    업계에 따르면 프레스티지바이오파마는 먼디파마와 허셉틴 바이오시밀러 '투즈뉴(Tuznue)'에 대한 프랑스, 스페인, 포르투갈, 오스트리아 등 9개국가의 판매 라이선스 계약을 체결했다. 이보다 앞서 먼디파마는 지난해 3월 셀트리온과 허셉틴 바이오시밀러인 '허쥬마'에 대한 영국, 독일, 이탈리아 등 7개국에 대한 판매 계약을 체결했다. 이에...
    2019-07-10 08:45
  • [증시 키워드] 바이오주 잇단 잡음…셀트리온ㆍ신라젠 ‘휘청’
    [증시 키워드] 바이오주 잇단 잡음…셀트리온ㆍ신라젠 ‘휘청’
    셀트리온은 프레스티지 바이오가 셀트리온의 계약 파트너인 먼디파마와 허셉틴 바이오시밀러 라이선스 계약을 체결했다는 소식에 급락했다. 시장 잠식에 대한 우려가 작용한 것으로 보인다. 이날 셀트리온은 전일 대비 6.55% 떨어진 19만2500원에 거래를 마쳤다. 셀트리온제약(-9.10%), 셀트리어헬스케어(-7.50%) 등도 동반 하락했다. 최석원 이베스트투자증권...
    2019-07-10 08:28
  • [BioS]허셉틴 시밀러 美 출격 채비.. '지각변동 예고'
    [BioS]허셉틴 시밀러 美 출격 채비.. '지각변동 예고'
    미국에서는 밀란/바이오콘이 2017년 12월 첫 허셉틴 바이오시밀러 '오기브리'의 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받았고 이어 셀트리온 허쥬마(2018년 12월), 삼성바이오에피스 온트루잔트(2019년 1월), 화이자 트라지메라(2019년 3월), 암젠/앨러간 칸진티(2019년 6월)가 허가제품 대열에 합류했다. 현재 암젠/앨러간을 제외한 바이오시밀러 개발사들은 특허...
    2019-07-09 08:15
  • [BioS]삼성-제넨텍, 허셉틴 바이오시밀러 美 특허분쟁 종결
    [BioS]삼성-제넨텍, 허셉틴 바이오시밀러 美 특허분쟁 종결
    삼성바이오에피스 허셉틴 바이오시밀러 온트루잔트(성분명 트라스트주맙)가 미국 시장의 문을 연다. 허셉틴(Herceptin) 개발사인 제넨텍과 진행한 특허분쟁이 최종 마무리됐기 때문이다. 3일 업계에 따르면 삼성바이오에피스는 지난달 27일(현지시간) 허셉틴의 특허권을 보유한 로슈 자회사 제넨텍과 특허분쟁에 합의하고 라이센싱 계약을 체결했다. 계약의 세부...
    2019-07-03 13:02
  • [BioS][창간기획]韓시밀러의 질주..글로벌산업 지형 바꾸다
    [BioS][창간기획]韓시밀러의 질주..글로벌산업 지형 바꾸다
    올해 허셉틴의 미국 특허 만료로 새로운 바이오시밀러 시장이 새롭게 열린다. 또한 2022년에는 전세계 매출 1위 휴미라의 미국 특허도 만료된다. 삼성바이오에피스는 작년 임랄디의 미국 허가를 신청해 결과를 기다리고 있다. 셀트리온은 램시마의 피하주사제형인 램시마SC의 유럽 허가를 기대하고 있으며 바이오시밀러 직판 체계 구축이라는 새로운 도전에...
    2019-06-26 10:02
  • 앱클론, 이중항체ㆍCAR-T 플랫폼 ‘주목’-미래에셋대우
    7품목의 항체 신약과 5품목의 바이오시밀러에 대한 임상시험을 진행 중이며, 향후 AC101과 개발 중인 허셉틴 바이오시밀러와의 병용요법도 임상을 시작할 것으로 알려졌다. 김 연구원은 “NEST 플랫폼으로 △AC101에 이어 △대장암ㆍ두경부암 치료제 AC103 △고형암ㆍ안과질환 치료제 AC104 △폐암ㆍ대장암 치료제 AC106 △류마티스 관절염 치료제 AC203 등이...
    2019-05-31 08:28
  • [BioS]삼성바이오, 바이오시밀러 '온트루잔트' 브라질 허가
    [BioS]삼성바이오, 바이오시밀러 '온트루잔트' 브라질 허가
    이번 판매허가 승인은 2017년 12월 바이오의약품 품목 허가 신청서(BLA, Biologics License Application)검토 착수 이후 13개월만에 이루어진 것이며, 이로써 삼성바이오에피스는 한국과 유럽, 미국에 이어 네 번째로 허셉틴 바이오시밀러의 글로벌 판매 허가를 받게 됐다. 또한 이는 삼성바이오에피스의 세번째 브라질 판매허가 승인 건이다....
