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  • 티씨엠생명과학, 말레이 국립암협회와 가인패드 공급계약
    티씨엠생명과학, 말레이 국립암협회와 가인패드 공급계약
    지난해 8월 가인패드의 말레이시아 의료기기 등록 승인 이후 다각도의 활용방안 논의가 이뤄졌으며 최근 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태 확산을 계기로 공급 계약을 체결했다. NCSM은 코로나19 여파로 대면 진료 기피 등의 어려움을 겪고 있는 의료현장에 가인패드를 적극적으로 활용할 방침이라고 전했다. 말레이시아를 비롯한 해외 주요국에서는...
    2020-06-30 09:41
  • 코아스템, 루게릭병 줄기세포 치료제 美 임상3상 재신청 임박
    뉴로나타의 승인을 받아 국내에서 판매하고 있다. 약값이 환자당 수천만 원에 달하고 있어, 국내보다 해외에서 찾아오는 외국인 환자가 더 많은 것으로 알려졌다. 내부에선 개인 보험 시스템을 적용하는 미국이나 희귀난치병에 관해 예외적 국가 보험을 적용하는 유럽에서 높은 수익성을 확보할 수 있을 것으로 보고 해외 임상 및 기술 수출에 박차를 가하고...
    2020-06-25 10:05
  • 해외 시장 보폭 넓히는 이니바이오...보톡스 기업 최초 할랄 시장 ‘정조준’
    해외 시장 보폭 넓히는 이니바이오...보톡스 기업 최초 할랄 시장 ‘정조준’
    메디컬 에스테틱 전문 바이오 기업 이니바이오가 코로나19의 악조건에도 불구하고 해외진출 확장과 차세대 제형 개발에 박차를 가하고 있다. 특히 진입 장벽이 높아 블루오션 시장으로 꼽히는 중동 지역에 보툴리눔 톡신 기업으로는 국내 최초로 할랄인증 절차를 추진하고 있어 주목된다. 24일 이니바이오에 따르면 20억 무슬림 시장 개척과 할랄인증을 겨냥해...
    2020-06-24 14:47
  • 휴젤, 톡신 반사 수혜 확고한 1위 ‘목표가↑’-NH투자
    휴젤, 톡신 반사 수혜 확고한 1위 ‘목표가↑’-NH투자
    허가 승인 성공으로, 중국 내 수입산 톡신에 대한 허가 불확실성 해소를 판단한다”고 밝혔다. 그는 “향후 2~3년 내 국내 톡신 시장에 다양한 제품 출시될 것으로 예상하고, 내수시장 경쟁 심화로 가격 인하 압박은 지속할 것으로 추정한다”며 “수익성이 높고 볼륨 자체가 큰 해외 빅마켓으로의 진출이 밸류에이션 측면에서 프리미엄 요인이 될 것으로...
    2020-06-24 08:05
  • 미코, 미코바이오메드 코로나19 진단키트 美 FDA EUA 승인전 판매 허가 획득
    미국 내 자회사인 MiCo BioMed USA 및 해외 에이전시를 통한 미국 수출 확대로 가파른 매출 성장이 기대되는 한편, 그 외 글로벌 국가를 대상으로 수출 범위를 확대하는데 유리한 지위를 선점하게 됐다. 한편 미코바이오메드는 6월 1일 국내 질병관리본부에 응급용 1시간내 코로나19 유전자 검사시약 긴급사용승인을 신청하고 결과를 기다리고...
    2020-06-22 09:33
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (6월 22일 ~ 26일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (6월 22일 ~ 26일)
    추진 △해외 인기 구매대행 제품 절반이 국내 안전기준에 부적합 23일(화) △산업부 장관 10:00 국무회의(서울청사), 14:00 해외수소 공급망 구축MOU 체결식(소공동 롯데H) △통상교섭본부장 10:00 RCEP 장관회의(코엑스) △RCEP 제10차 회기간 장관회의 개최(석간) △2030년 청정 수소 도입을 위한 기반을 마련하다 △으뜸효율 가전제품 구매비용 환급사업...
    2020-06-21 09:29
  • [위클리 제약·바이오] 국산 1호 보툴리눔 톡신 '메디톡신' 퇴출 外
    [위클리 제약·바이오] 국산 1호 보툴리눔 톡신 '메디톡신' 퇴출 外
    GC녹십자엠에스는 다음달 POCT 분자진단키트 1종에 대한 추가 수출 허가를 마무리, 총 4종(항체진단키트 2종, 분자진단키트 2종)의 코로나19 진단키트를 구축함과 동시에 분자진단과 항체진단 양 축으로 수출을 극대화한다는 계획이다. ◇종근당, 코로나19 치료제 임상 2상 승인 = 종근당은 한국파스퇴르연구소와 세포 수준에서 코로나19에 탁월한 항바이러스...
