한미약품 개량신약 ‘피도글’(항혈전제)이 유럽 진출에 시동을 걸었다.
회사 측에 따르면 지난 25일(현지시간) 영국 의약품안전청(MHRA)은 피도글에 대한 허가승인 결정(approvable)을 최종 통보해 왔다.
이에 앞서 한미약품은 피도글에 대한 유럽 임상을 마치고 지난 2009년 5월 MHRA에 시판허가 승인신청서를 제출한 바 있다.
이날 MHRA가 승인추천을...
주력 수출 품목은 항생제 187만불, 간장질환용제 28만불, 항혈전제 플래리스 원료인 황산수소클로피도그렐(clopidogrel bisulfate)원료의약품, 게보린 등 일반의약품 등이 96만 불이다.
국가별 수출실적은 베트남, 필리핀, 싱가폴, 홍콩, 캄보디아 등 동남아지역 250만불, 그 밖의 중미지역, 중동지역, CIS지역(구 소련 독립국가)에 약 61만불을 기록했다....
올 들어 삼진제약의 해외 수출이 크게 증가한 것은 올 초 가동한 cGMP 시설 등 그동안 꾸준히 준비해 온 제조시설의 선진화로 해외시장의 요구에 부합하는 우수한 품질의 의약품을 생산할 수 있는 여건이 조성됐고 무엇보다도 지난해 항혈전제 플래리스의 원료인 황산수소클로피도그렐(Clopidogrel)의 원료 합성에 성공하며 제품 신뢰도가 크게 높아진 것이...
삼진제약은 이번 전시회에 이성우 사장이 직접 참여해 전시장을 열었으며 이미 국내 최초로 구상입자형 원료합성에 성공한 항혈전제 황산수소클로피도그렐(제품명 플래리스) 등 주력 제품 및 원료에 대한 대외 신뢰도를 높이고 우수성을 홍보하며 수출 상담을 진행했다.
특히 이번 상하이 전시회 중 삼진제약은 중국내 제약기업인 Tianma Phama Group, 한국...
김태희 동부증권 연구원은 “제약업종에 대한 투자의견 하향 이유는 그 동안 제약업종의 성장을 이끌어오던 플라빅스(항혈전제), 리피토(고지혈증치료제), 코자(고혈압치료제) 등의 대형 제네릭의 성장이 둔화될 시기”라며 “또한 향후 특허만료가 기대되는 오리지널이 없는 상황이다”고 말했다.
이어 그는 “리베이트 규제 강화로 제약사의 영업이 위축될 우려와...
회사측에 따르면 이 신약은 고지혈증치료제인 심바스타틴과 항혈전제인 아스피린 성분을 복합한 약물이다. 일반적으로 두 가지 약물을 함께 복용하거나 혼합한 제품을 복용할 경우 두 약물이 동시에 흡수되며 두 약물 간의 상호작용이 발생해 부작용이 나타나거나 약효가 감소하는 특징을 갖고 있다.
그러나 한올이 개발한 약물전달기술(DDS, Drug Delivery...
김 연구원은 "Caspase 억제제 중 C형간염 치료제는 현재 후기 임상 2상 진행중이며 NASH(비알콜성지방간염)치료제는 빠르면 연말부터 임상 3상 진입이 예상돼 500만달러의 마일스톤 유입이 기대된다"며 "이외에도 당뇨병 치료제와 항혈전제에 대한 연구ㆍ개발도 진행 중"이라고 설명했다.
또 "과거 LG생명과학의 주가는...
또 말레이시아 최대의 현지 제약회사 파마니아가(Pharmaniaga Berhad)와는 기능성복합신약인 고혈압 치료제 HL-008(암로디핀+로잘탄)과 항혈전제인 HL-030(아스피린+클로피도그렐)의 현지판권 이전을 위한 MOU 협약을 체결했다.두 제품 모두 발매 후 5년간 100억원 대의 수출이 발생될 것으로 기대하고 있다.
이와 함께 1966년 설립된 인도네시아 최대의 제약ㆍ식음료...
정부가 항혈전제 처방시 아스피린을 우선 처방토록 하는 고시가 이달 부터 시행되면서 이에 따른 제약사들간의 희비가 엇갈린다.
보건복지가족부는 3월 1일부터 '요양급여 적용기준 및 방법에 관한 세부사항'을 시행하면서 심혈관·뇌혈관·말초동맥성 질환의 혈전 예방 및 치료에 아스피린만을 1차 약제로 사용토록 했다. 즉, 위의 질환으로 치료를 받는 환자는...
국내제약사들이 수십 개의 제네릭을 판매하고 있는 사노피아벤티스 항혈전제 '플라빅스'도 지난해 8월 전후로 갑자기 매출액이 급증해 2009년 1월 76억원의 매출에서 같은 해 12월 99억원으로 100억원에 가까운 매출을 올렸다.
한때 제네릭천하를 외치던 국내제약사 제네릭 제품들의 매출이 100%는 아니겠지만 일정 부분 리베이트에 기대 있었다는 것이 입증된...