    2019-05-27 09:46
  • [BioS]셀트리온 ‘허쥬마’ 브라질 판매 허가
    [BioS]셀트리온 ‘허쥬마’ 브라질 판매 허가
    셀트리온은 약 5200억원 규모의 중남미 전체 허셉틴 바이오시밀러 시장의 절반 이상을 차지하는 중요한 거점 시장인 브라질을 교두보 삼아 전체 중남미 시장 진출 및 론칭 국가를 확대해 나간다는 전략이다. 셀트리온의 또다른 바이오시밀러 ‘트룩시마’에 대한 허가 심사도 마무리 단계라는게 회사측의 설명이다. 브라질은 자국에서 사용되는 원료의약품의...
    2019-05-22 15:50
  • 셀트리온, ‘허쥬마’ 브라질 판매허가 획득…5200억 원 중남미 시장 공략 ‘박차’
    셀트리온, ‘허쥬마’ 브라질 판매허가 획득…5200억 원 중남미 시장 공략 ‘박차’
    셀트리온은 약 5200억 원 규모의 중남미 허셉틴 바이오시밀러 시장의 절반 이상을 차지하는 브라질을 교두보 삼아 전체 중남미 시장 진출 및 출시국을 확대해 나간다는 전략이다. 또, 중남미 전체 약 2500억 원 규모에 이르는 혈액암 치료용 리툭시맙 시장에서도 브라질 국가위생감시국이 셀트리온의 바이오시밀러 ‘트룩시마’에 대한 허가 심사를 곧 마무리 할...
    2019-05-22 10:48
  • 삼성바이오로직스, 에피스 흑자 전환 긍정적 ‘매수’-NH투자
    삼성바이오로직스, 에피스 흑자 전환 긍정적 ‘매수’-NH투자
    구 연구원은 “SB3(허셉틴시밀러) 미국 허가에 따른 마일스톤 유입 및 바이오시밀러 제품 유럽 판매 호조로 1분기 삼성바이오에피스 영업이익은 약 370억 원 기록했다”며 “삼성바이오로직스에 지분법손익 -124억 원이 반영됐는데, 이를 고려 올해 연간 영업이익을 종전 742억 원에서 886억 원으로 상향한다”고 했다. 그는 “지난 1일 2019년 첫 대형 수주 계약...
    2019-04-25 08:15
  • [BioS]바이오시밀러 공세에 '리툭산·허셉틴' 유럽매출 급감
    [BioS]바이오시밀러 공세에 '리툭산·허셉틴' 유럽매출 급감
    전이성 유방암 및 전이성 위암 등에 사용하는 항암 항체 치료제로 작년 삼성바이오에피스의 온트루잔트(3월), 셀트리온의 허쥬마(5월)가 유럽 시장에 진입했다. 셀트리온, 삼성바이오에피스 등 국내외 바이오시밀러 개발사들의 리툭산, 허셉틴 바이오시밀러가 올해부터 미국 출시를 앞두고 있어 블록버스터 두 제품의 매출하락은 지속될 것으로 전망된다.
    2019-04-18 06:20
  • [BioS]셀트리온, 캐나다 아이프로젠과 ADC신약 공동개발
    [BioS]셀트리온, 캐나다 아이프로젠과 ADC신약 공동개발
    셀트리온이 '인간상피세포성인자수용체2(HER-2)' 표적 바이오의약품 시장에서의 영역을 바이오시밀러에서 ADC신약까지 확장한다. 특히 HER-2 발현율이 낮은 환자군까지 치료할 수 있는 플랫폼 기술을 통해 선발주자와 차별화한다는 전략이다. 셀트리온은 캐나다 아이프로젠 바이오텍(iProgen biotech)과 유방암, 위암 치료제인 트라스트주맙...
    2019-04-08 09:57
  • [BioS]알테오젠, 피하주사용 허셉틴 제형 국내 특허 출원
    [BioS]알테오젠, 피하주사용 허셉틴 제형 국내 특허 출원
    알테오젠은 자체개발 유방암 치료용 항체 허셉틴 바이오시밀러(ALT-L2)에 인간 히알루로니다제 기술을 접목한 피하주사용 제형인 '허셉틴 SC (ALT-LS2)' 제품에 대한 제형특허 및 히알루로니다제 용도 특허를 출원했다고 26일 밝혔다. 알테오젠은 이후 PCT 출원 및 미국과 유럽을 포함한 12여개국 특허 출원을 진행할 예정이다. 알테오젠은 지난해 정맥주사용 항체 및...
    2019-03-26 07:36
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