    2020-06-19 14:41
  • [종합] '국산 1호 보톡스' 결국 퇴출…메디톡스, 법적 대응 나선다
    [종합] '국산 1호 보톡스' 결국 퇴출…메디톡스, 법적 대응 나선다
    지난해 4분기 적자를 낸 메디톡스는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 여파로 중국 수출이 감소하면서 올해 1분기에도 99억 원의 영업손실을 기록했다. 중국에서 진행 중인 메디톡신(중국 제품명 뉴로녹스) 시판 허가도 차질을 빚을 것으로 보인다. 메디톡스는 2018년 2월 중국국가약품감독관리국(NMPA)에 뉴로녹스의 시판허가 신청을 제출하고 승인을 기다리고...
    2020-06-18 15:37
  • 메디톡신 결국 퇴출…'창사이래 최대 위기' 메디톡스의 돌파구는?
    메디톡신 결국 퇴출…'창사이래 최대 위기' 메디톡스의 돌파구는?
    지난해 4분기 적자를 낸 메디톡스는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 여파로 중국 수출이 감소하면서 올해 1분기에도 99억 원의 영업손실을 기록했다. 중국에서 진행 중인 메디톡신(중국 제품명 뉴로녹스) 시판 허가도 차질을 빚을 것으로 보인다. 메디톡스는 2018년 2월 중국국가약품감독관리국(NMPA)에 뉴로녹스의 시판허가 신청을 제출하고 승인을 기다리고...
    2020-06-18 11:22
  • 우리기술, ISA 세계 최초 수직형 스크린도어 국제 인증
    우리기술, ISA 세계 최초 수직형 스크린도어 국제 인증
    개발해 1차 시제품을 수출하는 등 세계 철도시장 공략에 속도를 내고 있다. 우리기술 관계자는 “이번 인증 획득은 수년간 쌓아온 기술과 개발 경험에 대해 철도 관련 선진시장인 유럽에서 안정성과 신뢰성을 인정받았다는 점에서 의미 있는 성과”라며 "유럽 현지는 물론 해외시장에서도 VPSD사업 확대하는 데 있어 크게 기여할 것으로 기대된다”고 말했다.
    2020-06-18 09:44
  • [주담과 Q&A] 한글과컴퓨터 “독립한 한컴인텔리전스 3년 내 IPO 목표”
    [주담과 Q&A] 한글과컴퓨터 “독립한 한컴인텔리전스 3년 내 IPO 목표”
    네오아이디엠은 해외 파트너사와의 라이선스 계약을 통해 관련 소프트웨어 및 관련 제품 등을 독점 공급받고 있다. 우리는 여기에 자체 개발한 부가기능 솔루션도 추가해 차별화하고 있다. 작년부터 일본 수출도 본격화하고 있다. 기존 사업이 장비를 이용한 플랫폼 기술에 그쳤다면 앞으로는 그룹사 내 신규 기술에 네오아이디엠을 접목해 다양한 서비스를...
    2020-06-17 16:07
  • 엔투셀, 마스크 3억장 북미 수출 계약...“올해 3729억 수주”
    엔투셀, 마스크 3억장 북미 수출 계약...“올해 3729억 수주”
    회사 관계자는 “유기용매가 전혀 들어가지 않는 엔투셀만의 자체 전기방사 기술을 활용해 미국 FDA를 포함한 해외 전역에 인증을 받고 있다”며 “특히 마스크 착용 인식 개선이 급격하게 일어나고 있는 북미와 유럽 전역에 진출할 예정이다”고 말했다. 수출 예정인 나노필터 마스크는 기존 멜트브라운(MB) 마스크와 비교해 호흡이 편하고 항균 및 방진 효과가...
    2020-06-15 13:38
  • 제이엠티 “마스크 제조 공장 가동 임박…최소 월 1000만 장 양산”
    코로나19 사태로 인해 한국산 마스크를 수입하고자 하는 해외 업체가 대거 몰려오고 있다. 정부의 규제도 완화되고 있다. 국내의 경우 공적 마스크 수급 상황이 개선된 가운데, 6월부터 보건용 마스크 수출이 생산량의 10% 이내 가능해졌다. 국내 업체들의 마스크 생산량이 하반기까지 지속해서 늘어날 것으로 예상하는 만큼 수출 가능 물량이 지속적으로 늘어날...