임선민 사장은 "슬리머(비만)와 피도글(항혈전) 등 개량신약들이 올해 선진국 시장에 출시될 예정"이라며 "글로벌 시장 공략의 기반을 강화하기 위해 R&D 투자를 매출액 대비 15%선까지 끌어올리겠다"고 말했다.
비만치료제 슬리머의 경우 호주(1분기)와 유럽(4분기)에서, 항혈전제인 피도글은 유럽(3분기)에서 각각 시판허가를 받고 출시될...
동국제약과 씨트리가 항혈전제 'Bivalirudin'의 주사제 제품화에 관한 협약을 체결했다.
동국제약은 21일 대치동 본사에서 바이오 벤처기업인 씨트리와 Bivalirudin(Angiomax) 주사제 생산화의 과제를 효율적으로 진행하기 위한 업무 협약을 체결했다고 밝혔다.
협약서에 따르면 씨트리가 광역경제권 선도산업 육성사업(과제명:펩타이드성...
tPA(tissue plasminogen activator,조직 플라스미노겐 활성제)는 허혈성 뇌졸중 환자의 혈전용해제로 현재 tPA 요법은 뇌졸중치료의 표준요법으로 자리잡고 있으나 매출은 혈관 손상 등의 부작용에 따른 투여 시기의 제한으로 현재 전체 항혈전제 시장의 2%(6억불)에 머물고 있다.
PS社는 최근 혈관 손상도를 측정하여 tPA의 투여 안정성을 높일 수...
▲동아제약-2010년 매출액은 주력 신약인 스티렌(위점막보호제), 대형 제네릭의약품인 라비톨(항혈전제)의 호조와 완제품 수출 확대로 9000억원은 무난할 것으로 예상되는 등 2010년에도 실적호조세는 이어질 전망. DA7218이외에도 현재 미국에서 임상3상 시험중인 자이데나(발기부전 치료제)와 국내에서 임상3상 시험중인 위장운동촉진 천연물 신약, 그리고 DA6304...
▲동아제약-2010년 매출액은 주력 신약인 스티렌(위점막보호제), 대형 제네릭의약품인 라비톨(항혈전제)의 호조와 완제품 수출 확대로 9000억원은 무난할 것으로 예상되는 등 2010년에도 실적호조세는 이어질 전망. DA7218이외에도 현재 미국에서 임상3상 시험중인 자이데나(발기부전 치료제)와 국내에서 임상3상 시험중인 위장운동촉진 천연물 신약, 그리고 DA6304...
▲동아제약-2010년 매출액은 주력 신약인 스티렌(위점막보호제), 대형 제네릭의약품인 라비톨(항혈전제)의 호조와 완제품 수출 확대로 9000억원은 무난할 것으로 예상되는 등 2010년에도 실적호조세는 이어질 전망. DA7218이외에도 현재 미국에서 임상3상 시험중인 자이데나(발기부전 치료제)와 국내에서 임상3상 시험중인 위장운동촉진 천연물 신약, 그리고 DA6304...
▲동아제약-2010년 매출액은 주력 신약인 스티렌(위점막보호제), 대형 제네릭의약품인 라비톨(항혈전제)의 호조와 완제품 수출 확대로 9000억원은 무난할 것으로 예상되는 등 2010년에도 실적호조세는 이어질 전망. DA7218이외에도 현재 미국에서 임상3상 시험중인 자이데나(발기부전 치료제)와 국내에서 임상3상 시험중인 위장운동촉진 천연물 신약, 그리고...
▲동아제약-2010년 매출액은 주력 신약인 스티렌(위점막보호제), 대형 제네릭의약품인 라비톨(항혈전제)의 호조와 완제품 수출 확대로 9000억원은 무난할 것으로 예상되는 등 2010년에도 실적호조세는 이어질 전망. DA7218이외에도 현재 미국에서 임상3상 시험중인 자이데나(발기부전 치료제)와 국내에서 임상3상 시험중인 위장운동촉진 천연물 신약, 그리고...
삼진제약은 우선, 게보린을 이어 회사를 대표하는 거대 품목으로 자리잡은 항혈전제 플래리스의 성장을 강화하고, 글레존(당뇨병치료제), ARB정(고혈압치료제), 인트렉(고혈압,협심증)등 순환기 계열 제품이 시장 주도제품으로 성장할 수 있도록 총체적인 전략을 추진할 계획이다.
또한 전통적으로 강점 분야인 항생제 계열 제품을 비롯 2009년 대형품목으로의 성장...
▲동아제약(신규)-2010년 매출액은 주력 신약인 스티렌(위점막보호제), 대형 제네릭의약품인 라비톨(항혈전제)의 호조와 완제품 수출 확대로 9000억원은 무난할 것으로 예상되는 등 2010년에도 실적호조세는 이어질 전망. DA7218이외에도 현재 미국에서 임상3상 시험중인 자이데나(발기부전 치료제)와 국내에서 임상3상 시험중인 위장운동촉진 천연물 신약...