    2020-06-11 10:05
  • 큐렉소, 인공관절 수술로봇 인도 최대 임플란트 기업에 수출
    큐렉소, 인공관절 수술로봇 인도 최대 임플란트 기업에 수출
    큐렉소는 자체 기술로 개발한 인공관절 수술로봇 ‘큐비스-조인트(CUVIS-joint)’를 인도 최대 임플란트 기업인 ‘메릴헬스케어(Meril Healthcare)’사와 약 5.5년 동안 최소 53대의 대규모 수출 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 지난 3일 ‘큐비스-조인트’의 국내 식약처 인허가 승인 후 첫 계약을 해외 대기업과 체결하게 됐다. 인도에 본사를 둔 메릴헬스케어는...
    2020-06-11 09:39
  • 에이루트, 독점 수출 코로나19 진단키트 유럽 CE인증
    FDA 승인을 받을 것으로 기대하고 있다. 에이루트는 디엔에이링크의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속진단키트가 유럽인증(CE)을 획득했다고 8일 밝혔다. 이번 유럽인증으로 에이루트는 유럽뿐 아니라 유럽인증을 도입한 해외 대부분 국가에 수출이 가능해졌다. 미국, 아시아, 중동 지역의 20여 개 국가를 대상으로 신속진단키트에 대한 공급 요청이 큰...
    2020-06-08 08:48
  • 앤디포스, 코로나19 진단키트 유럽CE인증 획득…“미 FDA 긴급사용 승인 추진”
    회사 관계자는 “현재 회사가 보유한 해외 네트워크를 통해 분자 및 면역 진단키트에 대한 문의가 급증하고 있다”며 “특히 유럽과 아시아지역 파트너사들은 수출 단가와 물량을 협의 중이기 때문에 이번 유럽 CE 인증으로 해외 시장 진출이 한 층 탄력을 받을 것”이라고 말했다. 이어 “FDA의 긴급사용승인(EUA)획득을 위해 앤디포스의 사내이사인 로저...
    2020-06-03 16:12
  • 최기영 장관, 코로나19 'K 항체진단기업' 기술지원 본격화
    최기영 장관, 코로나19 'K 항체진단기업' 기술지원 본격화
    특히 국내 기업들이 해외수출에 가장 큰 애로사항으로 꼽은 진단기기의 신뢰성 확보를 지원하기 위해 환자의 혈액 샘플을 기반으로 임상 성능테스트를 지원하고 있으며, 코로나19 항체를 특이적으로 검출할 수 있는 항원을 개발·확보해 기업을 대상으로 우수항원을 제공하는 등 지원에 박차를 가하고 있다. 생명(연)의 ’바이오나노헬스가드연구단’이 개발한...
    2020-06-02 15:00
  • 앤디포스, 코로나19 진단키트 정확도 99.9% 식약처 수출 허가 승인 획득
    앤디포스, 코로나19 진단키트 정확도 99.9% 식약처 수출 허가 승인 획득
    앤디포스가 코로나19 진단키트에 대해 국내 식품의약품안전처 수출허가를 취득해 해외 시장 공략에 나선다. 앤디포스는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 분자 진단키트 ‘ND COVID-19’가 식약처 수출허가 승인을 획득했다고 2일 밝혔다. 앤디포스의 진단키트는 신종 코로나바이러스의 특정 유전자(RdRp, E)를 증폭하는 실시간 역전사 중합 연쇄 반응(Real...
    2020-06-02 08:47
  • 나이벡, 생체활성 바이오소재 의료기기 유럽 CE인증 획득
    나이벡, 생체활성 바이오소재 의료기기 유럽 CE인증 획득
    회사 관계자는 “최근 유럽 의료기기 규정이 강화되면서 기존에 유럽 등에 수출하던 제품들이 유럽인증 갱신을 받지 못해 의료기기 사업을 중단하는 경우가 증가하고 있을 정도로 기준이 강화된 상황으로 관련 인증 획득은 의미가 크다”고 말했다. 이어 “나이벡이 생체활성 소재 의료기기 부분에서 국내 최초로 MDR 유럽인증에 성공하면서 해외 시장 진출이...
    2020-06-01 08:37
  • [베스트&워스트] 유니슨, 그린뉴딜 정책 기대감에 ’62.50%↑’
    [베스트&워스트] 유니슨, 그린뉴딜 정책 기대감에 ’62.50%↑’
    풍력터빈을 수출하며 국내 대표적 풍력발전 전문기업으로 인정받고 있다. 주간상승률 2위(60.00%)는 라파스다. 회사에 따르면 지난달 22일 식품의약품안전처는 라파스와 보령제약이 함께 개발한 마이크로 니들(미세 돌기)을 통해 도네페질을 전달, 치매를 치료하는 ‘BR4002’ 패치에 대한 임상 1상 계획을 승인했다. 라파스 관계자는 “일반 패치제와...
    2020-06-01 08:06
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